植介入醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)doc(存儲版)
【正文】 的相關規(guī)定、查檔案、進貨驗收記錄等。查制度的相關規(guī)定、查文檔資料否決項條款檢查內(nèi)容與條款檢查方法檢查結果備注符合不符合3.制度與管理、規(guī)定、質量管理體系文件、操作程序內(nèi)容完整。查制度的相關規(guī)定、查現(xiàn)場、溫濕度記錄情況、標準要求等、合格品、不合格品和退貨區(qū)、效期等各類標識清楚。查制度的相關規(guī)定、查現(xiàn)場。查現(xiàn)場、核實房屋產(chǎn)權或使用權證明文件原件及地理位置和標明面積的平面圖 否決項、生活區(qū)域分開。查花名冊、任用文件、勞動合同、身份證、學歷或職稱證書原件、詢問個人簡歷否決項、護理等相關專業(yè)中專以上學歷的業(yè)務人員，并在職在崗?？赏ㄟ^考試或現(xiàn)場答卷等方式考查。查組織結構圖、機構設置文件、人員與職能的規(guī)定否決項，或約定由具有相關合法資質的第三方提供技術支持。室內(nèi)屋頂、墻壁和地面平整、無縫隙、門窗結構嚴密。倉庫與經(jīng)營場所在同一建筑物內(nèi)（同時經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品的除外）。查制度的相關規(guī)定、查現(xiàn)場儀器、溫濕度記錄、消防、避光、通風設施應符合要求并保持完好查儀器的相關規(guī)定、查現(xiàn)場儀器設備設施、核實設施設備情況表條款檢查內(nèi)容與條款檢查方法檢查結果備注符合不符合、防潮、防污染和防蟲、防鼠等設備、設施。查制度的相關規(guī)定、記錄本冊或微機程序、查記錄、檔案否決項，植入后留在體內(nèi)的，應設專用臺賬并永久保存。查制度的相關規(guī)定、現(xiàn)場詢問、查記錄條款檢查內(nèi)容與條款檢查方法檢查結果備注符合不符合3.制度與
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