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實驗室資質(zhì)認定(1)(存儲版)

2025-06-22 00:59上一頁面

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【正文】 對其進行客觀的評價 , 以確定滿足商定的準則所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形 成文件的過程。 內(nèi)部審核有二個階段 : 文件審核、現(xiàn)場審核 : 外部審核按文件審核 現(xiàn)場審核 審核結(jié)果 。 4. 實驗室管理手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書。 。 , 通報存在的問題和不符合項數(shù)量。特殊崗位的人員的要求按國家相關(guān)法律、法規(guī)要求執(zhí)行; ● 首次評審或復(fù)評審要求對檢測人員進行計量基礎(chǔ)知識和專業(yè)知識的理論考試。 5℃ ,要求高的實驗室溫度控制在 20177。 設(shè)備生產(chǎn)廠家指定的方法 216。并且要對以往的檢測結(jié)果進行追溯。 (1)標識的種類:不干膠彩標、銅 (鋁 )牌、電刻、油漆 。 c)使用相同或不同方法的重復(fù)檢測 /校準 。分包方提供的報告是書面或電子方式報告; 、傳真和電子 /電磁方式傳輸檢測 /校準結(jié)果時,應(yīng)符合本準則的要求,防止丟失和缺少數(shù)據(jù),并注意 保密 。 /校準結(jié)果進行說明時,還包括下列內(nèi)容 : a)對檢測 /校準方法的偏離、增加或刪減,以及特定檢測和校準條件的信息; b)符合(或不符合)要求或規(guī)范的聲明; c)不確定度的信息; d)特定方法、客戶或客戶群體要求的信息。 結(jié)果質(zhì)量控制 P45 理解要點: ,以監(jiān)控檢測和校準結(jié)果的有效性; ●監(jiān)控內(nèi)容和方法: a)定期使用有證標準物質(zhì) /次級標準物質(zhì) 。 ● 出現(xiàn)不合格儀器設(shè)備的處理: (1)停止使用,隔離存放,作出“停用”標識; (2)確認后,重新進行檢定或校準; (3)調(diào)試或修理,隨后再檢定或校準; (4)儀器設(shè)備達不到原有級別可降級使用,要在標識上標明限制使用量程和功能; (5)儀器設(shè)備判定不合格報廢處理,有審批報廢手續(xù)。如有可能進行隔離,然后進行修理。 國際、區(qū)域性或國家標準方法 216。 :標準工作條件、正常工作條件、極限條件。實驗室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。 ● 不符合報告書的內(nèi)容 (1)受審核部門及負責(zé)人姓名 (2)審核員姓名及審核組長姓名 (3)審核依據(jù) (4)不符合事實的描述 (5)不符合類型 (6)采取糾正措施及完成日期 (7)糾正措施完成情況和驗證 九 .匯總分析審核結(jié)果 , 組織召開一次審核組成員會議 , 對審核出來的問題進行評定 , 確定不符合項及存在問題。 。 2.《 實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法 》 。 : 審核組考慮了所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。 ,參加內(nèi)部審核工作的人員,需經(jīng)過培訓(xùn)具備內(nèi)審員資格的人員,才能 進行審核。 記錄 P23 理解要點: 。 保留的作廢文件做適當標記 216。 ●比對方法常常用于實驗室間的比對;日常測量監(jiān)控;無法溯源的儀器;測量過程控制等。判定儀器是否合格由使用者自己判定。 例 : 測量軟件(自檢軟件、測試軟件、校準軟件、自動校準軟件)、標準物質(zhì)(標準氣體、標準樣品) :查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序,包括檢查、加標記或出具檢定證書。 、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對實驗室進行資質(zhì)認定,資質(zhì)認定包括計量認證和審查認可。 五 .合格評定與計量認證、審查認可(驗收)和實驗室認可 ( WTO)在七十年代末,正式簽署“ 貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)議 ” (TBT協(xié)議 ),該協(xié)議規(guī)定了技術(shù)法規(guī)、標準和認證制度。 實驗室認可是與國外實驗室認可制度一致的,是自愿申請的能力認可活動。取得計量認證合格證書的檢測機構(gòu),可按證書上所批準的項目,在檢測(檢測、測試 )證書及報告上使用 CMA標志。 《 實驗室資質(zhì)認定評審準則 》(國認實函 〔 2021〕 141號 ),自 2021年 1月 1日起實施。 三 .計量認證 計量認證是依據(jù) 《 計量法 》 第二十二條規(guī)定 :“ 為社會提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu),必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。不論是國家級還是省級認證,實施的效力是完全一樣的,對通過認證的檢測機構(gòu)資格在全國均同樣有法定有效,不存在辦理部門不同效力不同的差異。 四 .審查認可(驗收) ,在全國設(shè)立各類國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心,監(jiān)督產(chǎn)品質(zhì)量。 六 .實驗室認可的發(fā)展 ,認證活動是以產(chǎn)品認證和計量認證為主,后期才開始實行體系認證和實驗室認可 1994年,國家標準化組織提出建議,要求建立認證制度,開展產(chǎn)品認證、質(zhì)量管理體系認證和質(zhì)檢機構(gòu)、計量技術(shù)機構(gòu)的計量認證和審查認可。 二、參考文件 《 檢測和校準實驗室能力的通用要求 》 :2021 《 檢測和校準實驗室能力的通用要求 》 3.《 實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法 》 4.《 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證 /審查認可(驗收)評審準則(試行) 》 三 .術(shù)語和定義 使用 《 實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法 》 和 GB/T154812021《 檢測和校準實驗室能力的通用要求 》 中給出的相關(guān)術(shù)語和定義。 目前國家公布: 61類, 118種儀器儀表。 校準判定: 1. 限用,在 130 ~150℃ 這二點范圍內(nèi)限用。 二 .文件各層次的關(guān)系 “濃縮本”,是綱領(lǐng)性文件; 機構(gòu)較大可設(shè)定的層次 : (A)、 (B)、 (C)、 (D) 機構(gòu)中等可設(shè)定的層次 : (A)、 (B+C)、 (D) 機構(gòu)較小可設(shè)定的層次 : (A+B)、 (C+D) (A+B+C)、 (D) 。 頁號、總頁數(shù)或文件結(jié)尾標記 批準人 、修訂要求 更改的審批 更改的標注 手寫更改 計算機系統(tǒng)內(nèi)的文件更改 檢測 /或校準分包 P19 理解要點: ,符合本準則要求,獲得實驗室資質(zhì)認定; ,分包項目限定儀器設(shè)備使用頻次低、價格昂貴及特種項目; ,必要時,對分包方進行第二方審核,驗證其能力; ,得到同意才可分包; 。 (5)電子儲存的記錄應(yīng)采取有效保護和備份,防止丟失改動; (6)采用正確的法定計量單位。 : 確定為依據(jù)的一組方針、程序或要求。 內(nèi)部審核按文件審核、現(xiàn)場審核重復(fù)進行。 五 .
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