浙江省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范自查報告(存儲版)
【正文】 情況 委托生產(chǎn)情況 □ 受托生產(chǎn) □ 委托生產(chǎn) 生產(chǎn)設(shè)施 情況 生產(chǎn)環(huán)境類別：□凈化生產(chǎn) □一般生產(chǎn) 凈化等級：□一萬 □十萬 □三十萬 □有局部百級 是否具有設(shè)施：□檢驗室 □無菌檢驗室 已取得注冊證的產(chǎn)品 產(chǎn)品名稱 注冊證號 發(fā)證日期 變更情況 本年度新增產(chǎn) 品 產(chǎn)品名稱 注冊證號 發(fā)證日期 變更情況 申請產(chǎn)品注冊進度 產(chǎn)品名稱 注冊進度 有關(guān)情況說明 企業(yè)主要管理人員 姓 名 職務(wù) 參加培訓(xùn)情況 變更情況 不適用 項目 條款 不適用理由 一、 報告期內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)活動的基本情況。 三、報告期內(nèi)進行采購管理和對供應(yīng)商審計的情況。 ） 是□ 否□ 企業(yè)是否按照經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)，保證出廠的醫(yī)療器械符合強制性標準以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
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