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正文內(nèi)容

抗癌藥物紫杉醇提純產(chǎn)業(yè)化工程項(xiàng)目可行性研究報(bào)告(存儲(chǔ)版)

  

【正文】 干粉、1211滅火劑。4.職工上崗按不同崗位更衣,不同區(qū)域不得跨區(qū)穿行。5.全廠采用集中與分散相結(jié)合的電容補(bǔ)償方式,使全廠的功率因素提高到94%,減少無(wú)功損耗。第九章 建設(shè)進(jìn)度安排一、紫杉醇提純加工部份建設(shè)進(jìn)度安排(一)建設(shè)工期:兩年(二)建設(shè)實(shí)施計(jì)劃項(xiàng)目可行性研究及審批:2002年1月項(xiàng)目初步設(shè)計(jì)及會(huì)審:2002年26月設(shè)備訂貨:2002年712月土建工程改造:2002年7月2003年12月設(shè)備安裝、調(diào)試:2004年13月聯(lián)動(dòng)試車(chē)及試生產(chǎn)、生產(chǎn)能力考核:200年45月正式投入生產(chǎn):2004年6月因本項(xiàng)目第一年固定資產(chǎn)投資后,第二年可形成部份生產(chǎn)能力(純度為3050%),達(dá)產(chǎn)率7%(%);第二年投資后,%的生產(chǎn)能力,達(dá)產(chǎn)率44%;第四年達(dá)產(chǎn)率83%;第五年起滿負(fù)荷生產(chǎn)。第十一章 投資估算及資金籌措第一節(jié) 投資估算 一、編制依據(jù) 1.各專(zhuān)業(yè)提供的設(shè)計(jì)圖、設(shè)備表、材料表及建筑物一覽表。按分項(xiàng)劃分:南方紅豆杉人工培育種植基地2844萬(wàn)元,%;紫杉醇提純生產(chǎn)5467萬(wàn)元,%,詳見(jiàn)附表附表9。2.原材料、燃料動(dòng)力,按到廠價(jià)格(含稅)。詳見(jiàn)附表14。%。六、評(píng)價(jià)結(jié)論綜上所述,紫杉醇提純加工部份經(jīng)濟(jì)效益顯著,財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)各項(xiàng)指標(biāo)均好于基準(zhǔn)指標(biāo),項(xiàng)目的抗風(fēng)險(xiǎn)能力極強(qiáng),財(cái)務(wù)上是可行的。三、盈利能力分析(一)靜態(tài)指標(biāo)1.;2.%;3.%;4.(含建設(shè)期)。2.盈虧能力分析以生產(chǎn)能力利用率來(lái)表示,%,%,企業(yè)就能保本。20%單因素變化分析,計(jì)算對(duì)應(yīng)財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率的敏感性,結(jié)果是銷(xiāo)售收入變化最敏感,經(jīng)營(yíng)成本變化次之,因此項(xiàng)目實(shí)施后應(yīng)加強(qiáng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理。銷(xiāo)售稅金及附加在提純加工部份應(yīng)納稅額的基礎(chǔ)上,增加農(nóng)業(yè)特產(chǎn)稅。詳見(jiàn)附表24。(含建設(shè)期),詳見(jiàn)附表16,詳見(jiàn)附表17。二、銷(xiāo)售收入及稅金%紫杉醇90公斤,產(chǎn)品售價(jià)按每公斤200萬(wàn)元(含稅),年平均銷(xiāo)售收入為16812萬(wàn)元。三、說(shuō)明根據(jù)本項(xiàng)目的特點(diǎn),經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)按總項(xiàng)目(包括原料基地)和紫杉醇提純加工兩部份進(jìn)行評(píng)價(jià)。二、項(xiàng)目總投資本項(xiàng)目總投資8311萬(wàn)元。2.勞動(dòng)定員本項(xiàng)目定員73人,詳見(jiàn)下表序號(hào)部 門(mén)班 制每班人數(shù)替班人員合 計(jì)備 注一生產(chǎn)管理1董事會(huì)辦公室1112監(jiān)事會(huì)辦公室1113總經(jīng)理1114工程部1225生產(chǎn)部1446財(cái)務(wù)部133副總1人兼7市場(chǎng)部133副總1人兼8研究開(kāi)發(fā)部1559綜合辦公室133小計(jì)23二生產(chǎn)車(chē)間350合計(jì)73三、人員培訓(xùn)本工程所需的生產(chǎn)人員必須有高中畢業(yè)以上的文憑(或同等學(xué)歷),經(jīng)考試錄用,經(jīng)生產(chǎn)技術(shù)培訓(xùn)考核合格后的持證上崗。11.本工程改造擴(kuò)建盡量提高采光和通風(fēng)的效果,降低能耗。3.對(duì)散發(fā)高溫的設(shè)備、管路,采用良好的保溫措施,既改善了操作環(huán)境,又減少熱損失,節(jié)約了能源。乙醇的輸送、貯存及使用的設(shè)備、管道均按有關(guān)壓力容器、壓力管道規(guī)范進(jìn)行設(shè)計(jì)、制造、安裝和驗(yàn)收,并配備必要的安全裝置。三、可能產(chǎn)生職業(yè)危害的因素1.本項(xiàng)目采用醇提工藝,有不同濃度的乙醇存在,乙醇的理化常數(shù)和危險(xiǎn)特性如下:分子式:C2H5OH比重:凝固點(diǎn):℃沸點(diǎn):℃閃點(diǎn):14℃爆炸極限:%危險(xiǎn)特性:遇明火、高溫、強(qiáng)氧化劑有燃燒危險(xiǎn)。(3)裝置內(nèi)屬甲類(lèi)防火,Ⅱ區(qū)爆炸危險(xiǎn)的場(chǎng)所,電氣應(yīng)采用防爆型,儀表應(yīng)采用隔爆型或本質(zhì)安全型。3.環(huán)境監(jiān)測(cè)設(shè)備投資估算5萬(wàn)元。4.噪聲污染主要來(lái)源前處理車(chē)間的機(jī)械傳動(dòng)。4.鍋爐房布置鍋爐房采用單層零米布置。水泵房及其他輔助設(shè)施為普通場(chǎng)所,按普通要求設(shè)計(jì)。(2)生產(chǎn)廢水:主要來(lái)源于原料洗滌水、設(shè)備冷卻用水,排放量為15噸/天,無(wú)有毒有害物質(zhì)。第七節(jié) 公用工程 一、給排水 1.水源 (1)自來(lái)水:來(lái)自縣自來(lái)水廠,管徑DN80mm。該車(chē)間是三層框架結(jié)構(gòu)廠房,建筑面積957M2。(其引進(jìn)單位準(zhǔn)備申請(qǐng)專(zhuān)利)為尊重其知識(shí)產(chǎn)權(quán),本可研報(bào)告中采用簡(jiǎn)約說(shuō)明和工藝流程示意圖加以闡述。二、工藝技術(shù)方案的比較和選擇國(guó)際上從紅豆杉提取紫杉醇常用的方法為:甲醇或乙醇浸提紅豆杉樹(shù)皮,制得浸膏,浸膏經(jīng)水解、脫脂后用二氯甲烷或三氯甲烷萃取,對(duì)萃取組分進(jìn)行濃縮后,再經(jīng)色譜層析得到紫杉烷類(lèi)化合物單體或混合物,產(chǎn)品得率一般為87%,純度不高(最高只能達(dá)到98%)。(4)微生物發(fā)醇生產(chǎn),此法難以篩選到高產(chǎn)菌種,轉(zhuǎn)化率低,目前不適合工業(yè)化生產(chǎn)。第二節(jié) 工藝技術(shù)方案選擇 一、原料路線確定的原則和依據(jù)紫杉醇屬細(xì)胞毒類(lèi)化合物,能促使微量蛋白二聚體構(gòu)成微管,對(duì)迅速分裂的腫瘤細(xì)胞能充分抑制其紡錘體的解聚,促進(jìn)細(xì)胞微量的構(gòu)成和體外組裝,阻止細(xì)胞的有效分裂,從而起到抑制癌細(xì)胞生長(zhǎng),直至其死亡,且不影響DNA、RNA和蛋白質(zhì)的合成。既保障安全生產(chǎn)和潔凈環(huán)境,又便于貨物運(yùn)輸和人員進(jìn)出便利。(3)實(shí)行人流、貨流分行、避免交叉影響。某縣委、縣政府高度重視紅豆杉開(kāi)發(fā)項(xiàng)目,已將該項(xiàng)目列為縣2000年及“十五”計(jì)劃的農(nóng)業(yè)重點(diǎn)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目,并成立紅豆杉開(kāi)發(fā)領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)種植南方紅豆杉工業(yè)原料基地。第六章 原、輔材料及燃料供應(yīng)一、原材料單耗(%紫杉醇消耗為基礎(chǔ))主 要 原 材 料 及 燃 料 消 耗 表序號(hào)原材料名稱(chēng)單 位消耗量備 注1人工紅豆杉原料噸有機(jī)溶劑噸30固定柱支50二、原材料及包裝材料供應(yīng)某縣在中國(guó)植被區(qū)劃中屬亞熱帶常綠闊葉林區(qū),全縣喬、灌、草植物資源有1059個(gè)種,是馬尾松、杉木、毛竹、南方豆紅杉等樹(shù)種的中心產(chǎn)區(qū)之一。廠區(qū)周邊的零星建(構(gòu))筑物擬拆除,種植紅豆杉,擴(kuò)大綠化用地。根據(jù)紅豆杉生物特性,確定施肥種類(lèi)、時(shí)間和數(shù)量,做到以有機(jī)肥為主,化肥為輔。4.使用HPLC方法,對(duì)9598%%的紫杉醇。同時(shí)對(duì)土壤環(huán)境質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià),包括基地土壤環(huán)境特征、土壤背景值、主要污染源、污染物等內(nèi)容,重點(diǎn)是土壤污染物殘留量現(xiàn)狀、預(yù)測(cè),并采取預(yù)防措施。其工藝簡(jiǎn)單、易分離去除紫杉醇的伴生物,產(chǎn)品純度和得率高,生產(chǎn)成本低,并且溶劑和試劑可回收利用,無(wú)污染,實(shí)現(xiàn)了清潔化生產(chǎn),該項(xiàng)技術(shù)對(duì)合理開(kāi)發(fā)利用種植的紅豆杉開(kāi)辟了道路,適用于人工種植紅豆杉提取紫杉醇的工業(yè)化生產(chǎn)。如果進(jìn)行脫糖處理,則水溶性的糖基化紫杉醇就會(huì)轉(zhuǎn)化為非水溶性的紫杉醇,避免了糖基化紫杉醇在萃取過(guò)程中可能進(jìn)入水相而損失,使得自由態(tài)和糖化束縛態(tài)的紫杉醇幾乎同時(shí)都能得到有效的提取。第三章 項(xiàng)目技術(shù)基礎(chǔ)第一節(jié) 紅豆杉人工繁育、種植技術(shù)1995年開(kāi)始,由享受?chē)?guó)務(wù)院特殊津貼的余能建專(zhuān)家牽頭,經(jīng)南京林業(yè)大學(xué)黃寶龍教授的指導(dǎo),對(duì)南方紅豆杉的人工培育開(kāi)展了專(zhuān)題研究,在育苗、造林技術(shù)等方面取得了重大突破。四、產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)能力、銷(xiāo)售預(yù)測(cè)和國(guó)際市場(chǎng)的發(fā)展前景1.產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力由于紫杉醇具有廣譜抗癌和對(duì)非腫瘤性疾病有良好的治療效果,是繼阿霉素及順鉑后最熱銷(xiāo)的抗癌新藥,產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng),價(jià)格昂貴,目前,市場(chǎng)上紫杉醇原料價(jià)格為:含量30%的紫杉醇粗制品約20萬(wàn)元/公斤,%以上高純度紫杉醇約200萬(wàn)元/公斤。規(guī)模較大的為美國(guó)百時(shí)施貴寶公司(BMS)。同時(shí)抓好專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的引進(jìn)和企業(yè)員工的上崗培訓(xùn)。由于該產(chǎn)品市場(chǎng)缺口極大,而我國(guó)南方有大面積土地適宜人工栽培紅豆杉。%,經(jīng)藥品企業(yè)再加工后可作為抗癌藥物入藥,目前全球潛在的市場(chǎng)需求量在1000公斤以上,國(guó)內(nèi)需求量也在300公斤以上,而全球年生產(chǎn)能力僅200多公斤,我國(guó)只有40多公斤,產(chǎn)品供不應(yīng)求,供需缺口很大,市場(chǎng)前景極為看好。2.業(yè)主提供的編制可行性研究報(bào)告的有關(guān)資料。進(jìn)口紫杉醇針劑價(jià)格約為1800元/針(含量30mg/5ml),國(guó)產(chǎn)紫杉醇針劑約1200元/針(含量30mg/5ml),經(jīng)測(cè)算,該藥在21世紀(jì)全球每年的銷(xiāo)售額可達(dá)60億美元以上。據(jù)統(tǒng)計(jì),全球每年癌癥患者約500萬(wàn)人,每年死于癌癥頑疾的不計(jì)其數(shù)。(2)需要尖端的技術(shù)和設(shè)備,否則生產(chǎn)成本太高,不適合產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。合營(yíng)目的為加強(qiáng)經(jīng)濟(jì)、技術(shù)合作,充分發(fā)揮山區(qū)資源優(yōu)勢(shì),發(fā)展高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。八、投資規(guī)模:項(xiàng)目總投資8311萬(wàn)元,其中人工種植紅豆杉原料基地投資2844萬(wàn)元,紫杉醇提純生產(chǎn)線投資5467萬(wàn)元。44第十一章 投資估算及資金籌措25第三節(jié) 工藝流程19第二節(jié) 廠址方案5第六節(jié) 主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)31第七節(jié) 公用工程35第二節(jié) 消防42第九章 建設(shè)進(jìn)度安排第二節(jié) 建設(shè)單位概況某縣紅豆杉產(chǎn)業(yè)有限公司由某電業(yè)股份發(fā)展有限公司、某天綠藥用植物發(fā)展有限公司和某國(guó)際集團(tuán)發(fā)展有限公司三家公司于2000年合資興建。其所含的紫杉醇是一種結(jié)構(gòu)獨(dú)特、性能安全、能有效殺死癌細(xì)胞的廣譜抗癌的天然植物產(chǎn)物。該項(xiàng)研究成果為紫杉醇生產(chǎn)提供源源不斷的原料。而本項(xiàng)目采用人工栽培紅豆杉及規(guī)?;峒冏仙即技夹g(shù),增加了產(chǎn)量,降低了成本,使癌癥患者普遍得到使用。本項(xiàng)目的生產(chǎn)工藝完全采用毒性小或無(wú)毒性的有機(jī)溶劑,徹底取代了氯仿等強(qiáng)毒溶劑,實(shí)現(xiàn)無(wú)污染排放,產(chǎn)品得率高,純度高、質(zhì)量好。第六節(jié) 主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)本項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)詳見(jiàn)下表。該縣通過(guò)長(zhǎng)期研究,已攻克紅豆杉種子休眠當(dāng)年發(fā)芽率低的關(guān)鍵難題,在人工種植紅豆杉方面取得重大突破,使項(xiàng)目所需原料資源得到 充分保證。5.經(jīng)濟(jì)效益好,社會(huì)效益顯著。除對(duì)癌癥有良好治療效果外,對(duì)瘧疾、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、腎病、早老性癡呆和中風(fēng)等病癥也有良好的療效。1999年全世界紫杉醇銷(xiāo)售量為250300公斤,2000年銷(xiāo)售量約500公斤,與市場(chǎng)需求量8001000公斤,還存在很大的市場(chǎng)缺口。2.銷(xiāo)售預(yù)測(cè)紫杉醇針劑治療癌癥患者一般需要36個(gè)療程,每療程10支針劑,每針劑紫杉醇含量為30mg,1個(gè)患者約需紫杉醇12g。第二節(jié) 紫杉醇提純技術(shù)國(guó)際上,從紅豆杉中提取紫杉醇常用的方法主要是用甲醇或95%乙醇浸提紅豆杉的樹(shù)皮,除去溶劑得到浸膏;浸膏用水溶解,經(jīng)脫脂后用二氯甲烷或三氯甲烷萃??;對(duì)萃取組分濃縮,濃縮后再經(jīng)色譜層析得到杉烷類(lèi)化合物的單體或混合物。采用先進(jìn)的多級(jí)分離技術(shù)。在國(guó)家施行GAP認(rèn)證制度后,原料基地建設(shè)能通過(guò)GAP認(rèn)證,達(dá)到高技術(shù)性、規(guī)范性、示范性、可操作性和高效益的目的。在條件成熟情況下,研究開(kāi)發(fā)“紅豆杉生產(chǎn)專(zhuān)用肥料”,以確保紫杉醇提純?cè)系摹鞍踩⒏咝?、穩(wěn)定、可控”。原料基地沿省道206線在夏陽(yáng)、沙溪鄉(xiāng)、瀚仙鎮(zhèn)、城關(guān)鎮(zhèn)、城關(guān)鄉(xiāng)、蓋洋鎮(zhèn),選擇土壤肥沃、中性偏酸、給排水良好的連片的連片耕地、旱地,每年人工種植紅豆杉2000畝,三年建成6000畝高度集約經(jīng)營(yíng)管理的人工紅豆杉工業(yè)原料基地。第五章 建廠條件和廠址方案第一節(jié) 建廠條件一、地理位置某縣南方紅豆杉產(chǎn)業(yè)有限公司選址為原某縣制材廠址。主要為山坡地,工程地質(zhì)條件尚好,詳細(xì)資料廠方應(yīng)進(jìn)行工程地質(zhì)勘察提供。一年生幼林平均樹(shù)高56CM,平均抽高38CM,其生長(zhǎng)量均大大高于目前國(guó)內(nèi)其他地區(qū)。農(nóng)戶出地,以投工投勞及相應(yīng)的資金培育基地;
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