【正文】 失效期的程序。(五)建立符合國家和醫(yī)療機構管理要求的藥品財務管理制度。6．已過期失效的藥品。質(zhì)量管理員可根據(jù)不同情況與醫(yī)療衛(wèi)生行政部門、地方食品藥品監(jiān)督管理部門、質(zhì)量檢驗部門、生產(chǎn)商或供應商聯(lián)系，按程序處理藥品。固體制劑粉碎后與水混合，丟棄于醫(yī)用垃圾箱中。不得隨意修改藥品價格。質(zhì)量保證第五十七條5．以往評估問題的改進和決議落實情況。(三)制定質(zhì)量保證體系的措施藥房質(zhì)量保證體系(Quality Assurance Program，QAP)包括以下步驟和程序：1．建立藥房質(zhì)量管理體系的評審制度，發(fā)現(xiàn)問題后根據(jù)評審制度，查明藥品管理具體操作或主要活動。8．適時根據(jù)工作要求對QAP進行修訂。第十五章 藥品調(diào)配差錯的預防和處理第六十條藥師在調(diào)配藥品的過程中，必須做到將正確的藥物和準確的數(shù)量發(fā)給相應的患者。2)對照處方逐一向患者交待每種藥的使用方法，可幫助發(fā)現(xiàn)并糾正配方及發(fā)藥差錯。(二)差錯處理應遵守下列步驟1．建立本單位的差錯處理預案。第六十三條藥師應有效地證實、報告和管理藥品不良反應。報告所有可疑的藥品不良反應，尤其是嚴重的ADR和新藥引起的可疑ADE。對已確定發(fā)生ADR的藥品應根據(jù)情況采取相應措施，必要時可緊急封存或召回。(三)向患者和公眾提供用藥咨詢服務(詳見第十九章)1．藥師主動為出院患者提供用藥指導2．回答門診患者及家屬的用藥相關問題3．解答醫(yī)療保險公司的藥物相關問題4．參與社會健康教育活動，解答公眾的用藥相關問題5．為衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門提供藥物相關的文獻和建議(四)為藥物經(jīng)濟學研究和藥物利用研究提供數(shù)據(jù)，例如：1．門診使用抗菌藥物的處方百分比、針劑處方百分比、平均處方金額、平均處方用藥品種數(shù)、不合格處方分類、藥師干預結果等的統(tǒng)計分析2．住院患者聯(lián)合用藥情況分析、單病種用藥分析、圍手術期預防用藥調(diào)查等3．藥品收入占醫(yī)療總收人比例4．門診患者人均醫(yī)療費用中藥費所占比例5．出院患者人均醫(yī)療費用中藥費所占比例6．藥品出庫金額前20位趨勢分析7．抗菌藥物出庫金額前10位趨勢分析8．特殊品種藥品出庫金額趨勢分析第六十七條治療藥物監(jiān)測與個體化用藥指導(一)有條件的醫(yī)療機構開展治療藥物監(jiān)測，為設計個體化給藥方案提供實驗室依據(jù)。 (二)通過直接收集與患者用藥相關的信息，直接為患者提供用藥指導。 (一)妊娠期用藥指導：藥師應熟悉藥物的妊娠期用藥安全性分類。(一)配備經(jīng)過培訓的全職或兼職工作人員；(二)配備盡可能完善的資料庫，例如合適的參考書、專業(yè)期刊、藥學文獻；(三)配備計算機，逐步具備光盤檢索條件或網(wǎng)絡檢索條件；(四)日常辦公時間應該提供藥學信息服務，必要時可安排藥師在下班后提供值班電話服務，以適應臨床或患者的緊急情況需要。(二)評價篩選的資料，必要時可與其它參考資料對比。(二)建立咨詢檔案1．將所有的咨詢和答復做書面記錄、歸檔。(一)宗旨：1．應服務于醫(yī)療機構和藥劑科(部)的工作宗旨，以患者為中心、以科研為階梯。8．臨床急需闡明的藥物治療學中與藥學技術有關的問題；9．其它與醫(yī)療機構藥學相關的研究。 (二)培訓內(nèi)容 培訓教育特別強調(diào)針對性和實踐性。社會藥房除執(zhí)行本系統(tǒng)的規(guī)范外，本規(guī)范中除住院藥房、特殊藥品管理與調(diào)配外大部分內(nèi)容，適用于社會藥房。 第二十二章 詞語解釋本規(guī)范所指藥房包括醫(yī)療機構藥劑科(部)和社會藥房。 2．教學與帶教人員： (1)藥師以上專業(yè)技術職稱的藥學專業(yè)人員，有責任指導學生的實習和見習，輔助指導本科生和研究生的課題研究工作； (2)主管藥師以上專業(yè)技術職稱的藥學專業(yè)人員，有責任參與醫(yī)學和藥學方面相關專業(yè)課程的教學工作； (3)副主任藥師以上高級專業(yè)技術職稱、并取得碩士/博士研究生導師資格的藥學專業(yè)人員，有責任指導碩士/博士研究生導師的學習和課題研究工作。(三)選題依據(jù)：1．社會效益一一解決臨床用藥中實際問題，改善、提高藥學服務水平；2．經(jīng)濟效益——重市場，講實效，縮短治療時間或降低醫(yī)藥費用；3．學術價值——先進性，力求創(chuàng)新。 醫(yī)療機構藥學研究第七十八條3．采取積極的干預措施，例如：提出指導性建議，編寫藥歷，設計個體化治療方案，等。第七十四條 查找藥物咨詢答案的方法(一)根據(jù)藥物咨詢的內(nèi)容和類別，選擇適宜參考書或?qū)I(yè)的光盤版或網(wǎng)絡版檢索資料。腎功能不全時的藥物選用和劑量調(diào)整，并指導患者正確使用。 5．對特殊患者(處于藥品的用法、用量處于調(diào)整階段、需要特別關注的患者)應加強隨訪，追蹤用藥教育的效果。第十八章 用藥教育與指導第六十八條 用藥教育是藥師的工作之一，是保證人民用藥安全的有效形式 (一)用藥教育是通過直接與患者及其家屬及公眾交流，解答其用藥疑問，介紹藥物和疾病的知識，提供用藥咨詢服務。 第十七章 促進科學、合理用藥第六十六條合理用藥是臨床藥學的核心任務，是在保證人民用藥安全中藥師價值的重要體現(xiàn)。死亡病例須及時報告。3．起草或提請修訂本單位相關工作制度、技術規(guī)定和應急預案。(三)以上監(jiān)測報告信息匯總至國家食品藥品監(jiān)督管理部門。2．藥房主任將所發(fā)生的重要差錯向醫(yī)療機構管理部門報告，由醫(yī)療機構管理部門協(xié)調(diào)相關科室，共同杜絕重要差錯的發(fā)生。第六十一條藥品調(diào)配差錯的應對原則和報告制度(一)所有調(diào)配差錯必須向部門負責人報告，并由部門負責人向主任報告。4)如果核對人發(fā)現(xiàn)調(diào)配錯誤，應將藥品退回配方人，并提醒配方人注意。3．玻璃、塑料等應集中回收，不應混入普通垃圾。它們可以輔助質(zhì)量標準的制訂和評估。6．針對評估結果和發(fā)現(xiàn)的問題，制定改進措施。監(jiān)督質(zhì)量持續(xù)性改進的落實。3．設施、設備的硬件管理——包括工作場所、倉儲設施、設備儀器的情況。第十三章(二)藥品調(diào)價應按有關部門規(guī)定統(tǒng)一進行。所有報廢藥品不得原包裝丟棄，以防他人撿拾誤用。當發(fā)現(xiàn)藥品缺陷，但這種缺陷藥品使用后不會對患者健康產(chǎn)生不良影響，可采用的二級召回方式。4．藥品使用過程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實為不合格藥品。5．對失效藥品報廢應按照藥品質(zhì)量監(jiān)控程序要求，上報分析原因。5)按照藥品說明書建議的溫度、光照及濕度條件要求貯存藥品。4)不恰當?shù)倪\送條件，例如需冷藏的藥品在運輸過程中未放置在冷藏器中。2)藥品內(nèi)、外包裝是否完整、清潔，無滲漏等。（四）應設有相應面積、設施、通風、除濕、必要安全措施的藥庫。2．每日按規(guī)程要求清洗PIVA的場地，沖洗調(diào)配小筐，認真做好PIVA的日常清潔衛(wèi)生工作，保持整潔。(六)核對、包裝崗位職責1．由藥師擔任，負責對配制完畢的靜脈輸液進行核對、包裝、簽名確認并按病區(qū)放置。(五)配制崗位職責1．由注冊護士或藥師人員擔任。要根據(jù)藥物性質(zhì)安排輸液程序和輸注時間。4．負責考核PIVA配制人員的工作質(zhì)量。問題的原因、當事人、處理結果等記錄在案。(二)PIVA應具有適合靜脈藥物配制的硬件設施，如空氣凈化設施、層流操作臺、生物安全柜等，并應備有必要的工具書，確保靜脈藥物配制質(zhì)量和必要的職業(yè)防護。 靜脈藥物配制第四十七條(二)藥檢室應負責制劑成品、半成品、原料和制劑用水等的檢驗。(四)每批制劑均應有反映配制各個環(huán)節(jié)的完整記錄，操作人員應及時填寫記錄，填寫字跡清晰、內(nèi)容真實、數(shù)據(jù)完整，并由操作人、復核人及清場人簽字。(三)應有配制管理、質(zhì)量管理的各項制度和記錄。(三)潔凈室(區(qū))僅限于在該室的配制人員和經(jīng)批準的人員進入。配制間不得存放與配制無關的物品，配制中的廢棄物應及時處理。(六)用于制劑配制和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等其適用范圍和精密度應符合制劑配制和檢驗的要求，應定期校驗，并有合格標志。人、物流分開；一般區(qū)域和潔凈區(qū)域分開；配制、分裝與貼簽、包裝分開；內(nèi)服制劑與外用制劑分開；無菌制劑與其它制劑分開；中藥制劑和西藥制劑分開；辦公室、休息室與配制室分開。 (二)制劑室和藥檢室的負責人應具有大專以上藥學專業(yè)學歷及相應的管理和實踐經(jīng)驗，并且有對工作中出現(xiàn)的問題作出正確判斷和處理的能力。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。4．按照不同劑型相應規(guī)定的天數(shù)控制發(fā)藥數(shù)量。2．配備專人負責管理工作，并建立麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。隨著人類文明的發(fā)展，人們普遍認識到，患者有權得到充分的麻醉藥品，以緩解疼痛，提高生活質(zhì)量。(三)含有毒性飲片的處方單獨存放，保存2年備查。5％，貴重藥和毒性藥不超過177。2．根據(jù)藥物不同體積重量選用適當?shù)年樱话阌每岁?，稱取貴重或毒性藥，克以下的要用毫克戥，保證劑量準確。3．如有相反、相畏藥物時不予調(diào)配，確屬病情需要時經(jīng)醫(yī)師再次簽名后方可調(diào)配。(二)中藥飲片保管養(yǎng)護條件較為嚴格，注意通風干燥，并有防鼠防蟲措施，易生蟲和霉變的飲片應少量多次購入，易蟲蛀或泛油的飲片宜冷藏。(三)在藥品外包裝袋上應提示患者：當療效不佳或出現(xiàn)不良反應時，及時咨詢醫(yī)生或藥師。2．需提示特殊用法和注意事項的藥品，應由藥師加注提示標簽，或向護士特別說明。第二十八條第二十七條病區(qū)貯備藥品的管理為方便患者用藥，可根據(jù)情況，在病區(qū)貯備少量藥品作為基數(shù)藥。第二十五條2．服藥標簽用通俗的語言寫明用法，如“每日3次，每次2片”，不應寫成“每日2～3次，每次25 mg”。(四)特殊調(diào)劑根據(jù)患者個體化用藥的需要，藥師應在藥房中進行特殊劑型或劑量的臨時調(diào)配，如稀釋液體、磨碎片劑并分包、分裝膠囊、制備臨時合劑、調(diào)制軟膏等，應在清潔環(huán)境中操作，并作記錄。(三)處方調(diào)配1．仔細閱讀處方，按照藥品順序逐一調(diào)配。2．除記錄上述內(nèi)容外，分裝登記中還應包括生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、原包裝規(guī)格和批號、有效期、分裝數(shù)量和日期、分裝責任人等。(二)各項專業(yè)管理工作，應指定專人負責1．管理毒、麻及精神藥品；2．負責編制藥品請領計劃；3．負責藥品質(zhì)量檢查，包括藥品外觀質(zhì)量、有效期、冷藏柜溫度等，對質(zhì)量隱患及時處理和報告；4．收集藥品不良反應報告；5．指導實習和進修人員的工作。(三)冷藏柜和其它調(diào)劑設備應保持在正常工作狀態(tài)，定期測定并記錄狀態(tài)指標。(五)建立本單位的貴重藥品管理制度。(三)有接收和審核醫(yī)囑的區(qū)域。(七)拆除的藥品外包裝應有存放空間，并能及時清除。第四章 藥房工作環(huán)境第十三條 藥房應與醫(yī)療機構和公共大環(huán)境協(xié)調(diào)，并符合自身專業(yè)服務的要求以及安全保障。第九條在職培訓(參見第二十一章)第三章 藥學專業(yè)人員的職業(yè)道德 藥學專業(yè)人員的工作目標是提供高品質(zhì)的藥品、高水準的專業(yè)技術和負責的藥學信息服務。定期換洗工作服。6．根據(jù)工作需要和有關規(guī)定進行相應的工作記錄，工作記錄或工作文件按要求進行保存。(三)藥房應根據(jù)工作需要配備足夠數(shù)量的各級藥學技術人員和其他輔助人員；負責人應根據(jù)藥房規(guī)模大小和部門設置，人員配備應符合國家有關規(guī)定和程序，保證藥學服務質(zhì)量。(一)通過建立和改進職業(yè)倫理學、制定教育和藥學服務標準，確保提供高質(zhì)量的專業(yè)化服務；(二)開展和配合醫(yī)療機構的科學研究工作；(三)通過與其他醫(yī)務工作者進行信息交流，宣傳和提供藥學知識。本規(guī)范在政府指導下為醫(yī)療機構藥劑科(部)和社會藥房開展高水平臨床藥學工作提供參考。然而，由于各項改革進展不一，經(jīng)濟發(fā)展水平不同，應用的范圍取決于醫(yī)療機構藥劑科(部)和社會藥房現(xiàn)有的資源及所能提供的服務形式，并需逐步完善、提高。對各級藥師確立崗位和崗位責任及權利。8．確保藥房工作人員的各項工作符合法律、法規(guī)的要求。3．與患者或服務對象見面應問候。第十條面對患者(一)藥師應尊重患者，其一切行為和活動應將患者利益放在首位。(二)保持整潔，對藥架、桌面、地面及整體環(huán)境有維護清潔的規(guī)程。(二)創(chuàng)造條件將調(diào)配區(qū)和發(fā)藥區(qū)分開，以使調(diào)配區(qū)相對安靜，不受外界嘈雜的干擾。(六)不斷改進處方調(diào)配方式，以滿足患者治療需求。2．網(wǎng)絡信息系統(tǒng)、專業(yè)軟件和終端設備。1．每日對配藥臺、發(fā)藥臺進行清洗，并用酒精擦拭消毒。第二十二條藥品分裝(一)提倡采購小包裝、直接調(diào)配處方，以保證質(zhì)量和方便患者了解全面藥品信息、安全用藥。(四)穩(wěn)定性差的藥品不宜分裝。4．調(diào)配好一張?zhí)幏降乃兴幤泛笤僬{(diào)配下一張?zhí)幏剑悦獍l(fā)生差錯。3．發(fā)現(xiàn)配方錯誤時，應將藥品退回配方人，并及時更正。第二十四條用藥咨詢(詳見第十九章)(一)藥房應設置專門的用藥咨詢臺或咨詢室，咨詢環(huán)境有利于保護患者隱私。(一)部門負責人在科主任領導下負責以下工作：1．明確各崗位職責和負責人員，排班和分配工作；2．監(jiān)督各崗位職責和操作規(guī)程的執(zhí)行情況；3．安排臨時應急的工作任務；4．統(tǒng)計工作量；5．組織考評工作人員績效；6．組織藥品盤點及有關賬目結算；7．關注危重及搶救患者的用藥情況；8．與病區(qū)聯(lián)系和協(xié)調(diào)工作；9．指導和監(jiān)督病區(qū)貯備藥品的管理；10．向科主任匯報病房藥房的工作情況，提出改進意見。貴重藥品不宜留病區(qū)貯備。2．用藥醫(yī)囑若有錯誤或疑問之處，必須聯(lián)系醫(yī)生進行干預，并記錄干預內(nèi)容和結果。(四)麻醉藥品使用后須將注射劑包裝交還藥房檢查，集中作銷毀處理。 公用藥發(fā)放(一)凡病房治療中使用、不單獨對患者收費的藥品稱為公用藥。每次上藥前必須清空藥斗，以免積壓殘渣發(fā)生變質(zhì)。(二)劃價1．由于中藥的別名較多，劃價工作宜由中藥專業(yè)人員完成。4．堅硬或大塊的礦石、果實、種子、動物骨及膠類藥，調(diào)配時應搗碎成小塊或粗末入藥。2．詳細說明用法用量及用藥療程，藥品外包裝袋上印制常規(guī)煎藥方法，對特殊煎煮方法如先煎、后下、另煎、布包煎等需向患者特別說明和提示。(二)煎藥以用砂鍋、不銹鋼鍋或搪瓷鍋為宜，忌用鐵器，以免藥物變色變質(zhì)。 麻醉藥品和精神藥品的管理與調(diào)配(一)采購管理1．根據(jù)臨床需要，醫(yī)療機構依法取得印鑒卡后向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。驗收中發(fā)現(xiàn)缺失、破損的麻醉藥品應雙人清點登記，報