【正文】 標準文件和資料的控制文件*A審核*A*對文件和資料的標識、生成、評審和批準是否規(guī)定了程序和職責？有關的（顧客）信息的保護/保密是否有保證？標準過程策劃, 過程開發(fā)文件*A審核*A*對新的/更改的產品/過程是否有合適的過程開發(fā)計劃？ 監(jiān)視生產和成本趨勢?產品設計的結果是否在規(guī)范中形成文件？包括： 職責、有關的部門、協(xié)調和信息 ，168。 訓練、職業(yè)經驗滿足要求？是否定期評估培訓的有效性？ 培訓計劃是否包含了在質量技術方面深入培訓的措施[例如，解決問題技術風險分析，統(tǒng)計過程控制等]，并且對所有員工開放？ o 最高管理層和其他管理人員是否包括在培訓計劃中？ [例如，質量管理QM，質量成本Qcosts，質量信息Q. information，全面質量管理TQM] o *對新聘和轉崗員工、引入新的或修改了的過程、程序等，是否有指導/培訓計劃？ o 是否通過接受指導者的簽名清楚地證明已實施了所需的指導？檢查短期合同員工、臨時人員！從事（過程）檢驗的員工是否為其質量保證工作接受過培訓？管理人員對指導的有效性自己是否滿意？ *員工是否具有從事其工作的資格？（法定的/合同的資格證明，例如，計算機輔助設計、電焊工、材料檢驗員，X射線檢驗員、內部審核員、失效模式及其后果分析小組） 224。 企業(yè)內誰代表客戶的利益 顧客代表+當不符合產品和過程發(fā)生時,是否負責質量的人員/管理層及時地被通知? *是否進行包含質量策劃過程的項目管理工作?是否跨部門協(xié)作? o *為滿足質量要求對于必要的措施和行動是否進行質量策劃? 策劃是否滿足客戶所要求的期限? o *是否具有包含質量策劃結果的質量計劃? o 標準內部質量審核文件*A審核*A*實施內部質量審核的人員是否具有資格, 并且獨立于被審核的部門? o 內部質量審核的人員的資格要求是否明確規(guī)定?*是否根據審核計劃, 對質量體系所屬的要素進行內部質量審核, 并加以評價? o 各相關部門/層次是否了解審核計劃,審核計劃是否包含:: 防止不符合項目的出現(xiàn)。 競爭產品的分析,新嘉華電子有限公司 文件號/版本號審核發(fā)現(xiàn)標準條款號頁碼不符合事項數(shù)量不符合事項數(shù)量Z1/企業(yè)戰(zhàn)略301/管理職責4 02/質量管理體系503/內部質量審核604/培訓及人員705/質量管理體系的財務考慮806/產品安全性907/合同評審及營銷質量1008/設計控制, 產品開發(fā)1109/過程策劃, 過程開發(fā)1410/文件和資料的控制1511/采購1712/顧客提供的產品的控制1813/產品標識與可追溯性1913/檢驗與試驗狀態(tài)2014/過程控制2115/檢驗與試驗2216/檢驗,測量和試驗設備的控制2417/不合格品的控制2518/糾正和預防2619/搬運,儲存, 包裝, 防護及交付2720/質量記錄的控制2821/售后服務及市場反饋2922/統(tǒng)計技術30管理體系質量手冊編號及版本號:文件評審時間:產品專家: (如需要):時間/簽署:評審員:時間/簽署:評審組長:時間/簽署:審核評價方法:1)下列審核檢查表中的提問主要是用于生產有形產品的企業(yè)的評審。 成本, 銷售, 質量方面, 價值分析, DOE 等.企業(yè)最高管理者是否提供了必要的資源包括具有相應資格的人員?如內部審核, 項目管理, 測量設備, 信息技術等? o *是否明確指定管理者代表,并規(guī)定其任務, 職責及權限? o *最高管理者是否定期評審質量管理體系的有效性? (包括所有的要素及目標, 跨部門參與) o 標準質量管理體系文件*A審核*A*質量管理體系是否在質量手冊或等同的文件中加以描述? o 是否質量管理體系在程序文件,作業(yè)指導書等相關文件中詳細描述?是否質量管理體系文件包含:1. 發(fā)布時間, 2. 修訂狀態(tài),3. 是否管理層授權發(fā)行?質量管理體系是否包括了企業(yè)內部所有的部門,層次和員工? o *對于所有影響質量的活動是否明確地規(guī)定了任務,職責和權限? o 是否有獨立的人員完成下列職能: 技能、教育168。 APQP)產品規(guī)范的維護和分發(fā)是否在系統(tǒng)上得到保障？標準設計控制, 產品開發(fā)文件*A審核*A*對于新產品開發(fā)是否有合適的產品開發(fā)計劃？ 計劃內容包括：168。 樣品認可設計更改應與顧客一起就其自有設計進行評價，例如外形、配合、功能、性能和/或耐久性。 樣品認可等等。+采購的產品是否符合制造和銷售國家的當前的政府要求和安全要求(如UL、CCC等)？*對于產品、體系和服務，是否有選擇和評價供方的程序？ 是否有批準的供方名單/記錄？ o 供方的選擇和評價是否以其質量管理體系和/或質量業(yè)績（特別關注特殊特性）的記錄為基礎？是否規(guī)定了決定接受或拒絕供方的準則和/或職責？+材料和服務——如果有規(guī)定——是否從由顧客批準的供方處采購？組織是否規(guī)定了對其供方進行定期評價的程序？評價結果是否通知供方？ o 114是否有以符合本標準為目標的供方開發(fā)？ (例如利用審核) 對采購的產品是否規(guī)定了初始樣品試驗？幾何尺寸、材料、功能和可靠性、能力證明、批量生產前檢查。*對海爾提供產品的控制、驗證、貯存和接收，是否規(guī)定職責和程序？要有對顧客明確的使用條件、范圍、使用的環(huán)境或使用禁區(qū)的要求并傳遞到位，以免顧客使用不當造成質量隱患。 作業(yè)名稱和編號； 維護保養(yǎng)說明；是否規(guī)定了特殊過程的要求？是否規(guī)定并應用了認可或控制的準則，如特性、參數(shù)和指標？ o 影響產品和過程的環(huán)境條件是否受控? o 是否采用適宜的方法評價生產過程的有效性，并且很快地實施改進？ o 是否使用了下列方法： 重復檢驗的結果。 收到/檢驗產品的數(shù)量和日期； 產品審核。 保持適當記錄。 在有資格的室內實驗室 返工； 當認可到期時，是否確保符合性？ o 返工是否按計劃實施，并且形成文件？是否采取適當?shù)募m正措施，包括更改現(xiàn)行程序，應用于類似過程或產品？ 是否根據顧客的要求處理和回復顧客的投訴？ 是否監(jiān)視已實施的糾正和預防措施并評估其有效性？有關已實施的糾正和預防措施的信息，包括程序的更改，是否成為質量管理評估的組成部分？是否有評估潛在不合格的風險并采取相應的預防措施的程序？例如，通過應用： 支持100%準時出貨， 管理評審，內部審核[至少3年]； 顧客信息； 例如，有工具/設備？ 過度調整。 用于改進的結果？ o 在開發(fā)階段，統(tǒng)計技術是