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保健食品經(jīng)營備案程序及所需材料(存儲版)

2024-11-04 17:17上一頁面

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【正文】 和義務(wù),政府不對企業(yè)承擔(dān)安全的“無限責(zé)任”,有利于企業(yè)“第一責(zé)任人”這一法律責(zé)任和義務(wù)落到實處?!氨=∈称繁O(jiān)管的核心是原料和GMP。而且,重復(fù)審批、重復(fù)檢測使政府和企業(yè)都付出了很高的成本。雖然審評審批的行政許可制度在加強(qiáng)產(chǎn)品上市嚴(yán)格監(jiān)管方面發(fā)揮了積極作用,但發(fā)展到今天,其背后也顯現(xiàn)了不適應(yīng)行業(yè)發(fā)展的短板。據(jù)記者了解,目前面向公眾征求意見環(huán)節(jié)已于7月15日結(jié)束,國家食藥監(jiān)總局從本周開始將通過專家研討、面向行業(yè)內(nèi)部以及相關(guān)政府機(jī)構(gòu)征求意見等方式繼續(xù)吸納民意,并計劃于9月份向國務(wù)院法制辦提交修訂草案。(二)提交資料復(fù)印件(請加蓋公章,暫未取得公章的企業(yè)請企業(yè)法定代表人(負(fù)責(zé)人)按手印,并保證資料的真實性)(1)國產(chǎn)保健食品:①供貨商營業(yè)執(zhí)照 ②生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照,有效GMP證明,生產(chǎn)許可證明 ③該產(chǎn)品批準(zhǔn)證書④該產(chǎn)品一年以內(nèi)的國家權(quán)威機(jī)構(gòu)出具的檢驗合格報告。第一篇:保健食品經(jīng)營備案程序及所需材料保健食品經(jīng)營備案程序及所需材料事項類別:經(jīng)營備案承諾時限:受理后15個工作日內(nèi)辦結(jié) 法定時限:受理后18個工作日內(nèi)辦結(jié)接件窗口:師宗縣政務(wù)服務(wù)中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口前置條件:具有合法經(jīng)營項目,有與保健食品經(jīng)營相適應(yīng)的經(jīng)營場所、儲存場地和設(shè)備、設(shè)施以及經(jīng)健康檢查合格的從業(yè)人員。申請經(jīng)我分局審查合格后,發(fā)放《保健食品經(jīng)營條件審查意見通知書》,有效期為一年。第三篇:保健食品備案編者按:2009年開始實施的食品安全法已經(jīng)進(jìn)入修訂程序。審批制已現(xiàn)制度性短板我國實施保健品管理是從1996年開始的,至今已17年有余。其結(jié)果只能是弱化生產(chǎn)經(jīng)營者“第一責(zé)任人”的法律責(zé)任和法律義務(wù),加大了政府的責(zé)任風(fēng)險。夏俊波說,實行備案制后,企業(yè)對報備的標(biāo)簽真實性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé),監(jiān)管部門核對生產(chǎn)單位的資質(zhì)和報備產(chǎn)品使用原料輔料及標(biāo)簽聲稱,符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)后準(zhǔn)予備案并向報備單位授予備案號。而在更多的業(yè)內(nèi)人士看來,通過標(biāo)簽聲稱來監(jiān)管,有助于消費者、監(jiān)管機(jī)構(gòu)以及同行競爭者參與監(jiān)管以及例行抽檢,只要查明標(biāo)簽聲稱與實際情況、備案情況不一致,就可以視為違法行為。專家和業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,借鑒發(fā)達(dá)國家一些成熟的做法并結(jié)合我國保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,“原料和聲稱審批+GMP+成品備案”的綜合管理體制是改革大的方向。因上級管理機(jī)構(gòu)發(fā)生變化,現(xiàn)向貴局提出申請換發(fā)新的《食品衛(wèi)生許可證》。夏俊波同時認(rèn)為,實行備案制度必須具
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