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正文內(nèi)容

iso-ts16949-20xx質(zhì)量體系評定清單(參考版)

2025-05-26 16:47本頁面
  

【正文】 組織的最高管理者是否評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程,以確保它們的有效性和效率?( ) ● 最高管理者對產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程的評審 ●指標和記錄 ●報告過程 最高管理者是否以增進顧客滿意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿足?( ) ● 客觀過程的描述 ●使用的調(diào)查方法 ●原始顧客數(shù)據(jù)和范圍,如顧客滿意度的反饋 (調(diào)查,記分卡,獎品等等) ISO/TS16949: 20xx質(zhì)量體系評定清單 最高管理者是否確保質(zhì)量方針: a)與組織的宗旨相適應(yīng)? b)包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾? c)提供制定和評審質(zhì)量目標的框架? d)在組織內(nèi)得到溝通和理解? e)在持續(xù)適宜性方面得到評審?( ) ● 根據(jù) CEO批準的,清楚定義的,可測量的質(zhì)量目標而文件化的方針聲明改進的記錄 ●改進的記錄 ●包含在 /連接到業(yè)務(wù)計劃的質(zhì)量目標 ●質(zhì)量目標的范圍 ●與組織內(nèi)隨意選擇的員工進行直接交談 ●定期評審質(zhì)量方針的證據(jù) ●評審質(zhì)量體系的所有要素,以確保其持續(xù)的適宜性和有效性 最高管理者是否確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標,質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容(見 ISI/TS16949( E)技術(shù)規(guī)范 節(jié))?( ) 組織的質(zhì)量目標是否是可測量的,并與質(zhì)量方針保持一致?( ) ● 質(zhì)量成本指標和質(zhì)量指數(shù) ●包含在 /連接到業(yè)務(wù)計劃的質(zhì)量目標 最高管理者是否定義了質(zhì)量目標和測量方法?( ) ● 包含在 /連接到業(yè)務(wù)計劃的質(zhì)量目標 ●質(zhì)量目標的范圍 組織的質(zhì)量目標是否包含在業(yè)務(wù)計劃中,并由最高管理者使用,以貫徹質(zhì)量方針?( ) ● 包含在 /連接到業(yè)務(wù)計劃的質(zhì)量目標 ●管理評審會議記錄,出席人數(shù)和適當?shù)念l次 ISO/TS16949: 20xx質(zhì)量體系評定清單 組織的最高管理者是否確保: a)對質(zhì)量管理體系進行策劃,以滿足質(zhì)量目標以及ISI/TS16949( E)中 要求? b)在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時,保持質(zhì)量管理體系的完整性? ( ) ● 內(nèi)部審核結(jié)果 ,權(quán)限和溝通 組織的最高管理者是否確保組織內(nèi)的職責,權(quán)限得到規(guī)定和溝通?( ) ● 作業(yè)描述職責矩陣,程序,說明性文件中規(guī)定的職責和權(quán)限 ISO/TS16949: 20xx質(zhì)量體系評定清單 不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過程是否迅速通知給負有糾正措施職責和權(quán)限的管理者? ( ) ● 從適當?shù)墓┓街羞x擇的不合格的例子,如內(nèi)部或外部憂慮 /抱怨等等 ●溝通渠道和及時性 負責產(chǎn)品質(zhì)量的人員,為了糾正質(zhì)量問題,是否有權(quán)停止生產(chǎn)?( ) ● 生產(chǎn)過程中,誰對質(zhì)量負責 ● 如何定義權(quán)限 ●近期的例子 橫跨所有班次的生產(chǎn)操作是否指定負責確保產(chǎn)品質(zhì)量的人員?( ) ● 所在班次負有確保質(zhì)量的人員 最高管理者是否指定一名管理者,無論該成員在其他方面的職責如何,必須具有以下方面的職責和權(quán)限: a)確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立,實施和保持 b)向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求? c)確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識?( ) ● 誰主管這項職責 ●所執(zhí)行的活動(包括對設(shè)計,銷售,制造,交付等適用體系要素的激勵)的證據(jù) ●管理評審記錄 ISO/TS16949: 20xx質(zhì)量體系評定清單 最高管理者是否為人員分配職責和權(quán)限,以確保滿足顧客的要求,包括選擇特殊特性,建立質(zhì)量目標和相關(guān)的培訓,糾正和預防措施,產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)? ( ) ● 項目小組中的質(zhì)量功能代表 ●質(zhì)量功能在里程碑,決策點(如生產(chǎn)放行,工程放行 …… )中的參與 ●顧客代表的職責和作業(yè)描述(如質(zhì)量功能) 最高管理者是否確保在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程?( ) ● 溝通渠道和及時性 最高管理者是否確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通?( ) ● 溝通渠道和及時性 最高管理者是否按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性,充分性和有效性?( ) ● 評審質(zhì)量體系的所有要素,以確保其持續(xù)的適宜性和有效性 ●質(zhì)量成本指標的評審 ●管理評審會議記錄,出席人數(shù)和充足的頻次 ●行動計劃和跟蹤活動 組織的評審是否包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標?( ) ● 由管理評審引發(fā)的持續(xù)改進項目的證據(jù) 組織是否保持管理評審的記錄?( ) ● 管理評審會議記錄的保存期限 ISO/TS16949: 20xx質(zhì)量體系評定清單 作為持續(xù)改進過程的一個重要環(huán)節(jié),管理評審是否包括質(zhì)量管理體系的所有要求及其在一段時間內(nèi)的績效的評審? ( ) ● 評審質(zhì)量體系的所有要素,以確保其持續(xù)的適宜性和有效性 ●衡量準則的趨勢(業(yè)務(wù)和顧客滿意) ●持續(xù)改進項目的基礎(chǔ) 管理評審是否包括對質(zhì)量目標進行監(jiān)測,并對不良質(zhì)量成本定期報告和評估(見ISO/TS16949: 20xx( E)要素 )?( ) ● 方針,業(yè)務(wù)計劃和顧客滿意的衡量準則的報告 ●相對于質(zhì)量方針目的和顧客規(guī)定的目標產(chǎn)品(質(zhì)量,成本,時間) 管理評審的結(jié)果是否留作記錄,為以下各項內(nèi)容提供最基本的證據(jù): 質(zhì)量方針中規(guī)定的目標? 業(yè)務(wù)計劃規(guī)定的質(zhì)量目標 顧客對提供產(chǎn)品的滿意度( ) ● 衡量準則的趨勢(業(yè)務(wù)和顧客滿意) ●持續(xù)改進項目的基礎(chǔ) ●管理評審會議記錄 ●行動計劃和跟蹤活動 組織的管理評審輸入是否包括以下方面的信息:a)審核結(jié)果? b)顧客反饋? c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品和符合性? d)預防和糾正措施的狀況? e)以往管理評審的跟蹤措施? f)可能影響質(zhì)量管理體系的變更? g)改進的建議?( ) ● 為管理評審準備的報告 ●管理評審會議記錄 ●行動計劃和跟蹤活動 ●管理評審會議和議程內(nèi)容 — 補充 ISO/TS16949: 20xx質(zhì)量體系評定清單 管理評審是否包括對實際的和潛在的現(xiàn)場失效及其對質(zhì)量,安全或環(huán)境的影響和分析? ( ) ● 管理評審會議的議程內(nèi)容 組織的管理評審的輸出是否包括以下方面有關(guān)的任何決定和措施: a)質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進? b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進? c)資源需求?( ) ● 由管理評審引發(fā)的持續(xù)改進的項目范例 ●由管理評審引發(fā)的產(chǎn)品改進的范例 6資源管理 組織是否確定并提供以下方面所需的資: a)實施,保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效必性? b)通過滿足顧客要求,增進顧客滿意?( ) ● 作業(yè)描述 ●培訓記錄 ●質(zhì)量計劃 ●輪班員工 /監(jiān)督 ●員工的工作量 基于適當?shù)慕逃?,培訓,技能和?jīng)驗,從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員是否能夠勝任的?( ) ● 用培訓記錄補充員工在產(chǎn)品上執(zhí)行的工作類型 ●員工記錄 ●與設(shè)計人員會談 ,意識和培訓 ISO/TS16949: 20xx質(zhì)量體系評定清單 組織是否: a)確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必需的能力? b)提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求? c)評價所采取措施的有效性? d)確保員工認識到所從事活動的相關(guān)性和重要性,以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標做出貢獻? e)保持教育,培訓,技能和經(jīng)驗的適當記錄? ( ) ● 作業(yè)描述 ●每一位職位的資格 ●培訓計劃 ●培訓記錄 組織是否確保負有產(chǎn)品設(shè)計職責的人員有能力達到設(shè)計要求和熟練的掌握適用的工具和技術(shù)?( ) ● 補充設(shè)計活動類型的培訓記錄 ●員工記錄 ●與設(shè)計員工會談 組織是否對適用的工具和技術(shù)進行識別?( ) ● 產(chǎn)品設(shè)計所需的工具清單 ●產(chǎn)品設(shè)計技能所需的員工培訓 ●所需工具的 PO( S) 組織是否建立并保持形成文件的程序,識別培訓需求并對所有從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作的人員都進行培訓?( ) ● 依據(jù) TS16949編制的質(zhì)量手冊 ISO/TS16949: 20xx質(zhì)量體系評定清單 對從事特殊工作的人員是否根據(jù)所受教育,培訓,技能和 /或經(jīng)歷進行資格考核? ( ) ● 用培訓記錄補充分配給員工的任務(wù)的類型 ●員工記錄 ●與員工交談 組織是否關(guān)注滿足顧客特定的要求的培訓?( ) ● 員工的培訓滿足顧客規(guī)定要求的證據(jù) 對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作,組織是否對新到職或調(diào)整工作的工作人員提供適當?shù)脑诼毰嘤?,包括合同工和代理工作人員?( ) ● 培訓內(nèi)容 組織是否建立了一個促進員工實現(xiàn)質(zhì)量目標,進行持續(xù)改進,和建立促進創(chuàng)新的環(huán)境的過程?( ) ● 使用的激勵系統(tǒng) 組織的員工激勵過程是否包括促進整個組織對質(zhì)量和技術(shù)的認知程度? () 員工激勵的范圍 組織是否具有一個過程測量員工是否清楚他們的活動和他們對達到質(zhì)量目標的貢獻之間的關(guān)系和重要性的程序?( ) ● 員工滿意度的測量 ISO/TS16949: 20xx質(zhì)量體系評定清單 組織是否確定,提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施? ( ) ● 依據(jù) TS16949編制的質(zhì)量手冊 ●產(chǎn)品結(jié)果 內(nèi)外部產(chǎn)品失效率 ,設(shè)施及設(shè)備策劃 組織是否采用多方論證的方法制定工廠,設(shè)施及設(shè)備的計劃?( ) ● 小組必須由跨部門的員工組成 組織的工廠的布局是否盡量減少材料的轉(zhuǎn)移和搬運,優(yōu)化對場地空間的增值利用,是否便于材料的同步流動?( 6..) ● 過程流程分析 ●工廠布局(現(xiàn)在的和計劃的) 組織是否制定評價現(xiàn)有操作和過程有效性的方法?( ) ● 人類工程學,自動化,流水線平衡,庫存級別的衡量準則 組織必須制定應(yīng)急計劃(如供應(yīng)中斷,勞動力短缺,關(guān)鍵設(shè)備故障和使用中退貨等) 以在緊急情況下滿足顧客要求?() ● 應(yīng)急計劃 ●關(guān)鍵設(shè)備的標識 組織必須確定和管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境?( ) ● 依據(jù) TS16949編制的質(zhì)量手冊 ISO/TS16949: 20xx質(zhì)量體系評定清單 組織必須注明產(chǎn)品的安全性和方法以最大程度降低對員工造成潛在的風險,特別是在設(shè)計和開發(fā)過程和制造過程活動中? ( ) ● 設(shè)計和過程控制中的預防性活動 ●法律知識和應(yīng)用 ●風險分析,如 FMEA ● 內(nèi) /外部審核的結(jié)果: 體系認可 糾正措施 ●事故記錄 ●和顧客抱怨有關(guān)的安全 組織是否保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于有序,清潔的狀態(tài),并按產(chǎn)品和制造過程需求進行適當?shù)木S護?( ) ● 工廠參觀 7產(chǎn)品實現(xiàn) 組織是否策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程? () ● 質(zhì)量策劃過程 ●項目策劃過程 ●新產(chǎn)品的質(zhì)量策劃 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃是否與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致?( ) ● 質(zhì)量策劃的開發(fā) ISO/TS16949: 20xx質(zhì)量體系評定清單 在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時,組織是否確定以下方面的適當內(nèi)容: a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求? b)針對產(chǎn)品確定過程,文件和資源的需求? c)產(chǎn)品所要求的驗證,確認,監(jiān)督,檢驗和試驗活動,以及產(chǎn)品接收準則? d)實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄? ( ) ● 質(zhì)量策劃和設(shè)計記錄,控制計劃,操作說明,產(chǎn)品批準記錄,資源 /設(shè)備及任何改善它們的策劃 ●設(shè)計確認和設(shè)計中的各個階段 ●質(zhì)量策劃中過程更改和過程更新的關(guān)系 組織的產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的輸出形式是否適于組織的運作方式?( ) ● 產(chǎn)品實現(xiàn)的輸出的形式和內(nèi)容 — 補充 作為質(zhì)量計劃的一部分,產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃必須包括顧客要求和對技術(shù)規(guī)范的參考? () ● 質(zhì)量計劃 ●顧客要求 ●技術(shù)規(guī)范 組織是否定義產(chǎn)品的接收準則,要求時,是否由顧客批準?( ) ● 試驗說明 ●具有明確的接收準則的產(chǎn)品
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