【正文】 過程中的檢驗和測試狀態(tài)進行控制和標識，防止不合格品的不當使用。 公司使用記錄的方法作為檢驗和試驗狀態(tài)的標識方法，如果是作為檢查和測試的結(jié)果發(fā)現(xiàn)的問題，開發(fā)部門應(yīng)出具問題報告單、標識問題然后說明補救措施與當前狀態(tài)。b. 當產(chǎn)品在開發(fā)或維護過程中發(fā)現(xiàn)缺陷時，對這類缺陷調(diào)查和解決應(yīng)加以控制和記錄，并傳遞給負責(zé)人。b. 項目管理部負責(zé)與質(zhì)量體系有關(guān)問題的糾正和預(yù)防措施的組織實施。當錯誤原因具有共性時，發(fā)生不合格品的部門應(yīng)對錯誤原因、糾正措施的方法、措施結(jié)果等進行總結(jié)作為質(zhì)量報告通知其它相關(guān)部門以達到技術(shù)共享的目的。29 / 44 搬運、貯存、包裝、防護和交付. 概述 對防止產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中受到意外的損害，有必要對產(chǎn)品的搬運、貯存、包裝、防護和交付進行有效的控制。保存環(huán)境應(yīng)考慮防磁、訪靜電和防火措施。 職責(zé) a. 開發(fā)部門、項目管理部和營銷事業(yè)部是質(zhì)量記錄的責(zé)任部門。 內(nèi)部質(zhì)量審核類型內(nèi)部質(zhì)量審核按以下三類實施：a. 定期審核：項目管理部根據(jù)情況及重要性制定、實施年度計劃；b. 臨時審核：當總經(jīng)理或項目管理部負責(zé)人根據(jù)質(zhì)量活動情況(如質(zhì)量體系更改)認為有必要進行審核時，應(yīng)實施臨時審核；c. 特別審核：如果公司總經(jīng)理或項目管理部負責(zé)人如由于部門出現(xiàn)嚴重的質(zhì)量問題等情況認為有必要審核時，則應(yīng)實施特別審核 項目管理部制定內(nèi)部質(zhì)量審核工作計劃，確保每個體系要素和與體系有關(guān)的部門每年至少審核一次，特殊需要時可增加頻次，并經(jīng)總經(jīng)理批準實施 內(nèi)部質(zhì)量審核人員的資格認定內(nèi)部質(zhì)量審核人員由項目管理部負責(zé)人從接受過內(nèi)部質(zhì)量審核人員培訓(xùn)并通過內(nèi)部質(zhì)量審核人員考試的人員中選拔、確定，并經(jīng)管理者代表批準授權(quán)。 內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)按規(guī)定建立和保存記錄，其審核報告可作為管理評審活動輸入的一部分。 公司每年年初編制年度培訓(xùn)計劃，就培訓(xùn)目的、對象、內(nèi)容、培訓(xùn)方式及要求作出安排。b. 綜合測試中確定的維護負責(zé)人負責(zé)制定維護計劃，確定維護體制，支持機構(gòu)等。維護工作開始時應(yīng)由指定的人作為維護窗口協(xié)調(diào)維護活動。35 / 44 統(tǒng)計技術(shù) 概述 通過適當?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)和方法，控制和驗證過程能力及產(chǎn)品特性，保證質(zhì)量體系的有效運行?？梢砸蠖攘坎?yīng)用統(tǒng)計技術(shù)的軟件過程能力特性為：過程輸出中的缺陷類型和數(shù)目、缺陷清除效率。1 / 44附表—1 各要素關(guān)聯(lián)規(guī)程、標準一覽表關(guān)聯(lián)的三級文件項 No. 名稱（二級文件）編號 名稱 R01000 部門人員質(zhì)量職責(zé)規(guī)程 R02022 規(guī)程管理規(guī)程R05000 文件管理規(guī)程R16000 質(zhì)量記錄實施規(guī)程 R03000 合同交接規(guī)程 S03000 合同編制規(guī)范R03001 合同評審實施規(guī)程 S03001 合同管理作業(yè)標準R07000 用戶提供文檔管理規(guī)程R10000 設(shè)計審查實施規(guī)程 R04000 進度管理規(guī)程 S04000 進度管理標準R04001 設(shè)計管理規(guī)程 S04001 設(shè)計文檔標準R04002 配置管理規(guī)程 S04002 配置管理標準R04003 更改管理規(guī)程 S04003 更改管理標準R04004 質(zhì)量管理工程圖實施規(guī)程 S04004 系統(tǒng)規(guī)范書記述標準R09000 系統(tǒng)開發(fā)計劃書實施規(guī)程 S04005 程序設(shè)計書記述標準R10000 設(shè)計審查實施規(guī)程 S04006 編碼標準S04009 流程圖記述標準S04010 系統(tǒng)提案書記述標準S04011 系統(tǒng)設(shè)計書記述標準S04012 產(chǎn)品策劃書記述標準S04013 開發(fā)需求書記述標準 R05000 文件管理規(guī)程R05007 作業(yè)標準管理規(guī)程R05001 文件編號規(guī)程R05002 文件保管規(guī)程R05003 審查、批準規(guī)程R05004 設(shè)計文檔管理規(guī)程R05005 備份規(guī)程R05006 電子媒體管理規(guī)程 R06000 采購手續(xù)規(guī)程 S06000 采購管理作業(yè)標準 R07000 用戶提供文檔管理規(guī)程 R04002 配置管理規(guī)程R04003 更改管理規(guī)程 R09000 系統(tǒng)開發(fā)計劃書實施規(guī)程 S09000 系統(tǒng)開發(fā)計劃書制作指南 R10000 設(shè)計審查實施規(guī)程 S60001 技術(shù)服務(wù)部門作業(yè)標準R10001 組合、綜合測試實施規(guī)程 S10000 設(shè)計審查實施要領(lǐng)指南R10002 單元測試實施規(guī)程 S10001 單元測試標準R10003 公司產(chǎn)品驗收、批準規(guī)程 S10002 單元測試規(guī)范書及質(zhì)量評價報告制作標準R10004 設(shè)計驗證實施規(guī)程 S10003 組合綜合測試規(guī)范書及質(zhì)量評價報告制作標準S10004 邊界/破壞性/假定測試指南 R09000 系統(tǒng)開發(fā)計劃書實施規(guī)程 S11000 固定資產(chǎn)管理標準R11000 檢驗和試驗設(shè)備控制規(guī)程 R10000 設(shè)計審查實施規(guī)程R10001 組合、綜合測試實施規(guī)程 R10000 設(shè)計審查實施規(guī)程R10001 組合、綜合測試實施規(guī)程R13000 不合格品（項）管理規(guī)程 R14000 糾正預(yù)防措施實施規(guī)程R17000 內(nèi)部質(zhì)量審核實施規(guī)程 R15000 出廠管理規(guī)程 S15000 庫房管理作業(yè)標準R15001 電子媒體保管規(guī)程 R16000 質(zhì)量記錄實施規(guī)程 R17000 內(nèi)部質(zhì)量審核實施規(guī)程 R18000 公司職工培訓(xùn)規(guī)程 S18000 技術(shù)人員培訓(xùn)指南 R04004 質(zhì)量管理工程圖實施規(guī)程3 / 44R19000 維護、服務(wù)實施規(guī)程R19001 系統(tǒng)問題報告單實施規(guī)程 R20220 統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用規(guī)程附表—2：部門人員職責(zé)與 ISO9001 要素對照表序號 部門名稱要素名稱總經(jīng)理行政副總經(jīng)理開發(fā)體系副總經(jīng)理市場營銷副總經(jīng)理管理者代表項目管理部國際事業(yè)一部國際事業(yè)二部國際事業(yè)三部產(chǎn)品開發(fā)事業(yè)部辦公室營銷事業(yè)部（商務(wù)部）營銷事業(yè)部（技術(shù)支撐部） 管理職責(zé) ★ ☆ ● 質(zhì)量體系 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 合同評審 ★ ★ ● ○ ○ ○ ○ ● 設(shè)計控制 ★ ○ ● ● ● ● 文件和資料控制 ★ ★ ☆ ● ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ 采購 ★ ● 顧客提供產(chǎn)品的控制 ★ ● ● ● ● ● 產(chǎn)品標識和可追溯性 ★ ● ● ● ● ● 過程控制 ☆ ★ ☆ ○ ● ● ● ● ○ ○ ○ 檢驗和試驗 ★ ☆ ● ● ● ● ○ 檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制 ☆ ★ ☆ ● ● ● ● ○ ○ 檢驗和試驗狀態(tài) ★ ● ● ● ● 不合格品的控制 ★ ● ● ● ● 糾正和預(yù)防措施 ☆ ☆ ☆ ★ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 搬運、貯存、包裝、防護和交付 ☆ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ● 質(zhì)量記錄控制 ☆ ★ ★ ● ● ● ● ● ○ ● ● 內(nèi)部質(zhì)量審核 ★ ☆ ☆ ● 培訓(xùn) ★ ☆ ☆ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ 服務(wù) ★ ★ ● ○ ○ ○ ○ ● 統(tǒng)計技術(shù) ★ ● ● ● ● ● 注：“★”為主管領(lǐng)導(dǎo) “☆”相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)“●”為責(zé)任部門，“○”為相關(guān)部門。 本公司可以要求度量并應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)的產(chǎn)品特性有：可靠性、可維護性、可測試性、正確性。維護活動的記錄可以用于軟件產(chǎn)品的評價和質(zhì)量體系本身的改進。 合同中的服務(wù)條款 產(chǎn)品交付給用戶并安裝結(jié)束后，如果用戶需要維護應(yīng)在合同中明確規(guī)定，公司應(yīng)制定和貫徹完成維護活動的程序，并驗證活動是否滿足規(guī)定的維護需求。 適用范圍 適用于由公司研制開發(fā)或公司負責(zé)購買并交納給客戶的產(chǎn)品中軟件及硬件的維護與服務(wù)活動。 員工的能力很大程度是基于教育、培訓(xùn)和經(jīng)驗，公司有必要進行各種形式的培訓(xùn)以使人們掌握質(zhì)量管理知識和特定的工具、技術(shù)、方法和計算機資源，為此公司應(yīng)制定長遠教育培訓(xùn)規(guī)劃。 糾正措施的實施跟蹤與驗證a. 被審核部門的責(zé)任人員應(yīng)確保糾正措施正確實施，由項目管理部進行跟蹤監(jiān)督。 職責(zé) 項目管理部是內(nèi)部質(zhì)量審核的責(zé)任部門。 質(zhì)量記錄的控制 概述 為證明產(chǎn)品達到了規(guī)定的要求和驗證質(zhì)量體系的有效性，必須對質(zhì)量記錄的標識、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處理等進行管理和控制。程序見 R15000《出廠管理規(guī)程》 、R15001《電子媒體保管規(guī)程》和 S15000《庫房管理作業(yè)標準》 搬運a. 軟件通過測試后，開發(fā)部門將維護軟件的質(zhì)量b. 開發(fā)部門在軟件交付時將按照規(guī)定的程序清楚地標明裝運的軟件的名稱和版本號c. 開發(fā)部門應(yīng)記錄裝運產(chǎn)品(包括所有部分)的名稱和版本，應(yīng)對防止軟件產(chǎn)品受病毒感染而損壞采取預(yù)防措施，做出規(guī)定。d. 將采取預(yù)防措施的有關(guān)信息作為管理評審的輸入。c. 分析產(chǎn)生質(zhì)量問題的原因并由產(chǎn)品責(zé)任部門制定執(zhí)行糾正措施計劃，該計劃應(yīng)考慮采取措施的范圍、風(fēng)險程度等因素，并經(jīng)管理者代表批準后實施。 糾正和預(yù)防措施 概述 本規(guī)程規(guī)定了為消除實際或潛在的不合格原因而應(yīng)采取的糾正和預(yù)防措施的實施基準。 不合格品是指在下述過程中檢查出不合適的產(chǎn)品：a. 購入軟件的接收檢查b. 組合測試 c. 綜合測試d. 驗收會檢查（最終檢查）開發(fā)部門在設(shè)計審查中依照系統(tǒng)開發(fā)計劃書、測試說明書測試產(chǎn)品，不合格的產(chǎn)品要在測試成績書中明確表示。 在接收檢查、集成測試、資格測試和現(xiàn)場調(diào)試中，開發(fā)部門應(yīng)識別軟件測試的狀態(tài)，應(yīng)清楚地標明發(fā)現(xiàn)的錯誤、補救措施情況并應(yīng)防止把有錯的產(chǎn)品裝箱。 工具/設(shè)備貯存和維護的控制應(yīng)指定專人來維護和控制工具和設(shè)備確保檢驗、測量和試驗工具在搬運、防護和貯存期間保存完好，保證軟件產(chǎn)品有可靠備份。 適用范圍適用于公司檢驗、測量及試驗工具控制的全過程。 測試結(jié)果評審開發(fā)部門要對測試的完全性進行評審，確定是否滿足系統(tǒng)開發(fā)計劃和測試規(guī)范要求，確定未滿足項是否已清楚定義，并予以記錄。 接收檢查a. 產(chǎn)品開發(fā)部門應(yīng)參照裝運聲明對采購的物品進行接收檢查,并記錄檢查結(jié)果，確保未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品不投入使用。b. 單元測試 各模塊開發(fā)承擔(dān)者負責(zé)該模塊的測試規(guī)范書的制作和測試，項目負責(zé)人（子項目負責(zé)人）負責(zé)對測試規(guī)范書和測試結(jié)果的審查。. 職責(zé) 開發(fā)部門是過程控制的責(zé)任部門。d. 開發(fā)結(jié)束后，由項目管理部負責(zé)對配置管理記錄的保管。 本公司的驗收不能免除顧客按合同要求提供合格產(chǎn)品的責(zé)任。. 管理內(nèi)容與要求 建立和保持 R07000《用戶提供文檔管理規(guī)程》 。 采購文件發(fā)放前必須對所有采購資料規(guī)定的要求進行審批。必要時，也要考慮證實的分供方的能力和業(yè)績的記錄。b. 采購申請方負責(zé)向商務(wù)部提出采購申請，商務(wù)部根據(jù)采購需求進行采購，并負責(zé)對分供方的評價和選擇。如果已作廢的文件資料還要用于參考等目的，應(yīng)對它進行適當標識。當與書面發(fā)布的質(zhì)量體系文件發(fā)生沖突時以書面文件為準。. 管理內(nèi)容與要求 建立并保持 R05000《文件管理規(guī)程》 。b. 在項目開發(fā)計劃中應(yīng)明確必要的配置管理者。 設(shè)計更改 更改要求發(fā)生的原因有顧客需求規(guī)范發(fā)生變化和開發(fā)中發(fā)現(xiàn)問題引發(fā)更改兩種。進度管理表要從(掌握全局的)大日程表到(內(nèi)容細化的)中/小日程表展開制作。開發(fā)部門要在各階段開始前明確準備這些內(nèi)容，對其中不完全、不明確的事項提出解決的對策。b. 項目管理部負責(zé)實施項目開發(fā)過程中的質(zhì)量控制活動。 建立并保持評審中的質(zhì)量條款 在合同簽署前應(yīng)就軟件的版權(quán)和所有權(quán)、安裝和驗收方式、維護方法達成一致意見。f. 其他要求 合同評審的方式 合同評審采取會議評審方式。b. 在項目開發(fā)計劃中應(yīng)明確必要的配置管理者、配置管理活動及工具、方法等。 需求規(guī)范中的未確定事項 開發(fā)部門對在需求規(guī)范中未決定和估計的事項要在文檔中記錄下來并繼續(xù)跟蹤直到事情得到解決。如果客戶的要求是口頭上的, 也要在記錄后由客戶(簽字)認可。 ）對投標書進行評審，提出修改意見。. 職責(zé)（1） 項目管理部是國際合作項目合同評審的責(zé)任部門。 為使本公司滿足軟件產(chǎn)品項目或合同規(guī)定的要求，本公司應(yīng)確定以下活動： a. 在合適的地方用可測量的用語表示質(zhì)量要求；b. 軟件開發(fā)使用的生存周期模型；c. 規(guī)定每一項目階段的啟動和結(jié)束的準則；d. 明確執(zhí)行的評審、測試以及其他驗證和確認活動的類型；e. 明確正在執(zhí)行的配制管理規(guī)程；f. 明確下列有關(guān)詳細策劃（包括進度安排、規(guī)程、資源和批準）及具體職責(zé)和權(quán)限：— 配置管理— 開發(fā)產(chǎn)品的驗證和確認— 顧客提供產(chǎn)品的驗證— 不合格品控制和糾正措施— 執(zhí)行質(zhì)量計劃中所述各項活動的保證，質(zhì)量計劃是質(zhì)量體系應(yīng)用于特定的項目、產(chǎn)品或合同剪裁的結(jié)果。圖 1：質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu) 質(zhì)量手冊a. 公司根據(jù) ISO9001：1994 標準要求編制質(zhì)量手冊，手冊闡明公司的質(zhì)量方針，并描述公司的質(zhì)量體系。建立質(zhì)量體系強調(diào)的是防患于未然而不是事后糾正。 c. 質(zhì)量體系對內(nèi)、外的適宜性及因此而需要進行調(diào)整，修改的建議。 ,并基于此改進質(zhì)量體