【正文】 30 / 30。 過程能力和機器能力； 變差。 在質(zhì)量策劃期間確定？ 策劃的工作？. o 有約定或規(guī)定時，是否有維護保養(yǎng)活動的過程？ 是否有產(chǎn)品監(jiān)督程序和使用中產(chǎn)品失效的早期報警系統(tǒng)？ o 是否有系統(tǒng)讓這類信息為其他組織的單位所獲??？是否有程序?qū)κ褂弥械漠a(chǎn)品失效進行分析，以及實施和監(jiān)視糾正措施？ o 顧客服務(wù)職能是否包括在信息流系統(tǒng)中？ 應(yīng)考慮產(chǎn)品責任因素。 符合安全和環(huán)境法規(guī)法方面的紀錄； 質(zhì)量成本合同有約定時，是否規(guī)定了顧客使用質(zhì)量記錄的方式？ o 標準售后服務(wù)及市場反饋文件*A審核*A是否系統(tǒng)地編制和制作產(chǎn)品使用和/或安裝說明書，并且使這些說明書清楚易懂？ 校準紀錄，校準實驗室的能力紀錄； 過程數(shù)據(jù)記錄，控制圖表[對特殊特性]，維護保養(yǎng)和工具檢驗紀錄，“過程變更生效日期紀錄”[]； 失效模式及其后果分析FMEA 合同評審，設(shè)計紀錄，產(chǎn)品/過程批準； 供方評審，采購文件； o 是否規(guī)定了質(zhì)量記錄在何處、如何以及多久存檔在合適且安全的條件下[包括電子媒介]？ o 存檔期限是否根據(jù)產(chǎn)品責任因素和顧客要求作出規(guī)定[1/2/3 年或更長]對超過存檔期限的質(zhì)量記錄，是否規(guī)定了處置的職責/程序并予以實施？依靠以下的紀錄，是否能夠追蹤質(zhì)量要求得到了滿足并且質(zhì)量體系是有效的？生產(chǎn)進度計劃是否訂單驅(qū)動？是否有優(yōu)化倉庫更替頻率、庫存/吞吐量/周轉(zhuǎn)的系統(tǒng)？標準質(zhì)量記錄的控制文件*A審核*A對質(zhì)量記錄的標識、保持、審核和批準，是否規(guī)定了程序和職責？ o 對質(zhì)量記錄的分析和分發(fā)，是否規(guī)定了程序和職責？如果沒有評價、趨勢分析等，記錄是沒有價值的。 如果達不到100%，實施糾正措施， 是否有授權(quán)的收貨/發(fā)貨？ o 是否以適當?shù)臅r間間隔對倉庫里的產(chǎn)品狀況進行復查？ [有有效期的產(chǎn)品]是否規(guī)定了交付前的包裝和標識過程，并加以監(jiān)視？ 手邊是否有顧客規(guī)定包裝的指導書，并予以重視（也適用于貼標簽）？ o 是否確保在貯存和運輸期間避免損壞或變質(zhì)？ o 萬一發(fā)生包裝不合格和與運輸有關(guān)的損壞，是否有記錄、消除和實施糾正措施的程序？ o 是否確保在運輸和貯存期間的產(chǎn)品標識？ o *是否有用文件證明交付業(yè)績的程序？ (遵守承諾的交付期限和交付數(shù)量) o +是否有系統(tǒng) 預防措施是否得到落實和監(jiān)視？ o +N/A Is there a plan for measures (deadlines, tests) for the prevention of the year 2000 problem? 是否有分析不合格原因的程序？ (例如，像ABC分析、因果圖、直方圖等等一樣規(guī)范化的問題解決程序) o *是否有防止重復發(fā)生的不合格的程序？(例如，依靠8D報告), , o 標準搬運、貯存、包裝、防護和交付 文件*A審核*A是否有產(chǎn)品搬運、貯存、包裝、防護和交付的指導書？ 適當?shù)男畔碓础?形式化的方法，例如FMEA，失效樹分析，統(tǒng)計實驗設(shè)計； 控制糾正措施的有效性。 顧客投訴和產(chǎn)品不合格； 對要發(fā)運給商戶或用于服務(wù)的顯然有返工痕跡的產(chǎn)品是否有批準文件？ o 是否有識別重復發(fā)生的不合格的程序？例如不合格檔案。 返工產(chǎn)品由有資格的人員再檢驗？ 是否保存了認可的有效期/數(shù)量的記錄？對偏離規(guī)范的產(chǎn)品，發(fā)運前是否取得顧客的同意（PPAP）？ 降級。 特許放行(EAPA)； 是否評價之前產(chǎn)品檢驗的有效性？ o 標準不合格品控制文件*A審核*A*是否具有不合格品或可疑產(chǎn)品的處理和監(jiān)視的程序（標識、評估和儲存）？ o 是否制定了登記、報告，以及標識（作標記、掛標簽、專用盛器）不合格產(chǎn)品的程序？是否為以下事項規(guī)定了職責和程序？ 這種情況是否通知顧客？ 對控制計劃中引用的設(shè)備，依據(jù)測量系統(tǒng)分析手冊 在授信/有資格/認可的商業(yè)/獨立實驗室。校準是否在合適的環(huán)境條件下進行？ 校準前和校準后的讀數(shù)。 認可準則； o 在投入使用前，新的或修復的檢測設(shè)備是否經(jīng)過檢驗和認可？檢驗和測量設(shè)備是否有序地保存和貯存？必要時，檢驗和測量設(shè)備是否有防調(diào)節(jié)保護？ 是否（對所有設(shè)備都）有以下的記錄： 由供方確定范圍和頻率； 所有區(qū)域內(nèi)的設(shè)備（即：生產(chǎn)（包括過程測量）、開發(fā)、工模具制造、裝配、顧客服務(wù)）； 使用的標準和方法清單實驗室人員是否經(jīng)過適當?shù)刭Y格認可并且是有經(jīng)驗的？實驗室的設(shè)備是否足夠滿足檢驗的要求和顧客的要求？ o 樣品/功能檢驗[外形檢驗]是否根據(jù)顧客的要求/頻率和控制計劃進行？（參見QS9000 第II部分) 是否使用認可的測試實驗室？（需要獨立實驗室時）+是否規(guī)定了室內(nèi)實驗室的實驗室范圍，與方針、體系、計劃、程序、指導書和附屬物一致？ (QS9000) 再認可檢驗（）；是否有周期檢驗和試驗的記錄？ 結(jié)果和檢驗結(jié)論， 檢驗結(jié)果/結(jié)論，檢驗員姓名當進貨產(chǎn)品因生產(chǎn)緊急而放行時，是否做好標識？標準檢驗與試驗文件*A審核*A在過程/操作中是否按照規(guī)定完成質(zhì)量記錄？根據(jù)控制計劃和檢驗指導書，是否確保在進入到下一過程/操作之前完成所有的中間檢驗？ o *對最終產(chǎn)品是否完成規(guī)定的質(zhì)量記錄？根據(jù)控制計劃？ 是否確保了在產(chǎn)品交付之前所有的檢驗都已完成，并且所有的質(zhì)量和文件要求都已滿足？ o 最終檢驗的檢驗文件是否包括： 檢驗的類型和范圍； 在合適的環(huán)境下。 以適當?shù)姆椒ū４婧途S護；+在中間檢驗中是否考慮了缺陷預防（例如SPC，目視檢驗，防錯等等）？屬性檢驗的放行準則是否是“零缺陷”，或有顧客的批準？對于“外觀項目”（顏色、粒度、光澤、金屬光輝、質(zhì)地、DOI等）的生產(chǎn)和檢驗是否有標準樣板？ 批準決定； 頻率和樣本大小； 質(zhì)量小組。 過程審核 關(guān)鍵設(shè)備的備件。 預測性維護保養(yǎng)方法（QS9000）；是否在控制圖表上登記重大的過程事件（例如更換工具）？ 是否對所有生產(chǎn)設(shè)備和工具建立了工模具管理和有計劃的預防性維護保養(yǎng)制度？ o 公司是否有適當?shù)墓ぞ呔S護保養(yǎng)、維修、貯存和大修的方法？+設(shè)備和測量儀器的維護保養(yǎng)、包裝和保存是否有形成文件的程序？對關(guān)鍵過程設(shè)備是否規(guī)定了預防性維護保養(yǎng)的職責、目標和程序？ 要求的記錄。 反應(yīng)計劃； 統(tǒng)計過程控制SPC要求 材料標識和處置； 當前工程水平/日期，修訂日期，批準；. o 相關(guān)人員是否可獲得明確易解的生產(chǎn)指導書？它們具有： o