醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自查報(bào)告范文5篇可選(存儲(chǔ)版)
【正文】 企業(yè)自身安全生產(chǎn)特點(diǎn)，在我公司開(kāi)展了安全生產(chǎn)自查自糾活動(dòng)，并將自查活動(dòng)分為學(xué)習(xí)宣傳、自查自糾二個(gè)階段組織實(shí)施。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，我們將落實(shí)限期進(jìn)行整改，并建立安全生產(chǎn)隱患復(fù)查、倒查，不定期對(duì)存在問(wèn)題的薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行經(jīng)常性檢查，確保檢查成效落到實(shí)處。通過(guò)這次自查活動(dòng)，我店認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)療器械規(guī)范經(jīng)營(yíng)使用行為，加強(qiáng)店員學(xué)習(xí)醫(yī)療器械管理制度，增強(qiáng)業(yè)務(wù)知識(shí)，提高整體水平。所報(bào)告的內(nèi)容真實(shí)有效，并愿承擔(dān)一切法律責(zé)任。 七、報(bào)告期內(nèi)的重大事項(xiàng)報(bào)告 不良事件報(bào)告，上報(bào)數(shù)量。 ，保證出廠的醫(yī)療器械符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。 、評(píng)價(jià)結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題以及采取預(yù)防糾正措施的情況。 （備案）證書(shū)的合法性、有效性，原有數(shù)量，報(bào)告期新增數(shù)量，報(bào)告期變更數(shù)量，報(bào)告期延續(xù)數(shù)量。 4．本年度內(nèi)企業(yè)是否發(fā)生重大生產(chǎn)事故或質(zhì)量事故、是否發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良事件、是否發(fā)生產(chǎn)品召回、是否有產(chǎn)品被質(zhì)量抽驗(yàn)（包含抽檢結(jié)果）、是否受到行政處罰等信息。 4．各類(lèi)記錄是否按照要求留檔。 ，其中出口產(chǎn)值多少 按實(shí)際情況編寫(xiě) 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自查報(bào)告模板 。 證公司目前取得注冊(cè)證 X 個(gè)，備案憑證 Y 個(gè)。 設(shè)備按照管理規(guī)范要求進(jìn)行使用維護(hù)、維修和確認(rèn)。 生產(chǎn)條件無(wú)變化。上述人員變動(dòng)情況，如未到市場(chǎng)管理部門(mén)進(jìn)行備案的，請(qǐng)?zhí)峁┬氯稳藛T的簡(jiǎn)歷、學(xué)歷的復(fù)印件。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自查報(bào)告范文（ 5 篇可選） 第一篇：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自查報(bào)告范文 V: 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自查報(bào)告模板 20206688 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自查報(bào)告模板 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自查報(bào)告截止日臨近，您交了嗎根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第 41 條：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行全面自查，并于每年年底前向所在地省、自治區(qū)、直轄市或者設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交年度自查報(bào)告。 、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人等相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行法規(guī)和技術(shù)培訓(xùn)情況和年度評(píng)價(jià)情況。如有，企業(yè)是否遞交許可證變更申請(qǐng)或者重新備案。 、維修和再確認(rèn)。企業(yè)是否有停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)，如有，停產(chǎn)多長(zhǎng)時(shí)間，復(fù)產(chǎn)之前是否經(jīng)過(guò)企業(yè)自查或者藥監(jiān)部門(mén)的檢查。 ，如有是哪些產(chǎn)品，哪家企業(yè) 按實(shí)際情況編寫(xiě)：如無(wú)委托或受托生產(chǎn)行為。 按實(shí)際情況編寫(xiě)：如目前無(wú)文件修改行為。 按實(shí)際情況編寫(xiě)：如因生產(chǎn)產(chǎn)品量極少，故無(wú)充分的數(shù)據(jù)可供統(tǒng)計(jì)分析用。 企業(yè)名稱(chēng)：深圳市瑞麗牙科技術(shù)有限公司企業(yè)負(fù)責(zé)人（簽名）： 2021年 7 月 18日（公章） 第三篇：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自查報(bào)告 附件 3： 重慶市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系自查報(bào)告 （企業(yè)填寫(xiě)：參考格式） 報(bào)告年份：
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