【正文】 失效期的程序。(五)建立符合國家和醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理要求的藥品財務(wù)管理制度。6．已過期失效的藥品。質(zhì)量管理員可根據(jù)不同情況與醫(yī)療衛(wèi)生行政部門、地方食品藥品監(jiān)督管理部門、質(zhì)量檢驗(yàn)部門、生產(chǎn)商或供應(yīng)商聯(lián)系，按程序處理藥品。固體制劑粉碎后與水混合，丟棄于醫(yī)用垃圾箱中。不得隨意修改藥品價格。質(zhì)量保證第五十七條5．以往評估問題的改進(jìn)和決議落實(shí)情況。(三)制定質(zhì)量保證體系的措施藥房質(zhì)量保證體系(Quality Assurance Program，QAP)包括以下步驟和程序：1．建立藥房質(zhì)量管理體系的評審制度，發(fā)現(xiàn)問題后根據(jù)評審制度，查明藥品管理具體操作或主要活動。8．適時根據(jù)工作要求對QAP進(jìn)行修訂。第十五章 藥品調(diào)配差錯的預(yù)防和處理第六十條藥師在調(diào)配藥品的過程中，必須做到將正確的藥物和準(zhǔn)確的數(shù)量發(fā)給相應(yīng)的患者。2)對照處方逐一向患者交待每種藥的使用方法，可幫助發(fā)現(xiàn)并糾正配方及發(fā)藥差錯。(二)差錯處理應(yīng)遵守下列步驟1．建立本單位的差錯處理預(yù)案。第六十三條藥師應(yīng)有效地證實(shí)、報告和管理藥品不良反應(yīng)。報告所有可疑的藥品不良反應(yīng)，尤其是嚴(yán)重的ADR和新藥引起的可疑ADE。對已確定發(fā)生ADR的藥品應(yīng)根據(jù)情況采取相應(yīng)措施，必要時可緊急封存或召回。(三)向患者和公眾提供用藥咨詢服務(wù)(詳見第十九章)1．藥師主動為出院患者提供用藥指導(dǎo)2．回答門診患者及家屬的用藥相關(guān)問題3．解答醫(yī)療保險公司的藥物相關(guān)問題4．參與社會健康教育活動，解答公眾的用藥相關(guān)問題5．為衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門提供藥物相關(guān)的文獻(xiàn)和建議(四)為藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究和藥物利用研究提供數(shù)據(jù)，例如：1．門診使用抗菌藥物的處方百分比、針劑處方百分比、平均處方金額、平均處方用藥品種數(shù)、不合格處方分類、藥師干預(yù)結(jié)果等的統(tǒng)計分析2．住院患者聯(lián)合用藥情況分析、單病種用藥分析、圍手術(shù)期預(yù)防用藥調(diào)查等3．藥品收入占醫(yī)療總收人比例4．門診患者人均醫(yī)療費(fèi)用中藥費(fèi)所占比例5．出院患者人均醫(yī)療費(fèi)用中藥費(fèi)所占比例6．藥品出庫金額前20位趨勢分析7．抗菌藥物出庫金額前10位趨勢分析8．特殊品種藥品出庫金額趨勢分析第六十七條治療藥物監(jiān)測與個體化用藥指導(dǎo)(一)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展治療藥物監(jiān)測，為設(shè)計個體化給藥方案提供實(shí)驗(yàn)室依據(jù)。 (二)通過直接收集與患者用藥相關(guān)的信息，直接為患者提供用藥指導(dǎo)。 (一)妊娠期用藥指導(dǎo)：藥師應(yīng)熟悉藥物的妊娠期用藥安全性分類。(一)配備經(jīng)過培訓(xùn)的全職或兼職工作人員；(二)配備盡可能完善的資料庫，例如合適的參考書、專業(yè)期刊、藥學(xué)文獻(xiàn)；(三)配備計算機(jī)，逐步具備光盤檢索條件或網(wǎng)絡(luò)檢索條件；(四)日常辦公時間應(yīng)該提供藥學(xué)信息服務(wù)，必要時可安排藥師在下班后提供值班電話服務(wù)，以適應(yīng)臨床或患者的緊急情況需要。(二)評價篩選的資料，必要時可與其它參考資料對比。(二)建立咨詢檔案1．將所有的咨詢和答復(fù)做書面記錄、歸檔。(一)宗旨：1．應(yīng)服務(wù)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥劑科(部)的工作宗旨，以患者為中心、以科研為階梯。8．臨床急需闡明的藥物治療學(xué)中與藥學(xué)技術(shù)有關(guān)的問題；9．其它與醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)相關(guān)的研究。 (二)培訓(xùn)內(nèi)容 培訓(xùn)教育特別強(qiáng)調(diào)針對性和實(shí)踐性。社會藥房除執(zhí)行本系統(tǒng)的規(guī)范外，本規(guī)范中除住院藥房、特殊藥品管理與調(diào)配外大部分內(nèi)容，適用于社會藥房。 第二十二章 詞語解釋本規(guī)范所指藥房包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科(部)和社會藥房。 2．教學(xué)與帶教人員： (1)藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱的藥學(xué)專業(yè)人員，有責(zé)任指導(dǎo)學(xué)生的實(shí)習(xí)和見習(xí)，輔助指導(dǎo)本科生和研究生的課題研究工作； (2)主管藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱的藥學(xué)專業(yè)人員，有責(zé)任參與醫(yī)學(xué)和藥學(xué)方面相關(guān)專業(yè)課程的教學(xué)工作； (3)副主任藥師以上高級專業(yè)技術(shù)職稱、并取得碩士/博士研究生導(dǎo)師資格的藥學(xué)專業(yè)人員，有責(zé)任指導(dǎo)碩士/博士研究生導(dǎo)師的學(xué)習(xí)和課題研究工作。(三)選題依據(jù)：1．社會效益一一解決臨床用藥中實(shí)際問題，改善、提高藥學(xué)服務(wù)水平；2．經(jīng)濟(jì)效益——重市場，講實(shí)效，縮短治療時間或降低醫(yī)藥費(fèi)用；3．學(xué)術(shù)價值——先進(jìn)性，力求創(chuàng)新。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)研究第七十八條3．采取積極的干預(yù)措施，例如：提出指導(dǎo)性建議，編寫藥歷，設(shè)計個體化治療方案，等。第七十四條 查找藥物咨詢答案的方法(一)根據(jù)藥物咨詢的內(nèi)容和類別，選擇適宜參考書或?qū)I(yè)的光盤版或網(wǎng)絡(luò)版檢索資料。腎功能不全時的藥物選用和劑量調(diào)整，并指導(dǎo)患者正確使用。 5．對特殊患者(處于藥品的用法、用量處于調(diào)整階段、需要特別關(guān)注的患者)應(yīng)加強(qiáng)隨訪，追蹤用藥教育的效果。第十八章 用藥教育與指導(dǎo)第六十八條 用藥教育是藥師的工作之一，是保證人民用藥安全的有效形式 (一)用藥教育是通過直接與患者及其家屬及公眾交流，解答其用藥疑問，介紹藥物和疾病的知識，提供用藥咨詢服務(wù)。 第十七章 促進(jìn)科學(xué)、合理用藥第六十六條合理用藥是臨床藥學(xué)的核心任務(wù)，是在保證人民用藥安全中藥師價值的重要體現(xiàn)。死亡病例須及時報告。3．起草或提請修訂本單位相關(guān)工作制度、技術(shù)規(guī)定和應(yīng)急預(yù)案。(三)以上監(jiān)測報告信息匯總至國家食品藥品監(jiān)督管理部門。2．藥房主任將所發(fā)生的重要差錯向醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理部門報告，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理部門協(xié)調(diào)相關(guān)科室，共同杜絕重要差錯的發(fā)生。第六十一條藥品調(diào)配差錯的應(yīng)對原則和報告制度(一)所有調(diào)配差錯必須向部門負(fù)責(zé)人報告，并由部門負(fù)責(zé)人向主任報告。4)如果核對人發(fā)現(xiàn)調(diào)配錯誤，應(yīng)將藥品退回配方人，并提醒配方人注意。3．玻璃、塑料等應(yīng)集中回收，不應(yīng)混入普通垃圾。它們可以輔助質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂和評估。6．針對評估結(jié)果和發(fā)現(xiàn)的問題，制定改進(jìn)措施。監(jiān)督質(zhì)量持續(xù)性改進(jìn)的落實(shí)。3．設(shè)施、設(shè)備的硬件管理——包括工作場所、倉儲設(shè)施、設(shè)備儀器的情況。第十三章(二)藥品調(diào)價應(yīng)按有關(guān)部門規(guī)定統(tǒng)一進(jìn)行。所有報廢藥品不得原包裝丟棄，以防他人撿拾誤用。當(dāng)發(fā)現(xiàn)藥品缺陷，但這種缺陷藥品使用后不會對患者健康產(chǎn)生不良影響，可采用的二級召回方式。4．藥品使用過程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實(shí)為不合格藥品。5．對失效藥品報廢應(yīng)按照藥品質(zhì)量監(jiān)控程序要求，上報分析原因。5)按照藥品說明書建議的溫度、光照及濕度條件要求貯存藥品。4)不恰當(dāng)?shù)倪\(yùn)送條件，例如需冷藏的藥品在運(yùn)輸過程中未放置在冷藏器中。2)藥品內(nèi)、外包裝是否完整、清潔，無滲漏等。（四）應(yīng)設(shè)有相應(yīng)面積、設(shè)施、通風(fēng)、除濕、必要安全措施的藥庫。2．每日按規(guī)程要求清洗PIVA的場地，沖洗調(diào)配小筐，認(rèn)真做好PIVA的日常清潔衛(wèi)生工作，保持整潔。(六)核對、包裝崗位職責(zé)1．由藥師擔(dān)任，負(fù)責(zé)對配制完畢的靜脈輸液進(jìn)行核對、包裝、簽名確認(rèn)并按病區(qū)放置。(五)配制崗位職責(zé)1．由注冊護(hù)士或藥師人員擔(dān)任。要根據(jù)藥物性質(zhì)安排輸液程序和輸注時間。4．負(fù)責(zé)考核PIVA配制人員的工作質(zhì)量。問題的原因、當(dāng)事人、處理結(jié)果等記錄在案。(二)PIVA應(yīng)具有適合靜脈藥物配制的硬件設(shè)施，如空氣凈化設(shè)施、層流操作臺、生物安全柜等，并應(yīng)備有必要的工具書，確保靜脈藥物配制質(zhì)量和必要的職業(yè)防護(hù)。 靜脈藥物配制第四十七條(二)藥檢室應(yīng)負(fù)責(zé)制劑成品、半成品、原料和制劑用水等的檢驗(yàn)。(四)每批制劑均應(yīng)有反映配制各個環(huán)節(jié)的完整記錄，操作人員應(yīng)及時填寫記錄，填寫字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整，并由操作人、復(fù)核人及清場人簽字。(三)應(yīng)有配制管理、質(zhì)量管理的各項(xiàng)制度和記錄。(三)潔凈室(區(qū))僅限于在該室的配制人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入。配制間不得存放與配制無關(guān)的物品，配制中的廢棄物應(yīng)及時處理。(六)用于制劑配制和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量具、衡器等其適用范圍和精密度應(yīng)符合制劑配制和檢驗(yàn)的要求，應(yīng)定期校驗(yàn)，并有合格標(biāo)志。人、物流分開；一般區(qū)域和潔凈區(qū)域分開；配制、分裝與貼簽、包裝分開；內(nèi)服制劑與外用制劑分開；無菌制劑與其它制劑分開；中藥制劑和西藥制劑分開；辦公室、休息室與配制室分開。 (二)制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上藥學(xué)專業(yè)學(xué)歷及相應(yīng)的管理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，并且有對工作中出現(xiàn)的問題作出正確判斷和處理的能力。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。4．按照不同劑型相應(yīng)規(guī)定的天數(shù)控制發(fā)藥數(shù)量。2．配備專人負(fù)責(zé)管理工作，并建立麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。隨著人類文明的發(fā)展，人們普遍認(rèn)識到，患者有權(quán)得到充分的麻醉藥品，以緩解疼痛，提高生活質(zhì)量。(三)含有毒性飲片的處方單獨(dú)存放，保存2年備查。5％，貴重藥和毒性藥不超過177。2．根據(jù)藥物不同體積重量選用適當(dāng)?shù)年?，一般用克戥，稱取貴重或毒性藥，克以下的要用毫克戥，保證劑量準(zhǔn)確。3．如有相反、相畏藥物時不予調(diào)配，確屬病情需要時經(jīng)醫(yī)師再次簽名后方可調(diào)配。(二)中藥飲片保管養(yǎng)護(hù)條件較為嚴(yán)格，注意通風(fēng)干燥，并有防鼠防蟲措施，易生蟲和霉變的飲片應(yīng)少量多次購入，易蟲蛀或泛油的飲片宜冷藏。(三)在藥品外包裝袋上應(yīng)提示患者：當(dāng)療效不佳或出現(xiàn)不良反應(yīng)時，及時咨詢醫(yī)生或藥師。2．需提示特殊用法和注意事項(xiàng)的藥品，應(yīng)由藥師加注提示標(biāo)簽，或向護(hù)士特別說明。第二十八條第二十七條病區(qū)貯備藥品的管理為方便患者用藥，可根據(jù)情況，在病區(qū)貯備少量藥品作為基數(shù)藥。第二十五條2．服藥標(biāo)簽用通俗的語言寫明用法，如“每日3次，每次2片”，不應(yīng)寫成“每日2～3次，每次25 mg”。(四)特殊調(diào)劑根據(jù)患者個體化用藥的需要，藥師應(yīng)在藥房中進(jìn)行特殊劑型或劑量的臨時調(diào)配，如稀釋液體、磨碎片劑并分包、分裝膠囊、制備臨時合劑、調(diào)制軟膏等，應(yīng)在清潔環(huán)境中操作，并作記錄。(三)處方調(diào)配1．仔細(xì)閱讀處方，按照藥品順序逐一調(diào)配。2．除記錄上述內(nèi)容外，分裝登記中還應(yīng)包括生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、原包裝規(guī)格和批號、有效期、分裝數(shù)量和日期、分裝責(zé)任人等。(二)各項(xiàng)專業(yè)管理工作，應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)1．管理毒、麻及精神藥品；2．負(fù)責(zé)編制藥品請領(lǐng)計劃；3．負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量檢查，包括藥品外觀質(zhì)量、有效期、冷藏柜溫度等，對質(zhì)量隱患及時處理和報告；4．收集藥品不良反應(yīng)報告；5．指導(dǎo)實(shí)習(xí)和進(jìn)修人員的工作。(三)冷藏柜和其它調(diào)劑設(shè)備應(yīng)保持在正常工作狀態(tài)，定期測定并記錄狀態(tài)指標(biāo)。(五)建立本單位的貴重藥品管理制度。(三)有接收和審核醫(yī)囑的區(qū)域。(七)拆除的藥品外包裝應(yīng)有存放空間，并能及時清除。第四章 藥房工作環(huán)境第十三條 藥房應(yīng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)和公共大環(huán)境協(xié)調(diào)，并符合自身專業(yè)服務(wù)的要求以及安全保障。第九條在職培訓(xùn)(參見第二十一章)第三章 藥學(xué)專業(yè)人員的職業(yè)道德 藥學(xué)專業(yè)人員的工作目標(biāo)是提供高品質(zhì)的藥品、高水準(zhǔn)的專業(yè)技術(shù)和負(fù)責(zé)的藥學(xué)信息服務(wù)。定期換洗工作服。6．根據(jù)工作需要和有關(guān)規(guī)定進(jìn)行相應(yīng)的工作記錄，工作記錄或工作文件按要求進(jìn)行保存。(三)藥房應(yīng)根據(jù)工作需要配備足夠數(shù)量的各級藥學(xué)技術(shù)人員和其他輔助人員；負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)藥房規(guī)模大小和部門設(shè)置，人員配備應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定和程序，保證藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。(一)通過建立和改進(jìn)職業(yè)倫理學(xué)、制定教育和藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，確保提供高質(zhì)量的專業(yè)化服務(wù)；(二)開展和配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的科學(xué)研究工作；(三)通過與其他醫(yī)務(wù)工作者進(jìn)行信息交流，宣傳和提供藥學(xué)知識。本規(guī)范在政府指導(dǎo)下為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科(部)和社會藥房開展高水平臨床藥學(xué)工作提供參考。然而，由于各項(xiàng)改革進(jìn)展不一，經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平不同，應(yīng)用的范圍取決于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科(部)和社會藥房現(xiàn)有的資源及所能提供的服務(wù)形式，并需逐步完善、提高。對各級藥師確立崗位和崗位責(zé)任及權(quán)利。8．確保藥房工作人員的各項(xiàng)工作符合法律、法規(guī)的要求。3．與患者或服務(wù)對象見面應(yīng)問候。第十條面對患者(一)藥師應(yīng)尊重患者，其一切行為和活動應(yīng)將患者利益放在首位。(二)保持整潔，對藥架、桌面、地面及整體環(huán)境有維護(hù)清潔的規(guī)程。(二)創(chuàng)造條件將調(diào)配區(qū)和發(fā)藥區(qū)分開，以使調(diào)配區(qū)相對安靜，不受外界嘈雜的干擾。(六)不斷改進(jìn)處方調(diào)配方式，以滿足患者治療需求。2．網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)、專業(yè)軟件和終端設(shè)備。1．每日對配藥臺、發(fā)藥臺進(jìn)行清洗，并用酒精擦拭消毒。第二十二條藥品分裝(一)提倡采購小包裝、直接調(diào)配處方，以保證質(zhì)量和方便患者了解全面藥品信息、安全用藥。(四)穩(wěn)定性差的藥品不宜分裝。4．調(diào)配好一張?zhí)幏降乃兴幤泛笤僬{(diào)配下一張?zhí)幏剑悦獍l(fā)生差錯。3．發(fā)現(xiàn)配方錯誤時，應(yīng)將藥品退回配方人，并及時更正。第二十四條用藥咨詢(詳見第十九章)(一)藥房應(yīng)設(shè)置專門的用藥咨詢臺或咨詢室，咨詢環(huán)境有利于保護(hù)患者隱私。(一)部門負(fù)責(zé)人在科主任領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)以下工作：1．明確各崗位職責(zé)和負(fù)責(zé)人員，排班和分配工作；2．監(jiān)督各崗位職責(zé)和操作規(guī)程的執(zhí)行情況；3．安排臨時應(yīng)急的工作任務(wù)；4．統(tǒng)計工作量；5．組織考評工作人員績效；6．組織藥品盤點(diǎn)及有關(guān)賬目結(jié)算；7．關(guān)注危重及搶救患者的用藥情況；8．與病區(qū)聯(lián)系和協(xié)調(diào)工作；9．指導(dǎo)和監(jiān)督病區(qū)貯備藥品的管理；10．向科主任匯報病房藥房的工作情況，提出改進(jìn)意見。貴重藥品不宜留病區(qū)貯備。2．用藥醫(yī)囑若有錯誤或疑問之處，必須聯(lián)系醫(yī)生進(jìn)行干預(yù)，并記錄干預(yù)內(nèi)容和結(jié)果。(四)麻醉藥品使用后須將注射劑包裝交還藥房檢查，集中作銷毀處理。 公用藥發(fā)放(一)凡病房治療中使用、不單獨(dú)對患者收費(fèi)的藥品稱為公用藥。每次上藥前必須清空藥斗，以免積壓殘渣發(fā)生變質(zhì)。(二)劃價1．由于中藥的別名較多，劃價工作宜由中藥專業(yè)人員完成。4．堅硬或大塊的礦石、果實(shí)、種子、動物骨及膠類藥，調(diào)配時應(yīng)搗碎成小塊或粗末入藥。2．詳細(xì)說明用法用量及用藥療程，藥品外包裝袋上印制常規(guī)煎藥方法，對特殊煎煮方法如先煎、后下、另煎、布包煎等需向患者特別說明和提示。(二)煎藥以用砂鍋、不銹鋼鍋或搪瓷鍋為宜，忌用鐵器，以免藥物變色變質(zhì)。 麻醉藥品和精神藥品的管理與調(diào)配(一)采購管理1．根據(jù)臨床需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法取得印鑒卡后向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺失、破損的麻醉藥品應(yīng)雙人清點(diǎn)登記，報