保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求及編寫注意事項(xiàng)(存儲(chǔ)版)
【正文】 規(guī)定，列表標(biāo)示產(chǎn)品最小銷售包裝的凈含量及允許負(fù)偏差。（ 2）根據(jù)保健食品化學(xué)特性需要對(duì)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法樣品前處理或純化步驟進(jìn)行改進(jìn)的，須在附錄 A中提供詳細(xì)的方法內(nèi)容。其中，感官要求、水分、崩解時(shí)限（固體類）、 pH值、可溶性固形物（液體類）、微生物指標(biāo)、凈含量及允許負(fù)偏差等指標(biāo)一般設(shè)為出廠檢驗(yàn)必檢項(xiàng)目；功效成分或標(biāo)志性成分、灰分、鉛、砷、汞等指標(biāo)可定期進(jìn)行抽檢，也可根據(jù)產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝等具體情況將其作為必檢項(xiàng)目。（ 2）對(duì)于未制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的原、輔料，尤其是動(dòng)植物類提取物，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)包括反映原、輔料特征的指標(biāo)（如主要成分及含量、色澤、性狀、滋味、氣味等）、理化指標(biāo)（如水分、灰分、粒度等）及污染物指標(biāo)（如鉛、砷、汞、六六六、滴滴涕、微生物指標(biāo)等），并列表表示。 謝 謝 ！謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH。 三、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審查內(nèi)容及注意事項(xiàng) 規(guī)范性附錄 未制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的功效成分或標(biāo)志性成分的檢測(cè)方法列入附錄 A，未制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的原、輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分別列入附錄 B、C。水分的測(cè)定：按 GB/—2023 《食品中水分的測(cè)定》規(guī)定的方法測(cè)定。其中，對(duì)于未制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的功效成分或標(biāo)志性成分的檢測(cè)方法，應(yīng)在附錄 A中列出該方法的詳細(xì)內(nèi)容（提供標(biāo)準(zhǔn)品來(lái)源、純度、樣品檢測(cè)的圖譜，必要時(shí)提供詳細(xì)的方法學(xué)研究及驗(yàn)證資料）；若引用檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)經(jīng)驗(yàn)證的非標(biāo)方法，須提供非標(biāo)方法作業(yè)指導(dǎo)書編號(hào)及詳細(xì)內(nèi)容。 三、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審查內(nèi)容及注意事項(xiàng) 技術(shù)要求（續(xù)） 微生物指標(biāo)菌落總數(shù)、霉菌、酵母計(jì)數(shù)的單位均以 cfu/g（固體）或 cfu/ml（液體）標(biāo)示，大腸菌群的單位以MPN/100g（固體）或 MPN/100ml（液體）標(biāo)示。 表 7 微生物的限量 三、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審查內(nèi)容及注意事項(xiàng) 技術(shù)要求（續(xù)）項(xiàng) 目限 量液態(tài)產(chǎn)品 固態(tài)或半固態(tài)產(chǎn)品蛋白質(zhì)等于或大于%蛋白質(zhì)小于%蛋白質(zhì)等于或大于%蛋白質(zhì)小于%菌落總數(shù)， cfu/g或 mL ≤ 1000 100 30000 1000大腸菌群， MPN/100g或 100mL ≤ 40 6 90 40霉菌， cfu/g或 mL ≤ 10 10 25 25酵母， cfu/g或 mL ≤ 10 10 25 25致病菌（指腸道致病菌和致病性球菌） 不得檢出三、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審查內(nèi)容及注意事項(xiàng) 技術(shù)要求（續(xù)） 理化指標(biāo)以表格形式列出重金屬（鉛、砷、汞）等項(xiàng)目的限量指標(biāo)。需要制定范圍值的功效成分或標(biāo)志性成分，可按指標(biāo)值177。功效成分 /標(biāo)志性成分的指標(biāo)值由企業(yè)自行提出。維生素 A：應(yīng)符合 GB 14750—1993 《食品添加劑維生素 A》的規(guī)定。（ 2）引用文件排列順序：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)內(nèi)有關(guān)文件，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)按標(biāo)準(zhǔn)順序號(hào)從小到大排列，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)的拉丁字母順序排列，再按標(biāo)準(zhǔn)順序號(hào)。標(biāo)準(zhǔn)適用性陳述應(yīng)包括產(chǎn)品的全部原輔料、主要工藝步驟、功能要求等。 規(guī)范性 標(biāo)準(zhǔn)編排格式、幅面大小、標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)、內(nèi)容的編排，章節(jié)劃分以及編寫方法應(yīng)符合 GB/—2023 標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第 1 部分規(guī)定。保健食品審評(píng)過(guò)程將依據(jù)國(guó)家相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，在審查產(chǎn)品配方、工藝、功效，衛(wèi)生學(xué)與穩(wěn)定性試驗(yàn)數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上，對(duì)申報(bào)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)提出修改意見，使以保健食品批準(zhǔn)證書附件下發(fā)的企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、正確、適用，以確保批準(zhǔn)的保健食品安全、有效，并維護(hù)行政許可的嚴(yán)肅性。 一、概述 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)復(fù)雜，法規(guī)性強(qiáng)。 簡(jiǎn)明性 內(nèi)容表達(dá)簡(jiǎn)單明了，通俗易懂。 三、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審查內(nèi)容及注意事項(xiàng) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)（續(xù)）封面格式如： 三、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審查內(nèi)容及注意事項(xiàng) 范圍 范圍應(yīng)寫明本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品名稱及其所涉及的各個(gè)方面，包括技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸、貯存等。全文引用時(shí)不注年號(hào)，部分引用時(shí)應(yīng)注 4位年代號(hào)，引用文號(hào)應(yīng)按最新版本標(biāo)準(zhǔn)。枸杞子提取物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)見附錄 B。營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑中的維生素、礦物質(zhì)均以功效成分標(biāo)示。若功效成分或標(biāo)志性成分為某一類成分（如粗多糖、總黃酮、總皂苷等），則應(yīng)表明以何種標(biāo)準(zhǔn)品計(jì)?！?保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴?biāo)準(zhǔn)（ GB167401997），主要技術(shù)要求如下： 三、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審查內(nèi)容及注意事項(xiàng) 技術(shù)要求（續(xù)） 表 5 單件定量包裝產(chǎn)品凈含量允許負(fù)偏差 表 6 鉛、砷、汞的限量 三、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審查內(nèi)容及注意事項(xiàng) 技術(shù)要求（續(xù)）項(xiàng) 目 限 量一般產(chǎn)品 個(gè)別產(chǎn)品鉛， mg/kg ≤ 一般膠囊產(chǎn)品
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