申辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證示范文本1doc(已修改)
2025-07-30 12:17 本頁面
【正文】 申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》申請材料河南章瑜誠佑醫(yī)療器械有限公司2016年1月6日 聯(lián)系電話：13633857477申 請 材 料 目 錄《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》 (網(wǎng)上填報后打印) ………………………………………………頁《工商營業(yè)執(zhí)照》和《組織機構(gòu)代碼證》復(fù)印件…頁法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人等人員的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件…………頁組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明……………………………頁經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明……………………………… 頁經(jīng)營和倉庫場所的證明文件……………………………………頁經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄…………………………………頁經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄…………………頁計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明……………頁經(jīng)辦人授權(quán)證明…………………………………………頁1所提供材料真實性的自我保證聲明…………………………頁申報資料一（此處由網(wǎng)上申報后打?。夺t(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》 有 限 公 司年月日 PP3WUQSQ 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請書（此處由網(wǎng)上申報后打印）申請人：河南科貿(mào)有限公司聯(lián)系人： 電 話： 123456789 申請事項： 核發(fā) □ 換發(fā) □ 填報日期： 年 月 日 受理部門： 受理日期： 年 月 日（此處由網(wǎng)上申報后打?。┽t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)基本情況表—1 企業(yè)名稱焦作科貿(mào)有限公司營業(yè)執(zhí)照注冊號410449組織機構(gòu)代碼399526成立日期20140105住所焦作市區(qū)路號號樓層號營業(yè)期限2014年1月5日至2034年1月4日經(jīng)營場所焦作市區(qū)路號號樓層號注冊資本經(jīng)營方式批發(fā)郵編454000經(jīng)營模式銷售醫(yī)療器械庫房地址焦作市區(qū)路號號樓層號聯(lián)系人聯(lián)系電話13939102經(jīng)營范圍第三類6807胸腔心血管外科手術(shù)器械，6815注射穿刺器械，6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備，6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備，6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備，6826物理治療設(shè)備，6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備，6846植入材料和人工器官，6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具，6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑，6866醫(yī)用高分子材料及制品***人員情況姓名身份證號職務(wù)學(xué)歷職稱法定代表人董事長企業(yè)負責(zé)人企業(yè)負責(zé)人專科質(zhì)量負責(zé)人質(zhì)量負責(zé)人?？坡?lián)系人姓名身份證號聯(lián)系電話傳真電子郵件企業(yè)人員情況人員總數(shù)（人）質(zhì)量管理人員（人）售后服務(wù)人員（人）專業(yè)技術(shù)人員（人）16314經(jīng)營場所情和庫房情況經(jīng)營面積（㎡）庫房面積（㎡）經(jīng)營場所及倉儲條件簡述經(jīng)營場所條件（包括用房性質(zhì)、設(shè)施設(shè)備情況等） 本公司經(jīng)營場所用房為商業(yè)用房，面積m2，內(nèi)部設(shè)有辦公桌張，電腦臺、服務(wù)器個，打印機臺、文件柜、空調(diào)等設(shè)施設(shè)備，能夠滿足公司質(zhì)量管理和經(jīng)營的需要。庫房條件（包括環(huán)境控制、設(shè)施設(shè)備等） 辦公司庫房為用房，面積m2，周圍沒有污染源。內(nèi)部設(shè)有墊板（貨架）、溫濕度計、電腦、空調(diào)、通氣扇、滅蠅燈、窗簾、防鼠板、滅火器等，門口有雨棚，能夠滿足產(chǎn)品儲存和質(zhì)量控制的要求。本企業(yè)承諾所提交的全部資料真實有效，并承擔(dān)一切法律責(zé)任，同時，保證按照法律的要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動。法定代表人（簽字） （企業(yè)蓋章）年 月 日 填表說明：，不涉及的可缺項。其中，企業(yè)名稱、營業(yè)執(zhí)照注冊號、住所、法定代表人、注冊資本、成立日期、營業(yè)期限等按照營業(yè)執(zhí)照內(nèi)容填寫。、分類編碼及名稱填寫。、零售、批零兼營。申報資料二《營業(yè)執(zhí)照》和《組織機構(gòu)代碼證》復(fù)印件有 限 公 司年月日 申報資料三法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人等人員的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件
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