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2025-11-29 16:13上一頁面

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【正文】 8090100110120130140150160170180190200210220230240250260270280290300記錄人: 日期: 復(fù)核人: 日期: 表43 壓片驗(yàn)證步驟結(jié)果測定表(第3批) 產(chǎn)品批號: 單位:mg時間min123456平均片重片重差異102030405060708090100110120130140150160170180190200210220230240250260270280290300記錄人: 日期: 復(fù)核人: 日期: 表4-4 壓片驗(yàn)證步驟外觀結(jié)果測定表批號時間(min)崩解時限脆碎度崩解時限脆碎度崩解時限脆碎度102030405060708090100110120130140150160170180190200210220230240250260270280290300記錄人: 日期: 復(fù)核人: 日期: 上?;萑剩ń棺鳎┧帢I(yè)有限公司 紅霉素腸溶片工藝驗(yàn)證附錄5 包衣結(jié)果統(tǒng)計(jì)表表51 包衣驗(yàn)證步驟結(jié)果測定表(第3批)產(chǎn)品批號外觀結(jié)果記錄人: 日期: 復(fù)核人: 日期: 附錄6 鋁塑包裝結(jié)果統(tǒng)計(jì)表表61 鋁塑包裝驗(yàn)證步驟結(jié)果測定表(第1批)產(chǎn)品批號: 時間板數(shù)30min60min3小時5不合格板數(shù)不合格率注:“不合格率”為不合格片板數(shù)率=不合格板數(shù)總和/取樣板數(shù)總和記錄人: 日期: 復(fù)核人: 日期: 表62 鋁塑包裝驗(yàn)證步驟結(jié)果測定表(第2批) 產(chǎn)品批號: 時間板數(shù)30min60min3小時5不合格板數(shù)不合格率注:“不合格率”為不合格片板數(shù)率=不合格板數(shù)總和/取樣板數(shù)總和記錄人: 日期: 復(fù)核人: 日期: 表63 鋁塑包裝驗(yàn)證步驟結(jié)果測定表(第3批) 產(chǎn)品批號: 時間板數(shù)30min60min3小時5不合格板數(shù)不合格率注:“不合格率”為不合格片板數(shù)率=不合格板數(shù)總和/取樣板數(shù)總和記錄人: 日期: 復(fù)核人: 日期: 。本確認(rèn)主要進(jìn)行儀器儀表的狀態(tài)確認(rèn)(生產(chǎn)和檢驗(yàn))。10℃熱合板溫度:170177。 每批片中隨機(jī)抽樣20片進(jìn)行檢測。片重差異:177。
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