內(nèi)部質量審核員實用培訓教程2(存儲版)
【正文】 的統(tǒng)計、分析、歸納、評價。 內(nèi)部審核報告 （3）評審措施 內(nèi)部審核報告 內(nèi)部質量體系審核這個驗證過程是連續(xù)審核的一部分。2．審核跟蹤的目的促使受審核方采取、實施有效的糾正和預防措施，防止不符合項再次發(fā)生；驗證糾正和預防措施的有效性；確保消除審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項。4．審核跟蹤的作用審核跟蹤能促使受審核方建立防止不符合項再發(fā)生的有效機制，促使受審核方不斷改進。第三章 質量管理體系內(nèi)部審核實例 質量管理體系內(nèi)部審核實例 審核跟蹤 第五節(jié)實例五：審核員在某質檢機構原子吸收實驗室看到，檢測人員正在用計算機上網(wǎng)。 審核跟蹤 44 / 44。 質量管理體系內(nèi)部審核實例 負責人說“我主要的作用，就是他們需要花錢買檢測用品時，我負責簽批，其他具體事務，由技術主管代辦了。實例二：在某網(wǎng)點質檢機構，審核員查閱《檢測管理制度》時看到制度中規(guī)定“中心及分中心每個檢測室都沒有1名監(jiān)督員”，審核員問檢測室負責人“這是什么意思？”檢測室負責人仔細看了一遍，笑著答：“可能是打印錯誤，把‘設有’打成‘沒有’。第五節(jié)（2）跟蹤審核員的職責第三章 審核結論可以表明對正確的預防措施和改進活動的需要。6．注意事項內(nèi)部審核結束后，結論和建議應形成報告；內(nèi)部審核報告應力求客觀，對事不對人，應肯定受審核方的工作，不要一味談不足之處；內(nèi)部審核報告應先征得受審核方負責人同意，取得組織機構領導的批準后，才能分發(fā)、實施。第四節(jié)4．內(nèi)部審核報告的處理第四節(jié) （1）糾正、預防和改進措施之間的差別 在做出上述結論時，應充分考慮到： 審核報告應包括諸如以下方面的結論：審核結論不僅是受審核方最為關心的審核結果，也是審核組最需慎重的決定。 內(nèi)部質量體系審核1．內(nèi)部審核報告的內(nèi)容審核目的和范圍；審核組成員、審核活動的日期和地點；審核準則、審核發(fā)現(xiàn)；審核結論；審核計劃；受審方及負責人或代表名單；審核過程概述； 在審核范圍內(nèi)未涉及到的區(qū)域；審核組和受審方之間沒有解決的不一致的問題；經(jīng)協(xié)商的審核后續(xù)活動計劃和對糾正措施完成時間的要求；關于保密內(nèi)容性質的陳述；審核報告的分發(fā)名單（受審核方有關的部門、最高管理者、管理者代表） 第四節(jié)第三章第三章第三章 現(xiàn)場審核在整個審核工作中占有著非常重要的位置。在這個過程中，審核員的個人素質和審核策略、技巧可以得到充分的發(fā)揮。現(xiàn)場審核應按計劃安排進行，具體的審核內(nèi)容應按準備好的檢查表進行。 內(nèi)部質量體系審核 （2）首次會議的內(nèi)容和注意事項首次會議由審核組長主持，向受審核方介紹具體內(nèi)容及方法，并協(xié)調(diào)、澄清有關問題。在現(xiàn)場審核中，審核員運用各處審核策略和技巧，把收集到的客觀證據(jù)適時記入“現(xiàn)場審核記錄表”，通過對審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)的整理分析和判斷，并經(jīng)受審方確認后開具不合格項報告，最后以末次會議結束現(xiàn)場審核。1．審核實施的基本內(nèi)容第三節(jié)第三章檢查表的依據(jù)是評審準則和受審方的質量管理體系文件及其他審核準則。審核組長應注意“審核員不能審核自己的工作”的原則。 根據(jù)審核活動目的、范圍、部門、過程以及審核日程安排，選定審核組長和成員，建立審核小組。 （3）跟蹤審核計劃年度審核計劃是審核策劃的始端也是總綱，審核活動計劃則是按照年度審核計劃安排具體實施。 內(nèi)部質量體系審核 策劃結果應形成書面文件，主要包括審核計劃、審核組、審核用工作文件和資料（包括文件審查）、通知審核等。在任何機構的組織中，從審核得到的真正益處最終均來自“自身”的審核。包括：審核報告的編制、批準、分發(fā)、歸檔、考核獎懲，糾正、預防和改進措施的提出，確認和分層分步實施的要求。審核組長應實施審核的全過程控制。 內(nèi)部質量體系審核 （5）有關質量標準（包括產(chǎn)品、環(huán)境、方法、人員、資源性標準）。標準和文件必須是有效版本，必須已在現(xiàn)場實施。1．審核策劃末次會議內(nèi)審主管部門領導批準召開小組會,明確分工審核前工作文件準備每天審核前碰頭會；；負責部門/人質量管理內(nèi)部審核流程通常如下圖所示： 第四節(jié)6．聯(lián)想與追溯5．提問與索看相結合第四節(jié)3．選擇正確的提問對象，并正確地提出問題，集中精力處理主要問題4．封閉式和開啟式問題相結合第四節(jié)2．少講、多看、多問、多聽第四節(jié) 內(nèi)部質量審核員 第二章1．審核員的職責在確定的審核范圍內(nèi)進行工作；收集和分析與受審核的質量體系有關并足以對其下結論的證據(jù)；將觀察結果整理成書面資料；報告審核結果；驗證由審核結果導致的糾正措施的有效性（當委托方提出要求時）；收存、保管和呈送與審核有關的文件；配合和支持審核組長的工作。第一節(jié)第二章 審核的一致性，是質量體系審核活動的最基本的要求。第二章確定符合質量管理體系要求的程度第三方派出審核員部門、過程、活動的審核質檢機構質量管理體系運行狀況發(fā)現(xiàn)質量管理體系（包括質量方針、目標）適宜性、有效性和充分性問題，確定改進質量管理體系的機會審核對象相同，即被審核方的質量管理體系；審核的依據(jù)相同，即計量認證/審查認可（驗收）評審準則和質量手冊、程序文件等質量體系文件；部分審核目的相同，即審核質量體系是否符合有關要求，不斷改進質量體系；審核程序、審核技巧基本相同；審核員的獨立性相同。 （2）外部審核上述這些審核通常稱為“質量體系審核”、“過程質量審核”、“產(chǎn)品質量審核”和“服務質量審核”。1．質量審核與質量體系審核第一章 審核的基本概念 其要點是：質量目標的內(nèi)容應符合質量方針所規(guī)定的框架。 其要點是：質量方針由組織（機構）的最高管理者正式發(fā)布。第一章其要點是：質量管理體系是建立質量方針和質量目標，并為實現(xiàn)這些目標的一組相互
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