【正文】 ●與設(shè)計(jì)人員會(huì)談 ，意識(shí)和培訓(xùn) ISO/TS16949： 20xx質(zhì)量體系評(píng)定清單 組織是否： a)確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必需的能力？ b)提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求？ c)評(píng)價(jià)所采取措施的有效性？ d)確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)？ e)保持教育，培訓(xùn)，技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄？ （ ) ● 作業(yè)描述 ●每一位職位的資格 ●培訓(xùn)計(jì)劃 ●培訓(xùn)記錄 組織是否確保負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)的人員有能力達(dá)到設(shè)計(jì)要求和熟練的掌握適用的工具和技術(shù)？（ ) ● 補(bǔ)充設(shè)計(jì)活動(dòng)類型的培訓(xùn)記錄 ●員工記錄 ●與設(shè)計(jì)員工會(huì)談 組織是否對(duì)適用的工具和技術(shù)進(jìn)行識(shí)別？（ ) ● 產(chǎn)品設(shè)計(jì)所需的工具清單 ●產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能所需的員工培訓(xùn) ●所需工具的 PO（ S） 組織是否建立并保持形成文件的程序，識(shí)別培訓(xùn)需求并對(duì)所有從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作的人員都進(jìn)行培訓(xùn)？（ ) ● 依據(jù) TS16949編制的質(zhì)量手冊(cè) ISO/TS16949： 20xx質(zhì)量體系評(píng)定清單 對(duì)從事特殊工作的人員是否根據(jù)所受教育，培訓(xùn)，技能和 /或經(jīng)歷進(jìn)行資格考核？ （ ) ● 用培訓(xùn)記錄補(bǔ)充分配給員工的任務(wù)的類型 ●員工記錄 ●與員工交談 組織是否關(guān)注滿足顧客特定的要求的培訓(xùn)？（ ) ● 員工的培訓(xùn)滿足顧客規(guī)定要求的證據(jù) 對(duì)所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作，組織是否對(duì)新到職或調(diào)整工作的工作人員提供適當(dāng)?shù)脑诼毰嘤?xùn)，包括合同工和代理工作人員？（ ) ● 培訓(xùn)內(nèi)容 組織是否建立了一個(gè)促進(jìn)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，和建立促進(jìn)創(chuàng)新的環(huán)境的過程？（ ) ● 使用的激勵(lì)系統(tǒng) 組織的員工激勵(lì)過程是否包括促進(jìn)整個(gè)組織對(duì)質(zhì)量和技術(shù)的認(rèn)知程度？ () 員工激勵(lì)的范圍 組織是否具有一個(gè)過程測(cè)量員工是否清楚他們的活動(dòng)和他們對(duì)達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的貢獻(xiàn)之間的關(guān)系和重要性的程序？（ ) ● 員工滿意度的測(cè)量 ISO/TS16949： 20xx質(zhì)量體系評(píng)定清單 組織是否確定，提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施？ （ ) ● 依據(jù) TS16949編制的質(zhì)量手冊(cè) ●產(chǎn)品結(jié)果 內(nèi)外部產(chǎn)品失效率 ，設(shè)施及設(shè)備策劃 組織是否采用多方論證的方法制定工廠，設(shè)施及設(shè)備的計(jì)劃？（ ) ● 小組必須由跨部門的員工組成 組織的工廠的布局是否盡量減少材料的轉(zhuǎn)移和搬運(yùn)，優(yōu)化對(duì)場(chǎng)地空間的增值利用，是否便于材料的同步流動(dòng)？（ 6..) ● 過程流程分析 ●工廠布局（現(xiàn)在的和計(jì)劃的） 組織是否制定評(píng)價(jià)現(xiàn)有操作和過程有效性的方法？（ ) ● 人類工程學(xué)，自動(dòng)化，流水線平衡，庫(kù)存級(jí)別的衡量準(zhǔn)則 組織必須制定應(yīng)急計(jì)劃（如供應(yīng)中斷，勞動(dòng)力短缺，關(guān)鍵設(shè)備故障和使用中退貨等） 以在緊急情況下滿足顧客要求？() ● 應(yīng)急計(jì)劃 ●關(guān)鍵設(shè)備的標(biāo)識(shí) 組織必須確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境？（ ) ● 依據(jù) TS16949編制的質(zhì)量手冊(cè) ISO/TS16949： 20xx質(zhì)量體系評(píng)定清單 組織必須注明產(chǎn)品的安全性和方法以最大程度降低對(duì)員工造成潛在的風(fēng)險(xiǎn)，特別是在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程和制造過程活動(dòng)中？ （ ) ● 設(shè)計(jì)和過程控制中的預(yù)防性活動(dòng) ●法律知識(shí)和應(yīng)用 ●風(fēng)險(xiǎn)分析，如 FMEA ● 內(nèi) /外部審核的結(jié)果： 體系認(rèn)可 糾正措施 ●事故記錄 ●和顧客抱怨有關(guān)的安全 組織是否保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)處于有序，清潔的狀態(tài)，并按產(chǎn)品和制造過程需求進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)？（ ) ● 工廠參觀 7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 組織是否策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程？ () ● 質(zhì)量策劃過程 ●項(xiàng)目策劃過程 ●新產(chǎn)品的質(zhì)量策劃 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃是否與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致？（ ) ● 質(zhì)量策劃的開發(fā) ISO/TS16949： 20xx質(zhì)量體系評(píng)定清單 在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織是否確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求？ b)針對(duì)產(chǎn)品確定過程，文件和資源的需求？ c)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證，確認(rèn)，監(jiān)督，檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則？ d)實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄？ （ ) ● 質(zhì)量策劃和設(shè)計(jì)記錄，控制計(jì)劃，操作說明，產(chǎn)品批準(zhǔn)記錄，資源 /設(shè)備及任何改善它們的策劃 ●設(shè)計(jì)確認(rèn)和設(shè)計(jì)中的各個(gè)階段 ●質(zhì)量策劃中過程更改和過程更新的關(guān)系 組織的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的輸出形式是否適于組織的運(yùn)作方式？（ ) ● 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的輸出的形式和內(nèi)容 — 補(bǔ)充 作為質(zhì)量計(jì)劃的一部分，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃必須包括顧客要求和對(duì)技術(shù)規(guī)范的參考？ () ● 質(zhì)量計(jì)劃 ●顧客要求 ●技術(shù)規(guī)范 組織是否定義產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則，要求時(shí)，是否由顧客批準(zhǔn)？（ ) ● 試驗(yàn)說明 ●具有明確的接收準(zhǔn)則的產(chǎn)品確認(rèn)試驗(yàn)計(jì)劃 對(duì)于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，組織的接收等級(jí)是否是零缺陷？（ ) ● 試驗(yàn)策劃和試驗(yàn)說明中的接收準(zhǔn)則 ISO/TS16949： 20xx質(zhì)量體系評(píng)定清單 組織是否確保顧客采購(gòu)的產(chǎn)品，正在開發(fā)的計(jì)劃和有關(guān)的信息的機(jī)密性？ （ ) ● 信息訪問安全 ●產(chǎn)品開發(fā)安全 組織是否有對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改（包括由任何供方引起的更改）進(jìn)行控制和反應(yīng)的過程？（ ) ● 工程更改請(qǐng)求過程 ●更改記錄 組織是否評(píng)定更改的影響？ () 影響研究，包括專利設(shè)計(jì) 更改管理過程 組織是否定義驗(yàn)證和確認(rèn)的活動(dòng)，以確保與顧客要求相一致？（ ) ● 試驗(yàn)規(guī)范 ●具有明確的接收準(zhǔn)則的產(chǎn)品確認(rèn)試驗(yàn)計(jì)劃 更改在執(zhí)行前必須被確認(rèn)？（ ) ● 產(chǎn)品設(shè)計(jì)及為產(chǎn)品更改執(zhí)行的生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)的證據(jù) 組織的影響外形，裝配和功能（包括性能，和 /或耐久度）的，具有專利的設(shè)計(jì)是否由顧客評(píng)審， 以適當(dāng)?shù)卦u(píng)價(jià)所有影響（ ) 影響研究，包括專利權(quán)設(shè)計(jì) 更改管理過程 組織是否在顧客要求時(shí)，滿足額外的驗(yàn)證 /識(shí)別要求，例如新產(chǎn)品介紹的要求？ ● 設(shè)計(jì)和生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)報(bào)告 ISO/TS16949:20xx檢查評(píng)定清單 ? : ,包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求 ?沒有明示 ,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求 ?求 ? ?查 *政府 ,安全和環(huán)境法規(guī)符合性過程 *組織的內(nèi)部產(chǎn)品規(guī)范 . ? ( ) ,文件化和控制的特殊特性相一致 ?查 *特殊特性的指定和控制 *質(zhì)量文件 :控制計(jì)劃 ,規(guī)范 ,圖樣 ,等都必須報(bào)告指定特殊特性 . ? ( )與產(chǎn)品有關(guān)的要求 ?查可行性研究 . ? : ?予解決 ? ?查 *顧客合同評(píng)審 *產(chǎn)品規(guī)范評(píng)審 *分辯差異 *可行性評(píng)定 . ? ?查合同評(píng)審記錄 . ISO/TS16949： 20xx質(zhì)量體系評(píng)定清單 7.. 若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接收顧客要求前是否對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)？ （ ) ● 標(biāo)注設(shè)計(jì)確認(rèn)和具有接收準(zhǔn)則的生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)計(jì)劃 組織在進(jìn)行提議產(chǎn)品的合同評(píng)審時(shí)，是否調(diào)查，確認(rèn)并文件化該產(chǎn)品的制造可行性，包括風(fēng)險(xiǎn)分析？（ ) ● 可行性研究 ●風(fēng)險(xiǎn)分析 組織是否對(duì)以下有關(guān)方面確定度實(shí)施與顧客溝通的有效安排： a) 產(chǎn)品信息？ b)問詢，合同或訂單的處理，包括對(duì)其的修改？c)顧客反饋，包括顧客抱怨？（ ) ● 溝通中的通用語言 補(bǔ)充 組織必須具有用顧客使用的語言，按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力（例如：計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)，電子數(shù)據(jù)交換等）？（ ) ● 溝通中的通用語言 ●技術(shù)規(guī)范和重要文件的通用語言 ●顧客 /供方 EDI體系要求和供方的能力 組織是否對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制？（ ) ● 組織領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng) ●組織管理產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程 ●項(xiàng)目記錄、如果程碑，決策點(diǎn)都出組織控制和批準(zhǔn) ISO/TS16949： 20xx質(zhì)量體系評(píng)定清單 在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，組織是否確定： a)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段？ b)適于每設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審，驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)？ c)設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限？ （ ) ● 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程 ●產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審，驗(yàn)證和確認(rèn)過程 ●為產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)員工做的作業(yè)描述 組織是否對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口實(shí)施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工？（ ) ● 內(nèi)部審核結(jié)果 ●組織和任務(wù)溝通過程接口的評(píng)審 隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的輸出是否予以更新？() ● 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的輸出的更新，作為設(shè)計(jì)和開發(fā)的一部分 7.. 組織是否采用多方論證的方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括： 特殊特性的開發(fā) /最終確定和監(jiān)測(cè)？ FMEAS的開發(fā)和評(píng)審，包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施？ 控制計(jì)劃的開發(fā)和評(píng)審？（ ) ● 產(chǎn)品開發(fā)小組描述的功能 ●參與特殊特性定義， FEMA和控制計(jì)劃的人員 組織是否確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入 ，并保持記錄？（ ) ● 設(shè)計(jì)輸入記錄和文件 ISO/TS16949： 20xx質(zhì)量體系評(píng)定清單 組織與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入是否包括： a)功能和性能要求？ b)適用的法律法規(guī)要求？ c)適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息？ d)設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求？ （ ) ● 顧客規(guī)范 ●法律和法規(guī)要求 ●以前 /現(xiàn)存的產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息 ●產(chǎn)品標(biāo)竿 組織是否評(píng)審其與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，以確保其充分性和適宜性？（ ) ● 顧客規(guī)范分析 ●可行笥合同評(píng)審 與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入是否完整，清楚，并且不能自相矛盾？ () ● 顧客規(guī)范分析 ●可行性合同評(píng)審記錄 7.. 組織是否對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別，形成文件并進(jìn)行評(píng)審，包括： 顧客要求（合同評(píng)審）？ 使用的信息：組織必須有程序展開獲得的信息？ 產(chǎn)品質(zhì)量，壽命，可靠性，耐久性，可維護(hù)性，時(shí)間安排和成本目標(biāo)？（ ) ● 顧客規(guī)范分析 ●可行性合同評(píng)審記錄 ISO/TS16949： 20xx質(zhì)量體系評(píng)定清單 組織是否對(duì)過程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別，形成文件并進(jìn)行評(píng)審，并包括： 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)？ 生產(chǎn)率，過程能力及成本目標(biāo)？ 顧客要求，如果有？ 以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)？ （ ) ● 設(shè)計(jì) FMEA ● 生產(chǎn)率，過程能力，成本目標(biāo) ●法規(guī) ●顧客要求，如果有 ●以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn) 組織是否識(shí)別特殊特性，如： 在控制計(jì)劃中包括所有特殊特性？ 與顧客指定的定義和符合相一致？ 識(shí)別過程控制文件，包括圖樣，F(xiàn)EMAS，控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書，必須標(biāo)明顧客的特殊特性有影響的那些過程步驟？（ ) ● 建立特殊特性的過程 ●設(shè)計(jì)記錄 ●評(píng)審顧客對(duì)特殊特性，定義和符號(hào)的要求 ●控制計(jì)劃 ●產(chǎn)品圖樣 ●操作員指導(dǎo) 7.. 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出是否以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并在放行前得到批準(zhǔn)？（ ) ● 設(shè)計(jì)輸出記錄符合設(shè)計(jì)輸入要求規(guī)定的接收準(zhǔn)則 ISO/TS16949： 20xx質(zhì)量體系評(píng)定清單 組織的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出是否： a)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求？ b)給出采購(gòu)，生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息？ c)包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則？ d)規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性？ （ ) ● DV試驗(yàn)報(bào)告，說明試驗(yàn)結(jié)果，接收準(zhǔn)則 ●工程圖樣 補(bǔ)充 組織的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出是否以能根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來表示？（ ) ● 設(shè)計(jì)輸出記錄符合設(shè)計(jì)輸入要求規(guī)定的接收準(zhǔn)則 7.. 組織的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出必須包括： 設(shè)計(jì) FEMA，可靠性結(jié)果？ 產(chǎn)品特護(hù)特性，規(guī)范？ 產(chǎn)品定義，包括圖樣，數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)？ 產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果，和？ 診斷指南，