【正文】 不合格品控制△ ☆ △ △ ☆ 數(shù)據(jù)分析 △ △ ☆ △ ☆ △ 改進 ☆ △ △ △ △ △ 注 :“☆”為主要責(zé)任部門 。 本公司無外包業(yè)務(wù)。 3)質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述 第二級文件可分為兩類 : ① 部門程序文件 ,作為各部門運行質(zhì)量管理體 系的常用實施細則 :包括管理標準 (各種管理規(guī)程等 )。為實施上述要求 ,公司編制了《記錄控制程序》 (見附錄 2)。 總經(jīng)理應(yīng)確保公司質(zhì)量管理體系能獲得必要的資源 ,執(zhí)行《資源管理》 (見 )的規(guī)定。 ④ 在公司的各適當(dāng)層次上達到溝通和理解。 總經(jīng)理的職責(zé) : (1)制定企業(yè)質(zhì)量方針 ,確定相應(yīng)的質(zhì)量目標 ,以文件形式批準正式頒布 ,并堅持貫徹執(zhí)行 。并對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)控。 (3)負責(zé)識別顧客的要求 ,對顧客的要求進行評審 ,簽署與顧客的訂單 。 (3)對生產(chǎn)中出現(xiàn)的不合格品進行評審 。 質(zhì)量部部長 : (1)負責(zé)組織質(zhì)量手冊 ,程序文件的編制、發(fā)放和歸檔 。 倉庫保管員 :執(zhí)行倉庫管理制度 ,做好存儲物資的標識、搬運和防護 ,確保儲存質(zhì)量 ,做到帳、物相符。為此公司制定《管理評審控制程序》 (見附錄 5)并保持管理評審的記錄。 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進 。 確保公司的人員認識到所從事活動的相關(guān)性和重要性 ,以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻 。 ②針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求 。評審應(yīng)在公司向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行 ,并應(yīng)確保 : ①產(chǎn)品要求已得到規(guī)定 。 公司為滿足顧客要求 ,特編制《與客戶有關(guān)過程控制程序》 (見附錄 8) 設(shè)計和開發(fā) 刪除。 采購產(chǎn)品的驗證 公司應(yīng)確定并實施檢驗或其他必要的活動 ,以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 確認應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 顧客財產(chǎn) 公司應(yīng)愛護在公司控制下或公司使用的顧客財產(chǎn) ,并應(yīng)識別、驗證、保護和維護供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)。當(dāng)不存在上述標準時 ,應(yīng)記錄校準或檢定 (驗證 )的依據(jù) 。 8 測量、分析和改進 總則 公司最高管理層將規(guī)定、策劃和實施為確保符合性和實現(xiàn)改進所需的測量和監(jiān)控活動 ,這必須包括對適用方法的需求和用途予以確定 ,包括統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用。 內(nèi)部審核 ①公司管理者代表與質(zhì)量部必須定期組織內(nèi)部質(zhì)量審核 ,以確定質(zhì)量管理體系是否 :⑴ 符合本標準要求 。 過程的監(jiān)控和測量 對滿足顧客要求所必需的實現(xiàn)過程應(yīng)進行監(jiān)控 ,公司將采用諸如內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評審以及對各部門質(zhì)量目標進行定期考核的辦法進行監(jiān)控 ,如監(jiān)控的結(jié)果不符合規(guī)定的要求 ,則應(yīng)采取必要的糾正措施。 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時 ,公司應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。④供應(yīng)商提供的信息 ,以分析其供貨質(zhì)量及一次性合格率狀況。②確定不合格的原因 ,調(diào)查分析不合格 。 ②評價采取措施的必要性和可性行 。 范圍 本規(guī)程包括了文件制訂要求 ,文件類別 ,文件起草、審核、批準程序 ,文件修訂、撤銷程序 ,文件印制、發(fā)放、回收、保存、管理程序 ,文件執(zhí)行日期的制定及教育培訓(xùn) ,文件的編號辦法 ,文件的編寫格式。文件使用的語言應(yīng)確切、易懂 。 檢驗操作規(guī)程由質(zhì)量負責(zé)人參與制定、檢驗員負責(zé)起草 ,檢驗室主任審核 ,管理者代表批準 ,并注明執(zhí)行日期。 工藝規(guī)程每三年復(fù)審一次 ,經(jīng)復(fù)審確須修改的 ,由生產(chǎn)部負責(zé)實施。 文件保存 綜合部對文件原件存檔保存 ,使用部門和發(fā)放部門應(yīng)對使用的復(fù)印件保存。 內(nèi)容 記錄是指為所有完成活動和達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件 ,目的是確保產(chǎn)品的可追溯性。審核、簽名 :(以下人要在記錄上簽 字、負責(zé) )。 要明確關(guān)鍵工序和特殊過程 ,并按工序流轉(zhuǎn)的要求編制好生產(chǎn)過程記錄。 生產(chǎn)記錄由生產(chǎn)部長按生產(chǎn)作業(yè)計劃中的產(chǎn)品進行分發(fā) ,檢驗記錄由檢驗室主任按檢驗品種進行分發(fā)。 6 到期記錄的處理 各部門收集到期記錄 ,負責(zé)人確認后填寫《記錄銷毀單》。 2 程序 質(zhì)量目標 為實現(xiàn)即定的質(zhì)量方針 ,確定總的質(zhì)量目標 : 1)產(chǎn)品成品合格率達到 95%以上。 2)具體產(chǎn)品的特殊要求。 質(zhì)量策劃 文件的編制原則 1)應(yīng)參照質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容 ,應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標 ,并與產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃及其他質(zhì)量體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致。 質(zhì)量策劃所形成的相關(guān)文件 ,由質(zhì)量保證部負責(zé)存檔保存。 數(shù)據(jù)的來源包括外部來源和內(nèi)部來源。 質(zhì)量部于每次管理 評審前一個月編制《管理評審計劃》 ,報管理者代表審核 ,總經(jīng)理批準。 管理者代表負責(zé)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系運行情況 ,提出改進建議 ,確保系統(tǒng)的適宜性、充分性、有效性和實施糾正、預(yù)防措施所需的資源及進一步改進的可能性和系統(tǒng)變更的需求。 2)負責(zé)本部門統(tǒng)計 技術(shù)的具體選擇與應(yīng)用。 質(zhì)量策劃的更改 1)“質(zhì)量策劃文件”的更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進行 ,由更改部門填寫《文件制作、修訂、撤銷申請單》 ,經(jīng)部門經(jīng)理批準后 ,按《文件控制程序》執(zhí)行。 2)根據(jù)評審結(jié)果尋找與質(zhì)量目標的差距 ,確保持續(xù)改進 ,提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率。 2)確定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織機構(gòu)發(fā)生重大變化。 質(zhì)量部負責(zé)組織各部門進行管理策劃 ,編制相應(yīng)的策劃文件 ,并對實施情況進行監(jiān)督檢查。其它記錄由各使用部門保管。 修訂后的記錄發(fā)放前 ,修訂前的記錄應(yīng)由綜合部統(tǒng)一收回處理 ,工作現(xiàn)場不得出現(xiàn)修訂前的記錄。企業(yè)管理規(guī)程與操作規(guī)程的有關(guān)部分。記錄名稱 。包括供方等外來的質(zhì)量記錄。 5 文件的印制、發(fā)放、保存、管理 文件的印制 文件經(jīng)批準后 ,由綜合部統(tǒng)一負責(zé)委托印制 ,印制回的文件二人核對無誤 ,方可頒發(fā)、使用。 其它管理規(guī)程由綜合部人員起草 ,綜合部負責(zé)人 審核 ,管理者代表批準 ,并注明執(zhí)行日期。 3 文件制定的起草、審核、批準 質(zhì)量標準由質(zhì)量負責(zé)人參與制定、技術(shù)部長負責(zé)起草 ,管理者代表審核 ,總經(jīng)理批準 ,并注明執(zhí)行日期。文件不得使用手抄件 ,以防差錯。其目的是保證企業(yè)生產(chǎn)的全過程按書面文件規(guī)定進行運轉(zhuǎn)。所采取的預(yù)防措施必須與潛在問題的影響程序相適應(yīng)。糾正措施必須與所遇到問題的影響程序相適應(yīng)。②與顧客要求的產(chǎn)品 /服務(wù)的符合性 (訂單 /合同準時完成情況和出廠前質(zhì)檢合格率 )。 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人批準 ,適用時經(jīng)顧客批準 ,讓步使用、放 行或接收不合格品 。④ 跟進措施必須包括對糾正措施實施的 驗證和驗證結(jié)果的報告 。 ② 公司將每年向主要顧客征詢顧客滿意度 ,向顧客發(fā)出《顧客滿意度調(diào)查表》 ,回復(fù)的方式是顧客傳真、電話或其它 ,并將回收的《顧客滿意度調(diào)查表》進行匯總分析 ,以了解是否符合公司規(guī)定的質(zhì)量目標。公司應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧? 為此 ,公司建立《計量管理控制程序》 (見附錄 11),以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。 標識和可追溯性 適當(dāng)時 ,公司應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品 ,并針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn) 品的狀態(tài)。 ⑤實施產(chǎn)品放行、交付和交付后的活動。 ②人員資格的要求 。 ②問詢、合同或訂單的處理 ,包括對其修改 。 ④公司認為必要的任何附加要求。 工作環(huán)境 公司應(yīng)確定和管理為達到符合要求所需的工作環(huán)境。 適用時 ,提供培訓(xùn)或采取其他措施以獲得所需的能力 。 改進的建議。 管理評審 總則 總經(jīng)理應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系 ,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 其他人員職責(zé) : 內(nèi)審員 :在管代領(lǐng)導(dǎo)下做好內(nèi)審準備 ,認真負責(zé)地計劃進行內(nèi)審 ,對內(nèi)審中的不合格項進行跟蹤和驗證。 (4)確保生產(chǎn)現(xiàn)場清潔、通道暢通 ,做到安全生產(chǎn) ,文明生產(chǎn)。 技術(shù)部部長 : (1)組織技術(shù)文件的制定 ,解決生產(chǎn)過程中的技術(shù)問題和生產(chǎn)工藝的改進 。 (2)負責(zé)物資采購工作 ,包括采購計劃、采購物資的標識、儲存、搬運、發(fā)放工作。 管理者代表 : (1)對公司質(zhì)量管理體系的建立 ,實施和持續(xù)負主要領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任 。 ② 在質(zhì)量管理體系的更改進行策劃和實施時 ,需考慮更改內(nèi)容對相關(guān)過程的影響并建立協(xié)調(diào)一致 ,以保持質(zhì)量管理體系的完整性。 質(zhì) 量 方 針 公司最高管理層必須確保質(zhì)量方針符合以下要求 : ①與公司的宗旨相適應(yīng)② 包括滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾。 總經(jīng)理負責(zé)制定和批準公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 ,參見《質(zhì)量方針》和《管理策劃控制程序》 (見 )。文件可呈現(xiàn)任何媒體形式 ,如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等 ,都應(yīng)按照文件控制程序進行管理。 公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)