新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范(存儲版)
【正文】 科目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，配有專職人員及相應(yīng)設(shè)備和設(shè)施，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門組織考核后指定。.診治人員。篩查機(jī)構(gòu)：設(shè)置間通風(fēng)良好、環(huán)境噪聲≤ （）的專用房間，并配備診察床。.對進(jìn)入篩查程序者，應(yīng)當(dāng)向其監(jiān)護(hù)人出具篩查報告單并解釋篩查結(jié)果，負(fù)責(zé)復(fù)篩、轉(zhuǎn)診及追訪。.資料登記和保存，統(tǒng)計歸檔并上報相關(guān)信息。新生兒聽力損失高危因素：倉嫗盤紲囑瓏詁鍬齊驁絛鯛。．篩查未通過的患兒應(yīng)當(dāng)直接轉(zhuǎn)診到聽力障礙診治機(jī)構(gòu)進(jìn)行確診和隨訪。對確診為永久性聽力障礙的患兒應(yīng)當(dāng)在出生后個月內(nèi)進(jìn)行相應(yīng)的臨床醫(yī)學(xué)和聽力學(xué)干預(yù)。（五）康復(fù)。新生兒聽力篩查技術(shù)流程診斷（月齡內(nèi)）傳授各年齡段相應(yīng)的聽性行為反應(yīng)觀察方法知識及發(fā)放科普宣教資料出院前或篩查（）定期跟蹤追訪（每年至少次至周歲）聽性行為異常或懷疑有聽力障礙未通過未通過同意篩查家長閱讀宣傳資料和簽署知情同意書等確診聽力障礙或復(fù)篩（天內(nèi)）（天內(nèi)）不同意篩查通過無高危因素有高危因素我同意接受新生兒聽力篩查。篩查費用元，由支付。新生兒聽力篩查中心或經(jīng)衛(wèi)生行政部門指定承擔(dān)聽力障礙診治工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立并維護(hù)新生兒聽力篩查數(shù)據(jù)庫，做好新生兒聽力篩查的信息管理工作。婦幼保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)協(xié)助診治機(jī)構(gòu)共同完成對確診患兒的隨訪，并做好各項資料登記保存，指導(dǎo)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心做好轄區(qū)內(nèi)兒童的聽力監(jiān)測及保健。（）輔助檢查，必要時進(jìn)行相關(guān)影像學(xué)和實驗室輔助檢查。（二）診斷。裊樣祕廬廂顫諺鍘羋藺遞燦。賠荊紳諮侖驟遼輩襪錈極嚕。.建立各種篩查規(guī)章制度，遵守技術(shù)操作常規(guī)。（三）房屋與設(shè)備要求。（）具有與醫(yī)學(xué)相關(guān)的中專以上學(xué)歷。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)本行政區(qū)域規(guī)劃的實際情況，開展新生兒聽力篩查和診斷治療工作，指定新生兒聽力篩查中心或具有能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)聽力障礙診治工作。（）篩查費用元，由支付。新生兒遺傳代謝病篩查操作流程陰性備案確診未召回召回定期兒童保健系統(tǒng)管理 同意篩查簽字后采血足跟采血制成濾紙干血片開展新生兒遺傳代謝病篩查健康教育書 面 告 知不同意篩查告知疾病可能導(dǎo)致的不良后果并簽字備案血片遞送通知采血機(jī)構(gòu)重采新生兒遺傳代謝疾病篩查實驗室血片清點、驗收合格血片不合格血片標(biāo)準(zhǔn)實驗操作實驗結(jié)果報告陰性結(jié)果陽性結(jié)果陽性病例追蹤、召回?zé)山H譏鉦鏌觶鷹緇機(jī)庫圓鍰。首次治療后周復(fù)查。（二）先天性甲狀腺功能減低癥。閿擻輳嬪諫遷擇楨秘騖輛塤。（二）先天性甲狀腺功能減低癥（）。新生兒血苯丙氨酸濃度持續(xù)μ為高苯丙氨酸血癥（）。二、召回制度省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展新生兒遺傳代謝病篩查工作，制定本行政區(qū)域新生兒遺傳代謝病篩查陽性者召回工作制度。（三）機(jī)構(gòu)與人員職責(zé)。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)本行政區(qū)域規(guī)劃的實際情況，指定新生兒遺傳代謝病篩查中心或具有能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)新生兒遺傳代謝病診治工作。.篩查方法為時間分辨免疫熒光分析法（）、酶免疫熒光分析法（）和酶聯(lián)免疫吸附法（）。三、檢測方法對于次實驗結(jié)果均大于陽性切值的，須追蹤確診。.試劑材料管理制度。（二）收到標(biāo)本應(yīng)當(dāng)在小時內(nèi)登記，不符合要求的標(biāo)本應(yīng)當(dāng)立即退回重新采集。（三）設(shè)備要求。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門按照本區(qū)域規(guī)劃指定具有能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為新生兒遺傳代謝病篩查中心,其實驗室年篩查檢測量應(yīng)當(dāng)達(dá)萬人次以上。（四）合格濾紙干血片應(yīng)當(dāng)為：.至少個血斑，且每個血斑直徑大于毫米。（六）將血片懸空平置，自然晾干呈深褐色。（九）做好資料登記和存檔保管工作，包括掌握活產(chǎn)數(shù)、篩查數(shù)、新生兒采血登記信息、反饋的檢測結(jié)果及確診病例等資料，保存時間至少年。預(yù)頌圣鉉儐歲齦訝驊糴買闥。.具有與醫(yī)學(xué)相關(guān)的中專以上學(xué)歷，從事醫(yī)學(xué)臨床工作年以上。新生兒聽力篩查技術(shù)流程廈礴懇蹣駢時盡繼價騷巹癩。新生兒遺傳代謝病篩查實驗室檢測技術(shù)規(guī)范聞創(chuàng)溝燴鐺險愛氌譴凈禍測。血片質(zhì)量直接影響實驗室檢測結(jié)果，開展新生兒遺傳代謝病血片采集及送檢的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按本技術(shù)規(guī)范要求完成血片采集工作?；[叢媽羥為贍僨蟶練淨(jìng)櫧撻。滲釤嗆儼勻諤鱉調(diào)硯錦鋇絨。（二）按摩或熱敷新生兒足跟，并用乙醇消毒皮膚。（八）所有血片應(yīng)當(dāng)按照血源性傳染病標(biāo)本對待，對特殊傳染病標(biāo)本，如艾滋病等應(yīng)當(dāng)作標(biāo)識并單獨包裝。.血斑無滲血環(huán)。.實驗室負(fù)責(zé)人：與醫(yī)學(xué)相關(guān)的本科以上學(xué)歷，高級職稱，具有兒科或臨床檢驗工作經(jīng)驗，從事新生兒遺傳代謝病篩查工作年以上，掌握新生兒遺傳代謝病篩查網(wǎng)絡(luò)運作和管理。.實驗室用房間，使用面積至少平方米以上。（五）檢測結(jié)果及時反饋，發(fā)現(xiàn)漏檢病例，須尋找原因。.應(yīng)急預(yù)案。濃度陽性切值根據(jù)實驗室及試劑盒而定，一般大于μ（）為篩查陽性。（二）每月向開展新生兒
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