【正文】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科(部)是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)置的藥劑科、藥學(xué)部、藥材處、藥房、藥局等。 第八十條 藥學(xué)專業(yè)人員的在職培訓(xùn) (一)在職培訓(xùn)目的 1．藥學(xué)專業(yè)人員有義務(wù)不斷提高自身素質(zhì)，加強(qiáng)專業(yè)知識(shí)學(xué)習(xí)，了解和掌握本專業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)和動(dòng)向； 2．隨著專業(yè)技術(shù)職稱的晉升，藥學(xué)專業(yè)人員的自身業(yè)務(wù)水平和醫(yī)、教、研綜合能力也應(yīng)該有相應(yīng)的鍛煉和提高；3．通過(guò)培訓(xùn)教育，促使員工在知識(shí)、技能、品德、法規(guī)、溝通等方面不斷提高，以獲得足夠能力履行其職責(zé)，并適應(yīng)藥房工作發(fā)展的需要。(四)研究?jī)?nèi)容：1．藥劑學(xué)研究(新藥、新制劑、新劑型、新工藝、貯存穩(wěn)定性、配伍穩(wěn)定性、藥品質(zhì)量比較，等)；2．新藥臨床藥理研究(一類新藥的藥物動(dòng)力學(xué)研究、生物利用度與生物等性比較)；3．臨床藥物動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)研究(特殊病理和生理?xiàng)l件患者的藥物動(dòng)力學(xué)，種族、性別、飲食對(duì)藥物動(dòng)力學(xué)的影響，基因多態(tài)性與個(gè)體化治療，劑量調(diào)整計(jì)算方法，藥物代謝性相互作用)；4．藥物利用研究及評(píng)價(jià)(病歷／處方分析，藥物合理用量與耐藥趨勢(shì)分析，不良反應(yīng)報(bào)告與評(píng)價(jià)，循證醫(yī)學(xué)與循證藥學(xué))；5．藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究(臨床治療方案的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析，本醫(yī)療機(jī)構(gòu)或本地區(qū)用藥情況分析，藥品市場(chǎng)的價(jià)格分析)；6．中藥的臨床藥學(xué)(不良反應(yīng)的報(bào)告與發(fā)現(xiàn)；中藥與中藥、中藥與西藥的相互作用；合理使用)；7．藥事管理(開(kāi)發(fā)藥品管理軟件，探索藥劑科(部)管理模式和經(jīng)驗(yàn)，藥事管理規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的研究，衛(wèi)生資源的配置和使用合理，藥學(xué)職業(yè)道德與倫理學(xué)教育和研究)。 目的：因地制宜，發(fā)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)，促進(jìn)學(xué)科建設(shè)，提高專業(yè)水平。4．盡可能提供文獻(xiàn)復(fù)印件相關(guān)文獻(xiàn)資料。1．對(duì)于簡(jiǎn)單的咨詢，使用藥品說(shuō)明書(shū)，或公認(rèn)權(quán)威的綜合性藥物學(xué)，如《中國(guó)藥典用藥須知》、《新編藥物學(xué)》、《現(xiàn)代臨床藥物學(xué)》、Martindale’s The Complete Drug Reference(馬丁代爾大藥典)，AHFS Drug Information(美國(guó)醫(yī)院處方集服務(wù)處的藥物信息專輯)；2．如果需要更詳細(xì)、和更及時(shí)的信息，可利用Drugdex和Medline等數(shù)據(jù)庫(kù)追溯原始文獻(xiàn)。第十九章 藥學(xué)信息服務(wù)第七十條 藥學(xué)信息服務(wù)的基本要求藥學(xué)信息服務(wù)是對(duì)藥學(xué)各種信息的整理、追蹤、評(píng)價(jià)、解釋、傳播及應(yīng)用。 第六十九條 特殊人群用藥教育 藥師對(duì)下列特殊人群必須給予高度關(guān)注，以確保用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)。目的是提高患者對(duì)藥物治療的依從性并減少用藥相關(guān)問(wèn)題。(一)參與本單位合理用藥，監(jiān)管重要決策和日常管理1．參與藥物治療規(guī)范的制定2．起草藥品合理使用監(jiān)管制度、辦法，報(bào)藥事管理與藥物治療委員會(huì)審批并負(fù)責(zé)實(shí)施3．向藥事管理與藥物治療委員會(huì)的藥品遴選或淘汰提供可靠的文獻(xiàn)依據(jù)4．制定和調(diào)整本單位基本藥品目錄5．按需起草本單位季度或年度藥品使用評(píng)價(jià)報(bào)告6．制定對(duì)醫(yī)務(wù)人員合理用藥教育計(jì)劃并參與實(shí)施(二)溝通是促進(jìn)合理用藥的橋梁1．藥師應(yīng)主動(dòng)與醫(yī)務(wù)人員溝通合理用藥相關(guān)信息2．當(dāng)患者或家屬咨詢時(shí)，藥師有責(zé)任幫助患者正確合理地用藥3．鼓勵(lì)藥師之間的溝通和信息分享。(二)對(duì)于新的或嚴(yán)重的ADR，藥師及時(shí)收集相關(guān)文獻(xiàn)資料，協(xié)助臨床醫(yī)生制定監(jiān)測(cè)及治療方案。4．填寫“藥品可疑不良反應(yīng)報(bào)告表”(見(jiàn)附表3)。這些數(shù)據(jù)最終遞交至WHO協(xié)作中心，與來(lái)自其它國(guó)家的數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總，以評(píng)價(jià)藥品的安全性。3．將本院發(fā)生的差錯(cuò)填報(bào)“藥品調(diào)配差錯(cuò)報(bào)告表”(具體可參考中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)制定的“藥品調(diào)配差錯(cuò)報(bào)告表”，見(jiàn)附表2)上報(bào)中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)，提供借鑒和學(xué)習(xí)。部門負(fù)責(zé)人還應(yīng)調(diào)查差錯(cuò)發(fā)生經(jīng)過(guò)及原因，分析出現(xiàn)危害的程度和處理結(jié)果。3．發(fā)藥1)確認(rèn)患者的身份，以確保藥品發(fā)給相應(yīng)的患者。4．酸、堿應(yīng)作中和處理后再排人下水道。2．正確判斷質(zhì)量執(zhí)行情況及標(biāo)準(zhǔn)的合理性?？刹杉恍┛陀^指標(biāo)數(shù)據(jù)進(jìn)行比較分析，也可采用藥房?jī)?nèi)部及醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)患者隨訪表進(jìn)行分析和評(píng)估。7．對(duì)采取的改進(jìn)措施再評(píng)估，直至問(wèn)題確已得到解決。(3)收集藥品質(zhì)量及工作質(zhì)量信息并分析和處理。4．客戶服務(wù)及外部環(huán)境評(píng)價(jià)。所有價(jià)格都應(yīng)反復(fù)核實(shí)并做好記錄。少量對(duì)環(huán)境無(wú)污染的液體制劑可以倒入下水道沖走。(三)召回藥品并填報(bào)藥品召回記錄，專人妥善保管于指定場(chǎng)所。5．藥品監(jiān)督管理部門公告的質(zhì)量不合格藥品．假藥、劣藥、召回藥品。吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，防止類似事件發(fā)生。6)要求低溫保存的藥品在運(yùn)輸移動(dòng)時(shí)應(yīng)放置在冰盒內(nèi)，四周放置冰袋。(三)藥品貯存1．將藥品按貯存要求放置于冷庫(kù)、陰涼庫(kù)及常溫庫(kù)內(nèi)合適的藥架上或櫥內(nèi)。3)核對(duì)標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。第五十三條2．對(duì)配制完畢的輸液進(jìn)行仔細(xì)核對(duì)，查看病區(qū)、床號(hào)、患者姓名、日期是否正確。嚴(yán)格遵守核對(duì)制度，杜絕錯(cuò)誤。3．對(duì)醫(yī)囑要核對(duì)姓名、病區(qū)，核對(duì)藥名、數(shù)量、用法。5．負(fù)責(zé)檢查一次性物品的消毒、處理情況。在配制中不慎損壞的藥品由當(dāng)事人進(jìn)行登記，經(jīng)批準(zhǔn)后報(bào)損。第五十條 靜脈藥物配制(Pharmacy intravenous admixture，PIVA)是在依據(jù)藥物特性設(shè)計(jì)的潔凈間內(nèi)，由受過(guò)專門培訓(xùn)的藥師和技術(shù)人員(包括經(jīng)培訓(xùn)合格的護(hù)士)，嚴(yán)格按照操作程序進(jìn)行包括腸外營(yíng)養(yǎng)、抗菌及抗腫瘤藥物等在內(nèi)的靜脈藥物的配制。(三)質(zhì)量管理組織應(yīng)按預(yù)定的程序和規(guī)定的內(nèi)容定期組織自檢，自檢應(yīng)有記錄并寫出自檢報(bào)告，包括評(píng)價(jià)及改進(jìn)措施等。記錄應(yīng)保持整潔，不得撕毀和任意涂改。制劑配制管理文件應(yīng)有配制規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和配制記錄；配制制劑的質(zhì)量管理文件應(yīng)有物料、半成品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程，制劑質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄和制劑檢驗(yàn)記錄。進(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員不得化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥品。更衣室、浴室及廁所的設(shè)置不得對(duì)潔凈室(區(qū))產(chǎn)生不良影響。(七)應(yīng)建立設(shè)備管理的各項(xiàng)規(guī)章制度，制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。(三)各種制劑應(yīng)根據(jù)劑型的需要，工序合理銜接，設(shè)置不同的操作間，按工序合理劃分操作崗位。制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人不得互相兼任。第十章5．發(fā)放注射劑需回收空安瓿。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)白藥品有效期期滿之日起不少于5年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)人員應(yīng)從切實(shí)保證醫(yī)療需要，防止流入非法渠道兩個(gè)方面做好麻醉藥品和精神藥品的管理與調(diào)配工作。第三十五條 煎藥(一)制定煎藥操作規(guī)程，根據(jù)不同的飲片性質(zhì)采取先煎、后下、布包煎、另煎、沖服、溶化、烊化等不同的煎煮方法。1％。稱量前檢查定盤星準(zhǔn)。4．當(dāng)處方劑量超量時(shí)，特別是有毒劇藥如制川烏、制草烏、制附子、麻黃、馬錢子、細(xì)辛等超過(guò)用量，應(yīng)與處方醫(yī)師聯(lián)系糾正或重簽字后方可調(diào)配。(三)藥斗設(shè)置合理、標(biāo)簽字體工整規(guī)范，標(biāo)簽與內(nèi)裝藥品相符，防止調(diào)劑差錯(cuò)。告知醫(yī)院及藥房電話號(hào)碼。(二)制定夜間臨時(shí)醫(yī)囑取藥的程序和地點(diǎn)。 用藥醫(yī)囑審核(一)住院患者用藥醫(yī)囑分為長(zhǎng)期醫(yī)囑和臨時(shí)醫(yī)囑，藥師對(duì)醫(yī)囑審核后方可調(diào)配。1．制定各病區(qū)的貯備藥品目錄和基數(shù)，包括搶救車備藥、止痛藥、麻醉藥、解痙藥、鎮(zhèn)靜催眠藥等。 門診藥房應(yīng)配備一定數(shù)量較為權(quán)威、實(shí)用的新版參考書(shū)(一)相關(guān)的法律、法規(guī)和制度匯編(二)專業(yè)參考書(shū)建議參考第十九章內(nèi)容和書(shū)目，根據(jù)各單位實(shí)際需要選擇確定。3．可加貼特殊提示的標(biāo)簽，如“每日不超過(guò)6片”、“服藥后不宜駕駛機(jī)動(dòng)車、船”、特殊保存條件等。(五)發(fā)藥1．核對(duì)患者姓名，最好詢問(wèn)患者所就診的科室以幫助確認(rèn)患者身份。2．對(duì)貴重藥品及麻醉藥品等分別登記賬卡。3．為保證藥品質(zhì)量，盡量臨時(shí)分裝。(三)人員培訓(xùn)通過(guò)學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、編寫和發(fā)布快訊，使工作人員熟練掌握基本知識(shí)、基本技能和技術(shù)操作，及時(shí)了解重要的藥品動(dòng)態(tài)信息、新的政策法規(guī)和工作改進(jìn)措施。(四)有專人對(duì)電腦及其軟件系統(tǒng)進(jìn)行維護(hù)，不得在電腦上安裝個(gè)人使用的軟件和外接裝置。第五章 藥房設(shè)施與設(shè)備第十八條基本配置(一)通用設(shè)備1．藥架、配藥臺(tái)、特殊藥品柜(保險(xiǎn)柜)2．冰箱和冷藏柜3．分裝藥品的包裝和器具4．溫度計(jì)、濕度計(jì)5．必要的辦公設(shè)施(二)信息系統(tǒng)1．通訊設(shè)備，至少設(shè)置一部固定電話。(四)設(shè)置工作人員洗手池，擺藥人員應(yīng)隨時(shí)洗手。第十五條門診藥房門診藥房含門診西藥調(diào)配、中藥飲片調(diào)配和中成藥的調(diào)配。第十四條 基本要求 藥房應(yīng)該設(shè)在方便患者和臨床取藥的位置，擁有一個(gè)良好的操作空間，既要有足夠的場(chǎng)地?cái)[放藥品，又要有足夠的通道便于操作和運(yùn)送藥品，有利于藥品貯存和質(zhì)量保證。藥師在藥物治療中提供藥品的態(tài)度、行為、承諾、關(guān)懷、倫理、責(zé)任、知識(shí)和技能，是為了使患者獲得最佳的治療效果，以提高人類的健康和生命質(zhì)量。(三)藥學(xué)工作人員服務(wù)禮儀1．工作人員須儀表端莊、整潔，符合職業(yè)要求。7．合理設(shè)置崗位，如指定專人負(fù)責(zé)麻醉藥品管理。(四)藥房主任職責(zé)1．為保證本單位和藥學(xué)專業(yè)發(fā)展，制定經(jīng)過(guò)努力可以達(dá)到的目標(biāo)。 第五條為了達(dá)到這些目標(biāo)，藥師應(yīng)不斷擴(kuò)展和加強(qiáng)以下幾方面的工作：(一)牢固樹(shù)立以人為本的服務(wù)理念；(二)建立以患者為中心的服務(wù)模式：1．藥物信息系統(tǒng)的建立和共享；2．公眾及患者的教育；3．藥物利用評(píng)價(jià)；4．藥物不良事件監(jiān)測(cè)和不良反應(yīng)報(bào)告；5．促進(jìn)科學(xué)、合理使用藥品，提高醫(yī)療質(zhì)量，改善患者的生活質(zhì)量。優(yōu)良藥房工作規(guī)范(2005年版)第一章 總則第一條“中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)”參照國(guó)際上通行的管理模式和我國(guó)醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展的需要，依據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法和相關(guān)配套法規(guī)、文件，編寫本規(guī)范。(三)對(duì)藥學(xué)服務(wù)進(jìn)行有效的管理和評(píng)價(jià)；(四)確保藥品質(zhì)量，提供符合治療需要的藥品和全面的信息；(五)開(kāi)展藥物應(yīng)用研究，參與藥物治療學(xué)的臨床研究；(六)承擔(dān)教學(xué)任務(wù)，開(kāi)展繼續(xù)教育和學(xué)術(shù)交流；(七)建立藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量保證體系；(八)逐步建立和完善臨床藥師和執(zhí)業(yè)藥師制度；第六條本規(guī)范對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科(部)和社會(huì)藥房的藥學(xué)服務(wù)提供工作規(guī)范。2．確定藥房工作人員需求計(jì)劃，招聘和科學(xué)配備藥學(xué)專業(yè)人員及輔助人員。確保上級(jí)藥師對(duì)下級(jí)藥師的指導(dǎo)，非藥學(xué)技術(shù)人員不得參加有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)要求的崗位工作。2．站姿、坐姿要符合工作場(chǎng)地和服務(wù)對(duì)象的要求。為規(guī)范藥學(xué)人員在與患者、同行、其他衛(wèi)生人員和公眾中的行為準(zhǔn)則，提出以下要求。(一)藥房應(yīng)有適宜的溫度、濕度、通風(fēng)和照度條件。(一)門診藥房外有環(huán)境舒適的患者等候區(qū)，配備座椅等方便患者的設(shè)施，利用空間開(kāi)設(shè)用藥宣傳墻報(bào)或?qū)凇?五)口服藥品調(diào)配室應(yīng)有環(huán)境和器具的清潔、消毒措施，并做好記錄。建議向社會(huì)公布咨詢電話號(hào)碼，方便患者聯(lián)系。第二十條清潔規(guī)程(一)劃分衛(wèi)生責(zé)任區(qū)，每日對(duì)藥房?jī)?nèi)外環(huán)境進(jìn)行打掃，始終保持整潔美觀。可將這些信息張貼在醒目的位置。按照協(xié)定處方批量分裝的藥品應(yīng)在嚴(yán)格規(guī)定的時(shí)間內(nèi)用完。3．藥品配齊后，與處方逐條核對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量和用法，準(zhǔn)確規(guī)范地書(shū)寫標(biāo)簽。2．逐一核對(duì)藥品與處方相符性，檢查規(guī)格、劑量、數(shù)量，并簽字。4．有條件者，可利用電腦系統(tǒng)為患者打印更為詳盡的用藥指導(dǎo)標(biāo)簽，包括患者姓名、藥名(通用名)、規(guī)格、數(shù)量、用量、用藥次數(shù)、療程、注意事項(xiàng)、保存條件、有效期、藥房咨詢電話等。第七章 病房藥房調(diào)劑第二十六條病房藥房是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科(部)的重要業(yè)務(wù)部門，也是臨床藥學(xué)服務(wù)的重要場(chǎng)所，應(yīng)予高度重視。病房藥房和病區(qū)護(hù)士站各留存一份貯備藥清單。1．審核內(nèi)容包括：1)給藥途徑、用藥劑量、給藥次數(shù)、療程是否正確；2)有無(wú)重復(fù)用藥；3)聯(lián)合用藥是否合理，有無(wú)藥物相互作用和配伍禁忌；4)注射劑溶媒選擇是否合理；5)醫(yī)師有無(wú)特殊用藥交待；6)患者有無(wú)藥物過(guò)敏史；7)使用特殊藥品是否規(guī)范，抗菌藥物使用是否符合相關(guān)規(guī)定。(三)醫(yī)囑變更須將藥品退回藥房，不能辨認(rèn)的藥品應(yīng)作報(bào)廢處理。第三十一條(四)藥斗中裝入的飲片不宜太滿，應(yīng)空出約2cm高度的空間，避免竄斗。5．了解各種用藥禁忌，如妊娠、哺乳、肝、腎功能不全、老年、體弱者等忌服的中藥，必要時(shí)提示醫(yī)生及患者。3．一方多劑時(shí)用遞減分戥法稱量，每味藥應(yīng)逐劑回戥，特別是毒性藥禁止憑主觀估量，更不可隨便抓配。(五)發(fā)藥1．核對(duì)處方姓名和取藥號(hào)牌后，詢問(wèn)患者開(kāi)藥劑數(shù)以便再次核實(shí)。使用機(jī)器煎藥時(shí)，另行制定機(jī)器煎煮方法。第三十七條(三)出入庫(kù)管理1．入庫(kù)驗(yàn)收采用專用記錄單登記，貨到即驗(yàn)，雙人驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。藥房回收的空安瓿必須核對(duì)批號(hào)，并用專用賬簿登記。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制第三十八條(三)從事制劑配制及藥檢人員，應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有相關(guān)法規(guī)知識(shí)、基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。中藥制劑的前處理、提取、濃縮等必須與其后續(xù)工序嚴(yán)格分開(kāi)，篩選、切片和粉碎等操作應(yīng)有有效的除塵、排風(fēng)設(shè)施。設(shè)備應(yīng)由專人管理，定期維修、保養(yǎng)，并作好記錄。配制間和制劑設(shè)備、容器等應(yīng)有清潔規(guī)程，潔凈室(區(qū))應(yīng)定期消毒，使用的消毒劑不得對(duì)設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生污染。(四)配制人員應(yīng)有健康檔案，并每年至少體檢一次。第四十四條需要更改時(shí)，更改人應(yīng)在更改處簽字，并需使被更改部分可以辨認(rèn)。第四十六條第四十八條PIVA可保證靜脈滴注藥物的無(wú)菌性，防止微粒污染；同時(shí)，通過(guò)藥師的審核，防止配伍禁忌等不合理用藥現(xiàn)象，減少藥物浪費(fèi)，降低用藥成本，確保藥物相容性和穩(wěn)定性，將給藥錯(cuò)誤減至最低。 配制質(zhì)量管理規(guī)范(一)參照國(guó)家和行業(yè)的相關(guān)規(guī)定建立全面質(zhì)量管理體系，制訂崗位責(zé)任制、清潔衛(wèi)生、健康檢查等各項(xiàng)制度和崗位操作規(guī)程。(五)每道工作程序結(jié)束時(shí)，執(zhí)行人要簽字確認(rèn)。6．檢查輔助人員的工作質(zhì)量。4．發(fā)現(xiàn)處方差錯(cuò)要及時(shí)與病區(qū)聯(lián)系更正，并作出登記。2．工作人員要具備嚴(yán)格的無(wú)菌操作概念，認(rèn)真負(fù)責(zé)。3．按輸液?jiǎn)我?，核?duì)空瓶、空安瓿。 第十二章 藥品采購(gòu)和庫(kù)存管理工作指南 (一)采購(gòu)原則1．藥品的采購(gòu)應(yīng)由藥學(xué)專業(yè)人員負(fù)責(zé)。4)特殊管理藥品、外用藥品、非處方藥品應(yīng)有標(biāo)識(shí)。放置前檢查藥品的名稱、規(guī)格及批號(hào)，放置于相應(yīng)名稱的貨位上。(四)藥品效期監(jiān)控1．建立監(jiān)控藥物