微生物限度檢查若干問題(存儲版)
【正文】 的增菌培養(yǎng)基中，即可中和磺胺類藥的抑菌作用。39。二個平皿之間菌落不在0439。41239。倒置培養(yǎng)③待瓊脂凝固后39。39。39。39。菌種應(yīng)由專人保管39。取10支試管，每管裝稀釋劑9ml39。用接種環(huán)直徑3mm，取一環(huán)菌原液至第一管39。39。）二方法與步驟供試品供試液BL（待檢樣品）37℃（1：10）BL（陽性對照）各取02ml接種稀釋劑BL（陰性對照）1824h至MUG培養(yǎng)基37℃無熒光:MUG－滴加靛基質(zhì)試液（I）365nm有熒光:MUG＋液面為試劑本色I(xiàn)524h紫外光下液面為試劑本色I(xiàn)三結(jié)果判斷MUGI檢查法結(jié)果判斷MUGIEMBIMViCG染色報告陰性對照管－－陽性對照管＋＋＋＋檢出大腸埃希氏桿菌－－未檢出大腸埃希氏桿菌＋－無菌落生長（－）（＋）未檢出大腸埃希氏桿菌－＋－＋－－G_菌（＋）（－）有菌落生長＋＋－－G_菌檢出大腸埃希氏桿菌?！ 〗Y(jié)果觀察：──────────────────────────────稀釋倍數(shù)1011021031041051061071081091010──────────────────────────────菌落計數(shù)渾濁渾濁渾濁渾濁渾濁不可計92清亮清亮──────────────────────────────注：101至105管渾濁，106管可見燈籠狀菌落懸掛，但無法計數(shù)，107管中可見9個菌落懸掛，109～1010管無菌落生長。 ?、诙芊ǎ喝《г嚬埽軆?nèi)裝稀釋劑5ml39。培養(yǎng)后為菌原液39。39。39。39。39?！ ?防止片狀菌落形成:①營養(yǎng)瓊脂中加入1TTC見上②換新近干烤滅菌陶瓦蓋39。31039。二個平皿菌數(shù)相差1倍以上②二個平皿菌落≤15個39。39。39。 二次離心法：操作同上，第一次離心500轉(zhuǎn)/分，3分鐘39。39。39。 3薄膜過濾法：由于細(xì)菌的直徑約1μm39。39?！ 忪F劑：不含拋射劑的可擰開取樣10ml，加稀釋劑90ml1:10含拋射劑，需先放4℃冰箱1h減壓，然后用無菌鋼錐鉆孔（勿撥出鋼錐），轉(zhuǎn)動鋼錐使拋射劑徐徐拋出，再用無菌注射器抽出全部藥液，然后按標(biāo)示量用稀釋劑補足為原液，以下操作同液體制劑?！ ∧c溶片（膠囊）、稀釋劑用無菌磷酸鹽緩沖液pH68100ml。放置勻漿儀專用的不銹鋼勻漿杯內(nèi)，加入稀釋劑100ml，3000轉(zhuǎn)/分39。39。故對不同的供試品分別采用不同的方法，正確地制備供試液，使藥品中污染的微生物得以真實反映，是保證檢驗結(jié)果正確可靠的重要前提條件。如糖漿劑細(xì)菌數(shù)標(biāo)準(zhǔn)為100個/ml，出廠時檢驗結(jié)果合格，由于貯存不當(dāng)，放置一段時間成為不合格藥品，由于營養(yǎng)成分耗盡細(xì)菌自身代謝產(chǎn)物所致的毒性或pH值改變39。09氯化鈉溶液可用121℃20min即可。所用的物品需清洗、干燥、包扎，無菌。乳酸熏蒸消毒39。實驗室一旦被污染39。每個測試點連續(xù)采樣35次，儀器顯示結(jié)果。39。 3操作間：應(yīng)安裝空氣除菌過濾層流裝置，操作間不應(yīng)安裝下水道，潔凈度不低于1萬級，凈化工作臺局部應(yīng)為100級。其缺點：穿透力弱，一張紙可以擋住，不能穿透固體物，對人的皮膚眼睛有損傷，所以紫外線燈開關(guān)應(yīng)裝在無菌室外便于開關(guān)?！ o菌室內(nèi)光照應(yīng)不低于300勒克斯，緩沖間和操作間均應(yīng)裝有紫外線殺菌燈225w/m3作空氣消毒用。微生物限度檢查若干問題微生物限度檢查若干問題 微生物限度檢查是對非規(guī)定滅菌制劑及其原、輔料受到微生物污染程度的一種檢查方法，是藥品微生物學(xué)檢驗的重要內(nèi)容之一。無菌室內(nèi)應(yīng)六面光滑平整，能耐受清洗消毒，墻壁與地面、墻壁與天花板連接處應(yīng)呈凹弧形，無縫隙、無
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