【正文】 的接收規(guī)范和檢查的基礎(chǔ)。從長遠(yuǎn)看，這將有益于合作伙伴雙方。因此，為證實產(chǎn)品的合格狀況，有必要對不合格品發(fā)現(xiàn)之前的一批產(chǎn)品進(jìn)行10０％的檢驗。 (2)返工。產(chǎn)品雖達(dá)到一定質(zhì)量要求，但被定為低質(zhì)品類，此類產(chǎn)品可注上次品標(biāo)記降價出售。對返工和返修的產(chǎn)品，在進(jìn)入下道工序和投入流通之前，供方應(yīng)對返工、返修和重新檢驗的操作過程作詳細(xì)描述，以便對其合格程度進(jìn)行正確評估。為控制不合格品，必須匯總一份包括詳細(xì)列出生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題、不合格品對產(chǎn)品數(shù)量的影響和不合格品發(fā)現(xiàn)后所采用的措施的單獨報告。質(zhì)量記錄是獲得必要的產(chǎn)品質(zhì)量及有效實施質(zhì)量體系各要素的客觀證據(jù)。 (6)不合格材料及其處理的記錄。 (5)人員資格和培訓(xùn)方面的記錄。 (3)質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃和有關(guān)文件的發(fā)放記錄。  (1)編制有效文件(包括文件的正式前言)、批準(zhǔn)的日期、標(biāo)識符號的數(shù)量的細(xì)節(jié)。  (1)為保證原材料、工藝過程等多種因素具有可追溯性，所安排的產(chǎn)品標(biāo)識體系的詳情。 (2)主要的維護(hù)擔(dān)保記錄。 (2)對不合格產(chǎn)品調(diào)查和原因分析的記錄；采取糾正措施和獲得結(jié)果的記錄。  (1)從事對質(zhì)量有影響的工作人員的詳情。 在內(nèi)部審核期間，為糾正不足或查出不合格品，需要建立一個管理體系。審核的質(zhì)量體系要素應(yīng)與計劃程序表一致。他們應(yīng)客觀、誠實、具備分析處置問題的能力并有良好而得體的人際關(guān)系。第一步是審核小組的組成。在審核運行開始之前，審核小組應(yīng)通曉各部門程序及有關(guān)的情況，如可能，應(yīng)審核一下以前的審核報告。應(yīng)鼓勵操作人員提出按體系要求操作帶來的問題或困難。這樣形成的一個較為全面的報告，比直接否定的報告更真實。 (4)調(diào)查或觀察結(jié)果摘要，例如，對被審核部門貫徹質(zhì)量方針有效性方面的所有結(jié)論，以及他們在產(chǎn)品質(zhì)量方面取得的成效。 (4)對防止不合格項再發(fā)生的糾正措施的評述。 (4)給被審核部門的書面答復(fù)。九、質(zhì)量售后服務(wù)法 □ 售后服務(wù)的重要性 服務(wù)包括用戶需要的在產(chǎn)品要求保養(yǎng)和維護(hù)期間的所有的售后服務(wù)。這也是售后服務(wù)被視為決定購買的因素而發(fā)展起來的原因。 □ 售后服務(wù)的策劃 對售后服務(wù)的責(zé)任，應(yīng)有明確的規(guī)定。包括檢查或設(shè)備的試驗、缺陷診斷、產(chǎn)品調(diào)試和零部件的更換等。 (5)一個有效的服務(wù)體系應(yīng)能將顧客的投訴和處理情況傳送給制造商，并對所有的投訴給予迅速的，使顧客滿意的答復(fù)。這些技術(shù)是采用數(shù)據(jù)分析的方法去評價產(chǎn)品質(zhì)量的有效成本，建立產(chǎn)品的公差界限和控制整個生產(chǎn)過程。 □ 直方圖法把數(shù)據(jù)的離散狀態(tài)分布用豎條在圖表上標(biāo)出，以幫助人們根據(jù)顯示出的圖樣變化，在縮小的范圍內(nèi)尋找出現(xiàn)問題的區(qū)域，從中得知平均水平偏差和指出需要消除檢測變化的原因出處。這種圖將幫助人們理解控制和預(yù)測目的這一對變量之間的關(guān)系。隨機(jī)集合或部分正負(fù)數(shù)組消除后使部分公差接近真值或達(dá)到希望公差水平。比較兩個以上的抽樣均值或把不同因素對全部變化率的影響進(jìn)行評價。使操作或活動的效能達(dá)到最佳。例如：企業(yè)的性質(zhì)、公司的規(guī)模、現(xiàn)行質(zhì)量控制的狀況、產(chǎn)品的市場需求情況等等。 (7)對人員在ISO9000和其實施方法的多方面的工作能力的培訓(xùn)。有關(guān)的目標(biāo)和程序應(yīng)被翻譯成通俗的語言，以便那些文化程度較低的工人們也能徹底明白。 (12)為掌握標(biāo)準(zhǔn)方法對全體職員和工人的培訓(xùn)及培訓(xùn)程序文件。這是必須的，因為要成功的實施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)需要公司內(nèi)所有人員的積極協(xié)作。只有當(dāng)過程規(guī)則經(jīng)得起檢驗時，統(tǒng)計技術(shù)才能發(fā)揮最有效的作用，才能維持合理的、平衡的制造條件。鑒定最佳過程參數(shù)和為改善其性能水平的實驗設(shè)計。判定觀察差別是否符合應(yīng)有的抽樣變化率。□ 其它統(tǒng)計技術(shù) 除上述的七種方法外，統(tǒng)計技術(shù)還可用于其他方面，如產(chǎn)品最優(yōu)化設(shè)計、過程的改進(jìn)資料、數(shù)據(jù)的推導(dǎo)等。例如由于替換操作者或改變時間而引起的問題可分類來處理。 □ 圖表法把檢驗或檢查期間的數(shù)據(jù)記錄用表格的形式標(biāo)出，以便于對產(chǎn)品及工藝過程分析和糾正措施的驗證。 十、質(zhì)量統(tǒng)計技術(shù)法 ISO標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定“需要時，為驗證工序能力和產(chǎn)品特性，供方應(yīng)規(guī)定適用的統(tǒng)計技術(shù)的程序。這是很重要的。總之，只要是與制造加工狀態(tài)有關(guān)的有效服務(wù)，就應(yīng)有全面的責(zé)任制。 (5)建立維護(hù)和簡易故障的修復(fù)網(wǎng)點。通常這樣的商品有規(guī)定的擔(dān)保期，這種擔(dān)保是供方按照擔(dān)保書的內(nèi)容向用戶提供的獨立的維護(hù)和修理服務(wù)。 (5)每季度的審核程序表。 (2)空白審核核查表。 (2)對答復(fù)的恰當(dāng)評價。 (2)審核小組組成的詳細(xì)情況。這樣的觀察應(yīng)與被審核部門的代表聯(lián)系，使其了解不合格項的驗證和觀察圖表的記錄，避免過后爭論。除此以外，審核員應(yīng)找一個點與實際操作人員對話，以了解他們是否明白操作程序和規(guī)程，并認(rèn)真地遵循了。在首次會議期間，審核的方法、審核的范圍和一些必要的需行政管理方面配合的事項要明確。這個程序表應(yīng)是按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的各種條款得出的報告，并根據(jù)產(chǎn)品的性質(zhì)、制造體系和公司的組織結(jié)構(gòu)制作。 □ 審核員的挑選 質(zhì)量審核的效力，很大程度依靠審核人員的技能。這種方法對體系的人員來說，應(yīng)既能促使他們在自己的職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)現(xiàn)問題，又能促使他們提出改進(jìn)建議。 (2)在分析缺陷和改進(jìn)試驗設(shè)計方面應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)的記錄。  (1)建立內(nèi)部質(zhì)量審核的記錄，他們的結(jié)論和采取糾正措施的記錄。 (4)拒收和報廢的記錄。 (2)在檢驗部門放行之前，完成產(chǎn)品的標(biāo)識和追溯所有產(chǎn)品原料來源的標(biāo)識。 (2)驗證產(chǎn)品用途是否適宜的記錄。 (2)在計算和分析基礎(chǔ)上的設(shè)計輸出，在生產(chǎn)線上對其驗證的詳細(xì)記錄。 1.管理職責(zé) (1)資源評估和為維護(hù)質(zhì)量體系對人員要求的評價的詳細(xì)記錄。 (3)過程控制和糾正措施記錄。 (4)產(chǎn)品制造各階段的檢驗和實驗報告。 (6)防止不合格品重新產(chǎn)出的糾正措施。 □ 文件 不合格品通常在檢驗、試驗過程中發(fā)現(xiàn)。無合同約束時，供貨公司應(yīng)在指定職權(quán)范圍之內(nèi)征得評審委員會的同意后才能獲得讓步接收。若供需雙方有合同制約，返修過程應(yīng)征得需方的同意。不合格品的不合格程度較小，且不會影響最終產(chǎn)品的性能，可視該產(chǎn)品為合格。 □ 生產(chǎn)過程中不合格品的處理 當(dāng)生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格品時，應(yīng)考慮是否停止該工序的進(jìn)行。在共同尋求解決質(zhì)量問題方面，公司應(yīng)向分供銷商或賣主提供技術(shù)指導(dǎo)。大公司應(yīng)有一套依據(jù)客觀標(biāo)準(zhǔn)評價分供方或賣主的體系。買主必須在訂貨單上明確指出最終用戶(若有最終用戶參與)是否在分供方或賣主的場地進(jìn)行驗證活動。 (6)擔(dān)保條件以及優(yōu)惠客戶和解決爭議的程序應(yīng)詳細(xì)規(guī)定以避免不同的解釋。 (2)若對生產(chǎn)前的樣品有要求，則要讓分供方或賣主知道樣品的型號規(guī)格、發(fā)送形式和對樣品進(jìn)行檢驗的細(xì)節(jié)。 (2)圖樣上給定參考編號，并要求分供方或賣主在所有規(guī)范中指明該圖樣?！耙c”是指制造過程中的環(huán)節(jié)。 采購文件應(yīng)包含清晰地描述所訂產(chǎn)品或服務(wù)的數(shù)據(jù)。除監(jiān)督他們提供的產(chǎn)品外，公司還要定期檢查所注冊的分供方或賣主是否保持規(guī)定的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)評審組需要獲得他所需要的數(shù)據(jù)時，不要扮演檢查員的角色，不要對供應(yīng)商及其設(shè)施提出批評。通常，由公司的專家訪問分供方或賣主的工廠。至少，這個記錄應(yīng)包括詳細(xì)的供貨數(shù)量、拒收數(shù)量、履行交貨計劃和在復(fù)審期間對公司總供應(yīng)(所提及的材料或服務(wù)的)的占有量。對供應(yīng)者的評估應(yīng)基于下列依據(jù)： (1)他們滿足產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量要求的能力。 (4)從質(zhì)量的觀點分析報價單。 五、質(zhì)量采購控制法所有的公司不論其規(guī)模和業(yè)務(wù)大小都需要采購各種材料。 (5)需要改進(jìn)功能或性能。通常對不同元器件公差的選擇基于良好的技術(shù)理由并有盡可能的廣泛性。在這種情況下，評估只應(yīng)涉及新產(chǎn)品的附加特性。通常，評估計劃的協(xié)調(diào)任務(wù)委托給質(zhì)量經(jīng)理，加上設(shè)計和質(zhì)量部門以及其他有關(guān)部門的代表，例如生產(chǎn)和營銷部門。這樣做是有爭議的。該設(shè)計評審組可包括其他功能團(tuán)組的人員，例如營銷、制造、質(zhì)量保證部，他們有資格從各自角度對設(shè)計進(jìn)行評論。1設(shè)計評審設(shè)計評審是對一項設(shè)計進(jìn)行正式的、按文件規(guī)定的、系統(tǒng)的評估活動，由不直接涉及開發(fā)工作的人執(zhí)行。在工程工業(yè)，盡管對原型生產(chǎn)給予極大關(guān)注，但問題常常發(fā)生在組裝階段。 6.生產(chǎn)的難易程度和經(jīng)濟(jì)性伴隨著質(zhì)量，成本也是在市場競爭中滿足業(yè)務(wù)挑戰(zhàn)的一個重要因素。因此，應(yīng)有意識地努力使元器件的品種減至最少并使用標(biāo)準(zhǔn)的元器件和材料。在一個系統(tǒng)中，由于元器件的數(shù)目成倍增長而失效的可能性也成倍增加，因而必須使用通過試驗證明高可靠性的元器件。除功能安全之外，一個良好的設(shè)計應(yīng)在產(chǎn)品自身以及包裝的合適位置上突出展示安全警示告示。包裝標(biāo)記的質(zhì)量也需要予以專門注意 3.安全 安全本身缺乏證據(jù)具有隱蔽特征，直到用戶偶然受到傷害的影響時才為人熟知。 □ 優(yōu)化設(shè)計的基本思路 產(chǎn)品設(shè)計的功能和方法要求將由于不同類型的技術(shù)和規(guī)定而明顯不同。 □ 設(shè)計輸出 公司應(yīng)按客戶要求的產(chǎn)品性能特點、技術(shù)狀態(tài)和其他質(zhì)量參數(shù)討論設(shè)計工序，并根據(jù)產(chǎn)品特點及下列一項或多項設(shè)計輸出進(jìn)行生產(chǎn)： (1)使用的圖紙和材料清單（包括電氣原理圖、產(chǎn)品圖紙、各種明細(xì)表等）； (2)量化規(guī)范（包括技術(shù)條件、生產(chǎn)工蕊及包裝設(shè)計、產(chǎn)品說明書）；(3)制造指令或程序（包括產(chǎn)品驗收標(biāo)準(zhǔn)）；(4)軟件。關(guān)于在生產(chǎn)的適宜階段進(jìn)行驗證的不同質(zhì)量參數(shù)。檢驗實驗室的檢驗報告，提供關(guān)于材料特殊性能的建議。除設(shè)計和開發(fā)部門之外的職能小組或部門也可對設(shè)計輸入提供幫助。 (5)對各種活動和無論是自己制造還是從外部獲得的各種硬件的成本估算。對設(shè)計改進(jìn)小組來說，其主要輸入來自生產(chǎn)、工程和質(zhì)量控制部門。(12)依據(jù)設(shè)計評審對設(shè)計進(jìn)行調(diào)整并用于批量生產(chǎn)。 (5)以設(shè)計評審和一個或多個樣機(jī)生產(chǎn)為依據(jù)對設(shè)計進(jìn)行修正。這樣，隨著自由市場的發(fā)展和消除貿(mào)易壁壘的趨勢，多數(shù)市場的強勁競爭明顯增加。 (5)一種用客戶來評審質(zhì)量計劃的方法。(3)圍繞合同執(zhí)行，制定質(zhì)量保證計劃，和客戶討論以確?？蛻羲匈|(zhì)量要求得到滿足。(7) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求，包括環(huán)境、安全、健康等方面與產(chǎn)品及產(chǎn)品實現(xiàn)過程有關(guān)的法律、法規(guī)要求（如餐飲業(yè)中的冷食的制作中要遵循的食品衛(wèi)生法）；以及組織確定的任何附加要求，如與賦予特性有關(guān)的要求； (8)最后，不管做了多大的努力，產(chǎn)品質(zhì)量問題仍可能會發(fā)生，供應(yīng)者應(yīng)保證合同要有解決質(zhì)量問題的程序和問題出現(xiàn)時解決爭執(zhí)的辦法。在接受標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品訂貨或簽合同之前，供應(yīng)商應(yīng)就合同評審程序執(zhí)行下列步驟： (1)向未來的客戶提供全部技術(shù)規(guī)格和其它有關(guān)資料，以便客戶了解產(chǎn)品全貌，如果需要，產(chǎn)品樣品也應(yīng)做可靠性評估。此外，國際競爭加劇和工資費用增長迫使工廠廠長們在低存貨上經(jīng)營。大量的訂貨使公司能夠合理的規(guī)劃公司周期性的生產(chǎn)，保證其產(chǎn)品能全部銷售。當(dāng)質(zhì)量體系的要素在幾個團(tuán)組實施時，應(yīng)特別指定一個團(tuán)組負(fù)責(zé)程序手冊，該手冊必須在所有有關(guān)團(tuán)組共同參與下制備和評審。為對所涉及的活動提供明確的概念，質(zhì)量計劃還應(yīng)包括表明從材料輸入直到包裝、發(fā)運甚至必要時的安裝依次的運作或驗證活動的流程圖，并就流程圖中每項驗證計劃，提供一個以作業(yè)單為參考依據(jù)，指明檢查特性或參數(shù)的工作計劃單。它的各項活動必須在不同層次予以開展。8.質(zhì)量審核和評審質(zhì)量體系的持久實施需要正確徹底的監(jiān)督管理。手冊應(yīng)為市場營銷和服務(wù)人員提供適宜的信息，它應(yīng)包括下列內(nèi)容： (1)各類訂單中客戶的所有要求。 (5)計量儀器。 (3)對供應(yīng)商工作質(zhì)量的監(jiān)督。(2) 就適用的材料、元器件和組件開發(fā)工藝計劃，為操作人員提供詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)書。(5)原型樣機(jī)的實驗室檢驗和現(xiàn)場試驗。2組織一個正式的組織結(jié)構(gòu)是描述權(quán)力和責(zé)任的支架。需要遵循的一個重要原則是：體系應(yīng)在保持正常的情況下盡可能簡單。質(zhì)量手冊應(yīng)依據(jù)本公司的實踐，包括一些傳統(tǒng)的習(xí)慣和常用的但未形成書面文字的程序及現(xiàn)行體系，帶著問題而寫。 (5)規(guī)定各功能團(tuán)組以及與質(zhì)量活動相關(guān)的各部門的組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)。該手冊由若干用于指導(dǎo)與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所有部門活動的標(biāo)準(zhǔn)化程序文件所支撐。雖然質(zhì)量保證主要是員工的一種職責(zé)，但是，與質(zhì)量保證緊密相關(guān)的其他職責(zé)，例如，最終檢驗、驗證和實驗室試驗活動等，應(yīng)該歸屬于質(zhì)量保證部門，組織機(jī)構(gòu)中應(yīng)該設(shè)立一個部門，專門負(fù)責(zé)監(jiān)控和審核；這個部門應(yīng)向質(zhì)量保證部門的領(lǐng)導(dǎo)和最高管理者提供資料，以便在問題出現(xiàn)時，及時采取糾正措施。必須明確地認(rèn)識到，質(zhì)量保證工作的主要任務(wù)屬于各個單位和部門，他們的工作影響著最終產(chǎn)品的質(zhì)量。各部門應(yīng)有明確的組織結(jié)構(gòu)，在這種組織結(jié)構(gòu)中，質(zhì)量活動的權(quán)限應(yīng)委托給分小組?？偨?jīng)理除對質(zhì)量體系實行直接控制外，還應(yīng)該激勵所有的員工，并且通過支持有關(guān)活動和提供實施質(zhì)量方針?biāo)匾母郊訔l件，來明確而又連續(xù)地表現(xiàn)其職責(zé)。□ 質(zhì)量手冊的使用質(zhì)量手冊是規(guī)劃和實施一個質(zhì)量體系的主要文件。(8)作為質(zhì)量審核的依據(jù)。在結(jié)束修改之前，必須以連續(xù)性為基礎(chǔ)對他們的可行性予以確認(rèn)。□ 質(zhì)量手冊的內(nèi)容 質(zhì)量手冊是一個公司質(zhì)量體系的基礎(chǔ)。3設(shè)計和開發(fā)這一章應(yīng)包括從產(chǎn)品構(gòu)思到設(shè)計終止的各項活動。(8)建立外觀檢查的公差和標(biāo)準(zhǔn)。 (5)示范生產(chǎn)過程的組織和依據(jù)對示范過程的分析調(diào)整工藝計劃。 (6)從產(chǎn)品質(zhì)量的觀點對交付期履行情況進(jìn)行復(fù)審和評估。 (8)不合格產(chǎn)品的復(fù)審和控制。  (3) 產(chǎn)品的運輸和搬運。 (3)為滿足合同要求而