國外保健食品進(jìn)口到中國注冊程序說明(存儲版)
【正文】 交補(bǔ)充資料，經(jīng)評審后等待國家的行政審批意見。但不是所有產(chǎn)品都可以按普通食品進(jìn)口的。功能研發(fā)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括功能名稱、申請理由、功能學(xué)檢驗(yàn)及評價(jià)方法和檢驗(yàn)結(jié)果等。他們負(fù)責(zé)對企業(yè)的申報(bào)材料進(jìn)行形式審查，對符合要求給予受理、不符合要求的則給予出具補(bǔ)正意見，負(fù)責(zé)安排實(shí)驗(yàn)室核查及抽樣復(fù)檢，負(fù)責(zé)安排產(chǎn)品參加評審會，發(fā)放證書等。穩(wěn)定性檢測，是檢測產(chǎn)品在聲稱的保質(zhì)期內(nèi)各項(xiàng)指標(biāo)是否穩(wěn)定，其檢測項(xiàng)目與衛(wèi)生學(xué)檢測的項(xiàng)目相同。原輔料相同只是顏色、口味不同的產(chǎn)品的申報(bào)情況保健食品原料與主要輔料相同,涉及不同口味、不同顏色的產(chǎn)品，可免做安全性毒理學(xué)評價(jià)試驗(yàn)和功能學(xué)評價(jià)試驗(yàn)（提供原產(chǎn)品試驗(yàn)報(bào)告的復(fù)印件），但其檢驗(yàn)方法、評價(jià)指標(biāo)和判斷標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合現(xiàn)行的規(guī)定。產(chǎn)品的申報(bào)資料按《保健食品注冊申報(bào)資料項(xiàng)目要求（試行）》（國食藥監(jiān)注［2005］203號）的有關(guān)規(guī)定提供。（四）系列產(chǎn)品需要再注冊，有多個(gè)批準(zhǔn)證書的，申請人應(yīng)當(dāng)選擇其中一個(gè)產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號作為同系列其他再注冊產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號；只有一個(gè)批準(zhǔn)證書的，應(yīng)提交再注冊產(chǎn)品的相關(guān)申報(bào)資料，符合要求的，由國家食品藥品監(jiān)督管理局換發(fā)新的批準(zhǔn)證書，原批準(zhǔn)證書同時(shí)注銷。2. 由境外廠商常駐中國代表機(jī)構(gòu)辦理注冊事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提供《外國企業(yè)常駐中國代表機(jī)構(gòu)登記證》復(fù)印件。委托書的要求（1）委托書應(yīng)載明委托書出具單位名稱、受委托單位名稱、委托申請注冊產(chǎn)品名稱、委托事項(xiàng)和委托書出具日期。2．證明文件、委托書應(yīng)為原件，應(yīng)使用生產(chǎn)國（或地區(qū)）的官方文字，需由所在國（或地區(qū)）公證機(jī)關(guān)公證和我國駐所在國使（領(lǐng)）館確認(rèn)。（四）需要標(biāo)注顏色、口味、特定人群等情形的，應(yīng)當(dāng)在屬性名后加括號予以標(biāo)識。1. 商標(biāo)注冊人與保健食品注冊申請人相一致。四、通用名的特殊要求成品生產(chǎn)工藝應(yīng)提供主要步驟、技術(shù)參數(shù)（如次數(shù)、溫度、壓力、時(shí)間、溶劑名稱及濃度、濾材規(guī)格、篩網(wǎng)目數(shù)、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生潔凈度等）獲取批件后是否就可進(jìn)口銷售了？保健食品涉及到的關(guān)稅是多少？獲取進(jìn)口保健食品批件后方可進(jìn)口報(bào)關(guān)、商檢，海關(guān)會要求您提供《批件》并進(jìn)行核實(shí)。此外，不得以肌酸和熊膽粉作為原料申請保健食品，也暫不受理和審批金屬硫蛋白為原料申請的保健食品。2. 注冊商標(biāo)的核定使用范圍應(yīng)包括申請注冊的產(chǎn)品類別。（七）不得使用人名、地名（注冊商標(biāo)除外）。（二）反映產(chǎn)品的真實(shí)屬性，簡明、易懂，符合中文語言習(xí)慣。（4）該證明文件應(yīng)當(dāng)經(jīng)生產(chǎn)國（地區(qū)）的公證機(jī)關(guān)公證和駐所在國中國使領(lǐng)館確認(rèn)。（2）證明文件中應(yīng)載明出具文件機(jī)構(gòu)名稱、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱和出具文件的日期。已注銷批準(zhǔn)證書的產(chǎn)品，在注銷之日前生產(chǎn)的產(chǎn)品可繼續(xù)銷售。申報(bào)時(shí)申請人應(yīng)提交同系列所有產(chǎn)品的批準(zhǔn)證書原件，符合要求的，由國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)給一個(gè)批準(zhǔn)證書，使用同一批準(zhǔn)文號，有效期與原批準(zhǔn)產(chǎn)品的有效期一致。此類批準(zhǔn)證書設(shè)附頁，在批準(zhǔn)證書上只載明其中一個(gè)產(chǎn)品的相關(guān)信息，同系列其他產(chǎn)品的名稱、批準(zhǔn)日期、有效期、不同的輔料及其限量值等相關(guān)信息在附頁中載明。根據(jù)所申報(bào)的功能不同，要求進(jìn)行動物功能試驗(yàn)和/或人體試食試驗(yàn)。使用《維生素、礦物質(zhì)化合物名單》（國食藥監(jiān)注[2005]202號）以內(nèi)的物品，其生產(chǎn)原料、工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合國家有關(guān)規(guī)定的，一般不要求提供安全性毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告。申報(bào)保健食品須要涉及的政府機(jī)構(gòu)申報(bào)進(jìn)口保健食品主要涉及以下四個(gè)機(jī)構(gòu)：檢測機(jī)構(gòu)：目前進(jìn)口保健食品注冊必須在中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與食品安全所進(jìn)行。申請新功能，申請人應(yīng)當(dāng)自行進(jìn)行動物試驗(yàn)和人體試食試驗(yàn)，并向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供功能研發(fā)報(bào)告。項(xiàng)目進(jìn)口產(chǎn)品申報(bào)費(fèi)用預(yù)算（RMB，單位：萬元）備注檢驗(yàn)費(fèi)①毒理、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性、功效成份檢驗(yàn)1012所有產(chǎn)品必做（營養(yǎng)素補(bǔ)充劑可不做毒理）②功能驗(yàn)證試驗(yàn)增強(qiáng)免疫力、改善睡眠、抗疲勞、耐缺氧、抗輻射、保肝48以實(shí)際發(fā)生額為準(zhǔn)緩解視疲勞、祛痤瘡、祛黃褐斑、改善皮膚水分、改善皮膚油分1012降脂、降糖
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