【正文】 措施？ 這種情況是否通知顧客？ 員工是否受過(guò)訓(xùn)練？ 是否評(píng)價(jià)之前產(chǎn)品檢驗(yàn)的有效性？ o 標(biāo)準(zhǔn)不合格品控制文件*A審核*A*是否具有不合格品或可疑產(chǎn)品的處理和監(jiān)視的程序（標(biāo)識(shí)、評(píng)估和儲(chǔ)存）？ o 是否制定了登記、報(bào)告，以及標(biāo)識(shí)（作標(biāo)記、掛標(biāo)簽、專用盛器）不合格產(chǎn)品的程序？是否為以下事項(xiàng)規(guī)定了職責(zé)和程序？ 返工； 特許放行(EAPA)； 報(bào)廢； 降級(jí)。如果懷疑發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品有不合格，應(yīng)立即通知顧客。對(duì)偏離規(guī)范的產(chǎn)品，發(fā)運(yùn)前是否取得顧客的同意（PPAP）？ 這些產(chǎn)品是否適當(dāng)?shù)剡M(jìn)行了標(biāo)識(shí)？ 是否保存了認(rèn)可的有效期/數(shù)量的記錄？ 當(dāng)認(rèn)可到期時(shí)，是否確保符合性？ o 返工是否按計(jì)劃實(shí)施，并且形成文件？ 返工產(chǎn)品由有資格的人員再檢驗(yàn)？ 返工指導(dǎo)書(shū)可以得到并得到使用？ 對(duì)要發(fā)運(yùn)給商戶或用于服務(wù)的顯然有返工痕跡的產(chǎn)品是否有批準(zhǔn)文件？ o 是否有識(shí)別重復(fù)發(fā)生的不合格的程序？例如不合格檔案。 o 是否有基于量化分析的減少不合格品數(shù)量的優(yōu)先減少計(jì)劃？標(biāo)準(zhǔn)糾正預(yù)防措施文件*A審核*A*是否明確規(guī)定了發(fā)起和監(jiān)視糾正措施的職責(zé)？ o 糾正措施程序是否包括： 顧客投訴和產(chǎn)品不合格； 調(diào)查過(guò)程、產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系中的不合格原因； 控制糾正措施的有效性。是否采取適當(dāng)?shù)募m正措施，包括更改現(xiàn)行程序，應(yīng)用于類似過(guò)程或產(chǎn)品？ 是否根據(jù)顧客的要求處理和回復(fù)顧客的投訴？ 是否監(jiān)視已實(shí)施的糾正和預(yù)防措施并評(píng)估其有效性？有關(guān)已實(shí)施的糾正和預(yù)防措施的信息，包括程序的更改，是否成為質(zhì)量管理評(píng)估的組成部分？是否有評(píng)估潛在不合格的風(fēng)險(xiǎn)并采取相應(yīng)的預(yù)防措施的程序？例如，通過(guò)應(yīng)用： 形式化的方法，例如FMEA，失效樹(shù)分析，統(tǒng)計(jì)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)； 方錯(cuò)方法論； 適當(dāng)?shù)男畔?lái)源。 預(yù)防措施是否得到落實(shí)和監(jiān)視？ o +N/A Is there a plan for measures (deadlines, tests) for the prevention of the year 2000 problem? 是否有分析不合格原因的程序？ (例如，像ABC分析、因果圖、直方圖等等一樣規(guī)范化的問(wèn)題解決程序) o *是否有防止重復(fù)發(fā)生的不合格的程序？(例如，依靠8D報(bào)告), , o 標(biāo)準(zhǔn)搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付 文件*A審核*A是否有產(chǎn)品搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付的指導(dǎo)書(shū)？ 是否有適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品防護(hù)和貯存，確保防止損壞和變質(zhì)？ 是否有授權(quán)的收貨/發(fā)貨？ o 是否以適當(dāng)?shù)臅r(shí)間間隔對(duì)倉(cāng)庫(kù)里的產(chǎn)品狀況進(jìn)行復(fù)查？ [有有效期的產(chǎn)品]是否規(guī)定了交付前的包裝和標(biāo)識(shí)過(guò)程，并加以監(jiān)視？ 手邊是否有顧客規(guī)定包裝的指導(dǎo)書(shū)，并予以重視（也適用于貼標(biāo)簽）？ o 是否確保在貯存和運(yùn)輸期間避免損壞或變質(zhì)？ o 萬(wàn)一發(fā)生包裝不合格和與運(yùn)輸有關(guān)的損壞，是否有記錄、消除和實(shí)施糾正措施的程序？ o 是否確保在運(yùn)輸和貯存期間的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)？ o *是否有用文件證明交付業(yè)績(jī)的程序？ (遵守承諾的交付期限和交付數(shù)量) o +是否有系統(tǒng) 支持100%準(zhǔn)時(shí)出貨， 如果達(dá)不到100%，實(shí)施糾正措施， 監(jiān)視交付業(yè)績(jī) 并且記錄供方責(zé)任的額外運(yùn)費(fèi)。生產(chǎn)進(jìn)度計(jì)劃是否訂單驅(qū)動(dòng)？是否有優(yōu)化倉(cāng)庫(kù)更替頻率、庫(kù)存/吞吐量/周轉(zhuǎn)的系統(tǒng)？標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量記錄的控制文件*A審核*A對(duì)質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、保持、審核和批準(zhǔn)，是否規(guī)定了程序和職責(zé)？ o 對(duì)質(zhì)量記錄的分析和分發(fā)，是否規(guī)定了程序和職責(zé)？如果沒(méi)有評(píng)價(jià)、趨勢(shì)分析等，記錄是沒(méi)有價(jià)值的。必須明確由誰(shuí)負(fù)責(zé)這類分析。 o 是否規(guī)定了質(zhì)量記錄在何處、如何以及多久存檔在合適且安全的條件下[包括電子媒介]？ o 存檔期限是否根據(jù)產(chǎn)品責(zé)任因素和顧客要求作出規(guī)定[1/2/3 年或更長(zhǎng)]對(duì)超過(guò)存檔期限的質(zhì)量記錄，是否規(guī)定了處置的職責(zé)/程序并予以實(shí)施？依靠以下的紀(jì)錄，是否能夠追蹤質(zhì)量要求得到了滿足并且質(zhì)量體系是有效的？ 業(yè)務(wù)計(jì)劃，修訂的文件； 供方評(píng)審，采購(gòu)文件； 管理評(píng)審，內(nèi)部審核[至少3年]； 合同評(píng)審，設(shè)計(jì)紀(jì)錄，產(chǎn)品/過(guò)程批準(zhǔn)； 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序PPAP, 初始樣品檢驗(yàn)紀(jì)錄； 失效模式及其后果分析FMEA 資格認(rèn)定和培訓(xùn)紀(jì)錄； 過(guò)程數(shù)據(jù)記錄，控制圖表[對(duì)特殊特性]，維護(hù)保養(yǎng)和工具檢驗(yàn)紀(jì)錄，“過(guò)程變更生效日期紀(jì)錄”[]； 特許放行豁免 EAPA； 校準(zhǔn)紀(jì)錄，校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的能力紀(jì)錄； 顧客信息； 符合安全和環(huán)境法規(guī)法方面的紀(jì)錄； 質(zhì)量成本合同有約定時(shí)，是否規(guī)定了顧客使用質(zhì)量記錄的方式？ o 標(biāo)準(zhǔn)售后服務(wù)及市場(chǎng)反饋文件*A審核*A是否系統(tǒng)地編制和制作產(chǎn)品使用和/或安裝說(shuō)明書(shū)，并且使這些說(shuō)明書(shū)清楚易懂？ 在產(chǎn)品導(dǎo)入前； 應(yīng)考慮產(chǎn)品責(zé)任因素。. o 是否有產(chǎn)品監(jiān)督程序和使用中產(chǎn)品失效的早期報(bào)警系統(tǒng)？ o 是否有系統(tǒng)讓這類信息為其他組織的單位所獲?。渴欠裼谐绦?qū)κ褂弥械漠a(chǎn)品失效進(jìn)行分析，以及實(shí)施和監(jiān)視糾正措施？ o 顧客服務(wù)職能是否包括在信息流系統(tǒng)中？ 服務(wù)活動(dòng)的可能的證據(jù)：拜訪計(jì)劃，會(huì)議記錄，報(bào)告等。. o 有約定或規(guī)定時(shí)，是否有維護(hù)保養(yǎng)活動(dòng)的過(guò)程？ 例如，有工具/設(shè)備？ 策劃的工作？ 有服務(wù)指導(dǎo)書(shū)？ o 標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)技術(shù)文件*A審核*A是否確定了應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的可能性，并對(duì)其使用進(jìn)行了策劃？ 在質(zhì)量策劃期間確定？ 用于改進(jìn)的結(jié)果？ o 在開(kāi)發(fā)階段，統(tǒng)計(jì)技術(shù)是否應(yīng)用于實(shí)驗(yàn)的策劃和評(píng)價(jià)，以及估計(jì)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)？(例如，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) DOE，失效概率的計(jì)算，方差分析等等) o 統(tǒng)計(jì)技術(shù)是否應(yīng)用于對(duì)進(jìn)貨的質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)價(jià)？ o 統(tǒng)計(jì)技術(shù)是否應(yīng)用于過(guò)程優(yōu)化和現(xiàn)場(chǎng)的過(guò)程控制？ o 在最終檢驗(yàn)階段，統(tǒng)計(jì)技術(shù)是否應(yīng)用于質(zhì)量檢驗(yàn)的評(píng)價(jià)？ o 統(tǒng)計(jì)技術(shù)是否應(yīng)用于使用期間產(chǎn)品失效的評(píng)價(jià)？ o 員工是否具有以下的基本知識(shí)： 變差。 過(guò)程能力和機(jī)器能力； 過(guò)度調(diào)整。30 / 3