【正文】 過程中的檢驗(yàn)和測(cè)試狀態(tài)進(jìn)行控制和標(biāo)識(shí)，防止不合格品的不當(dāng)使用。 公司使用記錄的方法作為檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)方法，如果是作為檢查和測(cè)試的結(jié)果發(fā)現(xiàn)的問題，開發(fā)部門應(yīng)出具問題報(bào)告單、標(biāo)識(shí)問題然后說明補(bǔ)救措施與當(dāng)前狀態(tài)。b. 當(dāng)產(chǎn)品在開發(fā)或維護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)缺陷時(shí)，對(duì)這類缺陷調(diào)查和解決應(yīng)加以控制和記錄，并傳遞給負(fù)責(zé)人。b. 項(xiàng)目管理部負(fù)責(zé)與質(zhì)量體系有關(guān)問題的糾正和預(yù)防措施的組織實(shí)施。當(dāng)錯(cuò)誤原因具有共性時(shí)，發(fā)生不合格品的部門應(yīng)對(duì)錯(cuò)誤原因、糾正措施的方法、措施結(jié)果等進(jìn)行總結(jié)作為質(zhì)量報(bào)告通知其它相關(guān)部門以達(dá)到技術(shù)共享的目的。29 / 44 搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付. 概述 對(duì)防止產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中受到意外的損害，有必要對(duì)產(chǎn)品的搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付進(jìn)行有效的控制。保存環(huán)境應(yīng)考慮防磁、訪靜電和防火措施。 職責(zé) a. 開發(fā)部門、項(xiàng)目管理部和營(yíng)銷事業(yè)部是質(zhì)量記錄的責(zé)任部門。 內(nèi)部質(zhì)量審核類型內(nèi)部質(zhì)量審核按以下三類實(shí)施：a. 定期審核：項(xiàng)目管理部根據(jù)情況及重要性制定、實(shí)施年度計(jì)劃；b. 臨時(shí)審核：當(dāng)總經(jīng)理或項(xiàng)目管理部負(fù)責(zé)人根據(jù)質(zhì)量活動(dòng)情況(如質(zhì)量體系更改)認(rèn)為有必要進(jìn)行審核時(shí)，應(yīng)實(shí)施臨時(shí)審核；c. 特別審核：如果公司總經(jīng)理或項(xiàng)目管理部負(fù)責(zé)人如由于部門出現(xiàn)嚴(yán)重的質(zhì)量問題等情況認(rèn)為有必要審核時(shí)，則應(yīng)實(shí)施特別審核 項(xiàng)目管理部制定內(nèi)部質(zhì)量審核工作計(jì)劃，確保每個(gè)體系要素和與體系有關(guān)的部門每年至少審核一次，特殊需要時(shí)可增加頻次，并經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)實(shí)施 內(nèi)部質(zhì)量審核人員的資格認(rèn)定內(nèi)部質(zhì)量審核人員由項(xiàng)目管理部負(fù)責(zé)人從接受過內(nèi)部質(zhì)量審核人員培訓(xùn)并通過內(nèi)部質(zhì)量審核人員考試的人員中選拔、確定，并經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)授權(quán)。 內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)按規(guī)定建立和保存記錄，其審核報(bào)告可作為管理評(píng)審活動(dòng)輸入的一部分。 公司每年年初編制年度培訓(xùn)計(jì)劃，就培訓(xùn)目的、對(duì)象、內(nèi)容、培訓(xùn)方式及要求作出安排。b. 綜合測(cè)試中確定的維護(hù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定維護(hù)計(jì)劃，確定維護(hù)體制，支持機(jī)構(gòu)等。維護(hù)工作開始時(shí)應(yīng)由指定的人作為維護(hù)窗口協(xié)調(diào)維護(hù)活動(dòng)。35 / 44 統(tǒng)計(jì)技術(shù) 概述 通過適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)和方法，控制和驗(yàn)證過程能力及產(chǎn)品特性，保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行?？梢砸蠖攘坎?yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的軟件過程能力特性為：過程輸出中的缺陷類型和數(shù)目、缺陷清除效率。1 / 44附表—1 各要素關(guān)聯(lián)規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)一覽表關(guān)聯(lián)的三級(jí)文件項(xiàng) No. 名稱（二級(jí)文件）編號(hào) 名稱 R01000 部門人員質(zhì)量職責(zé)規(guī)程 R02022 規(guī)程管理規(guī)程R05000 文件管理規(guī)程R16000 質(zhì)量記錄實(shí)施規(guī)程 R03000 合同交接規(guī)程 S03000 合同編制規(guī)范R03001 合同評(píng)審實(shí)施規(guī)程 S03001 合同管理作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)R07000 用戶提供文檔管理規(guī)程R10000 設(shè)計(jì)審查實(shí)施規(guī)程 R04000 進(jìn)度管理規(guī)程 S04000 進(jìn)度管理標(biāo)準(zhǔn)R04001 設(shè)計(jì)管理規(guī)程 S04001 設(shè)計(jì)文檔標(biāo)準(zhǔn)R04002 配置管理規(guī)程 S04002 配置管理標(biāo)準(zhǔn)R04003 更改管理規(guī)程 S04003 更改管理標(biāo)準(zhǔn)R04004 質(zhì)量管理工程圖實(shí)施規(guī)程 S04004 系統(tǒng)規(guī)范書記述標(biāo)準(zhǔn)R09000 系統(tǒng)開發(fā)計(jì)劃書實(shí)施規(guī)程 S04005 程序設(shè)計(jì)書記述標(biāo)準(zhǔn)R10000 設(shè)計(jì)審查實(shí)施規(guī)程 S04006 編碼標(biāo)準(zhǔn)S04009 流程圖記述標(biāo)準(zhǔn)S04010 系統(tǒng)提案書記述標(biāo)準(zhǔn)S04011 系統(tǒng)設(shè)計(jì)書記述標(biāo)準(zhǔn)S04012 產(chǎn)品策劃書記述標(biāo)準(zhǔn)S04013 開發(fā)需求書記述標(biāo)準(zhǔn) R05000 文件管理規(guī)程R05007 作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程R05001 文件編號(hào)規(guī)程R05002 文件保管規(guī)程R05003 審查、批準(zhǔn)規(guī)程R05004 設(shè)計(jì)文檔管理規(guī)程R05005 備份規(guī)程R05006 電子媒體管理規(guī)程 R06000 采購(gòu)手續(xù)規(guī)程 S06000 采購(gòu)管理作業(yè)標(biāo)準(zhǔn) R07000 用戶提供文檔管理規(guī)程 R04002 配置管理規(guī)程R04003 更改管理規(guī)程 R09000 系統(tǒng)開發(fā)計(jì)劃書實(shí)施規(guī)程 S09000 系統(tǒng)開發(fā)計(jì)劃書制作指南 R10000 設(shè)計(jì)審查實(shí)施規(guī)程 S60001 技術(shù)服務(wù)部門作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)R10001 組合、綜合測(cè)試實(shí)施規(guī)程 S10000 設(shè)計(jì)審查實(shí)施要領(lǐng)指南R10002 單元測(cè)試實(shí)施規(guī)程 S10001 單元測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)R10003 公司產(chǎn)品驗(yàn)收、批準(zhǔn)規(guī)程 S10002 單元測(cè)試規(guī)范書及質(zhì)量評(píng)價(jià)報(bào)告制作標(biāo)準(zhǔn)R10004 設(shè)計(jì)驗(yàn)證實(shí)施規(guī)程 S10003 組合綜合測(cè)試規(guī)范書及質(zhì)量評(píng)價(jià)報(bào)告制作標(biāo)準(zhǔn)S10004 邊界/破壞性/假定測(cè)試指南 R09000 系統(tǒng)開發(fā)計(jì)劃書實(shí)施規(guī)程 S11000 固定資產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)R11000 檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備控制規(guī)程 R10000 設(shè)計(jì)審查實(shí)施規(guī)程R10001 組合、綜合測(cè)試實(shí)施規(guī)程 R10000 設(shè)計(jì)審查實(shí)施規(guī)程R10001 組合、綜合測(cè)試實(shí)施規(guī)程R13000 不合格品（項(xiàng)）管理規(guī)程 R14000 糾正預(yù)防措施實(shí)施規(guī)程R17000 內(nèi)部質(zhì)量審核實(shí)施規(guī)程 R15000 出廠管理規(guī)程 S15000 庫(kù)房管理作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)R15001 電子媒體保管規(guī)程 R16000 質(zhì)量記錄實(shí)施規(guī)程 R17000 內(nèi)部質(zhì)量審核實(shí)施規(guī)程 R18000 公司職工培訓(xùn)規(guī)程 S18000 技術(shù)人員培訓(xùn)指南 R04004 質(zhì)量管理工程圖實(shí)施規(guī)程3 / 44R19000 維護(hù)、服務(wù)實(shí)施規(guī)程R19001 系統(tǒng)問題報(bào)告單實(shí)施規(guī)程 R20220 統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用規(guī)程附表—2：部門人員職責(zé)與 ISO9001 要素對(duì)照表序號(hào) 部門名稱要素名稱總經(jīng)理行政副總經(jīng)理開發(fā)體系副總經(jīng)理市場(chǎng)營(yíng)銷副總經(jīng)理管理者代表項(xiàng)目管理部國(guó)際事業(yè)一部國(guó)際事業(yè)二部國(guó)際事業(yè)三部產(chǎn)品開發(fā)事業(yè)部辦公室營(yíng)銷事業(yè)部（商務(wù)部）營(yíng)銷事業(yè)部（技術(shù)支撐部） 管理職責(zé) ★ ☆ ● 質(zhì)量體系 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 合同評(píng)審 ★ ★ ● ○ ○ ○ ○ ● 設(shè)計(jì)控制 ★ ○ ● ● ● ● 文件和資料控制 ★ ★ ☆ ● ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ 采購(gòu) ★ ● 顧客提供產(chǎn)品的控制 ★ ● ● ● ● ● 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性 ★ ● ● ● ● ● 過程控制 ☆ ★ ☆ ○ ● ● ● ● ○ ○ ○ 檢驗(yàn)和試驗(yàn) ★ ☆ ● ● ● ● ○ 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制 ☆ ★ ☆ ● ● ● ● ○ ○ 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài) ★ ● ● ● ● 不合格品的控制 ★ ● ● ● ● 糾正和預(yù)防措施 ☆ ☆ ☆ ★ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付 ☆ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ● 質(zhì)量記錄控制 ☆ ★ ★ ● ● ● ● ● ○ ● ● 內(nèi)部質(zhì)量審核 ★ ☆ ☆ ● 培訓(xùn) ★ ☆ ☆ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ 服務(wù) ★ ★ ● ○ ○ ○ ○ ● 統(tǒng)計(jì)技術(shù) ★ ● ● ● ● ● 注：“★”為主管領(lǐng)導(dǎo) “☆”相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)“●”為責(zé)任部門，“○”為相關(guān)部門。 本公司可以要求度量并應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的產(chǎn)品特性有：可靠性、可維護(hù)性、可測(cè)試性、正確性。維護(hù)活動(dòng)的記錄可以用于軟件產(chǎn)品的評(píng)價(jià)和質(zhì)量體系本身的改進(jìn)。 合同中的服務(wù)條款 產(chǎn)品交付給用戶并安裝結(jié)束后，如果用戶需要維護(hù)應(yīng)在合同中明確規(guī)定，公司應(yīng)制定和貫徹完成維護(hù)活動(dòng)的程序，并驗(yàn)證活動(dòng)是否滿足規(guī)定的維護(hù)需求。 適用范圍 適用于由公司研制開發(fā)或公司負(fù)責(zé)購(gòu)買并交納給客戶的產(chǎn)品中軟件及硬件的維護(hù)與服務(wù)活動(dòng)。 員工的能力很大程度是基于教育、培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)，公司有必要進(jìn)行各種形式的培訓(xùn)以使人們掌握質(zhì)量管理知識(shí)和特定的工具、技術(shù)、方法和計(jì)算機(jī)資源，為此公司應(yīng)制定長(zhǎng)遠(yuǎn)教育培訓(xùn)規(guī)劃。 糾正措施的實(shí)施跟蹤與驗(yàn)證a. 被審核部門的責(zé)任人員應(yīng)確保糾正措施正確實(shí)施，由項(xiàng)目管理部進(jìn)行跟蹤監(jiān)督。 職責(zé) 項(xiàng)目管理部是內(nèi)部質(zhì)量審核的責(zé)任部門。 質(zhì)量記錄的控制 概述 為證明產(chǎn)品達(dá)到了規(guī)定的要求和驗(yàn)證質(zhì)量體系的有效性，必須對(duì)質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處理等進(jìn)行管理和控制。程序見 R15000《出廠管理規(guī)程》 、R15001《電子媒體保管規(guī)程》和 S15000《庫(kù)房管理作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》 搬運(yùn)a. 軟件通過測(cè)試后，開發(fā)部門將維護(hù)軟件的質(zhì)量b. 開發(fā)部門在軟件交付時(shí)將按照規(guī)定的程序清楚地標(biāo)明裝運(yùn)的軟件的名稱和版本號(hào)c. 開發(fā)部門應(yīng)記錄裝運(yùn)產(chǎn)品(包括所有部分)的名稱和版本，應(yīng)對(duì)防止軟件產(chǎn)品受病毒感染而損壞采取預(yù)防措施，做出規(guī)定。d. 將采取預(yù)防措施的有關(guān)信息作為管理評(píng)審的輸入。c. 分析產(chǎn)生質(zhì)量問題的原因并由產(chǎn)品責(zé)任部門制定執(zhí)行糾正措施計(jì)劃，該計(jì)劃應(yīng)考慮采取措施的范圍、風(fēng)險(xiǎn)程度等因素，并經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施。 糾正和預(yù)防措施 概述 本規(guī)程規(guī)定了為消除實(shí)際或潛在的不合格原因而應(yīng)采取的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施基準(zhǔn)。 不合格品是指在下述過程中檢查出不合適的產(chǎn)品：a. 購(gòu)入軟件的接收檢查b. 組合測(cè)試 c. 綜合測(cè)試d. 驗(yàn)收會(huì)檢查（最終檢查）開發(fā)部門在設(shè)計(jì)審查中依照系統(tǒng)開發(fā)計(jì)劃書、測(cè)試說明書測(cè)試產(chǎn)品，不合格的產(chǎn)品要在測(cè)試成績(jī)書中明確表示。 在接收檢查、集成測(cè)試、資格測(cè)試和現(xiàn)場(chǎng)調(diào)試中，開發(fā)部門應(yīng)識(shí)別軟件測(cè)試的狀態(tài)，應(yīng)清楚地標(biāo)明發(fā)現(xiàn)的錯(cuò)誤、補(bǔ)救措施情況并應(yīng)防止把有錯(cuò)的產(chǎn)品裝箱。 工具/設(shè)備貯存和維護(hù)的控制應(yīng)指定專人來維護(hù)和控制工具和設(shè)備確保檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)工具在搬運(yùn)、防護(hù)和貯存期間保存完好，保證軟件產(chǎn)品有可靠備份。 適用范圍適用于公司檢驗(yàn)、測(cè)量及試驗(yàn)工具控制的全過程。 測(cè)試結(jié)果評(píng)審開發(fā)部門要對(duì)測(cè)試的完全性進(jìn)行評(píng)審，確定是否滿足系統(tǒng)開發(fā)計(jì)劃和測(cè)試規(guī)范要求，確定未滿足項(xiàng)是否已清楚定義，并予以記錄。 接收檢查a. 產(chǎn)品開發(fā)部門應(yīng)參照裝運(yùn)聲明對(duì)采購(gòu)的物品進(jìn)行接收檢查,并記錄檢查結(jié)果，確保未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品不投入使用。b. 單元測(cè)試 各模塊開發(fā)承擔(dān)者負(fù)責(zé)該模塊的測(cè)試規(guī)范書的制作和測(cè)試，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人（子項(xiàng)目負(fù)責(zé)人）負(fù)責(zé)對(duì)測(cè)試規(guī)范書和測(cè)試結(jié)果的審查。. 職責(zé) 開發(fā)部門是過程控制的責(zé)任部門。d. 開發(fā)結(jié)束后，由項(xiàng)目管理部負(fù)責(zé)對(duì)配置管理記錄的保管。 本公司的驗(yàn)收不能免除顧客按合同要求提供合格產(chǎn)品的責(zé)任。. 管理內(nèi)容與要求 建立和保持 R07000《用戶提供文檔管理規(guī)程》 。 采購(gòu)文件發(fā)放前必須對(duì)所有采購(gòu)資料規(guī)定的要求進(jìn)行審批。必要時(shí)，也要考慮證實(shí)的分供方的能力和業(yè)績(jī)的記錄。b. 采購(gòu)申請(qǐng)方負(fù)責(zé)向商務(wù)部提出采購(gòu)申請(qǐng)，商務(wù)部根據(jù)采購(gòu)需求進(jìn)行采購(gòu)，并負(fù)責(zé)對(duì)分供方的評(píng)價(jià)和選擇。如果已作廢的文件資料還要用于參考等目的，應(yīng)對(duì)它進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí)。當(dāng)與書面發(fā)布的質(zhì)量體系文件發(fā)生沖突時(shí)以書面文件為準(zhǔn)。. 管理內(nèi)容與要求 建立并保持 R05000《文件管理規(guī)程》 。b. 在項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃中應(yīng)明確必要的配置管理者。 設(shè)計(jì)更改 更改要求發(fā)生的原因有顧客需求規(guī)范發(fā)生變化和開發(fā)中發(fā)現(xiàn)問題引發(fā)更改兩種。進(jìn)度管理表要從(掌握全局的)大日程表到(內(nèi)容細(xì)化的)中/小日程表展開制作。開發(fā)部門要在各階段開始前明確準(zhǔn)備這些內(nèi)容，對(duì)其中不完全、不明確的事項(xiàng)提出解決的對(duì)策。b. 項(xiàng)目管理部負(fù)責(zé)實(shí)施項(xiàng)目開發(fā)過程中的質(zhì)量控制活動(dòng)。 建立并保持評(píng)審中的質(zhì)量條款 在合同簽署前應(yīng)就軟件的版權(quán)和所有權(quán)、安裝和驗(yàn)收方式、維護(hù)方法達(dá)成一致意見。f. 其他要求 合同評(píng)審的方式 合同評(píng)審采取會(huì)議評(píng)審方式。b. 在項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃中應(yīng)明確必要的配置管理者、配置管理活動(dòng)及工具、方法等。 需求規(guī)范中的未確定事項(xiàng) 開發(fā)部門對(duì)在需求規(guī)范中未決定和估計(jì)的事項(xiàng)要在文檔中記錄下來并繼續(xù)跟蹤直到事情得到解決。如果客戶的要求是口頭上的, 也要在記錄后由客戶(簽字)認(rèn)可。 ）對(duì)投標(biāo)書進(jìn)行評(píng)審，提出修改意見。. 職責(zé)（1） 項(xiàng)目管理部是國(guó)際合作項(xiàng)目合同評(píng)審的責(zé)任部門。 為使本公司滿足軟件產(chǎn)品項(xiàng)目或合同規(guī)定的要求，本公司應(yīng)確定以下活動(dòng)： a. 在合適的地方用可測(cè)量的用語(yǔ)表示質(zhì)量要求；b. 軟件開發(fā)使用的生存周期模型；c. 規(guī)定每一項(xiàng)目階段的啟動(dòng)和結(jié)束的準(zhǔn)則；d. 明確執(zhí)行的評(píng)審、測(cè)試以及其他驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)的類型；e. 明確正在執(zhí)行的配制管理規(guī)程；f. 明確下列有關(guān)詳細(xì)策劃（包括進(jìn)度安排、規(guī)程、資源和批準(zhǔn)）及具體職責(zé)和權(quán)限：— 配置管理— 開發(fā)產(chǎn)品的驗(yàn)證和確認(rèn)— 顧客提供產(chǎn)品的驗(yàn)證— 不合格品控制和糾正措施— 執(zhí)行質(zhì)量計(jì)劃中所述各項(xiàng)活動(dòng)的保證，質(zhì)量計(jì)劃是質(zhì)量體系應(yīng)用于特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品或合同剪裁的結(jié)果。圖 1：質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu) 質(zhì)量手冊(cè)a. 公司根據(jù) ISO9001：1994 標(biāo)準(zhǔn)要求編制質(zhì)量手冊(cè)，手冊(cè)闡明公司的質(zhì)量方針，并描述公司的質(zhì)量體系。建立質(zhì)量體系強(qiáng)調(diào)的是防患于未然而不是事后糾正。 c. 質(zhì)量體系對(duì)內(nèi)、外的適宜性及因此而需要進(jìn)行調(diào)整，修改的建議。 ,并基于此改進(jìn)質(zhì)量體