質(zhì)量管理和質(zhì)量保證(完整版)
【正文】 注2 許多情況下，需要隨時間而變化，因而應(yīng)對質(zhì)量要求進行定期評審。 (12) 承包方 合同環(huán)境中的供方。 注1 合同環(huán)境中，顧客稱之為需方 注2 顧客可以是諸如最終消費者，使用者、受益者或需方等。 注2 顧客與供方接觸時的活動對于服務(wù)提供可能很重要。 注2 已成文的程序，常用書面程序或文件化程序之關(guān)的術(shù)語。 (一)范圍 為了制訂和應(yīng)用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及便于國際交流中的相互理解，本國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了有關(guān)質(zhì)量概念的基本術(shù)語，它們適用于所有領(lǐng)域。 注：資源可包括人員、資金、設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)和方法。 注3 產(chǎn)品可以是有意生產(chǎn)的［如提供給顧客或無意中形成的(如污染或有害的影響］。 注：上述定義適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在ISO/IEC指南2中對術(shù)語組織的定義與此定義不同。 注3 供方可能是組織外部的也可能是內(nèi)部的。 注2 在法語中，分承包方亦可稱為soustraitant或sousmmandier。 b)質(zhì)量水平用于定量意義上(如驗收抽樣時)，而質(zhì)量度量用于精確的技術(shù)評價。 注3 當(dāng)?shù)燃売脭?shù)字表示時，最高等級通用1表示，較低等級依次為4等，而當(dāng)?shù)燃売梅枴＊ァ ∽? 其他方面的考慮要特別注意包括環(huán)境保護、健康、安全、防護、能源和自然資源的保護。 (6) 相容性 為滿足有關(guān)要求，幾個實體在特定條件下能一起使用的能力。 (9) 合格 滿足規(guī)定的要求。 (13) 鑒定過程 證實某實體是否能滿足規(guī)定要求的過程。 (17) 驗證 根據(jù)檢查和提供的客觀證據(jù)，對規(guī)定的要求已經(jīng)得到滿足的確認。 (19) 客觀證據(jù) 通過觀察、測量、試驗或其他方法獲得的，證明是真實的、基于事實的信息。 注： 質(zhì)量策劃包括： a)產(chǎn)品策劃：對質(zhì)量特性進行識別、分類和分級，并且建立目標(biāo)、質(zhì)量要求和約束。 b)外部質(zhì)量保證：在合同或其他環(huán)境中，質(zhì)量保證使顧客或其他人建立信心 注2 質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的某些活動是互相關(guān)聯(lián)的。 (7) 全面質(zhì)量管理 一個組織以質(zhì)量為中心，以全員參與為基礎(chǔ)的管理途徑。 注1 管理評審可以包括質(zhì)量方針評審。 (12) 質(zhì)量手冊 闡明一`個組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件。 注2 根據(jù)質(zhì)量計劃的范圍，可以使用限定詞，如質(zhì)量保證計劃，質(zhì)量管理計劃。 注1 術(shù)語可追溯性可能是下列三種主要含義之一： a)就產(chǎn)品而言，它可能涉及： 原村料和零部件的來源； 產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史； 產(chǎn)品出廠后的分布和位置。 注2 某些損失可能難以定量，但很重要，如喪失信譽。 注1 質(zhì)量評價可用于確定供方質(zhì)量能力。 注4 法語中，在規(guī)定任務(wù)范圍內(nèi)開展的質(zhì)量監(jiān)督活動稱之為檢查。審核不能和旨在解決過程控制或產(chǎn)品驗收的質(zhì)量監(jiān)督或檢驗相混淆。 (14) 糾正措施 為了消除已經(jīng)出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望的情況產(chǎn)生的原因所采取的措施，以防止其再次發(fā)生。 (17) 讓步，超差特許 對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的書面認可。 注：返工是處置不合格產(chǎn)品的一種類型。 (18) 返修 對不合格產(chǎn)品采取的措施。 注2 糾正和糾正措施的區(qū)別是： 糾正是指返修、返工或調(diào)整或?qū)ΜF(xiàn)有的不合格所進行處置。 (10) 質(zhì)量審核觀察報告 對質(zhì)量審核過程中所產(chǎn)生的并經(jīng)客觀證據(jù)所證實的事實所作的闡述。 注：超出停止點后，通常用書面形式批準(zhǔn)其繼續(xù)進行，但也可能由授權(quán)的協(xié)商機構(gòu)來批準(zhǔn)。 注2 根據(jù)質(zhì)量評價的范圍(如過程、人員、體系)和時間(如簽訂合同前)，可以對術(shù)語質(zhì)量評價附加限定詞如簽訂合同前的過程質(zhì)量評價。 注：質(zhì)量損失的例子如因顧客不滿意帶來的損失，因失去為顧客、組織或社會進行更多增值的機會而帶來的損失，以及資源和材料的浪費等。 c)就信息收集而言，是指質(zhì)量環(huán)全過程中產(chǎn)生的統(tǒng)計數(shù)據(jù)和資料，有時要追溯到對實體的質(zhì)量要求。 注2 規(guī)范應(yīng)涉及或包括圖樣，模樣或其他有關(guān)文件，并指出檢查合格與否的方法與準(zhǔn)則。 注
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