[醫(yī)藥衛(wèi)生]hav余(存儲版)
【正文】 6631 1 1999 85550 1 16415 0 2022 86 670 0 17120 0 ● 甲肝發(fā)病率從 3 5 9 .7/ 1 0 萬下降到 1 9 .7/ 1 0 萬。 2 . 4 0 0. 01* E L IS A 法 ** A bb ott EIA , I mx免疫回憶反應對于免疫保護的持久性和有效性來說是非常重要的，記憶性 B細胞的存在和 IgG抗體的特異性，確保了再次暴露于同一種抗原的二次反應比第一次反應更快速和有效。 凍干甲肝減毒活疫苗（ H2株） 免后抗體水平測定 注 : (1) * 示數據引自中檢所對批號 G990225凍干苗（ H2株）臨床研究報告。 貯存、運輸及有效期 ?于 8℃ 以下避光保存和運輸 ?有效期 18個月 接種時注意的問題 ? 局部紅、腫、熱、痛一般 72小時內自行緩解 ? 注射時不要使消毒劑接觸疫苗 （待酒精揮發(fā)干） ? 接種疫苗時避免空腹 特殊人群的免疫 ? 對慢性乙肝病人肝功能正常者及 HBsAg陽性攜帶者可以接種 ? 對 TB 穩(wěn)定期病人可以接種 ? 對孕婦不推薦 ? 對 HIV攜帶者能否接種無研究資料 推廣策略 ? 重點免疫對象：學齡前兒童和中、小學生 ? 作為兒童的常規(guī)免疫，放在計免門診使用。 (見下表 ) 凍干甲肝減毒活疫苗 37℃ 保存穩(wěn)定性測定 疫苗批號 CCID50/ml 原始滴度 37 ℃ 7天 96A1 96A3 990203 990204 990205 結果表明： 凍干甲肝減毒活疫苗 37℃ 放置 7天，細胞感染性滴度平均下降為 。 * 2例為一過性體溫 , 隨后正常 . 疫苗 批號 接種 人數 疫苗 劑量 CCID50/ml 局部反應 紅、腫 熱、痛 全身反應 弱 48 72 48 72小時 96A2 4 0 0 0 0 0 0 0 96A2 79 0 0 0 0 2* 0 0 G990225 6 0 0 0 0 0 0 0 010702 114 0 0 0 0 0 0 0 凍干甲肝減毒活疫苗 (H2株） 人體接種反應觀察 結果表明：凍干甲肝減毒活疫苗（ H2株）免后二個月 血清 ALT無異常，抗體反應良好。 3 . 866 年前初免，再免前 IgG 陰性 * 38 1 33 7 . 3 177。 整群隨機分組研究： 接種組 ；對照組 。 ? 疫苗接觸者排出病毒 疫苗株毒力返祖試驗 樣品來源 接種猴體毒力測定 癥狀 血清肝功能 肝臟病理改變 疫苗接種者排出 KMB17細胞傳代 : 36 0C傳 5代 37 0C傳 8代 35 0C傳 11代 猴體內傳 3代 疫苗株毒力返祖試驗 結果 : 無發(fā)病和明顯肝功能改變 無肝臟病理變化 無毒力返祖現象 結論 : 疫苗對人對環(huán)境無害 H2株甲肝活疫苗在中國使用 15年，接種人群大于 1億，沒有發(fā)現任何類甲肝病例， 流行病學證明，沒有因接種甲肝活疫苗而發(fā)生甲肝病例。 1996, 49: 235241. Paster Co., Avaxim (France) GBM Human Fetal Kidney Cell passages（ 人類胎兒腎細胞傳代） , MRC5 propag. Ref: Daniel G., et al. “Good immunogencity of GBM strain inactivated hepatitis A vaccine in health man adults”. Vaccine 1996, 13(2): 220224. 甲肝減毒活疫苗的優(yōu)點 ? 活病毒增殖與死抗原刺激的綜合作用 ? 活疫苗不但能產生體液免疫（抗體），還能誘導產生細胞免疫 . ? 活疫苗有很強的免疫回憶反應。 ：普康的 H2 strain(H2毒株） ,長春的 LA1 strain（ LA1毒株）。如幼托機構，學校，部隊，廠礦等。 流行特征（ 1）： 甲肝每 510年為一個流行周期，冬春季是高發(fā)季節(jié)。生產甲型肝炎減毒活疫苗 (H2減毒株 )凍干粉針劑。 經濟欠發(fā)達國家，特別是熱帶、亞熱帶地區(qū)，幼兒期普遍受感染。我國沿海地區(qū)、北方地區(qū)高，南方地區(qū)低。 波及江蘇、浙江等省。 ? HA分子疫苗 ： ? 亞單位疫苗：重組 DNA技術， Vp1, Vp3的載體表達 ? 合成肽疫苗： Vp1, Vp2, Vp3 存在構象依賴性 ? HAV空殼疫苗：用重組痘苗病毒表達的核殼多聚蛋白量較少。 ? 局部接種反應輕微，無明顯不良反應 ? 無疫苗接種相關病例，已觀察 15年以上 甲型肝炎病毒（ Hep
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