醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自查報告范文5篇可選(存儲版)
【正文】 企業(yè)自身安全生產(chǎn)特點，在我公司開展了安全生產(chǎn)自查自糾活動，并將自查活動分為學習宣傳、自查自糾二個階段組織實施。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，我們將落實限期進行整改，并建立安全生產(chǎn)隱患復查、倒查，不定期對存在問題的薄弱環(huán)節(jié)進行經(jīng)常性檢查，確保檢查成效落到實處。通過這次自查活動，我店認真學習醫(yī)療器械規(guī)范經(jīng)營使用行為，加強店員學習醫(yī)療器械管理制度，增強業(yè)務知識，提高整體水平。所報告的內(nèi)容真實有效，并愿承擔一切法律責任。 七、報告期內(nèi)的重大事項報告 不良事件報告，上報數(shù)量。 ，保證出廠的醫(yī)療器械符合強制性標準以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求。 、評價結果、發(fā)現(xiàn)的主要問題以及采取預防糾正措施的情況。 （備案）證書的合法性、有效性，原有數(shù)量，報告期新增數(shù)量，報告期變更數(shù)量，報告期延續(xù)數(shù)量。 4．本年度內(nèi)企業(yè)是否發(fā)生重大生產(chǎn)事故或質(zhì)量事故、是否發(fā)現(xiàn)嚴重不良事件、是否發(fā)生產(chǎn)品召回、是否有產(chǎn)品被質(zhì)量抽驗（包含抽檢結果）、是否受到行政處罰等信息。 4．各類記錄是否按照要求留檔。 ，其中出口產(chǎn)值多少 按實際情況編寫 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自查報告模板 。 證公司目前取得注冊證 X 個，備案憑證 Y 個。 設備按照管理規(guī)范要求進行使用維護、維修和確認。 生產(chǎn)條件無變化。上述人員變動情況，如未到市場管理部門進行備案的，請?zhí)峁┬氯稳藛T的簡歷、學歷的復印件。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自查報告范文（ 5 篇可選） 第一篇：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自查報告范文 V: 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自查報告模板 20206688 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自查報告模板 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自查報告截止日臨近，您交了嗎根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第 41 條：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當定期按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求對質(zhì)量管理體系運行情況進行全面自查，并于每年年底前向所在地省、自治區(qū)、直轄市或者設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報告。 、生產(chǎn)負責人、技術負責人等相關負責人進行法規(guī)和技術培訓情況和年度評價情況。如有，企業(yè)是否遞交許可證變更申請或者重新備案。 、維修和再確認。企業(yè)是否有停產(chǎn)復產(chǎn)，如有，停產(chǎn)多長時間，復產(chǎn)之前是否經(jīng)過企業(yè)自查或者藥監(jiān)部門的檢查。 ，如有是哪些產(chǎn)品，哪家企業(yè) 按實際情況編寫：如無委托或受托生產(chǎn)行為。 按實際情況編寫：如目前無文件修改行為。 按實際情況編寫：如因生產(chǎn)產(chǎn)品量極少，故無充分的數(shù)據(jù)可供統(tǒng)計分析用。 企業(yè)名稱：深圳市瑞麗牙科技術有限公司企業(yè)負責人（簽名）： 2021年 7 月 18日（公章） 第三篇：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自查報告 附件 3： 重慶市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系自查報告 （企業(yè)填寫：參考格式） 報告年份：
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