申辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證示范文本1doc-免費(fèi)閱讀
【正文】 （1） 采購(gòu)管理功能：包括有首營(yíng)企業(yè)及首營(yíng)品種管理、醫(yī)療器械信息管理、質(zhì)量驗(yàn)收數(shù)據(jù)錄入及查詢(xún)、盤(pán)點(diǎn)作業(yè)及退貨管理功能； ?。ǘ﹤}(cāng)庫(kù)管理功能：包括庫(kù)存查詢(xún)及盤(pán)點(diǎn)功能、打印出庫(kù)和單據(jù)、出庫(kù)復(fù)核功能、養(yǎng)護(hù)計(jì)劃功能、效期預(yù)警及超過(guò)有效期自動(dòng)鎖定功能；并能實(shí)現(xiàn)養(yǎng)護(hù)記錄建檔及維護(hù)功能。申報(bào)資料五經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明有 限 公 司年月日 經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明 經(jīng)營(yíng)范圍：第三類(lèi)6807胸腔心血管外科手術(shù)器械，6815注射穿刺器械，6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備，6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備，6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備，6826物理治療設(shè)備，6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備，6846植入材料和人工器官，6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具，6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑，6866醫(yī)用高分子材料及制品*** 經(jīng)營(yíng)方式：批發(fā)。6. 出現(xiàn)不良反應(yīng)的商品，應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)《 不良反應(yīng)商品報(bào)告單》 （見(jiàn)附件）查明原因，報(bào)告主管經(jīng)理；主管經(jīng)理簽署處理意見(jiàn)，并報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)。3．做好庫(kù)房的防水、防潮、防火、防盜、防鼠工作，保持庫(kù)區(qū)的衛(wèi)生、整潔。4．了解市場(chǎng)行情，掌握市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，分析供求變化規(guī)律，搞好市場(chǎng)預(yù)測(cè)，提出應(yīng)變措施和意見(jiàn)。9．認(rèn)真做好統(tǒng)計(jì)工作，做到數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、上報(bào)準(zhǔn)時(shí)。8．負(fù)責(zé)建立商品質(zhì)量檔案和收集產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，做好商品質(zhì)量查詢(xún)記錄。5．完成公司經(jīng)理交辦的其他工作。4．負(fù)責(zé)公司業(yè)務(wù)銷(xiāo)售方面的事宜并協(xié)助總經(jīng)理制定采購(gòu)及銷(xiāo)售人員培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施。4．有效地領(lǐng)導(dǎo)并利用公司的人力、物力和財(cái)力，充分發(fā)揮其積極性，為實(shí)現(xiàn)公司利潤(rùn)最大化而努力。其中，企業(yè)名稱(chēng)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)、住所、法定代表人、注冊(cè)資本、成立日期、營(yíng)業(yè)期限等按照營(yíng)業(yè)執(zhí)照內(nèi)容填寫(xiě)。內(nèi)部設(shè)有墊板（貨架）、溫濕度計(jì)、電腦、空調(diào)、通氣扇、滅蠅燈、窗簾、防鼠板、滅火器等，門(mén)口有雨棚，能夠滿(mǎn)足產(chǎn)品儲(chǔ)存和質(zhì)量控制的要求。特此證明 有限公司(蓋章) 年月日 法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)簽字： 聯(lián)系電話(huà)：申報(bào)資料四組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明（根據(jù)公司部門(mén)設(shè)置情況參考填報(bào)）有 限 公 司年月日 公司組織機(jī)構(gòu)框架圖(不設(shè)董事會(huì))行政副經(jīng)理總經(jīng)理執(zhí)行董事 股東會(huì)采購(gòu)部辦公室監(jiān) 事業(yè)務(wù)副經(jīng)理銷(xiāo)售部質(zhì)管部售后服務(wù)部財(cái)務(wù)部倉(cāng)儲(chǔ)部質(zhì)量管理人員質(zhì)量驗(yàn)收員 公司各部門(mén)職能(責(zé))一、總經(jīng)理職能1．經(jīng)理為公司的法定代表人，依法全面負(fù)責(zé)公司的日常行政和業(yè)務(wù)事務(wù)及相關(guān)活動(dòng)。二、業(yè)務(wù)副經(jīng)理職責(zé)1．協(xié)助公司經(jīng)理抓好公司的經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售及質(zhì)量管理等方面的業(yè)務(wù)性工作，帶領(lǐng)業(yè)務(wù)部門(mén)努力完成公司季度、年度經(jīng)營(yíng)指標(biāo)。2．抓好人事、勞動(dòng)工資文檔、行政等方面工作，并檢查和督促工各項(xiàng)工作的落實(shí)。5．組織有關(guān)人員進(jìn)行倉(cāng)儲(chǔ)，零售商品的質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)并采取措施，確保商品。6．認(rèn)真登記各種帳目，做到帳款、帳物、帳表相符，日清月結(jié)。五、銷(xiāo)售部職能1．負(fù)責(zé)完成公司下達(dá)的季度各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)，積極開(kāi)拓市場(chǎng)。9．對(duì)有質(zhì)量問(wèn)題的商品及時(shí)查明原因，分清責(zé)任，采取處理措施，達(dá)到用戶(hù)的滿(mǎn)意。七、售后服務(wù)部職責(zé)1. 對(duì)所售商品進(jìn)行質(zhì)量跟蹤，可采用走訪(fǎng)、信訪(fǎng)及召開(kāi)用戶(hù)座談會(huì)等方式不定期進(jìn)行，及時(shí)了解并掌握用戶(hù)使用情況及反饋信息。4．負(fù)責(zé)做好人事、勞動(dòng)工資、文秘、檔案、接待客戶(hù)、后勤管理等方面的工作?！ ∽ⅲ阂陨夏夸浿蛔鳛槭痉段谋緟⒖?，不作為申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收時(shí)的標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和企業(yè)實(shí)際，制定相關(guān)文件。（附身份證復(fù)印件和電話(huà)） 法定代表人簽字經(jīng)營(yíng)企業(yè)蓋章 ****年**月**日法定代表人固定電話(huà)：法定代表人手機(jī)號(hào)碼：被委托人固定電話(huà)：被委托人手機(jī)號(hào)碼：被委托人身份證復(fù)印件粘貼處申報(bào)資料十一所提供材料真實(shí)性的自我保證聲明有 限 公 司年月日自我保證聲明 我公司在申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》過(guò)程中，所提交的各種材料均真實(shí)有效，現(xiàn)鄭重聲明：對(duì)申報(bào)材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容的真實(shí)性
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