[醫(yī)藥衛(wèi)生]hav余(存儲(chǔ)版)
【正文】 6631 1 1999 85550 1 16415 0 2022 86 670 0 17120 0 ● 甲肝發(fā)病率從 3 5 9 .7/ 1 0 萬(wàn)下降到 1 9 .7/ 1 0 萬(wàn)。 2 . 4 0 0. 01* E L IS A 法 ** A bb ott EIA , I mx免疫回憶反應(yīng)對(duì)于免疫保護(hù)的持久性和有效性來(lái)說(shuō)是非常重要的，記憶性 B細(xì)胞的存在和 IgG抗體的特異性，確保了再次暴露于同一種抗原的二次反應(yīng)比第一次反應(yīng)更快速和有效。 凍干甲肝減毒活疫苗（ H2株） 免后抗體水平測(cè)定 注 : (1) * 示數(shù)據(jù)引自中檢所對(duì)批號(hào) G990225凍干苗（ H2株）臨床研究報(bào)告。 貯存、運(yùn)輸及有效期 ?于 8℃ 以下避光保存和運(yùn)輸 ?有效期 18個(gè)月 接種時(shí)注意的問(wèn)題 ? 局部紅、腫、熱、痛一般 72小時(shí)內(nèi)自行緩解 ? 注射時(shí)不要使消毒劑接觸疫苗 （待酒精揮發(fā)干） ? 接種疫苗時(shí)避免空腹 特殊人群的免疫 ? 對(duì)慢性乙肝病人肝功能正常者及 HBsAg陽(yáng)性攜帶者可以接種 ? 對(duì) TB 穩(wěn)定期病人可以接種 ? 對(duì)孕婦不推薦 ? 對(duì) HIV攜帶者能否接種無(wú)研究資料 推廣策略 ? 重點(diǎn)免疫對(duì)象：學(xué)齡前兒童和中、小學(xué)生 ? 作為兒童的常規(guī)免疫，放在計(jì)免門診使用。 (見下表 ) 凍干甲肝減毒活疫苗 37℃ 保存穩(wěn)定性測(cè)定 疫苗批號(hào) CCID50/ml 原始滴度 37 ℃ 7天 96A1 96A3 990203 990204 990205 結(jié)果表明： 凍干甲肝減毒活疫苗 37℃ 放置 7天，細(xì)胞感染性滴度平均下降為 。 * 2例為一過(guò)性體溫 , 隨后正常 . 疫苗 批號(hào) 接種 人數(shù) 疫苗 劑量 CCID50/ml 局部反應(yīng) 紅、腫 熱、痛 全身反應(yīng) 弱 48 72 48 72小時(shí) 96A2 4 0 0 0 0 0 0 0 96A2 79 0 0 0 0 2* 0 0 G990225 6 0 0 0 0 0 0 0 010702 114 0 0 0 0 0 0 0 凍干甲肝減毒活疫苗 (H2株） 人體接種反應(yīng)觀察 結(jié)果表明：凍干甲肝減毒活疫苗（ H2株）免后二個(gè)月 血清 ALT無(wú)異常，抗體反應(yīng)良好。 3 . 866 年前初免，再免前 IgG 陰性 * 38 1 33 7 . 3 177。 整群隨機(jī)分組研究： 接種組 ；對(duì)照組 。 ? 疫苗接觸者排出病毒 疫苗株毒力返祖試驗(yàn) 樣品來(lái)源 接種猴體毒力測(cè)定 癥狀 血清肝功能 肝臟病理改變 疫苗接種者排出 KMB17細(xì)胞傳代 : 36 0C傳 5代 37 0C傳 8代 35 0C傳 11代 猴體內(nèi)傳 3代 疫苗株毒力返祖試驗(yàn) 結(jié)果 : 無(wú)發(fā)病和明顯肝功能改變 無(wú)肝臟病理變化 無(wú)毒力返祖現(xiàn)象 結(jié)論 : 疫苗對(duì)人對(duì)環(huán)境無(wú)害 H2株甲肝活疫苗在中國(guó)使用 15年，接種人群大于 1億，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)任何類甲肝病例， 流行病學(xué)證明，沒(méi)有因接種甲肝活疫苗而發(fā)生甲肝病例。 1996, 49: 235241. Paster Co., Avaxim (France) GBM Human Fetal Kidney Cell passages（ 人類胎兒腎細(xì)胞傳代） , MRC5 propag. Ref: Daniel G., et al. “Good immunogencity of GBM strain inactivated hepatitis A vaccine in health man adults”. Vaccine 1996, 13(2): 220224. 甲肝減毒活疫苗的優(yōu)點(diǎn) ? 活病毒增殖與死抗原刺激的綜合作用 ? 活疫苗不但能產(chǎn)生體液免疫（抗體），還能誘導(dǎo)產(chǎn)生細(xì)胞免疫 . ? 活疫苗有很強(qiáng)的免疫回憶反應(yīng)。 ：普康的 H2 strain(H2毒株） ,長(zhǎng)春的 LA1 strain（ LA1毒株）。如幼托機(jī)構(gòu)，學(xué)校，部隊(duì)，廠礦等。 流行特征（ 1）： 甲肝每 510年為一個(gè)流行周期，冬春季是高發(fā)季節(jié)。生產(chǎn)甲型肝炎減毒活疫苗 (H2減毒株 )凍干粉針劑。 經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)國(guó)家，特別是熱帶、亞熱帶地區(qū)，幼兒期普遍受感染。我國(guó)沿海地區(qū)、北方地區(qū)高，南方地區(qū)低。 波及江蘇、浙江等省。 ? HA分子疫苗 ： ? 亞單位疫苗：重組 DNA技術(shù)， Vp1, Vp3的載體表達(dá) ? 合成肽疫苗： Vp1, Vp2, Vp3 存在構(gòu)象依賴性 ? HAV空殼疫苗：用重組痘苗病毒表達(dá)的核殼多聚蛋白量較少。 ? 局部接種反應(yīng)輕微，無(wú)明顯不良反應(yīng) ? 無(wú)疫苗接種相關(guān)病例，已觀察 15年以上 甲型肝炎病毒（ Hep
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