【正文】 核的基本概念質(zhì)量管理體系把影響質(zhì)量的技術(shù)、管理、人員和資源等因素都綜合在一起，形成一個有機(jī)的整體。 審核的基本概念質(zhì)量方針與組織（機(jī)構(gòu)）的總方針相一致。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可以測量的。3．質(zhì)量控制與質(zhì)量保證（1）質(zhì)量控制是質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。 審核的基本概念 審核準(zhǔn)則是“用作依據(jù)的一組方針、程序或要求”。第二節(jié)第一章（2）質(zhì)量審核應(yīng)由與被審核領(lǐng)域無直接責(zé)任的人員進(jìn)行，但最好在有關(guān)人員的配合下進(jìn)行。 質(zhì)量體系審核2．質(zhì)量體系審核特點 質(zhì)量體系審核3．質(zhì)量體系審核的類型（1）內(nèi)部審核 質(zhì)量體系審核5．內(nèi)部審核與外部審核的區(qū)別使用審核發(fā)現(xiàn)評定質(zhì)量管理體系的符合性、有效性并識別改進(jìn)的機(jī)會采取現(xiàn)場檢查方式對象計量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗收）評審準(zhǔn)則，質(zhì)檢機(jī)構(gòu)質(zhì)量手冊、程序文件、適用法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)用戶或用戶代表選擇、評價、控制供方評價目的質(zhì)量管理體系評審（管理評審）它是指不同的審核員在相同的條件下，其審核結(jié)果應(yīng)該是基本相同的。 內(nèi)審員的注冊不是強(qiáng)制性的，質(zhì)檢機(jī)構(gòu)可以自己任命內(nèi)審員，內(nèi)審員一般應(yīng)具備下列條件：具有中專以上學(xué)歷，工程師以上職稱。了解審核程序、方法和技巧；熟悉機(jī)構(gòu)組織情況、管理體系文件；掌握基本的法律法規(guī)知識等。 內(nèi)審員職責(zé)與作用 內(nèi)部質(zhì)量審核員 內(nèi)審員職責(zé)與作用 內(nèi)部質(zhì)量審核員 （1）質(zhì)檢機(jī)構(gòu)檢測工作全過程； （5）相關(guān)的法律規(guī)范基礎(chǔ)知識。第三節(jié)第二章1．正確使用檢查表 信息是通過看、問、聽獲得的，不能從講話中獲得。 不要重復(fù)闡述。 封閉式問題，可以用“是”、“否”、“有”、“無”等簡單的詞來回答，可得出明確無誤的答案，但信息量少。 提問中常問及文件及其實施情況，因此在提問的同時要索看文件及觀察現(xiàn)場。 如從顧客抱怨產(chǎn)品外表受損，就應(yīng)聯(lián)想到產(chǎn)品的包裝、交付過程有無問題。第一節(jié)；；跟蹤報道；3。審核組長提出糾正要求審核組。審核組長。工作步驟編制檢查表編制審核報告它們主要有： （4）有關(guān)法律、法規(guī)；第一節(jié)第三章2．審核實施3．審核報告 內(nèi)部審核的步驟 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 內(nèi)部審核的步驟 內(nèi)部質(zhì)量體系審核第二節(jié)第三章1．制定審核計劃 （2）審核活動計劃 2．建立審核小組　　 應(yīng)建立并保持內(nèi)審程序 內(nèi)部審核策劃 內(nèi)部質(zhì)量體系審核應(yīng)注意抽樣的合理性。應(yīng)注意只有經(jīng)驗證的信息才可作為審核證據(jù)。 文件審查的目的是對組織的質(zhì)量管理體系文件的審查。 內(nèi)部審核策劃 內(nèi)部質(zhì)量體系審核根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則、文件、檢查表和計劃安排，審核員進(jìn)入現(xiàn)場審核、核實，開始審核的主要活動——現(xiàn)場審核。 內(nèi)部審核實施 內(nèi)部質(zhì)量體系審核到會人員要有簽到記錄。 （1）首次會議的作用和要求第三節(jié)第三章3．現(xiàn)場審核一個稱職的審核員會在輕松自如并使受審核方口服心服的情況下，完成審核任務(wù)。審核工作的大部分時間是花在現(xiàn)場審核上的，最后的審核結(jié)論都依據(jù)現(xiàn)場審核的結(jié)果作出的，因此對現(xiàn)場審核的控制以及現(xiàn)場審核中的一些審核策略、技巧的應(yīng)用就成為實現(xiàn)審核一次成功的關(guān)鍵。 審核報告是審核組結(jié)束審核工作后必須編制的一份文件。提交審核報告前，應(yīng)與受審核方管理者協(xié)商交底，核實修正報告內(nèi)容，取得原則上同意之后，提交最高管理者或其代表審查批準(zhǔn)。第四節(jié)第三章2．內(nèi)部審核報告中的審核結(jié)論審核結(jié)論應(yīng)在所有審核發(fā)現(xiàn)匯總分析的基礎(chǔ)上作出。 （3）管理評審過程對確保管理體系的持續(xù)適宜性和有效性的能力。 審核報告還應(yīng)有審核發(fā)現(xiàn)，即符合項和不符合項的描述，審核不符合項應(yīng)以準(zhǔn)則明示要求和用戶投訴為依據(jù)，對隱含要求的不符合項可在審核報告中適當(dāng)描述。 （2）措施的提出 內(nèi)部審核報告的處理方式有：根據(jù)審核結(jié)果及綜合評價，由審核小組提出建議，對受審核方進(jìn)行考核獎懲；根據(jù)審核報告中提出的糾正或改進(jìn)措施，組織分層分步實施，并對實施情況進(jìn)行跟蹤報告；將審核過程形成的有關(guān)文件、資料整理歸檔，以便統(tǒng)計分析、查詢和利用；報告應(yīng)分發(fā)至有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和部門，以便采取糾正和預(yù)防措施。 無統(tǒng)一的格式，由組織機(jī)構(gòu)自行規(guī)定，但報告的格式應(yīng)規(guī)范、緊湊、突出重點、照顧一般。內(nèi)部審核報告應(yīng)突出重點，容易理解；應(yīng)簡明扼要，避免長陳述；應(yīng)定量、具體，用典型事實、數(shù)據(jù)說話；應(yīng)能抓住組織機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)和用戶關(guān)心的問題；內(nèi)部審核報告應(yīng)及時分發(fā)至相關(guān)的部門和人員；措施的制定不能就事論事，應(yīng)通過局部看全局；應(yīng)可操作，可控制，可評價；應(yīng)從預(yù)防、系統(tǒng)、發(fā)展的角度制定；應(yīng)循序漸進(jìn)，分層分步驟地制定實施措施。糾正措施的完成和有效性應(yīng)在遵守適當(dāng)程序的情況下得到驗證。 審核跟蹤是對受審核方采取的糾正措施進(jìn)行評審、驗證，并對糾正結(jié)果進(jìn)行判斷和記錄的一系列審核活動的總稱。 審核跟蹤以審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項糾正情況為主，但常因需要而擴(kuò)大范圍，對有效性的驗證也因內(nèi)部管理的需要而更為嚴(yán)格。 審核跟蹤 內(nèi)部質(zhì)量體系審核（3）跟蹤審核的實施要點范例：廣源書院的質(zhì)量方針是：“努力傳播精神文明和科學(xué)文化，為讀者營造舒適的購書環(huán)境；提供豐富的圖書品種；依法經(jīng)營；奉獻(xiàn)優(yōu)質(zhì)服務(wù)；不斷滿足讀者日益增長的科學(xué)文化需求和期望?！睂徍藛T看到，該文件批準(zhǔn)欄內(nèi)有中心主任批準(zhǔn)簽字?！睂徍藛T找來檢測人員乙，乙說“這批樣品送到三天后即檢測完畢，我忘了換標(biāo)識?！?審核跟蹤 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實例 ”審核員在審核中了解到，檢測室前一階段有臺計算機(jī)感染了病毒，使部分資料丟失，為此有關(guān)部門負(fù)責(zé)人大傷腦筋。第五節(jié)第四章實例七：審核員在查閱某實驗室2002年12月2日向用戶提交的“檢測報告”副本中發(fā)現(xiàn)使用了“毫克當(dāng)量/升”等非法定計量單位，同時還發(fā)現(xiàn)，“檢測報告”水質(zhì)狀況評價欄，標(biāo)注評價標(biāo)準(zhǔn)采用GB3838—88標(biāo)準(zhǔn)