質(zhì)量管理和質(zhì)量保證(存儲版)
【正文】 件的檢查，以評估它滿足質(zhì)量要求的能力，發(fā)現(xiàn)存在問題，若有，還提出解決的辦法?！ ?13) 質(zhì)量計劃 針對某項產(chǎn)品、項目或合同，規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順序的文件。 注3 記錄可以是書面的，也可以是任何一種信息存貯方式。 (2) 質(zhì)量成本 為確保和保證滿意的質(zhì)量而產(chǎn)生的費用以及沒有達到滿意的質(zhì)量而產(chǎn)生的損失。 注2 程度的確定取決于經(jīng)濟性、復雜性、創(chuàng)新程度、安全及環(huán)境方面的考慮等準則。 注2 質(zhì)量監(jiān)督可包括為防止實體隨時間而變質(zhì)或降級而進行的觀察和監(jiān)控。 注2 質(zhì)量審核應由與被審核領域無直接責任的人員進行，但最好在有關人員的配合下進行。 (13) 預防措施 為了消除潛在的不合格、缺陷或其他不希望的情況產(chǎn)生的原因所采取的措施，以防止它們的發(fā)生。 (16) 偏離許可 在產(chǎn)品生產(chǎn)前，允許其偏離原規(guī)定要求的書面認可。 例如，作為維修的一部分。 注1 返修是處置不合格產(chǎn)品的一種類型。 (15) 不合格的處置 處理現(xiàn)有的某不合格實體而采取的措施，以解決不合格問題。 注：被指定主持某一質(zhì)量審核的審核員稱為審核組長。 注1 質(zhì)量審核一般用于，但不限于，對質(zhì)量體系或其要素、過程、產(chǎn)品或服務的審核。 注4 在特殊情況下，英語中，有時把質(zhì)量評價稱作quality assessment或quality appraisal或quality survey。 (5) 證實程度 為使人們相信規(guī)定的要求已經(jīng)得到滿足而提出證據(jù)的程度。 (1) 質(zhì)量環(huán) 從識別需要到評定這些需要是否得到滿足的各階段中，影響質(zhì)量的相互作用活動的概念模式。 注1 質(zhì)量記錄為滿足質(zhì)量要求的程度(如產(chǎn)品質(zhì)量記錄)或為質(zhì)量體系要素進行的有效性提供客觀證據(jù)(如質(zhì)量體系記錄)。它可以由幾個文件組成。 注1 合同評審是供方的責任，但可以與顧客聯(lián)合進行。 注3 在全面質(zhì)量管理中，質(zhì)量這個概念和全部管理目標的實現(xiàn)有關。 注2 一個組織質(zhì)量體系主要是為滿足該組織內(nèi)部管理的需要而設計的。 注1 質(zhì)量控制包括作業(yè)技術和活動，其目的在于對過程進行監(jiān)視并消除質(zhì)量環(huán)各階段 所導致不滿意結果的原因，以取得經(jīng)濟效益。 注1 質(zhì)量管理是各級管理者的職責，但必須由最高管理者來引導。 注1 在設計和開發(fā)中，確認指對一個產(chǎn)品的檢查過程以確定是否符合用戶的需要。 注1 法語中，術語檢驗可以表示在規(guī)定的工作任務范圍內(nèi)所進行的質(zhì)量監(jiān)督活動。 (11) 缺陷 不滿足預期的使用要求或合理的期望，包括有關安全性方面。 注2 上述定義適用于質(zhì)量標準，在ISO/IEC指南2對術語互換性的定義與此定義不同。 (5) 可信性 是一集合性術語，它用來表示可用性及其影響因素：可靠性、維修性、維修保障性。 注2 要求這個術語包括市場的、合同的以及一個組織內(nèi)部的要求，這些要求應在計劃的不同階段加以展開、細化和修改。按上述定義，這些提法僅表示質(zhì)量的某些方面。 注3 需要通常要轉(zhuǎn)化成有規(guī)定指標的特性。 注1 有時將承包方稱為買賣的第一方。 注3 顧客可能是組織內(nèi)部的也可能是外部的。 注3 有形產(chǎn)品的提供或使用可構成服務提供的組成部分。 注3 書面程序通常包括：某項活動的目的和范圍，做什么和誰來做，何時、何地和如何做；要用什么材料、設備和文件；以及如何進行控制和記錄。 (二)術語和定義 下列定義中，凡引入字母索引中的術語都用半黑體字印刷，在每個術語的定義中所引用到的其他術語都列出了它們所在編號。 (2) 過程 將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組相關的資源和活動。 注2 產(chǎn)品可以是有形的(如組件或流程性材料)或無形的(如知識或概念)，或它們的組合。 (7) 組織 具備自身職能和獨立經(jīng)營管理的公司、社團、商行、企事業(yè)或公共機構，或其一部分，不論是否是股份制，也不論是公營的或私營的。 注2 供方可以是諸如生產(chǎn)廠、銷售商、進口商、裝配廠或服務組織。 注1 在英語中，分承包方亦可稱為分供方。為了表達這些含意，應
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