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質(zhì)量手冊和質(zhì)量管理體系(存儲版)

2025-05-14 07:28上一頁面

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【正文】 證控制程序(Q/QP07A)生產(chǎn)過程控制和過程檢驗程序(Q/QP08A)例行檢驗和確認(rèn)檢驗控制程序(Q/QP09A)檢驗試驗儀器設(shè)備控制程序(Q/QP10A)不合格品控制程序(Q/QP11A)產(chǎn)品一致性和更改控制程序(Q/QP12A)內(nèi)部審核控制程序(Q/QP13A)10包裝、搬運和儲存控制程序(Q/QP14A)附表一質(zhì)量體系職能分配表01 關(guān)于質(zhì)量手冊和質(zhì)量管理體系 質(zhì)量手冊概況 本手冊根據(jù)CNCA01C015:2001《電器電子產(chǎn)品類強制性認(rèn)證實施規(guī)則 電焊機》(以下簡稱“實施規(guī)則”),結(jié)合本公司實際情況編制。b. 本手冊的修改,必須經(jīng)原核準(zhǔn)者審批后方為有效。本公司對違反者具有追究法律責(zé)任和起訴的權(quán)利。d. 顧客投訴:顧客因本公司的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量而引起的不滿情緒,如:某產(chǎn)品質(zhì)量特性多次達(dá)不到要求、嚴(yán)重的質(zhì)量問題、交貨期經(jīng)常拖延、服務(wù)不周等,導(dǎo)致公司信譽下降。本公司推出的LiangJiu牌晶閘管控制CO2/MAG氣體半自動系列弧焊機是在全面消化美國米勒、瑞典伊薩、日本松下等世界先進(jìn)焊接設(shè)備制造技術(shù)的基礎(chǔ)上開發(fā)研制而成,在中國處于領(lǐng)先地位。 職責(zé) 總經(jīng)理,樹立質(zhì)量第一意識,向全體員工傳達(dá)滿足法律法規(guī)的重要性;、發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),批準(zhǔn)并頒布《CCC質(zhì)量手冊》,確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實施和保持;,確定與質(zhì)量管理體系相適應(yīng)的組織機構(gòu),并明確各級管理機構(gòu)和人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系;,確保質(zhì)量管理體系持續(xù)地不斷改進(jìn);;。 標(biāo)志管理員負(fù)責(zé)認(rèn)證標(biāo)志的使用檢查工作。 強制認(rèn)證標(biāo)志的使用《產(chǎn)品一致性控制程序》進(jìn)行一致性檢查完成的產(chǎn)品由檢驗員加貼強制認(rèn)證標(biāo)志。 記錄a. 年度培訓(xùn)計劃b. 員工崗位能力矩陣表c. 員工培訓(xùn)實施記錄(如:認(rèn)證制度、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等)或是內(nèi)部原因(人員變動、設(shè)備更換、環(huán)境發(fā)生重大變化等)造成資源發(fā)生變化,本公司將采取以下措施,保證認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量滿足強制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求:a.外部原因引起的資源變化。 自制設(shè)備使用前應(yīng)經(jīng)設(shè)備管理員鑒定合格后方可使用。,保養(yǎng)人員應(yīng)在設(shè)備年度保養(yǎng)計劃中作相關(guān)標(biāo)識記號。 :焊接電源 電氣電子產(chǎn)品類強制性認(rèn)證實施規(guī)則——電焊機 編號:CNCA-01C-015:2001。成品檢驗員和標(biāo)志管理員在質(zhì)量負(fù)責(zé)人管理下使用認(rèn)證標(biāo)志,執(zhí)行《3C認(rèn)證標(biāo)志控制程序》。 文件的版本以大寫英文字母表示:A、B、C……,文件的同一版本最多可修改3次,但主要內(nèi)容不可有較大變化,否則應(yīng)換版。文件接受部門應(yīng)在“文件發(fā)放/回收記錄”上進(jìn)行簽收。 記錄不得使用鉛筆或是易于涂改的記錄方法來填寫,并應(yīng)書寫清晰,如有修改,可劃改,修改處應(yīng)簽名或蓋更改章。記錄保存年限:見“記錄清單”5. 支持性文件 文件控制程序6. 記錄1. 目的對采購過程及供方進(jìn)行控制,確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。對于安全元器件應(yīng)提供相應(yīng)的CCC證書、CQC證書;其它關(guān)鍵元器件和材料提供相應(yīng)的質(zhì)量檢驗證明文件,并經(jīng)生技部、品質(zhì)部確認(rèn)合格;c. 辦公室在a和b都評價合格后,再對供方的供貨能力、價格、配合度、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)進(jìn)行評價,評價合格后提請總經(jīng)理批準(zhǔn),納入“合格供方名單”。 其它外包供方。 辦公室負(fù)責(zé)關(guān)鍵零部件和材料在供方的控制與溝通。供方無檢測能力時,可委托有相應(yīng)能力的第三方實施檢驗。在接到認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可前,不準(zhǔn)變更關(guān)鍵元器件供方目錄?!熬€路板制作”、“電焊機總裝”、“送絲機構(gòu)組裝”過程為關(guān)鍵過程。2. 范圍適用于本公司成品檢驗。. 檢驗的方法和要求 例行檢驗 a. 按照本公司《成品檢驗規(guī)范》中例行檢驗要求進(jìn)行檢驗。c. 檢驗結(jié)束后,由品質(zhì)部對匯總確認(rèn)檢驗結(jié)果。d. 檢定完成后貼標(biāo)識,以表明檢驗設(shè)備的使用狀態(tài)。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行,必要時再確認(rèn)。 不合格品的發(fā)生部門負(fù)責(zé)對不合格品分析和采取糾正措施。 退貨如物料不為生產(chǎn)急用或使用后必定引起客戶抱怨,則對該批物料作“退貨”處理。返工、返修由車間執(zhí)行,返工返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗,并填寫相應(yīng)的檢驗記錄。 內(nèi)審員編制檢查表、實施內(nèi)審、填寫“不合格項報告”并跟蹤驗證。 內(nèi)審員須經(jīng)培訓(xùn)并經(jīng)培訓(xùn)合格,取得資格,由總經(jīng)理聘任后方可承擔(dān)內(nèi)審工作。 末次會議a)參加會議人員:公司領(lǐng)導(dǎo)、審核組成員及受審核部門負(fù)責(zé)人,與會者簽到,審核組長主持會議。 不合格項評判原則a)嚴(yán)重不合格,對CCC質(zhì)量體系連續(xù)性、系統(tǒng)性不合格或直接影響產(chǎn)品質(zhì)量;b)一般不合格:對CCC質(zhì)量體系有輕微影響或偶然發(fā)生的不合格。c. 辦公室按照《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》的要求,定期進(jìn)行產(chǎn)品一致性檢查,并及時將信息傳遞給生技部。 執(zhí)行本程序過程產(chǎn)生的質(zhì)量記錄,應(yīng)執(zhí)行《記錄控制程序》。認(rèn)證產(chǎn)品的包裝要求、所采用的包裝材料、包裝方法、包裝過程不能對已符合標(biāo)準(zhǔn)要求的認(rèn)證產(chǎn)品產(chǎn)生負(fù)面影響;包裝表明的標(biāo)識應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)。對于成品應(yīng)嚴(yán)格按顧客訂單號分區(qū)擺放并標(biāo)識清楚;(如消防設(shè)施等),以保持安全適宜的貯存環(huán)境;《貨卡》和臺帳,倉庫每月定期盤點,做好帳務(wù)清理,保持帳、卡、物一致;倉庫保管員應(yīng)經(jīng)常查看庫存物品,發(fā)現(xiàn)異常及時通知主管部門確認(rèn)、處理。儲存的環(huán)境條件應(yīng)符合認(rèn)證產(chǎn)品的儲存要求?!秾嵤┮?guī)則》和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求,生技部負(fù)責(zé)確定認(rèn)證成品的包裝、搬運和儲存環(huán)境的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。其他部門若要變更,必須首先向生技部提出,得到同意后,由生技部按本條款以上程序執(zhí)行。a. 相關(guān)部門必須按照本質(zhì)量手冊的要求執(zhí)行,定期或不定期地對照檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正,采取必要的糾正預(yù)防措施;并將信息匯報給生技部。,審核組長編制完成“內(nèi)部CCC管理體系審核報告”,交質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后發(fā)放到相關(guān)部門。d)審核組長將檢查到的不合格項進(jìn)行匯總,最終開具“不合格項報告”。 審核的準(zhǔn)備 審核組長編制“內(nèi)審實施計劃”,內(nèi)容包括:審核目的、范圍、依據(jù)、日程安排、審核組成員、受審核部門及審核要點。2. 范圍適用于本公司對CCC質(zhì)量體系的內(nèi)部審核。只有產(chǎn)品雖不符合要求,但不影響客戶使用時,才能讓步接收。(關(guān)鍵元器件和材料不允許特采處理) 加工/挑選如物料為生產(chǎn)急用,該物料又可為生產(chǎn)使用部門加工/挑選使用時,可作“加工/挑選”處理。3. 職責(zé) 品質(zhì)部負(fù)責(zé)對不合格品的識別,并跟蹤驗證不合格的處理結(jié)果。i. 對使用檢測設(shè)備的人員進(jìn)行必要培訓(xùn),以防止因調(diào)整不當(dāng)使其標(biāo)準(zhǔn)失效。用于測試的設(shè)備均須定期檢定,以確保使用的測量設(shè)備符合規(guī)定要求,其檢定或校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)能追溯到國家標(biāo)準(zhǔn)。3. 職責(zé) 品質(zhì)部計量管理員負(fù)責(zé)計量器具的控制。由品質(zhì)部每年進(jìn)行一次,確認(rèn)檢驗中本公司無法完成的項目送CNCA授權(quán)的檢測機構(gòu)進(jìn)行檢測。 確認(rèn)檢驗——“實施規(guī)則”要求確定,除例行檢驗規(guī)定的項目外,還應(yīng)進(jìn)行:. 檢驗的數(shù)量 例行檢驗是品質(zhì)部檢驗員在生產(chǎn)的最終階段對總裝線上的電焊機進(jìn)行,檢驗數(shù)量為全檢,檢驗合格后,即進(jìn)行包裝。《設(shè)備操作、維護、保養(yǎng)規(guī)程》,規(guī)定與認(rèn)證產(chǎn)品相關(guān)的生產(chǎn)設(shè)備的維護保養(yǎng)規(guī)程;車間按規(guī)程對設(shè)備進(jìn)行維護和保養(yǎng); 生產(chǎn)過程中的工作環(huán)境由生技部在相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定;車間在生產(chǎn)過程中加以控制《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》的有關(guān)規(guī)定。(關(guān)鍵過程、特殊過程)的相應(yīng)的工藝規(guī)程,編制必要的作業(yè)指導(dǎo)書; 生技部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的控制,負(fù)責(zé)編制相應(yīng)的設(shè)備操作、維護、保養(yǎng)規(guī)程并對生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行管理;負(fù)責(zé)對達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境進(jìn)行控制;,以確保人員能力符合規(guī)定的要求;,負(fù)責(zé)對生產(chǎn)現(xiàn)場在用生產(chǎn)設(shè)施的使用維護保養(yǎng),負(fù)責(zé)督促操作工對生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的自檢,負(fù)責(zé)過程產(chǎn)品的防護;4. 程序 生產(chǎn)計劃a) 銷售部根據(jù)顧客的訂單,編寫本公司《生產(chǎn)計劃》,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,發(fā)放《生產(chǎn)計劃》至生技部、品質(zhì)部、倉庫,作為采購、生產(chǎn)、發(fā)貨等的依據(jù);b) 生技部根據(jù)訂單的技術(shù)要求提供工藝圖紙、作業(yè)指導(dǎo)書,下達(dá)到車間生產(chǎn)現(xiàn)場;c) 車間根據(jù)《生產(chǎn)計劃》安排均衡生產(chǎn)。 評審合格后,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行認(rèn)證機構(gòu)通知。做好《進(jìn)貨檢驗記錄》并驗證產(chǎn)品的供方、型號/規(guī)格是否與上表相符合。3. 職責(zé)。對變壓器、線路板、機箱/機架外協(xié)方由辦公室組織生技部、品質(zhì)部對供方現(xiàn)場進(jìn)行調(diào)查評價,內(nèi)容見“供方現(xiàn)場調(diào)查記錄”; 產(chǎn)品確認(rèn)檢驗供方。評價應(yīng)包括以下內(nèi)容:a. 質(zhì)量管理體系。,需保存的熱敏傳真紙文件應(yīng)復(fù)印后再保存。2. 適用范圍:適用于CCC質(zhì)量體系的所有記錄的控制。在文件的封面“修訂次”欄中將修訂次數(shù)填入方框中,并在“文件修改記錄表”中注明修改次數(shù)、內(nèi)容和修改者姓名。2. 適用范圍適用于CCC質(zhì)量體系的所有文件。為使產(chǎn)品符合要求,公司配置了工作場所、車間及電力配套設(shè)施,配置了生產(chǎn)所需各種設(shè)備、工藝裝置(詳見臺帳),配置了產(chǎn)品需要的監(jiān)視和測量裝置(詳見臺帳),適宜的生產(chǎn)、檢測環(huán)境,應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》、《檢驗儀器設(shè)備控制程序》。相關(guān)文件 采購控制程序 設(shè)備操作規(guī)程 設(shè)備管理制度記錄保存 生產(chǎn)設(shè)施配置申請單 設(shè)施驗收單 設(shè)施臺帳 設(shè)施維修計劃 設(shè)施日常保養(yǎng)記錄 設(shè)施檢修記錄 設(shè)施完好檢查記錄 工裝一覽表 工裝(模具)確認(rèn)記錄對本公司3C認(rèn)證產(chǎn)品規(guī)定程序、過程、資源和活動順序,以及獲證產(chǎn)品的變更、3C認(rèn)證標(biāo)志的使用管理,以滿足強制性產(chǎn)品認(rèn)證要求和顧客的要求,并符合認(rèn)證產(chǎn)品一致性的原則。 工裝的維護。,在《設(shè)施臺帳》中注明“已報廢”不再安排保養(yǎng)。;設(shè)備管理員負(fù)責(zé)檢查督促?!对O(shè)施臺帳》,并對關(guān)鍵設(shè)備進(jìn)行識別,編制設(shè)備操作規(guī)程。b. 培訓(xùn)后應(yīng)確認(rèn)其有效性,記錄于“員工培訓(xùn)實施記錄”中;c. 確保每個員工均能意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性,及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作貢獻(xiàn)。發(fā)放相應(yīng)的證明材料后由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對標(biāo)志管理員進(jìn)行書面通知。記錄格式為《強制性認(rèn)證標(biāo)志領(lǐng)用登記表》。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)認(rèn)證標(biāo)志的采購、保管和發(fā)放工作。⑷ 建立文件化的程序,確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用;確保加貼強制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求;⑸ 建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)確認(rèn),不加貼強制性認(rèn)證標(biāo)志。公司的前身為“常州市良久電氣設(shè)備有限公司”(已經(jīng)取得CCC認(rèn)證,證書編號:2002010605007196)。b. 作業(yè)指導(dǎo)書:與產(chǎn)品制造有關(guān)的技術(shù)文件、管理文件及外來文件。調(diào)離本公司時,必須歸還品質(zhì)部或辦理交接手續(xù)。② 本手冊受控發(fā)放范圍是經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)同意后的發(fā)放名單進(jìn)行發(fā)放,若有顧客或其它原因需要對外發(fā)放,則總經(jīng)理同意后發(fā)放。本質(zhì)量手冊符合“實施規(guī)則”的要求,是本公司質(zhì)量工作的綱領(lǐng)性文件,用以確保和證實質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性,是本公司質(zhì)量管理活動的行動綱領(lǐng),本公司職工必須嚴(yán)格按本手冊以及質(zhì)量體系中其他文件規(guī)定的要求執(zhí)行。若需其他人員
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