植介入醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)doc(存儲(chǔ)版)
【正文】 的相關(guān)規(guī)定、查檔案、進(jìn)貨驗(yàn)收記錄等。查制度的相關(guān)規(guī)定、查文檔資料否決項(xiàng)條款檢查內(nèi)容與條款檢查方法檢查結(jié)果備注符合不符合3.制度與管理、規(guī)定、質(zhì)量管理體系文件、操作程序內(nèi)容完整。查制度的相關(guān)規(guī)定、查現(xiàn)場(chǎng)、溫濕度記錄情況、標(biāo)準(zhǔn)要求等、合格品、不合格品和退貨區(qū)、效期等各類(lèi)標(biāo)識(shí)清楚。查制度的相關(guān)規(guī)定、查現(xiàn)場(chǎng)。查現(xiàn)場(chǎng)、核實(shí)房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明文件原件及地理位置和標(biāo)明面積的平面圖 否決項(xiàng)、生活區(qū)域分開(kāi)。查花名冊(cè)、任用文件、勞動(dòng)合同、身份證、學(xué)歷或職稱(chēng)證書(shū)原件、詢(xún)問(wèn)個(gè)人簡(jiǎn)歷否決項(xiàng)、護(hù)理等相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷的業(yè)務(wù)人員，并在職在崗?？赏ㄟ^(guò)考試或現(xiàn)場(chǎng)答卷等方式考查。查組織結(jié)構(gòu)圖、機(jī)構(gòu)設(shè)置文件、人員與職能的規(guī)定否決項(xiàng)，或約定由具有相關(guān)合法資質(zhì)的第三方提供技術(shù)支持。室內(nèi)屋頂、墻壁和地面平整、無(wú)縫隙、門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。倉(cāng)庫(kù)與經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所在同一建筑物內(nèi)（同時(shí)經(jīng)營(yíng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品的除外）。查制度的相關(guān)規(guī)定、查現(xiàn)場(chǎng)儀器、溫濕度記錄、消防、避光、通風(fēng)設(shè)施應(yīng)符合要求并保持完好查儀器的相關(guān)規(guī)定、查現(xiàn)場(chǎng)儀器設(shè)備設(shè)施、核實(shí)設(shè)施設(shè)備情況表?xiàng)l款檢查內(nèi)容與條款檢查方法檢查結(jié)果備注符合不符合、防潮、防污染和防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)備、設(shè)施。查制度的相關(guān)規(guī)定、記錄本冊(cè)或微機(jī)程序、查記錄、檔案否決項(xiàng)，植入后留在體內(nèi)的，應(yīng)設(shè)專(zhuān)用臺(tái)賬并永久保存。查制度的相關(guān)規(guī)定、現(xiàn)場(chǎng)詢(xún)問(wèn)、查記錄條款檢查內(nèi)容與條款檢查方法檢查結(jié)果備注符合不符合3.制度與
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