醫(yī)療器械及健康產(chǎn)品相關(guān)知識(shí)(存儲(chǔ)版)
【正文】 “湘衛(wèi)消證字（ 2023）第 0003號(hào) ”—— 無衛(wèi)生許可批件一心做事 以心換心保健食品批準(zhǔn)文號(hào)為 “衛(wèi)消字（ 2023）第 0016號(hào) ”—— 有衛(wèi)生許可批件消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件一心做事 以心換心消毒用品消毒劑禁止標(biāo)注 ：? 廣譜、速效、無毒、抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、預(yù)防性病、殺精子、避孕，及抗生素、激素等禁用成分內(nèi)容；? 無檢驗(yàn)依據(jù)的使用范圍、劑量及方法 /殺滅微生物類別和有效期；? 用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜、肛腸等特定部位等內(nèi)容。：是指依法承擔(dān)因產(chǎn)品缺陷而致他人人身傷害或財(cái)產(chǎn)損失的賠償責(zé)任的法人單位。一心做事 以心換心消毒用品（ sterilization）：殺滅或清除傳播媒介上一切微生物的處理。 :指產(chǎn)品最小銷售包裝和其它包裝上的所有標(biāo)識(shí)。《 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 》 有效期為 5年。避孕套、避孕帽 醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、醫(yī)用衛(wèi)生口罩 （七）代理人改變；（五）型號(hào)、規(guī)格的文字性改變；（三）生產(chǎn)地址的文字性改變；（一）生產(chǎn)企業(yè)實(shí)體不變，企業(yè)名稱改變；“進(jìn) ”字適用于境外醫(yī)療器械；號(hào)2為注冊(cè)形式（準(zhǔn)、進(jìn)、許）：號(hào)一心做事 以心換心醫(yī)療器械（ ） 1（食）藥監(jiān)械（ 2）字 3醫(yī)療器械注冊(cè)證書有效期 4年。如注冊(cè)注號(hào)：魯菏食藥監(jiān)械（注）字 2023第 1260081號(hào)，此商品為一類醫(yī)療器械 。以 醫(yī)療器械 注冊(cè)證 “第 ”字 后面的第一位數(shù)字為準(zhǔn)， 1則為一類， 2為二類， 3為三類；包括：醫(yī)用高分子材料及制品（一次性使用輸液器）、注射穿刺器械（一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌注射針、一次性靜脈輸液針、一次性配藥用注射針）、角膜接觸鏡及護(hù)理用液（隱形眼鏡護(hù)理液）一心做事 以心換心醫(yī)療器械思考：怎樣區(qū)別醫(yī)療器械的分類？第三類醫(yī)療器械： 指植入人體；用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。 包括：基礎(chǔ)外科手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷夾）、聽診器、負(fù)壓罐、氧氣袋、紗布繃帶、石膏繃帶、創(chuàng)口貼、手術(shù)帽、口罩、橡皮膏、透氣膠帶、檢查手套、指套、陰道洗滌器一心做事 以心換心醫(yī)療器械 第二類醫(yī)療器械： 指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械注冊(cè)證書附有《醫(yī)療器械注冊(cè)登 記 表》，與醫(yī)療器械注冊(cè)證書同時(shí)使用。變更后的醫(yī)療器械注冊(cè)證書用原編號(hào)，編號(hào)末尾加帶括號(hào)的 “更 ”字。Ⅲ 類：醫(yī)用高分子材料及制品；注射穿刺器械；角膜接觸護(hù)理用液；
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