【正文】 劃 針對(duì)所提供的產(chǎn)品開發(fā)控制計(jì)劃和過程FMEA的分析及試生產(chǎn)控制計(jì)劃和生產(chǎn)控制計(jì)劃，當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測(cè)量、物流、供應(yīng)資源或FMEA的更改發(fā)生時(shí)必須重新評(píng)審和更新控制計(jì)劃。 生產(chǎn)部必須制定生產(chǎn)計(jì)劃，并且是由訂單驅(qū)動(dòng)的。 顧客財(cái)產(chǎn)： 當(dāng)公司遇到顧客財(cái)產(chǎn)時(shí)，技術(shù)部負(fù)責(zé)與顧客就顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行聯(lián)絡(luò)，各部門對(duì)公司內(nèi)所控制或使用的顧客財(cái)產(chǎn)（包括顧客所有的可循環(huán)使用的包裝）加以關(guān)注，同時(shí)鑒別、驗(yàn)證、保護(hù)及維護(hù)顧客所提供使用或組合成產(chǎn)品的財(cái)產(chǎn)，任何顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生遺失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時(shí)，應(yīng)予以記錄并向銷售部報(bào)告，由銷售部通報(bào)顧客。 公司的實(shí)驗(yàn)室按《實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范手冊(cè)》、《實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力表》進(jìn)行活動(dòng)，制定實(shí)驗(yàn)室程序、有資格的實(shí)驗(yàn)室人員、產(chǎn)品試驗(yàn)、正確實(shí)施檢驗(yàn)試驗(yàn)活動(dòng)、有關(guān)記錄及評(píng)審。信息一般包括：已交付零件的質(zhì)量績(jī)效、市場(chǎng)退貨交付情況（含超額運(yùn)費(fèi)）及顧客與質(zhì)量/交付問題的有關(guān)通知等。 過程的監(jiān)控與測(cè)量： 公司依《質(zhì)量管理體系過程監(jiān)視和測(cè)量方案》及相關(guān)的程序文件、管理辦法、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)與質(zhì)量相關(guān)的過程進(jìn)行測(cè)量與監(jiān)控，并利用測(cè)量與監(jiān)控的結(jié)果來判定其持續(xù)能力是否滿足預(yù)期的目的。 當(dāng)過程發(fā)生更改時(shí)，其過程更改的生效日期必須記錄。 不合格品的所有處理記錄必須保留，不合格品得到糾正后，必須再次驗(yàn)證。 糾正措施： 《糾正和預(yù)防措施控制程序》查清原因，采取糾正措施，消除已發(fā)生的不合格的原因，以防止再發(fā)生，此糾正措施應(yīng)與所遇到問題的影響相適應(yīng)，確保其有效性。 參考文件： 《顧客滿意度控制程序》 《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》《產(chǎn)品和制造過程的監(jiān)視和測(cè)量程序》《不合格品控制程序》《數(shù)據(jù)分析控制程序》《持續(xù)改進(jìn)控制程序》《糾正和預(yù)防措施控制程序》 附件一：質(zhì)量管理體系職責(zé)矩陣圖：主管／實(shí)施部門標(biāo)準(zhǔn)要求總經(jīng)理管代總工程師生產(chǎn)副總質(zhì)管部綜合管理部技術(shù)部銷售部生產(chǎn)部供應(yīng)部總要求▲△文件要求○△○○▲○△○○○管理承諾▲△△△○○○○○○以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)△△▲△△○△△△○質(zhì)量方針▲△△△○○○○○○策劃○▲△○○○○○○○職責(zé)權(quán)限和溝通▲○△△○○○○○○管理評(píng)審▲○△△△○○○○○資源提供▲○△○△○○○○人力資源▲○○○△○○○○基礎(chǔ)設(shè)施○○▲○○○△工作環(huán)境▲○△○△○產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃▲○○△○○○與顧客有關(guān)過程○▲○△△△△○設(shè)計(jì)與開發(fā)▲○○△○○○采購(gòu)▲○○○○○○△生產(chǎn)提供的控制▲○△△△生產(chǎn)過程的確認(rèn)▲○○△○標(biāo)識(shí)和可追溯性▲△○△顧客財(cái)產(chǎn)○△○▲產(chǎn)品防護(hù)○○△▲○監(jiān)視和測(cè)量裝置△○○總則▲△○○○○○○○顧客滿意▲△△內(nèi)部審核○▲△過程監(jiān)視和測(cè)量▲△○○產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量▲△○○○○不合格品控制○▲△○○○○數(shù)據(jù)分析○▲△△○○○改進(jìn)○▲△△○△○說明： ▲為主管責(zé)任部門（包含△）　　　△為實(shí)施責(zé)任　　　○為協(xié)助實(shí)施附件二：（基于ISO/TS16949：2002）質(zhì)量管理體系過程圖：質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)企業(yè)發(fā)展方針／計(jì)劃公司質(zhì)量方針公司質(zhì)量目標(biāo)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)部門質(zhì)量分目標(biāo)顧客需求的理解顧 客 要 求顧 客 滿 意過程設(shè)計(jì)開發(fā)試生產(chǎn)和開發(fā)評(píng)價(jià)批量生產(chǎn)計(jì)劃記錄、標(biāo)識(shí)和可追溯性產(chǎn) 品 防 護(hù)采購(gòu)質(zhì)量控制 產(chǎn)品要求確認(rèn)和評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃生產(chǎn)和服務(wù)提供過程、產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量不合格品控制內(nèi)部、過程和產(chǎn)品審核顧客溝通和數(shù)據(jù)分析防錯(cuò)技術(shù)FMEA 電子媒件S P C零件和過程批準(zhǔn)程序M S A應(yīng)急計(jì)劃產(chǎn) 品檢測(cè)裝置控制資源管理管理職責(zé)管理評(píng)審測(cè)量、分析和改進(jìn)交 付 控 制附件三：質(zhì)量體系文件架構(gòu)表：體系文件由四個(gè)層次構(gòu)成，各層次構(gòu)成和作用如下圖：質(zhì)量手冊(cè)確定途徑及職責(zé)程序文件確定誰、做什么、何時(shí)做作業(yè)指導(dǎo)書回答如何做其它文件信息的即時(shí)記錄，如表格、標(biāo)簽附件四：公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)：公司質(zhì)量方針按時(shí)向顧客提供無差錯(cuò)的、有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品和服務(wù)，以滿足和超過他們的期望。 在所供單位同類產(chǎn)品市場(chǎng)占有率不低于95%。2. 對(duì)公司的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督，確保滿足顧客要求。第二方審核（供方評(píng)審）；文件評(píng)審（采購(gòu)要求）；產(chǎn)品驗(yàn)收；實(shí)現(xiàn)采購(gòu)目標(biāo)能力評(píng)價(jià)（退貨率、不合格率等）。統(tǒng)計(jì)分析方法；日常檢查和不合格品的跟蹤檢查；質(zhì)量分析會(huì)。監(jiān)測(cè)方法的可行性和適宜性；實(shí)施監(jiān)測(cè)的充分性和及時(shí)性；顧客滿意度的測(cè)量結(jié)果的有效性檢驗(yàn)誤差的統(tǒng)計(jì)分析；檢驗(yàn)實(shí)施與策劃安排的符合性。產(chǎn)品和/或?qū)崿F(xiàn)規(guī)范的符合性和適宜性。 負(fù)責(zé)就體系事宜的對(duì)外機(jī)構(gòu)（輔導(dǎo)、認(rèn)證等）聯(lián)系。 鑄件加工廢品率不高于 3% ；216。 公司依《糾正和預(yù)防措施控制程序》采取預(yù)防措施，消除潛在不合格的原因，以避免再發(fā)生，此預(yù)防措施與潛在的問題影響相適應(yīng)，確保其有效性。制造過程的改進(jìn)必須持續(xù)關(guān)注產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù)的變差的控制和減少。 當(dāng)不合格品返工返修后，一定重新加以驗(yàn)證，檢驗(yàn)要求必須易于得到和使用，檢驗(yàn)合格后可放行，當(dāng)不合格產(chǎn)品在交貨或開始使用才發(fā)現(xiàn)時(shí)，公司應(yīng)根據(jù)不合格的后果立即通知顧客并采取適當(dāng)?shù)难a(bǔ)救及解決措施（換貨、賠償、就地返工、返修等）。對(duì)工具更換、修理機(jī)器都做記錄。 公司必須定期審核每一個(gè)制造過程，決定其有效性。 職責(zé)： 總經(jīng)理、管理者代表、顧客代表及各部門均執(zhí)行持續(xù)改進(jìn)。，測(cè)量監(jiān)控器具的控制應(yīng)包括： ，對(duì)照可追溯至國(guó)際或國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)，如無此類標(biāo)準(zhǔn)，校正使用的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)予以記錄， ； 確定校準(zhǔn)狀態(tài)，在校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)，記錄校正結(jié)果； 防止可能使測(cè)量結(jié)果失敗的調(diào)整； 搬運(yùn)、保養(yǎng)及儲(chǔ)存時(shí)，應(yīng)加以保護(hù)，防止損傷或變壞； ； ，對(duì)以往的測(cè)量結(jié)果進(jìn)行有效性的評(píng)價(jià)和記錄，對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取補(bǔ)救措施，如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運(yùn)，2小時(shí)內(nèi)向顧客發(fā)出通知。 標(biāo)識(shí)和可追溯性公司對(duì)有明顯不同產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)的工序產(chǎn)品、半成品只做批次標(biāo)識(shí)，對(duì)工序的產(chǎn)品特性狀態(tài)可不必標(biāo)識(shí)，其他狀態(tài)容易混淆的產(chǎn)品狀態(tài)做標(biāo)簽、工序卡進(jìn)行標(biāo)識(shí)；如果試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)清晰、形成了文件且達(dá)到了指定的目的，采用分區(qū)域法來標(biāo)識(shí)。生產(chǎn)部/生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)關(guān)鍵過程設(shè)備，為設(shè)備維護(hù)提供適當(dāng)?shù)馁Y源，并建立有效的有計(jì)劃的全面維護(hù)系統(tǒng)，包括：有計(jì)劃的考慮維護(hù)活動(dòng)，設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù)，關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件容易獲得，文件化、評(píng)估和改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo)；持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的效率和有效性。采購(gòu)產(chǎn)品必須進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督，通常考慮：對(duì)收到的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)加以評(píng)價(jià)；按接收準(zhǔn)則執(zhí)行接收檢驗(yàn)或?qū)嶒?yàn)；結(jié)合已交付的可接受的產(chǎn)品記錄，由第二方或第三方機(jī)構(gòu)對(duì)供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行評(píng)估或?qū)徍?；由指定的?shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)零件；顧客同意的其它方法。 采購(gòu)： 采購(gòu)過程： 《采購(gòu)控制程序》進(jìn)行采購(gòu)活動(dòng)，確保采購(gòu)的產(chǎn)品或材料滿足適用的法規(guī)要求并符合規(guī)定的采購(gòu)要求。 評(píng)價(jià)各階段的結(jié)果必須滿足要求； 評(píng)審時(shí)對(duì)出現(xiàn)的任何問題做好識(shí)別，并落實(shí)必要的改進(jìn)措施； 評(píng)審的參加者應(yīng)包括設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的主要參與人員，評(píng)審結(jié)果和改進(jìn)措施予以記錄。 設(shè)計(jì)與開發(fā)： 主要指生產(chǎn)過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)，重點(diǎn)是關(guān)注錯(cuò)誤預(yù)防（防錯(cuò)）。如果更改影響外觀、配合和功能（包括性能和耐久度），必須由顧客評(píng)審，還要考慮所有的影響。 內(nèi)容：產(chǎn)品的整個(gè)實(shí)現(xiàn)過程的所有內(nèi)容 職責(zé)：生產(chǎn)部負(fù)責(zé)訂單評(píng)審、銷售部負(fù)責(zé)新顧客的合同評(píng)審并監(jiān)督合同與訂單的實(shí)施、超額運(yùn)費(fèi)監(jiān)控等；技術(shù)部負(fù)責(zé)工藝技術(shù)開發(fā)，組織產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃，潛在失效模式分析等；供應(yīng)部負(fù)責(zé)外購(gòu)活動(dòng)，采購(gòu)物資管理等；生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)組織和管理；質(zhì)管部負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督、跟蹤、檢驗(yàn)試驗(yàn)活動(dòng)的管理，不合格品管理、評(píng)審等； 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃：公司對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各過程、方法以及相關(guān)過程做出策劃，策劃與質(zhì)量管理體系的其他要求相一致，以適合公司運(yùn)作方式，并形成文件，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃還包括顧客要求和對(duì)技術(shù)規(guī)范的參考，規(guī)劃決定以下各項(xiàng)目： 技術(shù)部負(fù)責(zé)組織按《過程策劃控制程序》對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過程開發(fā)進(jìn)行策劃，編制質(zhì)量計(jì)劃，質(zhì)量計(jì)劃針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定。平面布置考慮盡量減少材料的搬運(yùn)，優(yōu)化對(duì)場(chǎng)地空間的增值使用，促進(jìn)材料的同步流動(dòng)。 人力資源： 人員資格的確認(rèn)：公司依《員工培訓(xùn)考核控制程序》對(duì)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的人員進(jìn)行能力的評(píng)價(jià)，并認(rèn)定資格。 評(píng)審輸入：評(píng)審輸入應(yīng)包括以下各項(xiàng)相關(guān)主題： 質(zhì)量管理體系的所有要求和績(jī)效趨勢(shì)，包括質(zhì)量目標(biāo)的監(jiān)視，不良質(zhì)量成本的定期報(bào)告和評(píng)估； 業(yè)務(wù)計(jì)劃中的質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)和顧客對(duì)提供產(chǎn)品的滿意度； 對(duì)實(shí)際的和潛在的市場(chǎng)失效的分析及其對(duì)質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響 第一、二、三方產(chǎn)品、過程、體系的審核結(jié)果； 顧客反饋（包括顧客抱怨、顧客投訴、顧客滿意、不滿意等信息）。，發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品和過程：對(duì)一般性的質(zhì)量問題（不影響產(chǎn)品功能/性能、非成批性問題），按程序進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)處理；重大的質(zhì)量問題（影響產(chǎn)品功能/性能、成批性問題）的必須在2小時(shí)內(nèi)報(bào)質(zhì)管部部長(zhǎng)，特別嚴(yán)重的可直接報(bào)總經(jīng)理，并按公司相關(guān)規(guī)定有權(quán)停止生產(chǎn)，責(zé)成責(zé)任部門立即實(shí)施原因分析、制定糾正措施。，下達(dá)生產(chǎn)訂單發(fā)生產(chǎn)車間，并對(duì)完成情況進(jìn)行考核；、儲(chǔ)存、發(fā)運(yùn)及100%交付工作；。C、 負(fù)責(zé)監(jiān)督質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成狀況；D、 組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核；E、 定期向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行成效（包括改進(jìn)其需求）；F、 搞好質(zhì)量管理體系與外部的聯(lián)絡(luò)工作；G、 確保公司內(nèi)與質(zhì)量管理體系有關(guān)人員充分知悉客戶的需求及國(guó)家法律法規(guī)的重要性?！顿|(zhì)量管理體系職責(zé)矩陣圖》、《體系文件架構(gòu)表》表明了相互關(guān)聯(lián)的要素及責(zé)任劃分。公司經(jīng)理級(jí)人員、相關(guān)主管人員確保依《產(chǎn)品要求的識(shí)別與評(píng)審程序》確定顧客的需求及期望，并予滿足；主管銷售部門通過收集顧客滿意、不滿意信息，測(cè)量顧客要求滿足的程度，以評(píng)價(jià)體系運(yùn)行的有效性和改進(jìn)的依據(jù)。 記錄控制（記錄也包括顧客指定的記錄）： 公司依《記錄控