申辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證示范文本1doc(存儲(chǔ)版)
【正文】 負(fù)責(zé)，如有虛假或不實(shí)現(xiàn)象，愿承擔(dān)由此帶來的一切法律責(zé)任及不良后果。其中：（1）經(jīng)營醫(yī)用材料類、一次性無菌類和其它有效期要求的產(chǎn)品的，應(yīng)設(shè)置效期產(chǎn)品區(qū)（藍(lán)色），效期產(chǎn)品應(yīng)集中存放，作出標(biāo)識(shí)并有效期預(yù)警機(jī)制；（2）兼營醫(yī)療器械產(chǎn)品的經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)設(shè)置專門的倉庫或區(qū)域，單獨(dú)分類存放； 申報(bào)資料七經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄有 限 公 司年月日企業(yè)設(shè)施設(shè)備情況表填報(bào)單位： 河南科貿(mào)有限公司 (蓋章) 填報(bào)日期: 年 月 日序號(hào)名稱規(guī)格型號(hào)精度數(shù)量用途1內(nèi)卡鉗1測(cè)量產(chǎn)品精度2游標(biāo)卡尺1測(cè)量產(chǎn)品精度3鋼卷尺1測(cè)量產(chǎn)品精度4電筆1測(cè)量電壓5辦公桌2用于辦公6電 腦2用于辦公7復(fù)印機(jī)1用于辦公8溫濕度儀1測(cè)量倉庫的溫濕度9傳真機(jī)1收發(fā)文件申報(bào)資料八經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄有 限 公 司年月日 質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄 一、質(zhì)量管理制度（1）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；（2）質(zhì)量管理的制度；（3）采購管理制度；（4）收貨管理制度；（5）驗(yàn)收管理制度；（6）供貨者資格審核管理制度；（7）庫房貯存、出入庫管理制度；（8）銷售管理制度；（9）售后服務(wù)管理制度；（10）不合格醫(yī)療器械管理制度；（11）醫(yī)療器械退、換貨管理制度；（12）醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作制度；（13）醫(yī)療器械召回管理制度；（14）設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)制度；（15）衛(wèi)生和人員健康狀況制度；（16）質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核制度；（17）醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報(bào)告制度；（18）購貨者資格審核管理制度；（19）醫(yī)療器械追蹤溯源制度；（20）質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核制度；（21）質(zhì)量管理自查制度；（22）銷售記錄制度；（23）質(zhì)量管理記錄制度。2．負(fù)責(zé)檢查，考核公司確定的各項(xiàng)工作的執(zhí)行情況并協(xié)調(diào)各部門之間的工作。6．堅(jiān)持動(dòng)態(tài)盤點(diǎn)，保持帳貨準(zhǔn)確一致，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)糾正。7．熟悉經(jīng)營商品的名稱、規(guī)格、價(jià)格、性能及使用方法。按時(shí)交付計(jì)劃于總經(jīng)理、銷售部及財(cái)務(wù)部，便于統(tǒng)一掌握和調(diào)整，合理下達(dá)采購計(jì)劃，并認(rèn)真抓好落實(shí)，做到周有布置、月有檢查、季有統(tǒng)計(jì)、年有總結(jié)；。4．編制公司財(cái)務(wù)收支計(jì)劃、成本費(fèi)用計(jì)劃、會(huì)計(jì)報(bào)表等；審核重大的經(jīng)濟(jì)合同。3．組織制定公司有關(guān)質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度、質(zhì)量工作計(jì)劃，并負(fù)責(zé)督促執(zhí)行。7．完成公司經(jīng)理交辦的其他工作。7．提出工資調(diào)整方案、獎(jiǎng)金分配方案和重要的規(guī)章制度，提出福利基金使用方案和其他有關(guān)職工生活福利的重大事項(xiàng)的建議。申報(bào)資料二《營業(yè)執(zhí)照》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件有 限 公 司年月日 申報(bào)資料三法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等人員的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件 有 限 公 司年月日醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員情況表填報(bào)單位： 河南科貿(mào)有限公司 (蓋章) 填報(bào)日期: 年 月 日序號(hào)姓名職務(wù)學(xué)歷所學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱備 注1法定代表人大專漢語言文學(xué) 其它2總經(jīng)理大專企業(yè)管理 其它3業(yè)務(wù)副經(jīng)理大專中西醫(yī)結(jié)合其它4行政副經(jīng)理本科英語教育其它5辦公室主任大專文秘其它6質(zhì)管經(jīng)理本科醫(yī)學(xué)生物工程助理工程師7質(zhì)量管理組長大專臨床醫(yī)學(xué)其它8質(zhì)量管理員大專護(hù)理學(xué)執(zhí)業(yè)藥師9質(zhì)量管理員大專臨床醫(yī)學(xué)其它10質(zhì)量驗(yàn)收組長本科醫(yī)療器械其它11質(zhì)量驗(yàn)
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