【正文】 司質(zhì)量管理和質(zhì)量保證活動(dòng)之最高知道綱要； ，依據(jù) ISO/TS16949 20xx版國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)編制。 design responsible anization 有權(quán)制定新的或更改現(xiàn)有產(chǎn)品技術(shù)要求的組織。 注：因方法、數(shù)量、計(jì)劃外或延遲交貨等導(dǎo)致。 c)為使質(zhì)量體系有效運(yùn)作和控制，管理者代表組織推委會(huì)成員利用手冊(cè)對(duì)質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行文件化的描述，并根據(jù)需要確定這些過(guò)程所需的程序文件 (見(jiàn)附件一《程序文件清單》 )、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)以及記錄表單，以明確這些過(guò)程所需的準(zhǔn)則和方法； d)最高管理者根據(jù)上述結(jié)果提供必要的資源和信息支持系統(tǒng)，保證這些過(guò)程的有效運(yùn)作和監(jiān)測(cè)，以滿足本標(biāo)準(zhǔn)第六章的要求； e)各部門以及最高管理者根據(jù)所識(shí)別出的測(cè)量和 監(jiān)控指標(biāo)按照策劃的時(shí)機(jī)實(shí)行監(jiān)控、測(cè)量和分析； f)各部門以及最高管理者必須要基于監(jiān)控測(cè)量和分析的結(jié)果，對(duì)所策劃的質(zhì)量管理體系所有過(guò)程采取必要的措施，重新執(zhí)行 ae,以達(dá)到預(yù)期的結(jié)果和持續(xù)的改進(jìn)。辦公室文件管理員應(yīng)有權(quán)得到所有質(zhì)量 體系文件并嚴(yán)格控制文件，以便建立、修改、評(píng)審、批準(zhǔn)和分發(fā)，并建立文件總清單，以便識(shí)別文件的變更和現(xiàn)行修訂狀態(tài)。 i) 任何申請(qǐng)更改的文件皆應(yīng)以批準(zhǔn)原件的同樣方式進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn)，并建立更改記錄。 質(zhì)量方針 總經(jīng)理 領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)管理層共同確定企業(yè)的 質(zhì)量方針，由 總經(jīng)理 批準(zhǔn)并確保質(zhì)量方 針 : a) 與本公司的宗旨、發(fā)展方向相適應(yīng)； b) 包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾，必須包括質(zhì)量、交付、服務(wù)、成本和技術(shù)方面的持續(xù)改進(jìn)； c) 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架； d) 在本公司內(nèi)全員得到溝通和理解； e) 每年進(jìn)行適宜性的管理評(píng)審。 工作業(yè)績(jī)：外部的 PPM、內(nèi)部不良品、生產(chǎn)過(guò)程能力、 質(zhì)量體系的符合性、車間生產(chǎn)率、停機(jī)時(shí)間、交付、存貨周轉(zhuǎn)。 管理評(píng)審 本公司管理層按《管理評(píng)審控制程序》每年十二月份進(jìn)行管理評(píng)審，以便于： ? 評(píng)估企業(yè)主要指標(biāo)的完成情況和改進(jìn)措施，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； ? 評(píng)估質(zhì)量體系的適宜性、有效性、充分性； ? 分配資源，提供戰(zhàn)略指導(dǎo)，指派指標(biāo)責(zé)任人，采取必要的措施清除障礙， 保持所有指標(biāo)在正確的方向上。 g) 改進(jìn)建議。培訓(xùn)必須包括 顧客 特殊要求。 各部門通過(guò)以下途徑調(diào)動(dòng)員工積極性和提高員工質(zhì)量意識(shí)： 改進(jìn)建議 質(zhì)量小組 ISO/TS16949:20xx質(zhì)量管理體系 上海威可特汽車熱交換器制造有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 編 號(hào) 第一版 版 本 號(hào) A/0 頁(yè) 次 27 / 65 第六章 資源管理 零缺陷項(xiàng)目 張貼宣傳 /競(jìng)賽活動(dòng) 培訓(xùn)、信息交流會(huì) 表彰 研討會(huì) 辦公室根據(jù)《 員工激勵(lì)及滿意度控制程序 》 每年至少作兩次員工調(diào)查和評(píng)估，以確定他們對(duì)相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的理解程度和滿意度。通過(guò)培訓(xùn)、標(biāo)識(shí)等方法，在企業(yè)內(nèi)部和外部廣泛開(kāi)展了產(chǎn)品責(zé)任和產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的教育。 A)、當(dāng)企業(yè)產(chǎn)品 /服務(wù)提供給認(rèn)同和贊同 QS9000質(zhì)量體系要求的顧客時(shí)，企業(yè)按《先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃控制程序》之規(guī)定并利用 多方論證的方法對(duì)其進(jìn)行策劃、控 制和管理，包括對(duì)其進(jìn)行防錯(cuò)和持續(xù)改進(jìn)。 ISO/TS16949:20xx質(zhì)量管理體系 上海威可特汽車熱交換器制造有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 編 號(hào) 第一版 版 本 號(hào) A/0 頁(yè) 次 30 / 65 第七章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 企業(yè)必須制訂接收標(biāo)準(zhǔn) ,必要時(shí)該標(biāo)準(zhǔn)須經(jīng)顧客批準(zhǔn)。 企業(yè)應(yīng)符合 顧客 所有特殊特性方面的要求，并通過(guò) APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及生產(chǎn)過(guò)程評(píng)估確定所有的特殊特性 ,并予以標(biāo)明 ,文件化。 ? 合同評(píng)審的記錄，包括協(xié)議和未解決的問(wèn)題，供銷部必須予以保存。 多方論證方法： 企業(yè)按《 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序 》之規(guī)定對(duì)每一個(gè)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)都采用多方論證的方法進(jìn)行作業(yè)（即：組建多方論證小組，多方論證小組的組建按《 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序 》之規(guī)定進(jìn)行作業(yè)），以進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括： A）、特殊特性的開(kāi)發(fā) /最終確定和監(jiān)控； B）、 FMEA的開(kāi)發(fā)和評(píng)審，包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施； C）、控制計(jì)劃的開(kāi)發(fā)和評(píng)審。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出： 照設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證的方式，并在發(fā)放前應(yīng)對(duì)其進(jìn)行設(shè)計(jì)輸出評(píng)審。 監(jiān)控： 在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中對(duì)特定階段的測(cè)量（可包括：質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、前置期、關(guān)鍵路徑等）由 企業(yè)生技部門和多方論證小組將其在《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》中予以 定義、分析，并以匯整結(jié)果的形式來(lái)進(jìn)行報(bào)告，同時(shí)將其 作為管理評(píng)審的輸入。 B）、企業(yè)生技部門和多方論證小組應(yīng)監(jiān)控產(chǎn)品所有的性能試驗(yàn)活動(dòng) ， 及時(shí)完成并符合要求。 . 采購(gòu) 概述 ? 供銷部 建立并維持書(shū)面程序文件《采購(gòu)控制程序》以保證所有采購(gòu)的產(chǎn)品符合企業(yè)的要求。 ? 批準(zhǔn) 供方 的質(zhì)量記錄應(yīng)由供銷部保存。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 若有合同規(guī)定， 顧客 在 供方 的場(chǎng)地或本公司對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證。控制計(jì)劃必須包括： 制造過(guò)程的控制手段 對(duì)顧客和 APQP小組確定的特殊特性的監(jiān)控方法 包括顧客要求的信息，和 過(guò)程不穩(wěn)定或能力不夠時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃 選擇生產(chǎn)設(shè)備、量具和檢驗(yàn)裝置應(yīng)與特定過(guò)程相關(guān)聯(lián) ,選擇具體的過(guò)程監(jiān)控方法。 包括 : 計(jì)劃性維護(hù)活動(dòng) 正確使用、包裝和防護(hù)設(shè)備和工裝，保持高質(zhì)量和處于良好的狀態(tài)，以實(shí)現(xiàn)無(wú)計(jì)劃外 停機(jī)。 服務(wù)信息反饋 供銷部必須建立并保持服務(wù)信息能與生產(chǎn)、 質(zhì)量部 門溝通，以保證企業(yè)的各個(gè)職能部門知道其外部發(fā)生的不合格品。必要時(shí)應(yīng)使用標(biāo)簽來(lái)達(dá)到此目的。 各工段通過(guò)合格證上的型號(hào)、數(shù)量、日期標(biāo)識(shí)產(chǎn)品，產(chǎn)品追溯通過(guò)跟蹤卡，成品外包裝箱上應(yīng)標(biāo)明生產(chǎn)批號(hào)，裝運(yùn)發(fā)出的成品能追溯到 原材料。 生產(chǎn)計(jì)劃 生產(chǎn)計(jì)劃必須按照顧客的訂單要求進(jìn)行制訂，滿足顧客的要求。 如顧客要求時(shí)，應(yīng)使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證。 控制計(jì)劃 作為 APQP的一部分，過(guò)程策劃應(yīng)由跨功能小組提出并組織安排，參見(jiàn)《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》，過(guò) 程策劃除考慮顧客的投入外，至少應(yīng)包含下列各項(xiàng)： ? 過(guò)程流程圖 ISO/TS16949:20xx質(zhì)量管理體系 上海威可特汽車熱交換器制造有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 編 號(hào) 第一版 版 本 號(hào) A/0 頁(yè) 次 39 / 65 第七章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 場(chǎng)地平面布置圖 ? 過(guò)程失效模式及其影響分析 ? 控制計(jì)劃 ? 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃 ? 過(guò)程指導(dǎo)書(shū) 控制計(jì)劃應(yīng)對(duì)所有過(guò)程提出書(shū)面的控制要求。 采購(gòu)資料信息：參見(jiàn) 《采購(gòu)控制程序》 采購(gòu)資料應(yīng)能清楚地說(shuō)明所購(gòu)之產(chǎn)品，包括： ? 材料或零件名稱及數(shù)量 ? 參考的技術(shù)規(guī)范要求 ? 圖紙或規(guī)范 ? 生產(chǎn)過(guò)程要求 ? 檢驗(yàn)和測(cè)試標(biāo)準(zhǔn) 采購(gòu)資料發(fā)行前 ，應(yīng)由 質(zhì)量部 主管評(píng)審和 總經(jīng)理 批準(zhǔn)。供銷部根據(jù)產(chǎn)品，采購(gòu)材料對(duì)成本及質(zhì)量的影響程度而決定控制的類別和程度。 對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改應(yīng)進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審的內(nèi)容應(yīng)包括更改對(duì)產(chǎn)品組成部份和已交付的產(chǎn)品所造成的影響的評(píng)價(jià)。 原型樣件計(jì)劃： A）、 當(dāng)顧客要求時(shí)，企業(yè)生技部門和多方論證小組應(yīng)根據(jù)顧客的要求制定原型樣件計(jì)劃和樣件控制計(jì)劃。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審的參加者應(yīng)包括與被評(píng)審的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段有關(guān)的職能部門的代表。 E）、針對(duì)問(wèn)題適當(dāng)?shù)闹匾猿潭?，和與所遭遇到風(fēng)險(xiǎn)相稱的程序來(lái)使用防錯(cuò)方法。 對(duì)于參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的不同單位和部門或小組，企業(yè)應(yīng)界定和管理他們之間的接口關(guān)系， 以確保他們之間進(jìn)行有效的溝通，并明確其職責(zé)和權(quán)限。 ? 與新合同評(píng)審一樣，修改的合同應(yīng)由跨功能的工作小組作鑒定和評(píng)審，ISO/TS16949:20xx質(zhì)量管理體系 上海威可特汽車熱交換器制造有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 編 號(hào) 第一版 版 本 號(hào) A/0 頁(yè) 次 31 / 65 第七章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 所有問(wèn)題應(yīng)在接受修改訂單前解決。如果更改涉及到外形、裝配、性能和耐久性時(shí) ,必須與顧客磋商以便所有的影響得到適當(dāng)評(píng)估。 E）、 APQP跨功能工作小組必須在產(chǎn)品達(dá)成的各時(shí)期作狀態(tài)評(píng)估并采取適當(dāng)措施。 依《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制 程序 》等相關(guān)程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)之規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，并在相關(guān)控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)中明確產(chǎn)品各階段的接收準(zhǔn)則和允收的方法。 . 企業(yè)根據(jù)提供給 顧客 的產(chǎn)品 /服務(wù)的需求提供相應(yīng)的工作環(huán)境。 質(zhì)量部 必須通過(guò)質(zhì)量分析會(huì)通知影響質(zhì)量的人員有關(guān)產(chǎn)品不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì) 顧客 造成的后果。各部門提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些要求并評(píng)價(jià)采取措施的有效性。 e) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施 。 顧客 代表 a) 顧客 代表 的任命見(jiàn)本手冊(cè)第 ； b) 顧客 代表在內(nèi)部職能中代表 顧客 需求，參加選擇特殊特性，確定質(zhì)量目標(biāo)、培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)等活動(dòng)。 ? 本公司經(jīng)營(yíng)計(jì)劃應(yīng)由企業(yè)管理層制定。ISO/TS16949:20xx質(zhì)量管理體系 上海威可特汽車熱交換器制造有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 編 號(hào) 第一版 版 本 號(hào) A/0 頁(yè) 次 22 / 65 第五章 管理職責(zé) 管理承諾 本公司管理層通過(guò)以下活動(dòng)維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系： h) 通過(guò) 顧客 PFMEA過(guò)程，確定產(chǎn)品和過(guò)程的特殊特性，向企業(yè)傳達(dá)滿足 顧客和法律、法規(guī) 的重要性； i) 依據(jù)《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃控制程序》、《管理評(píng)審控制程序》，更新和維護(hù)質(zhì)量方針，同時(shí)建立質(zhì)量目標(biāo)； j) 結(jié)合質(zhì)量體系的評(píng)估活動(dòng)，定期進(jìn)行管理評(píng)審，并按《顧客滿意度測(cè)量控制程序》來(lái)確保維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源； k) 跟蹤產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程以及影響實(shí)現(xiàn)過(guò)程有效性和效率的過(guò)程指標(biāo)，并持續(xù)改進(jìn)。 g) 失效文件應(yīng)由辦公室及各部門文件管理員負(fù)責(zé)收回。 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件必須按《文件 管理 程序》予以控制。再利用《質(zhì)量管理體系總分布圖》對(duì)三大類過(guò)程進(jìn)行分析，識(shí)別出子過(guò)程、小過(guò)程，列出輸入、輸出、設(shè)施資源、人力資源、方法程序以及監(jiān)控測(cè)量方法，作成附件四《質(zhì)量管理體系過(guò)程目標(biāo)監(jiān)測(cè)表》等。 見(jiàn) 性維護(hù) predictive maintenance 根據(jù)加工數(shù)據(jù) ,預(yù)測(cè)可能的失效模式 ,從而進(jìn)行的維修活動(dòng)。 c)應(yīng)用： 滿足 ISOTS16949： 20xx標(biāo)準(zhǔn)各過(guò)程的通用要求 。 a) 負(fù)責(zé) 業(yè)務(wù)市場(chǎng)分析和評(píng)估，并不斷開(kāi)發(fā)新的顧客擴(kuò)大企業(yè)影響，建立企業(yè)信譽(yù)； b) 指導(dǎo)訂單評(píng)審工作進(jìn)度，對(duì)訂單的合理性和有效性負(fù)責(zé)，確保公司的每一份合同或訂單在簽訂前都經(jīng)過(guò)評(píng)審。 總經(jīng)理： 日 期： ISO/TS16949:20xx質(zhì)量管理體系 上海威可特汽車熱交換器制造有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 編 號(hào) 第一版 版 本 號(hào) A/0 頁(yè) 次 8 / 65 第 1章 概述 任命書(shū) 遵照 ISO/TS16949:20xx之規(guī)定，根據(jù)本公司的業(yè)務(wù)需求，經(jīng)研究決定，特任命 為公司顧客代表，行使以下權(quán)責(zé)以確保顧客的要求得到體現(xiàn)： 1. 按顧客要求選擇并確定相關(guān)產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性，包括產(chǎn)品的安全法規(guī)、適用功能和裝配要求； 2. 按照顧客要求建 立各項(xiàng)的質(zhì)量目標(biāo)，包括產(chǎn)品的不良率、過(guò)程能力等； 3. 確保滿足顧客要求的人力資源以及相關(guān)培訓(xùn)等； 4. 及時(shí)處理 顧客 的投訴，并采取糾正預(yù)防措施，防止不良再次發(fā)生； 5. 按顧客的要求進(jìn)行產(chǎn)品和過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。 ISO/TS16949:20xx質(zhì)量管理體系 上海威可特汽車熱交換器制造有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 編 號(hào) 第一版 版 本 號(hào) A/0 頁(yè) 次 6 / 65 第 1章 概述 公司質(zhì)量目標(biāo) 產(chǎn)品一次合格率 ≥ 96% （一次提交合格率 /一次提交總數(shù)）； 產(chǎn)品最終合格率 ≥ % （最終產(chǎn)品合格數(shù) /投入總數(shù)）； 銷售退回率 ≥ 1% （銷售退回?cái)?shù)量 /總銷售數(shù)）； 顧客滿意度平均 ≥ 80分 （一次調(diào)查顧客的滿意度的平均值） ； 與每年低的管理評(píng)審會(huì)議對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況進(jìn)行檢討，有各與會(huì)部門和人員提出公司次年度質(zhì)量目標(biāo)，并根據(jù)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃和公司質(zhì)量目標(biāo) 層層分解落實(shí)至各職能部門，使之貫徹于質(zhì)量管理體系中。