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質量手冊和質量管理體系(存儲版)

2025-05-14 07:28上一頁面

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【正文】 證控制程序(Q/QP07A)生產過程控制和過程檢驗程序(Q/QP08A)例行檢驗和確認檢驗控制程序(Q/QP09A)檢驗試驗儀器設備控制程序(Q/QP10A)不合格品控制程序(Q/QP11A)產品一致性和更改控制程序(Q/QP12A)內部審核控制程序(Q/QP13A)10包裝、搬運和儲存控制程序(Q/QP14A)附表一質量體系職能分配表01 關于質量手冊和質量管理體系 質量手冊概況 本手冊根據(jù)CNCA01C015:2001《電器電子產品類強制性認證實施規(guī)則 電焊機》(以下簡稱“實施規(guī)則”),結合本公司實際情況編制。b. 本手冊的修改,必須經原核準者審批后方為有效。本公司對違反者具有追究法律責任和起訴的權利。d. 顧客投訴:顧客因本公司的產品和服務質量而引起的不滿情緒,如:某產品質量特性多次達不到要求、嚴重的質量問題、交貨期經常拖延、服務不周等,導致公司信譽下降。本公司推出的LiangJiu牌晶閘管控制CO2/MAG氣體半自動系列弧焊機是在全面消化美國米勒、瑞典伊薩、日本松下等世界先進焊接設備制造技術的基礎上開發(fā)研制而成,在中國處于領先地位。 職責 總經理,樹立質量第一意識,向全體員工傳達滿足法律法規(guī)的重要性;、發(fā)布質量方針和質量目標,批準并頒布《CCC質量手冊》,確保質量管理體系的過程得到建立、實施和保持;,確定與質量管理體系相適應的組織機構,并明確各級管理機構和人員的職責、權限和相互關系;,確保質量管理體系持續(xù)地不斷改進;;。 標志管理員負責認證標志的使用檢查工作。 強制認證標志的使用《產品一致性控制程序》進行一致性檢查完成的產品由檢驗員加貼強制認證標志。 記錄a. 年度培訓計劃b. 員工崗位能力矩陣表c. 員工培訓實施記錄(如:認證制度、認證標準等)或是內部原因(人員變動、設備更換、環(huán)境發(fā)生重大變化等)造成資源發(fā)生變化,本公司將采取以下措施,保證認證產品質量滿足強制性認證標準的要求:a.外部原因引起的資源變化。 自制設備使用前應經設備管理員鑒定合格后方可使用。,保養(yǎng)人員應在設備年度保養(yǎng)計劃中作相關標識記號。 :焊接電源 電氣電子產品類強制性認證實施規(guī)則——電焊機 編號:CNCA-01C-015:2001。成品檢驗員和標志管理員在質量負責人管理下使用認證標志,執(zhí)行《3C認證標志控制程序》。 文件的版本以大寫英文字母表示:A、B、C……,文件的同一版本最多可修改3次,但主要內容不可有較大變化,否則應換版。文件接受部門應在“文件發(fā)放/回收記錄”上進行簽收。 記錄不得使用鉛筆或是易于涂改的記錄方法來填寫,并應書寫清晰,如有修改,可劃改,修改處應簽名或蓋更改章。記錄保存年限:見“記錄清單”5. 支持性文件 文件控制程序6. 記錄1. 目的對采購過程及供方進行控制,確保采購產品符合規(guī)定的采購要求。對于安全元器件應提供相應的CCC證書、CQC證書;其它關鍵元器件和材料提供相應的質量檢驗證明文件,并經生技部、品質部確認合格;c. 辦公室在a和b都評價合格后,再對供方的供貨能力、價格、配合度、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)進行評價,評價合格后提請總經理批準,納入“合格供方名單”。 其它外包供方。 辦公室負責關鍵零部件和材料在供方的控制與溝通。供方無檢測能力時,可委托有相應能力的第三方實施檢驗。在接到認證機構認可前,不準變更關鍵元器件供方目錄。“線路板制作”、“電焊機總裝”、“送絲機構組裝”過程為關鍵過程。2. 范圍適用于本公司成品檢驗。. 檢驗的方法和要求 例行檢驗 a. 按照本公司《成品檢驗規(guī)范》中例行檢驗要求進行檢驗。c. 檢驗結束后,由品質部對匯總確認檢驗結果。d. 檢定完成后貼標識,以表明檢驗設備的使用狀態(tài)。確認應在初次使用前進行,必要時再確認。 不合格品的發(fā)生部門負責對不合格品分析和采取糾正措施。 退貨如物料不為生產急用或使用后必定引起客戶抱怨,則對該批物料作“退貨”處理。返工、返修由車間執(zhí)行,返工返修后的產品必須重新檢驗,并填寫相應的檢驗記錄。 內審員編制檢查表、實施內審、填寫“不合格項報告”并跟蹤驗證。 內審員須經培訓并經培訓合格,取得資格,由總經理聘任后方可承擔內審工作。 末次會議a)參加會議人員:公司領導、審核組成員及受審核部門負責人,與會者簽到,審核組長主持會議。 不合格項評判原則a)嚴重不合格,對CCC質量體系連續(xù)性、系統(tǒng)性不合格或直接影響產品質量;b)一般不合格:對CCC質量體系有輕微影響或偶然發(fā)生的不合格。c. 辦公室按照《內部質量審核程序》的要求,定期進行產品一致性檢查,并及時將信息傳遞給生技部。 執(zhí)行本程序過程產生的質量記錄,應執(zhí)行《記錄控制程序》。認證產品的包裝要求、所采用的包裝材料、包裝方法、包裝過程不能對已符合標準要求的認證產品產生負面影響;包裝表明的標識應符合國家標準。對于成品應嚴格按顧客訂單號分區(qū)擺放并標識清楚;(如消防設施等),以保持安全適宜的貯存環(huán)境;《貨卡》和臺帳,倉庫每月定期盤點,做好帳務清理,保持帳、卡、物一致;倉庫保管員應經常查看庫存物品,發(fā)現(xiàn)異常及時通知主管部門確認、處理。儲存的環(huán)境條件應符合認證產品的儲存要求?!秾嵤┮?guī)則》和產品標準的要求,生技部負責確定認證成品的包裝、搬運和儲存環(huán)境的技術標準。其他部門若要變更,必須首先向生技部提出,得到同意后,由生技部按本條款以上程序執(zhí)行。a. 相關部門必須按照本質量手冊的要求執(zhí)行,定期或不定期地對照檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正,采取必要的糾正預防措施;并將信息匯報給生技部。,審核組長編制完成“內部CCC管理體系審核報告”,交質量負責人批準后發(fā)放到相關部門。d)審核組長將檢查到的不合格項進行匯總,最終開具“不合格項報告”。 審核的準備 審核組長編制“內審實施計劃”,內容包括:審核目的、范圍、依據(jù)、日程安排、審核組成員、受審核部門及審核要點。2. 范圍適用于本公司對CCC質量體系的內部審核。只有產品雖不符合要求,但不影響客戶使用時,才能讓步接收。(關鍵元器件和材料不允許特采處理) 加工/挑選如物料為生產急用,該物料又可為生產使用部門加工/挑選使用時,可作“加工/挑選”處理。3. 職責 品質部負責對不合格品的識別,并跟蹤驗證不合格的處理結果。i. 對使用檢測設備的人員進行必要培訓,以防止因調整不當使其標準失效。用于測試的設備均須定期檢定,以確保使用的測量設備符合規(guī)定要求,其檢定或校準標準應能追溯到國家標準。3. 職責 品質部計量管理員負責計量器具的控制。由品質部每年進行一次,確認檢驗中本公司無法完成的項目送CNCA授權的檢測機構進行檢測。 確認檢驗——“實施規(guī)則”要求確定,除例行檢驗規(guī)定的項目外,還應進行:. 檢驗的數(shù)量 例行檢驗是品質部檢驗員在生產的最終階段對總裝線上的電焊機進行,檢驗數(shù)量為全檢,檢驗合格后,即進行包裝?!对O備操作、維護、保養(yǎng)規(guī)程》,規(guī)定與認證產品相關的生產設備的維護保養(yǎng)規(guī)程;車間按規(guī)程對設備進行維護和保養(yǎng); 生產過程中的工作環(huán)境由生技部在相應的作業(yè)指導書中規(guī)定;車間在生產過程中加以控制《基礎設施和工作環(huán)境控制程序》的有關規(guī)定。(關鍵過程、特殊過程)的相應的工藝規(guī)程,編制必要的作業(yè)指導書; 生技部負責生產過程的控制,負責編制相應的設備操作、維護、保養(yǎng)規(guī)程并對生產設施進行管理;負責對達到產品符合要求所需的工作環(huán)境進行控制;,以確保人員能力符合規(guī)定的要求;,負責對生產現(xiàn)場在用生產設施的使用維護保養(yǎng),負責督促操作工對生產過程中產品的自檢,負責過程產品的防護;4. 程序 生產計劃a) 銷售部根據(jù)顧客的訂單,編寫本公司《生產計劃》,經總經理批準后,發(fā)放《生產計劃》至生技部、品質部、倉庫,作為采購、生產、發(fā)貨等的依據(jù);b) 生技部根據(jù)訂單的技術要求提供工藝圖紙、作業(yè)指導書,下達到車間生產現(xiàn)場;c) 車間根據(jù)《生產計劃》安排均衡生產。 評審合格后,由質量負責人進行認證機構通知。做好《進貨檢驗記錄》并驗證產品的供方、型號/規(guī)格是否與上表相符合。3. 職責。對變壓器、線路板、機箱/機架外協(xié)方由辦公室組織生技部、品質部對供方現(xiàn)場進行調查評價,內容見“供方現(xiàn)場調查記錄”; 產品確認檢驗供方。評價應包括以下內容:a. 質量管理體系。,需保存的熱敏傳真紙文件應復印后再保存。2. 適用范圍:適用于CCC質量體系的所有記錄的控制。在文件的封面“修訂次”欄中將修訂次數(shù)填入方框中,并在“文件修改記錄表”中注明修改次數(shù)、內容和修改者姓名。2. 適用范圍適用于CCC質量體系的所有文件。為使產品符合要求,公司配置了工作場所、車間及電力配套設施,配置了生產所需各種設備、工藝裝置(詳見臺帳),配置了產品需要的監(jiān)視和測量裝置(詳見臺帳),適宜的生產、檢測環(huán)境,應嚴格執(zhí)行《基礎設施和工作環(huán)境控制程序》、《檢驗儀器設備控制程序》。相關文件 采購控制程序 設備操作規(guī)程 設備管理制度記錄保存 生產設施配置申請單 設施驗收單 設施臺帳 設施維修計劃 設施日常保養(yǎng)記錄 設施檢修記錄 設施完好檢查記錄 工裝一覽表 工裝(模具)確認記錄對本公司3C認證產品規(guī)定程序、過程、資源和活動順序,以及獲證產品的變更、3C認證標志的使用管理,以滿足強制性產品認證要求和顧客的要求,并符合認證產品一致性的原則。 工裝的維護。,在《設施臺帳》中注明“已報廢”不再安排保養(yǎng)。;設備管理員負責檢查督促。《設施臺帳》,并對關鍵設備進行識別,編制設備操作規(guī)程。b. 培訓后應確認其有效性,記錄于“員工培訓實施記錄”中;c. 確保每個員工均能意識到所從事活動的相關性和重要性,及如何為實現(xiàn)質量目標作貢獻。發(fā)放相應的證明材料后由質量負責人對標志管理員進行書面通知。記錄格式為《強制性認證標志領用登記表》。 質量負責人負責認證標志的采購、保管和發(fā)放工作。⑷ 建立文件化的程序,確保認證標志的妥善保管和使用;確保加貼強制性認證標志的產品符合認證標準的要求;⑸ 建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產品變更后未經認證機構確認,不加貼強制性認證標志。公司的前身為“常州市良久電氣設備有限公司”(已經取得CCC認證,證書編號:2002010605007196)。b. 作業(yè)指導書:與產品制造有關的技術文件、管理文件及外來文件。調離本公司時,必須歸還品質部或辦理交接手續(xù)。② 本手冊受控發(fā)放范圍是經總經理核準同意后的發(fā)放名單進行發(fā)放,若有顧客或其它原因需要對外發(fā)放,則總經理同意后發(fā)放。本質量手冊符合“實施規(guī)則”的要求,是本公司質量工作的綱領性文件,用以確保和證實質量管理體系的適宜性、充分性和有效性,是本公司質量管理活動的行動綱領,本公司職工必須嚴格按本手冊以及質量體系中其他文件規(guī)定的要求執(zhí)行。若需其他人員
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