【正文】 o *是否明確指定管理者代表,并規(guī)定其任務, 職責及權(quán)限? o *最高管理者是否定期評審質(zhì)量管理體系的有效性? (包括所有的要素及目標, 跨部門參與) o 標準質(zhì)量管理體系文件*A審核*A*質(zhì)量管理體系是否在質(zhì)量手冊或等同的文件中加以描述? o 是否質(zhì)量管理體系在程序文件,作業(yè)指導書等相關(guān)文件中詳細描述?是否質(zhì)量管理體系文件包含:1. 發(fā)布時間, 2. 修訂狀態(tài),3. 是否管理層授權(quán)發(fā)行?質(zhì)量管理體系是否包括了企業(yè)內(nèi)部所有的部門,層次和員工? o *對于所有影響質(zhì)量的活動是否明確地規(guī)定了任務,職責和權(quán)限? o 是否有獨立的人員完成下列職能: 審核目的, 參考文件 審核計劃, 流程 審核員/審核小組 技能、教育168。 證據(jù)！尤其是審核分供方的審核員：質(zhì)量工程師（有證書，和VDA 知識）) o 是否有調(diào)動積極性和提高質(zhì)量意識的措施（例如，改善建議、質(zhì)量小組、研討會、宣傳運動等）？ o *在企業(yè)內(nèi)是否有一個已達到的質(zhì)量現(xiàn)狀與目標的對照說明，并且清晰易懂？(涉及VDA –) o 標準質(zhì)量管理體系的財務考慮文件*A審核*A是否規(guī)定反映質(zhì)量體系有效性的財務報告的編制方法? o *有關(guān)負責人員是否定期編制財務報告, 并作數(shù)據(jù)分析? o 報告是否針對經(jīng)營活動指數(shù), 如銷售量, 營業(yè)額或增值量, 特征指數(shù)和測定值是否向目標值看齊, 并識別趨勢及所需的改進? *是否具有由于未達到質(zhì)量要求(不合格)而造成內(nèi)部損失的證明? o 這類成本是否從成本發(fā)生的原因按照時間, 生產(chǎn)和產(chǎn)品來描述?*是否具有由于未達到質(zhì)量要求(不合格)而造成外部損失的證明? o 標準產(chǎn)品安全性文件*A審核*A產(chǎn)品責任的原則在企業(yè)內(nèi)部是否眾所周知如：政府要求和安全要求(如UL、CCC等)？ 是否所有員工特別是高層管理者接受相關(guān)培訓并熟悉產(chǎn)品責任的原則? 對于那些需要質(zhì)量方面特別證明的產(chǎn)品和特定特性, 是否有確定和標識這些產(chǎn)品和特性的程序? o 是否規(guī)定了存檔期限, 并在產(chǎn)品升級換代后仍然有效?*是否有用于識別產(chǎn)品風險的程序? 如風險分析, 材料試驗, 可靠性試驗等? o 是否有限制不合格產(chǎn)品(影響)的應急計劃和程序?注:計劃和程序應根據(jù)產(chǎn)品的風險來確定. o 是否可以通過應急計劃限制損失, 是否可追溯到所用的原材料?標準合同評審及營銷質(zhì)量文件*A審核*A營銷功能是否包含在流程組織中？ 營銷是否查明、確定所有的產(chǎn)品質(zhì)量要求和期望，并形成文件？功能和任務是否加以描述？ o 是否存在明確的流程組織，包括所有參與的職能部門和組織單位，其任務是諸如： 提供價格信息和投產(chǎn)最后期限； 規(guī)定處置/回收*是否對詢價、投標、合同和訂單在發(fā)出之前評審其完整性和可行性，以及一致性？[放行程序] o 投標和合同之間的不一致是否全部消除了？ 相同的程序是否也適用于合同更改的情況？是否確定了技術(shù)的和商務的成本，并在投標過程中予以考慮？(例如開發(fā)成本、材料成本、包裝成本、投資、管理費用) o 是否存在顧客對產(chǎn)品和對質(zhì)量體系的質(zhì)量要求？ （例如規(guī)范、圖紙、協(xié)議） o 在投標或訂單批準發(fā)出之前，必須確認所有的顧客要求[包括QS9000第二部分]都已明確和形成文件，并且能夠完全滿足。 APQP)產(chǎn)品規(guī)范的維護和分發(fā)是否在系統(tǒng)上得到保障？標準設計控制, 產(chǎn)品開發(fā)文件*A審核*A*對于新產(chǎn)品開發(fā)是否有合適的產(chǎn)品開發(fā)計劃？ 計劃內(nèi)容包括：168。 項目職責,168。T), 質(zhì)量功能展開(QFD), 失效模式及其后果分析(FMEA),計算機輔助設計( CAD)等等] 是否確保所有的產(chǎn)品要求都能滿足（設計輸入）？ 是否有清晰定義的開發(fā)標準？對其明確性和可行性是否進行了審核？ 是否包含了相關(guān)的國外和國內(nèi)標準、法規(guī)？是否考慮了合同評審的結(jié)果？ o 開發(fā)活動是否委派給具備資格的人員，是否有合適的開發(fā)方法可以利用？（例如，如果顧客沒有放棄，應具備能與顧客進行數(shù)據(jù)交換的計算機輔助設計/計算機輔助工程） (注：如果計算機輔助設計/計算機輔助工程活動分包給供方，是否也提供技術(shù)管理？)是否在開發(fā)和試生產(chǎn)階段規(guī)定了產(chǎn)品試驗？ [樣機計劃]?注：設計驗證和設計確認 o 是否執(zhí)行了耐久性試驗、功能試驗等等試驗并為設計驗證提供結(jié)論？ 產(chǎn)品開發(fā)的試驗條件是否形成文件、與顧客達成一致并且受控？ 標準設計控制, 產(chǎn)品開發(fā)文件*A審核*A外部試驗機構(gòu)的能力是否能夠證實（例如由受信或由整車廠）？這些外部機構(gòu)的能力是否明確規(guī)定？ *是否有根據(jù)各個具體階段的要求，對設計、樣機和試生產(chǎn)的產(chǎn)品進行質(zhì)量評價的程序和方法？（設計評審）？ o 開發(fā)結(jié)果的質(zhì)量評價是否基于適當?shù)拈_發(fā)技術(shù)（例如質(zhì)量功能展開QFD、實驗設計DOE、幾何尺寸和公差GDamp。 初始樣品的交付條件 樣品認可 顧客規(guī)定的所有要求和特殊特性 產(chǎn)品和過程參數(shù) o 標準設計控制, 產(chǎn)品開發(fā)文件*A審核*A產(chǎn)品開發(fā)過程是否包括： 168。 設計失效模式及其后果分析168。設計更改應與顧客一起就其自有設計進行評價，例如外形、配合、功能、性能和/或耐久性。 由誰負責？ o 開發(fā)計劃是否按照開發(fā)的進展狀況予以更新？期限、成本以及產(chǎn)品/過程認可是否予以監(jiān)控[目標與實際對照]？是否對生產(chǎn)、安裝和服務（維護保養(yǎng)）過程以及物流進行符合質(zhì)量要求的策劃，并對過程控制要求作出規(guī)定？（控制計劃）？ o 是否確保過程滿足了所有的產(chǎn)品要求，以及明確規(guī)定的可行性、相關(guān)標準、法規(guī)要求和合同評審結(jié)果核查的要求？ o *是否有根據(jù)各個具體階段的要求，對過程流程與程序進行質(zhì)量評價的程序和方法（如實驗設計、過程失效模式及其后果分析和過程分析）？ o 是否所有責任部門都參與了過程與程序的認可？過程認可不是批量生產(chǎn)認可（）。 樣品交付的條件； 樣品認可等等。 與體系有關(guān)的，文件和計劃； 外部文件。 清晰一致的修訂狀態(tài) ；+采購的產(chǎn)品是否符合制造和銷售國家的當前的政府要求和安全要求(如UL、CCC等)？*對于產(chǎn)品、體系和服務，是否有選擇和評價供方的程序？ 是否有批準的供方名單/記錄？ o