【正文】
是否對試生產(chǎn)和批量生產(chǎn)規(guī)定特殊產(chǎn)品特性的過程能力,并符合PPAP的要求?如果能力偏離要求,是否采取適當(dāng)?shù)拇胧比如100%檢驗、篩選、糾正措施、顧客批準(zhǔn)]?如果顧客同意偏離能力,必須在控制計劃中注解。 o 標(biāo)準(zhǔn)過程控制文件*A審核*A是否對新進(jìn)的或大修過的設(shè)備進(jìn)行能力研究?并且是否在生產(chǎn)新產(chǎn)品/更改產(chǎn)品時也進(jìn)行能力研究?QS9000 + VDA : 特殊特性的過程能力。 o 對海爾提供的產(chǎn)品,是否定期監(jiān)視? [例如對有儲存期限的產(chǎn)品]是否有當(dāng)海爾提供的產(chǎn)品出現(xiàn)不合格或丟失時,向海爾報告的程序? o 對海爾提供產(chǎn)品的質(zhì)量狀況是否有存檔文件? o 標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性(檢驗與試驗狀態(tài))文件*A審核*A對內(nèi)部運作是否規(guī)定了產(chǎn)品標(biāo)識? 產(chǎn)品標(biāo)識、生產(chǎn)期間的檢驗和變動狀態(tài)、安裝和貯存? o 如果顧客有規(guī)定,是否有附加的檢驗狀態(tài)標(biāo)識,例如在生產(chǎn)開始時?對有儲存期限的產(chǎn)品,儲存期限也必須表識 。 o +是否有合同約定由顧客在供方處進(jìn)行接收檢驗?檢驗協(xié)議是否在采購文件中規(guī)定?*交付給供方的產(chǎn)品的追溯性是否得到保證? (基于風(fēng)險評估,尤其對特殊特性) o 標(biāo)準(zhǔn)海爾提供的產(chǎn)品的控制文件*A審核*A對海爾提供的產(chǎn)品,是否與海爾就其質(zhì)量措施有協(xié)議? o 對海爾提供的產(chǎn)品/工具是否作標(biāo)記使其能夠區(qū)別所有者?要有對顧客將要使用的產(chǎn)品的構(gòu)造、工藝流程、包裝運輸?shù)葪l件應(yīng)知曉并書面評審,以證明本產(chǎn)品能夠滿足其最終顧客的需求。 是否提供了足夠的計劃信息?標(biāo)準(zhǔn)采購文件*A審核*A是否有與供方關(guān)于質(zhì)量檢驗方法和職責(zé)方面的協(xié)議(檢驗程序的可比性)? o *交付的產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量是否得到保證?(分供方零件批準(zhǔn))) o 初始樣品檢查的范圍是否與顧客一致?是否要求供方嚴(yán)格遵守交付限期,并以適當(dāng)?shù)某绦蚣右员O(jiān)視? 所有有效文件和資料的清單/綜述等? o 如果可行,更改的性質(zhì)是否在文件中或在附錄中可識別?更改是否形成文件并且是可追溯的(實施日期的記錄)?是否所有的相關(guān)文件都得到了修改[包括生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序PPAP]?文件的更改是否得到負(fù)責(zé)原版本文件的相同部門的批準(zhǔn)?+這些部門是否獲得足夠的背景信息從而能夠評價更改?是否規(guī)定了質(zhì)量有關(guān)文件在何處存檔、如何存檔以及存檔多久?(例如根據(jù)法規(guī)要求或產(chǎn)品責(zé)任來確定,VDA1) o 是否制定了及時評審、分發(fā)和實施所有外部文件的程序?[例如顧客規(guī)范]? o 是否有監(jiān)視外部和內(nèi)部文件在計劃的周期內(nèi)的有效性的程序? 標(biāo)準(zhǔn)文件和資料的控制文件*A審核*A是否確保過時的文件不被使用?(例如通過撤回或銷毀) o 是否有合適的方法監(jiān)視軟件和/或數(shù)據(jù)的更改?是否以系統(tǒng)和受控的方式賦予獲得電子媒體和/或數(shù)據(jù)的權(quán)限? 數(shù)據(jù)安全如何組織? 數(shù)據(jù)存儲介質(zhì)是否以安全的方式儲存? (例如分開儲存、防火保險箱等等)標(biāo)準(zhǔn)采購文件*A審核*A在采購文件中,是否清晰完整地規(guī)定了產(chǎn)品/服務(wù)的質(zhì)量要求? o 必須規(guī)定評審和批準(zhǔn)采購文件的職責(zé)。 o 文件和資料是否評審、批準(zhǔn),標(biāo)識有效的更改狀態(tài),并在恰當(dāng)?shù)奈恢每傻玫剑?顧客規(guī)定的特殊特性是否在生產(chǎn)控制文件上進(jìn)行了適當(dāng)?shù)貥?biāo)識? 對所有質(zhì)量相關(guān)的文件,是否有分發(fā)和更新系統(tǒng)? 與合同評審有關(guān)的; 過程策劃/開發(fā)的結(jié)果是否在程序、規(guī)范和工藝描述(控制計劃、過程參數(shù)、特性、檢驗和試驗計劃以及作業(yè)指導(dǎo)書)中形成文件? o 過程策劃和過程開發(fā)的經(jīng)驗是否形成文件,并可供所有的有關(guān)部門使用?(經(jīng)驗在未來項目中的再使用) o 標(biāo)準(zhǔn)文件和資料的控制文件*A審核*A*對文件和資料的標(biāo)識、生成、評審和批準(zhǔn)是否規(guī)定了程序和職責(zé)? 試驗/檢驗報告的形式;顧客參與? o 是否就以下事項規(guī)定了一個程序以及職責(zé)? 其他人員和財務(wù)方法。有關(guān)的(顧客)信息的保護(hù)/保密是否有保證?標(biāo)準(zhǔn)過程策劃, 過程開發(fā)文件*A審核*A*對新的/更改的產(chǎn)品/過程是否有合適的過程開發(fā)計劃? 風(fēng)險與成本分析? 產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗是否形成文件,并可供所有相關(guān)部門使用?(經(jīng)驗在未來項目中的再應(yīng)用) o 設(shè)計更改是否由授權(quán)人員加以確定、形成文件、評審并批準(zhǔn)?是否所有的設(shè)計更改在生產(chǎn)實施前均有與PPAP一致的書面的更改批準(zhǔn)?注:參見生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序和第二部分。 簡化、優(yōu)化、創(chuàng)新及避免浪費的方法168。 接收準(zhǔn)則 監(jiān)視生產(chǎn)和成本趨勢?產(chǎn)品設(shè)計的結(jié)果是否在規(guī)范中形成文件?包括: 檢驗報告格式T、設(shè)計師小模式及其后果分析 DFMEA、風(fēng)險分析、成本分析),以及來自試驗、生產(chǎn)和使用的信息? 評審是否根據(jù)開發(fā)計劃由所有參與單位正式地進(jìn)行并形成文件? 是否按照策劃的時間間隔[根據(jù)顧客的愿望]進(jìn)行設(shè)計確認(rèn)、記錄確認(rèn)結(jié)果、評價出現(xiàn)的問題并采取糾正措施?是否所有的責(zé)任部門都參與了產(chǎn)品設(shè)計及其實施的認(rèn)可? o 是否有程序說明以下職責(zé): 人員和財務(wù)資源? o 開發(fā)計劃是否按照開發(fā)的進(jìn)展?fàn)顩r予以更新?期限、成本以及產(chǎn)品/過程認(rèn)可是否予以監(jiān)控[目標(biāo)與實際對照]? 開發(fā)人員是否熟悉專用的開發(fā)技術(shù)?[例如幾何尺寸和公差(GDamp。 職責(zé)、有關(guān)的部門、協(xié)調(diào)和信息 ,168。是否有程序確保公司所有的參與部門都能及時知道和理解所有的產(chǎn)品規(guī)范? o 是否在必要時所有的產(chǎn)品規(guī)范都恰當(dāng)?shù)剡M(jìn)行了翻譯、解釋、說明和完善,產(chǎn)品的功能和用途得到完全理解?(QS9000: 顧客的聲音224。 評估可行性; 計劃生產(chǎn)數(shù)量(預(yù)測); 訓(xùn)練、職業(yè)經(jīng)驗滿足要求?是否定期評估培訓(xùn)的有效性? 培訓(xùn)計劃是否包含了在質(zhì)量技術(shù)方面深入培訓(xùn)的措施[例如,解決問題技術(shù)風(fēng)險分析,統(tǒng)計過程控制等],并且對所有員工開放? o 最高管理層和其他管理人員是否包括在培訓(xùn)計劃中? [例如,質(zhì)量管理QM,質(zhì)量成本Qcosts,質(zhì)量信息Q. information,全面質(zhì)量管理TQM] o *對新聘和轉(zhuǎn)崗員工、引入新的或修改了的過程、程序等,是否有指導(dǎo)/培訓(xùn)計劃? o 是否通過接受指導(dǎo)者的簽名清楚地證明已實施了所需的指導(dǎo)?檢查短期合同員工、臨時人員!從事(過程)檢驗的員工是否為其質(zhì)量保證工作接受過培訓(xùn)?管理人員對指導(dǎo)的有效性自己是否滿意? *員工是否具有從事其工作的資格?(