國外保健食品進口到中國注冊程序說明-文庫吧在線文庫
【正文】 、降壓、抗氧化、改善記憶、促進排鉛、清咽、促進泌乳、減肥、改善生長發(fā)育、增加骨密度、改善貧血、通便、保護胃粘膜損、調(diào)節(jié)腸道菌群、促進消化1525③檢測(緩解體力疲勞、減肥、改善生長發(fā)育三項功能需做)1 復(fù)檢費 審評費其他代理費、翻譯費、公證費視情況而定每個產(chǎn)品申報的總費用=①+②+④，個別功能還要加上③，進口產(chǎn)品申報還要加上⑤中的翻譯費和公證費（）。評審周期SFDA審評中心的評審大會一般每月下旬召開一次（除外春節(jié)、國慶節(jié)及特殊節(jié)假日當(dāng)月）。待意見公布后，申請企業(yè)應(yīng)對專家提出的意見進行補充、修訂，最后符合國家注冊要求的產(chǎn)品將等待國家局的行政審批，有嚴(yán)重問題的產(chǎn)品將不予批準(zhǔn)。《銷售經(jīng)理學(xué)院》56套講座+ 14350份資料《銷售人員培訓(xùn)學(xué)院》72套講座+ 4879份資料n更多企業(yè)學(xué)院： 《中小企業(yè)管理全能版》183套講座+89700份資料《總經(jīng)理、高層管理》49套講座+16388份資料《中層管理學(xué)院》46套講座+6020份資料未領(lǐng)取《批件》的產(chǎn)品無法入關(guān)。申報保健食品批件的周期是與產(chǎn)品申報的功能密切相關(guān)的，申報的時間從12年不等，所以要具體產(chǎn)品具體分析。資料準(zhǔn)備情況的影響資料準(zhǔn)備的情況會影響申報的周期。如果您的產(chǎn)品須要強調(diào)具有某種保健功能，或者所用的原料不在國家普通食品允許使用的范圍里，那么就必須按保健食品進行注冊。無法進行動物試驗或者人體試食試驗的，應(yīng)當(dāng)在功能研發(fā)報告中說明理由并提供相關(guān)的資料。專家審評委員會：國家藥監(jiān)局保健食品審評中心負責(zé)組織專家對申報的產(chǎn)品進行技術(shù)評審。一般進行加速穩(wěn)定性試驗，及在產(chǎn)品放置于38℃、濕度75%條件下放置1個月、2個月、3個月時對各項指標(biāo)進行檢測。在產(chǎn)品名稱后注明口味或顏色。三、系列產(chǎn)品行政許可，按下列情形辦理：（一）首次同時申請系列保健食品行政許可的，符合要求的發(fā)給一個批準(zhǔn)證書，使用同一批準(zhǔn)文號。（五）需對已獲批準(zhǔn)的系列產(chǎn)品合并使用同一批準(zhǔn)文號的，申請人可以提出申請。境外生產(chǎn)廠商委托境內(nèi)的代理機構(gòu)負責(zé)辦理注冊事項的，需提供經(jīng)過公證的委托書原件以及受委托的代理機構(gòu)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。（2）出具委托書的委托方應(yīng)與申請人名稱完全一致。3．證明文件、委托書中載明有效期的，應(yīng)當(dāng)在有效期內(nèi)使用。（六）不得使用消費者不易理解的專業(yè)術(shù)語及地方方言。商標(biāo)注冊人與保健食品注冊申請人不一致的，應(yīng)當(dāng)簽訂商標(biāo)轉(zhuǎn)讓協(xié)議或商標(biāo)許可使用合同，經(jīng)國家商標(biāo)局公告或備案。（五）不得使用特定人群名稱。產(chǎn)品獲取批件后的第一次進口報關(guān)的同時需要向地方出入境檢驗檢疫局進行中文標(biāo)簽備案及申領(lǐng)CIQ和《衛(wèi)生證書》，之后即可進入中國市場。野生動植物類、真菌益生菌類、核酸類、氨基酸螯合物、使用微生物發(fā)酵直接生產(chǎn)、褪黑素、大豆磷脂、蘆薈、螞蟻、以酒為載體、甲殼素、超氧化物歧化酶（SOD）、動物性原料、紅景天、花粉、螺旋藻、石斛、營養(yǎng)素補充劑類類的保健食品應(yīng)按國食藥監(jiān)注[2005]202號文件（《關(guān)于印發(fā)《營養(yǎng)素補充劑申報與審評規(guī)定（試行）》等8個相關(guān)規(guī)定的通告》）的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。通用名字?jǐn)?shù)不超過10個。（二）不得使用明示或者暗示治療作用的詞語，不得使用功能名稱及其諧音字或形似字，不得使用夸大功能作用的文字、與功能相關(guān)聯(lián)的文字以及誤導(dǎo)消費者的詞語。注冊保健食品對產(chǎn)品名稱的么要求（一）每個產(chǎn)品只能有一個名稱，其名稱由品牌名、通用名、屬性名三部分組成。（3）出具證明文件的機構(gòu)應(yīng)是生產(chǎn)國政府主管部門或行業(yè)協(xié)會。注冊進口保健食品對證明性文件的要求符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件的要求（1）申報產(chǎn)品由申請人委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，證明文件中的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)為被委托生產(chǎn)企業(yè)，同時需提供申請人委托生產(chǎn)的委托書。四、系列產(chǎn)品未合并使用同一批準(zhǔn)證書的，可以在其批準(zhǔn)證書有效期內(nèi)繼續(xù)使用。（三）系列產(chǎn)品已獲批準(zhǔn)的，申請進行技術(shù)轉(zhuǎn)讓時，有兩個或兩個以上批準(zhǔn)證書的，應(yīng)當(dāng)
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