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抗癌藥物紫杉醇提純產(chǎn)業(yè)化工程項目可行性研究報告(存儲版)

2025-06-13 03:44上一頁面

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【正文】 干粉、1211滅火劑。4.職工上崗按不同崗位更衣,不同區(qū)域不得跨區(qū)穿行。5.全廠采用集中與分散相結(jié)合的電容補償方式,使全廠的功率因素提高到94%,減少無功損耗。第九章 建設(shè)進度安排一、紫杉醇提純加工部份建設(shè)進度安排(一)建設(shè)工期:兩年(二)建設(shè)實施計劃項目可行性研究及審批:2002年1月項目初步設(shè)計及會審:2002年26月設(shè)備訂貨:2002年712月土建工程改造:2002年7月2003年12月設(shè)備安裝、調(diào)試:2004年13月聯(lián)動試車及試生產(chǎn)、生產(chǎn)能力考核:200年45月正式投入生產(chǎn):2004年6月因本項目第一年固定資產(chǎn)投資后,第二年可形成部份生產(chǎn)能力(純度為3050%),達產(chǎn)率7%(%);第二年投資后,%的生產(chǎn)能力,達產(chǎn)率44%;第四年達產(chǎn)率83%;第五年起滿負(fù)荷生產(chǎn)。第十一章 投資估算及資金籌措第一節(jié) 投資估算 一、編制依據(jù) 1.各專業(yè)提供的設(shè)計圖、設(shè)備表、材料表及建筑物一覽表。按分項劃分:南方紅豆杉人工培育種植基地2844萬元,%;紫杉醇提純生產(chǎn)5467萬元,%,詳見附表附表9。2.原材料、燃料動力,按到廠價格(含稅)。詳見附表14。%。六、評價結(jié)論綜上所述,紫杉醇提純加工部份經(jīng)濟效益顯著,財務(wù)評價各項指標(biāo)均好于基準(zhǔn)指標(biāo),項目的抗風(fēng)險能力極強,財務(wù)上是可行的。三、盈利能力分析(一)靜態(tài)指標(biāo)1.;2.%;3.%;4.(含建設(shè)期)。2.盈虧能力分析以生產(chǎn)能力利用率來表示,%,%,企業(yè)就能保本。20%單因素變化分析,計算對應(yīng)財務(wù)內(nèi)部收益率的敏感性,結(jié)果是銷售收入變化最敏感,經(jīng)營成本變化次之,因此項目實施后應(yīng)加強生產(chǎn)經(jīng)營管理。銷售稅金及附加在提純加工部份應(yīng)納稅額的基礎(chǔ)上,增加農(nóng)業(yè)特產(chǎn)稅。詳見附表24。(含建設(shè)期),詳見附表16,詳見附表17。二、銷售收入及稅金%紫杉醇90公斤,產(chǎn)品售價按每公斤200萬元(含稅),年平均銷售收入為16812萬元。三、說明根據(jù)本項目的特點,經(jīng)濟評價按總項目(包括原料基地)和紫杉醇提純加工兩部份進行評價。二、項目總投資本項目總投資8311萬元。2.勞動定員本項目定員73人,詳見下表序號部 門班 制每班人數(shù)替班人員合 計備 注一生產(chǎn)管理1董事會辦公室1112監(jiān)事會辦公室1113總經(jīng)理1114工程部1225生產(chǎn)部1446財務(wù)部133副總1人兼7市場部133副總1人兼8研究開發(fā)部1559綜合辦公室133小計23二生產(chǎn)車間350合計73三、人員培訓(xùn)本工程所需的生產(chǎn)人員必須有高中畢業(yè)以上的文憑(或同等學(xué)歷),經(jīng)考試錄用,經(jīng)生產(chǎn)技術(shù)培訓(xùn)考核合格后的持證上崗。11.本工程改造擴建盡量提高采光和通風(fēng)的效果,降低能耗。3.對散發(fā)高溫的設(shè)備、管路,采用良好的保溫措施,既改善了操作環(huán)境,又減少熱損失,節(jié)約了能源。乙醇的輸送、貯存及使用的設(shè)備、管道均按有關(guān)壓力容器、壓力管道規(guī)范進行設(shè)計、制造、安裝和驗收,并配備必要的安全裝置。三、可能產(chǎn)生職業(yè)危害的因素1.本項目采用醇提工藝,有不同濃度的乙醇存在,乙醇的理化常數(shù)和危險特性如下:分子式:C2H5OH比重:凝固點:℃沸點:℃閃點:14℃爆炸極限:%危險特性:遇明火、高溫、強氧化劑有燃燒危險。(3)裝置內(nèi)屬甲類防火,Ⅱ區(qū)爆炸危險的場所,電氣應(yīng)采用防爆型,儀表應(yīng)采用隔爆型或本質(zhì)安全型。3.環(huán)境監(jiān)測設(shè)備投資估算5萬元。4.噪聲污染主要來源前處理車間的機械傳動。4.鍋爐房布置鍋爐房采用單層零米布置。水泵房及其他輔助設(shè)施為普通場所,按普通要求設(shè)計。(2)生產(chǎn)廢水:主要來源于原料洗滌水、設(shè)備冷卻用水,排放量為15噸/天,無有毒有害物質(zhì)。第七節(jié) 公用工程 一、給排水 1.水源 (1)自來水:來自縣自來水廠,管徑DN80mm。該車間是三層框架結(jié)構(gòu)廠房,建筑面積957M2。(其引進單位準(zhǔn)備申請專利)為尊重其知識產(chǎn)權(quán),本可研報告中采用簡約說明和工藝流程示意圖加以闡述。二、工藝技術(shù)方案的比較和選擇國際上從紅豆杉提取紫杉醇常用的方法為:甲醇或乙醇浸提紅豆杉樹皮,制得浸膏,浸膏經(jīng)水解、脫脂后用二氯甲烷或三氯甲烷萃取,對萃取組分進行濃縮后,再經(jīng)色譜層析得到紫杉烷類化合物單體或混合物,產(chǎn)品得率一般為87%,純度不高(最高只能達到98%)。(4)微生物發(fā)醇生產(chǎn),此法難以篩選到高產(chǎn)菌種,轉(zhuǎn)化率低,目前不適合工業(yè)化生產(chǎn)。第二節(jié) 工藝技術(shù)方案選擇 一、原料路線確定的原則和依據(jù)紫杉醇屬細(xì)胞毒類化合物,能促使微量蛋白二聚體構(gòu)成微管,對迅速分裂的腫瘤細(xì)胞能充分抑制其紡錘體的解聚,促進細(xì)胞微量的構(gòu)成和體外組裝,阻止細(xì)胞的有效分裂,從而起到抑制癌細(xì)胞生長,直至其死亡,且不影響DNA、RNA和蛋白質(zhì)的合成。既保障安全生產(chǎn)和潔凈環(huán)境,又便于貨物運輸和人員進出便利。(3)實行人流、貨流分行、避免交叉影響。某縣委、縣政府高度重視紅豆杉開發(fā)項目,已將該項目列為縣2000年及“十五”計劃的農(nóng)業(yè)重點開發(fā)項目,并成立紅豆杉開發(fā)領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)開發(fā)種植南方紅豆杉工業(yè)原料基地。第六章 原、輔材料及燃料供應(yīng)一、原材料單耗(%紫杉醇消耗為基礎(chǔ))主 要 原 材 料 及 燃 料 消 耗 表序號原材料名稱單 位消耗量備 注1人工紅豆杉原料噸有機溶劑噸30固定柱支50二、原材料及包裝材料供應(yīng)某縣在中國植被區(qū)劃中屬亞熱帶常綠闊葉林區(qū),全縣喬、灌、草植物資源有1059個種,是馬尾松、杉木、毛竹、南方豆紅杉等樹種的中心產(chǎn)區(qū)之一。廠區(qū)周邊的零星建(構(gòu))筑物擬拆除,種植紅豆杉,擴大綠化用地。根據(jù)紅豆杉生物特性,確定施肥種類、時間和數(shù)量,做到以有機肥為主,化肥為輔。4.使用HPLC方法,對9598%%的紫杉醇。同時對土壤環(huán)境質(zhì)量進行評價,包括基地土壤環(huán)境特征、土壤背景值、主要污染源、污染物等內(nèi)容,重點是土壤污染物殘留量現(xiàn)狀、預(yù)測,并采取預(yù)防措施。其工藝簡單、易分離去除紫杉醇的伴生物,產(chǎn)品純度和得率高,生產(chǎn)成本低,并且溶劑和試劑可回收利用,無污染,實現(xiàn)了清潔化生產(chǎn),該項技術(shù)對合理開發(fā)利用種植的紅豆杉開辟了道路,適用于人工種植紅豆杉提取紫杉醇的工業(yè)化生產(chǎn)。如果進行脫糖處理,則水溶性的糖基化紫杉醇就會轉(zhuǎn)化為非水溶性的紫杉醇,避免了糖基化紫杉醇在萃取過程中可能進入水相而損失,使得自由態(tài)和糖化束縛態(tài)的紫杉醇幾乎同時都能得到有效的提取。第三章 項目技術(shù)基礎(chǔ)第一節(jié) 紅豆杉人工繁育、種植技術(shù)1995年開始,由享受國務(wù)院特殊津貼的余能建專家牽頭,經(jīng)南京林業(yè)大學(xué)黃寶龍教授的指導(dǎo),對南方紅豆杉的人工培育開展了專題研究,在育苗、造林技術(shù)等方面取得了重大突破。四、產(chǎn)品競爭能力、銷售預(yù)測和國際市場的發(fā)展前景1.產(chǎn)品競爭力由于紫杉醇具有廣譜抗癌和對非腫瘤性疾病有良好的治療效果,是繼阿霉素及順鉑后最熱銷的抗癌新藥,產(chǎn)品競爭力強,價格昂貴,目前,市場上紫杉醇原料價格為:含量30%的紫杉醇粗制品約20萬元/公斤,%以上高純度紫杉醇約200萬元/公斤。規(guī)模較大的為美國百時施貴寶公司(BMS)。同時抓好專業(yè)技術(shù)人員的引進和企業(yè)員工的上崗培訓(xùn)。由于該產(chǎn)品市場缺口極大,而我國南方有大面積土地適宜人工栽培紅豆杉。%,經(jīng)藥品企業(yè)再加工后可作為抗癌藥物入藥,目前全球潛在的市場需求量在1000公斤以上,國內(nèi)需求量也在300公斤以上,而全球年生產(chǎn)能力僅200多公斤,我國只有40多公斤,產(chǎn)品供不應(yīng)求,供需缺口很大,市場前景極為看好。2.業(yè)主提供的編制可行性研究報告的有關(guān)資料。進口紫杉醇針劑價格約為1800元/針(含量30mg/5ml),國產(chǎn)紫杉醇針劑約1200元/針(含量30mg/5ml),經(jīng)測算,該藥在21世紀(jì)全球每年的銷售額可達60億美元以上。據(jù)統(tǒng)計,全球每年癌癥患者約500萬人,每年死于癌癥頑疾的不計其數(shù)。(2)需要尖端的技術(shù)和設(shè)備,否則生產(chǎn)成本太高,不適合產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。合營目的為加強經(jīng)濟、技術(shù)合作,充分發(fā)揮山區(qū)資源優(yōu)勢,發(fā)展高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。八、投資規(guī)模:項目總投資8311萬元,其中人工種植紅豆杉原料基地投資2844萬元,紫杉醇提純生產(chǎn)線投資5467萬元。44第十一章 投資估算及資金籌措25第三節(jié) 工藝流程19第二節(jié) 廠址方案5第六節(jié) 主要技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)31第七節(jié) 公用工程35第二節(jié) 消防42第九章 建設(shè)進度安排第二節(jié) 建設(shè)單位概況某縣紅豆杉產(chǎn)業(yè)有限公司由某電業(yè)股份發(fā)展有限公司、某天綠藥用植物發(fā)展有限公司和某國際集團發(fā)展有限公司三家公司于2000年合資興建。其所含的紫杉醇是一種結(jié)構(gòu)獨特、性能安全、能有效殺死癌細(xì)胞的廣譜抗癌的天然植物產(chǎn)物。該項研究成果為紫杉醇生產(chǎn)提供源源不斷的原料。而本項目采用人工栽培紅豆杉及規(guī)模化提純紫杉醇技術(shù),增加了產(chǎn)量,降低了成本,使癌癥患者普遍得到使用。本項目的生產(chǎn)工藝完全采用毒性小或無毒性的有機溶劑,徹底取代了氯仿等強毒溶劑,實現(xiàn)無污染排放,產(chǎn)品得率高,純度高、質(zhì)量好。第六節(jié) 主要技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)本項目主要技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)詳見下表。該縣通過長期研究,已攻克紅豆杉種子休眠當(dāng)年發(fā)芽率低的關(guān)鍵難題,在人工種植紅豆杉方面取得重大突破,使項目所需原料資源得到 充分保證。5.經(jīng)濟效益好,社會效益顯著。除對癌癥有良好治療效果外,對瘧疾、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、腎病、早老性癡呆和中風(fēng)等病癥也有良好的療效。1999年全世界紫杉醇銷售量為250300公斤,2000年銷售量約500公斤,與市場需求量8001000公斤,還存在很大的市場缺口。2.銷售預(yù)測紫杉醇針劑治療癌癥患者一般需要36個療程,每療程10支針劑,每針劑紫杉醇含量為30mg,1個患者約需紫杉醇12g。第二節(jié) 紫杉醇提純技術(shù)國際上,從紅豆杉中提取紫杉醇常用的方法主要是用甲醇或95%乙醇浸提紅豆杉的樹皮,除去溶劑得到浸膏;浸膏用水溶解,經(jīng)脫脂后用二氯甲烷或三氯甲烷萃取;對萃取組分濃縮,濃縮后再經(jīng)色譜層析得到杉烷類化合物的單體或混合物。采用先進的多級分離技術(shù)。在國家施行GAP認(rèn)證制度后,原料基地建設(shè)能通過GAP認(rèn)證,達到高技術(shù)性、規(guī)范性、示范性、可操作性和高效益的目的。在條件成熟情況下,研究開發(fā)“紅豆杉生產(chǎn)專用肥料”,以確保紫杉醇提純原料的“安全、高效、穩(wěn)定、可控”。原料基地沿省道206線在夏陽、沙溪鄉(xiāng)、瀚仙鎮(zhèn)、城關(guān)鎮(zhèn)、城關(guān)鄉(xiāng)、蓋洋鎮(zhèn),選擇土壤肥沃、中性偏酸、給排水良好的連片的連片耕地、旱地,每年人工種植紅豆杉2000畝,三年建成6000畝高度集約經(jīng)營管理的人工紅豆杉工業(yè)原料基地。第五章 建廠條件和廠址方案第一節(jié) 建廠條件一、地理位置某縣南方紅豆杉產(chǎn)業(yè)有限公司選址為原某縣制材廠址。主要為山坡地,工程地質(zhì)條件尚好,詳細(xì)資料廠方應(yīng)進行工程地質(zhì)勘察提供。一年生幼林平均樹高56CM,平均抽高38CM,其生長量均大大高于目前國內(nèi)其他地區(qū)。農(nóng)戶出地,以投工投勞及相應(yīng)的資金培育基地;
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