【摘要】小容量注射劑車間04線GM100-I型干熱滅菌烘箱確認方案小容量注射劑車間所使用的干熱滅菌烘箱是由常州市震華干燥設(shè)備有限公司制造的,設(shè)備由干熱滅菌箱體、密封門、烘盤、空氣過濾系統(tǒng),管路系統(tǒng)和控制系統(tǒng)等組成。該設(shè)備以電能為熱源,可長期在250℃溫度下工作,為滅菌效果提供了可靠的保證。工作溫度有程序設(shè)定,或根據(jù)客戶要求采用PLC電腦控制,無紙自動記錄儀及打印機,對腔室溫度進行自動記錄
2025-05-06 00:37
【摘要】北京百奧藥業(yè)有限責(zé)任公司B型脈動真空蒸汽滅菌柜驗證方案XG1?B型脈動真空蒸汽滅菌柜驗證方案編號:STP-YZ017-00方案制訂:日期:審閱會簽:日期:方案批準:
2025-04-25 01:00
【摘要】YANTAN1滅菌設(shè)備GMP驗證報告依據(jù)標準:國家食品藥品監(jiān)督管理局GMP規(guī)范設(shè)備型號:設(shè)備名稱:脈動真空滅菌器出廠編號:081662
2025-05-11 14:17
【摘要】1成都美創(chuàng)電子科技有限公司輻照滅菌過程驗證確認方案編號:評審組成員部門崗位姓名質(zhì)檢部經(jīng)理質(zhì)檢部微生物檢驗主管生產(chǎn)部經(jīng)理編制:日期:審核:日期
2025-10-01 10:31
【摘要】2010年度滅菌柜驗證驗證文件編碼:()(一)驗 證 方 案(二)驗 證 報 告 浙江九旭藥業(yè)有限公司滅菌柜再驗證方案方案制定人: 制定日期:方案審查人:審查日期:方案審核人:
2025-05-10 23:55
【摘要】電熱滅菌柜驗證方案目錄一、概述二、驗證目的三、相關(guān)文件四、驗證內(nèi)容 五、偏差與漏項說明六、驗證結(jié)果評定七、驗證周期八、驗證方案審批表電熱滅菌柜再驗證方案一、概述電熱滅菌柜為無菌藥品生產(chǎn)的必備的干熱滅菌設(shè)備,適用于對不銹鋼器具及藥用鋁瓶進行滅菌及除熱原。
2025-04-23 05:33
【摘要】FOD3F干熱滅菌柜驗證方案Validation編號:VP-0282022年2月內(nèi)部資料嚴禁翻印驗證方案批準方案起草簽名日期方案審核簽名日期方案批準簽名日期驗證小組名單組長姓名職務(wù)/職稱部門成員姓名職務(wù)/職稱部門目錄引言................................
2025-04-22 22:15
【摘要】文件編號:FA-B-01受控狀態(tài):發(fā)放號:潔凈車間驗證方案編制:日期:___________審核:日期:___________批準:日期:___________北京精誠創(chuàng)業(yè)醫(yī)療器械有限公司目錄
2025-05-31 06:40
【摘要】XX車間二號線潔凈區(qū)臭氧消毒驗證方案XX市XX有限責(zé)任公司XXGMP標準文件編號:DC/YZ/SS/FA/00500XX車間二號線潔凈區(qū)臭氧消毒驗證方案部門:開發(fā)部起草人:職務(wù):開發(fā)部科員
2025-10-29 19:32
【摘要】....物料進出潔凈區(qū)驗證方案2022年10月....驗證方案的起草與審批驗證小組成員部門人員職責(zé)粉針劑車間李海龍負責(zé)驗證方案的組織與實施粉針劑車間黃仁春負責(zé)驗證方案的擬定
2025-05-15 02:56
【摘要】上海晟實醫(yī)療器械科技有限公司滅菌劑量設(shè)定驗證方案2013年7月編制:技術(shù)部審核:批準:日期:2013年7月日期:日期:上海晟實醫(yī)療器械科技有限公司滅菌劑量設(shè)定
2025-07-23 07:11
【摘要】深圳市賽百諾基因技術(shù)有限公司SOP-A05-040編制人編制日期第一審核人審核日期第二審核人審核日期批準人批準日期實施日期有效期至頒發(fā)部門持有部門高壓滅菌鍋驗證方案1目的通過驗證試驗提供足夠的數(shù)據(jù)和文件依據(jù),證明質(zhì)檢中所使用的高壓滅菌鍋以及其滅菌程序?qū)Ω鞣N不同物品滅菌過程的可
2025-06-01 01:30
2025-05-06 01:42
【摘要】FOD3F干熱滅菌柜驗證方案Validation編號:VP-0282022年2月內(nèi)部資料嚴禁翻印ValidationFOD3F干熱滅菌柜Page1of39驗證方案批準方案起草簽名日期方案審核簽名日期方案批準簽名日期ValidationFOD3F干熱滅菌柜Page2of39驗證小組名單
2025-05-30 18:07
【摘要】Subject/主題LovastatinTablets20mgCleaningValidationProtocol鯊魚軟骨片清潔驗證方案文件編號:Tableofcontents目錄1.Responsibility職責(zé)2.Purpose目的3.Frequency周期4.RelevantSOP’s相關(guān)的SOP’s
2025-08-10 21:41