【正文】 措施？ 這種情況是否通知顧客？ 員工是否受過訓練？ 是否評價之前產(chǎn)品檢驗的有效性？ o 標準不合格品控制文件*A審核*A*是否具有不合格品或可疑產(chǎn)品的處理和監(jiān)視的程序（標識、評估和儲存）？ o 是否制定了登記、報告，以及標識（作標記、掛標簽、專用盛器）不合格產(chǎn)品的程序？是否為以下事項規(guī)定了職責和程序？ 返工； 特許放行(EAPA)； 報廢； 降級。如果懷疑發(fā)運的產(chǎn)品有不合格，應立即通知顧客。對偏離規(guī)范的產(chǎn)品，發(fā)運前是否取得顧客的同意（PPAP）？ 這些產(chǎn)品是否適當?shù)剡M行了標識？ 是否保存了認可的有效期/數(shù)量的記錄？ 當認可到期時，是否確保符合性？ o 返工是否按計劃實施，并且形成文件？ 返工產(chǎn)品由有資格的人員再檢驗？ 返工指導書可以得到并得到使用？ 對要發(fā)運給商戶或用于服務的顯然有返工痕跡的產(chǎn)品是否有批準文件？ o 是否有識別重復發(fā)生的不合格的程序？例如不合格檔案。 o 是否有基于量化分析的減少不合格品數(shù)量的優(yōu)先減少計劃？標準糾正預防措施文件*A審核*A*是否明確規(guī)定了發(fā)起和監(jiān)視糾正措施的職責？ o 糾正措施程序是否包括： 顧客投訴和產(chǎn)品不合格； 調(diào)查過程、產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系中的不合格原因； 控制糾正措施的有效性。是否采取適當?shù)募m正措施，包括更改現(xiàn)行程序，應用于類似過程或產(chǎn)品？ 是否根據(jù)顧客的要求處理和回復顧客的投訴？ 是否監(jiān)視已實施的糾正和預防措施并評估其有效性？有關(guān)已實施的糾正和預防措施的信息，包括程序的更改，是否成為質(zhì)量管理評估的組成部分？是否有評估潛在不合格的風險并采取相應的預防措施的程序？例如，通過應用： 形式化的方法，例如FMEA，失效樹分析，統(tǒng)計實驗設計； 方錯方法論； 適當?shù)男畔碓础?預防措施是否得到落實和監(jiān)視？ o +N/A Is there a plan for measures (deadlines, tests) for the prevention of the year 2000 problem? 是否有分析不合格原因的程序？ (例如，像ABC分析、因果圖、直方圖等等一樣規(guī)范化的問題解決程序) o *是否有防止重復發(fā)生的不合格的程序？(例如，依靠8D報告), , o 標準搬運、貯存、包裝、防護和交付 文件*A審核*A是否有產(chǎn)品搬運、貯存、包裝、防護和交付的指導書？ 是否有適當?shù)漠a(chǎn)品防護和貯存，確保防止損壞和變質(zhì)？ 是否有授權(quán)的收貨/發(fā)貨？ o 是否以適當?shù)臅r間間隔對倉庫里的產(chǎn)品狀況進行復查？ [有有效期的產(chǎn)品]是否規(guī)定了交付前的包裝和標識過程，并加以監(jiān)視？ 手邊是否有顧客規(guī)定包裝的指導書，并予以重視（也適用于貼標簽）？ o 是否確保在貯存和運輸期間避免損壞或變質(zhì)？ o 萬一發(fā)生包裝不合格和與運輸有關(guān)的損壞，是否有記錄、消除和實施糾正措施的程序？ o 是否確保在運輸和貯存期間的產(chǎn)品標識？ o *是否有用文件證明交付業(yè)績的程序？ (遵守承諾的交付期限和交付數(shù)量) o +是否有系統(tǒng) 支持100%準時出貨， 如果達不到100%，實施糾正措施， 監(jiān)視交付業(yè)績 并且記錄供方責任的額外運費。生產(chǎn)進度計劃是否訂單驅(qū)動？是否有優(yōu)化倉庫更替頻率、庫存/吞吐量/周轉(zhuǎn)的系統(tǒng)？標準質(zhì)量記錄的控制文件*A審核*A對質(zhì)量記錄的標識、保持、審核和批準，是否規(guī)定了程序和職責？ o 對質(zhì)量記錄的分析和分發(fā)，是否規(guī)定了程序和職責？如果沒有評價、趨勢分析等，記錄是沒有價值的。必須明確由誰負責這類分析。 o 是否規(guī)定了質(zhì)量記錄在何處、如何以及多久存檔在合適且安全的條件下[包括電子媒介]？ o 存檔期限是否根據(jù)產(chǎn)品責任因素和顧客要求作出規(guī)定[1/2/3 年或更長]對超過存檔期限的質(zhì)量記錄，是否規(guī)定了處置的職責/程序并予以實施？依靠以下的紀錄，是否能夠追蹤質(zhì)量要求得到了滿足并且質(zhì)量體系是有效的？ 業(yè)務計劃，修訂的文件； 供方評審，采購文件； 管理評審，內(nèi)部審核[至少3年]； 合同評審，設計紀錄，產(chǎn)品/過程批準； 生產(chǎn)件批準程序PPAP, 初始樣品檢驗紀錄； 失效模式及其后果分析FMEA 資格認定和培訓紀錄； 過程數(shù)據(jù)記錄，控制圖表[對特殊特性]，維護保養(yǎng)和工具檢驗紀錄，“過程變更生效日期紀錄”[]； 特許放行豁免 EAPA； 校準紀錄，校準實驗室的能力紀錄； 顧客信息； 符合安全和環(huán)境法規(guī)法方面的紀錄； 質(zhì)量成本合同有約定時，是否規(guī)定了顧客使用質(zhì)量記錄的方式？ o 標準售后服務及市場反饋文件*A審核*A是否系統(tǒng)地編制和制作產(chǎn)品使用和/或安裝說明書，并且使這些說明書清楚易懂？ 在產(chǎn)品導入前； 應考慮產(chǎn)品責任因素。. o 是否有產(chǎn)品監(jiān)督程序和使用中產(chǎn)品失效的早期報警系統(tǒng)？ o 是否有系統(tǒng)讓這類信息為其他組織的單位所獲??？是否有程序?qū)κ褂弥械漠a(chǎn)品失效進行分析，以及實施和監(jiān)視糾正措施？ o 顧客服務職能是否包括在信息流系統(tǒng)中？ 服務活動的可能的證據(jù)：拜訪計劃，會議記錄，報告等。. o 有約定或規(guī)定時，是否有維護保養(yǎng)活動的過程？ 例如，有工具/設備？ 策劃的工作？ 有服務指導書？ o 標準統(tǒng)計技術(shù)文件*A審核*A是否確定了應用統(tǒng)計技術(shù)的可能性，并對其使用進行了策劃？ 在質(zhì)量策劃期間確定？ 用于改進的結(jié)果？ o 在開發(fā)階段，統(tǒng)計技術(shù)是否應用于實驗的策劃和評價，以及估計產(chǎn)品風險？(例如，實驗設計 DOE，失效概率的計算，方差分析等等) o 統(tǒng)計技術(shù)是否應用于對進貨的質(zhì)量檢驗評價？ o 統(tǒng)計技術(shù)是否應用于過程優(yōu)化和現(xiàn)場的過程控制？ o 在最終檢驗階段，統(tǒng)計技術(shù)是否應用于質(zhì)量檢驗的評價？ o 統(tǒng)計技術(shù)是否應用于使用期間產(chǎn)品失效的評價？ o 員工是否具有以下的基本知識： 變差。 過程能力和機器能力； 過度調(diào)整。30 / 3