醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范(存儲版)
【正文】 聘方 (簽章 )_________ 受聘方 (簽章 )_________ 簽訂時間： 年 月 日 二手房屋買賣合同范本由應屆畢業(yè)生合同范本 賣方： _______________(簡稱甲方 ) 身份證號碼： _____________________ 買方： _______________(簡稱乙方 ) 身份證號碼： _____________________ 根據(jù)《中華人民共和國經(jīng)濟合同法》、《中華人民共和國城市房地產(chǎn)管理法》及其他有關法律、法規(guī)之規(guī)定，甲、乙雙方在平等、自愿、協(xié)商一致的基礎上，就乙方向甲方購買房產(chǎn)簽訂本合同，以資共同信守執(zhí)行。 第五條 稅費分擔甲乙雙方應遵守國家房地產(chǎn)政策、法規(guī)，并按規(guī)定繳納辦理房地產(chǎn)過戶手續(xù)所需繳納的稅費。甲方產(chǎn)權(quán)人一份，甲方委托代理人一份，乙方一份 ,廈門市房地產(chǎn)交易中心一份、 ________公證處各一份。 第八條 本合同如需辦理公證，經(jīng)國家公證機關 ____公證處公證。 甲乙雙方同意以一次性付款方式付款，并約定在房地產(chǎn)交易中心繳交稅費當日支 付首付款 (含定金 )人民幣 ____拾 ____萬 ____仟 ____佰 ____拾 ____元整給甲方，剩余房款 人民幣 ____________元整于產(chǎn)權(quán)交割完畢當日付給甲方。若協(xié)商、調(diào)解無效，可向國家外國專家局設立的外國文教專案局申請仲裁。 ，有權(quán)以書面形式通知受聘方解除合同： a 、受聘方不履行合同或者履行合同義務不符合約定條件，經(jīng)聘方指出后，仍不改正的。 ，接受聘方的工作安排、業(yè)務指導、檢查和評估。 三、受聘方的工作任務 (另附件 1 ) 四、受聘方的薪金按小時計，全部以人民幣支付。 第五十七條 接受醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)或其他捐贈者捐贈醫(yī)療器械時，使用單位應當向 捐贈方 索取 合法的醫(yī)療器械相關證明文件，并建立查驗和驗收記錄，無產(chǎn)品合格證明不得使用。 第五十一條 大型醫(yī)療器械以及植入和介入類醫(yī)療器械 質(zhì)量追溯記錄應當包括： （一）科室名稱； （二）患者姓名、性別、年齡、住址、通訊地址、聯(lián)系電話、住院號、手術時間、手術者； （三）醫(yī)療器械的名稱、注冊證號（備案憑證號）、數(shù)量、 型號、規(guī)格 、生產(chǎn)許可證號、生產(chǎn)企業(yè)名稱及注冊 地址、產(chǎn)地、產(chǎn)品編碼 (序列號 )、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期； （四）供貨者、供貨者許可證號（備案憑證號）； （五）其他必要的產(chǎn)品跟蹤信息。 委托生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)療器械維修服務機構(gòu)進行日常維護、維修工作 的 ， 使用單位應當 配合并索取相關工作記錄。 第四十一條 使用單位應當按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門公布的在用醫(yī)療器械 檢驗技術要求 , 定期對相應的在用醫(yī)療器械自行檢驗或委托有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行檢驗，合格后方能繼續(xù)使用。 第三十四條 使用單位應當關注醫(yī)療器械有關的召回、淘汰信息，及時處置儲存的醫(yī)療器械。效期產(chǎn)品應按效期順序碼放，先進先出。 第二十四條 使用單位驗收工作應當在合同約定的期限內(nèi)完成。 除驗明供貨者資質(zhì)和產(chǎn)品證明文件外，還應當填寫真實、完整的進貨查驗記錄。記錄應當包括醫(yī)療器械的名稱、 型號、規(guī)格 、注冊證號（備案憑證號）、單位、數(shù)量、單價、金額、 生產(chǎn)企業(yè)名稱、 供貨者信息（名5 稱、地址及聯(lián)系方式） 、購貨日期等。 第十條 使用單位應當建立完善的醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，至少包括以下內(nèi)容： （一）質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)＃妫┞氋|(zhì)量管理人員的職責； （二）醫(yī)療器械 檔案管理制度 ； （三）采購、驗收管理的制度 ； （四）庫房儲存、出入庫管理的制度； （五）維修、維護和售后服務管理的制度； （六）使用、轉(zhuǎn)讓與處置管理的制度； （七）醫(yī)療器械追蹤、溯源的制度； （八）設施設備維護及驗證和校準的制度； （九）質(zhì)量管理培訓及考核的制度； （十）醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報告的制度； （十一）質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核的制度。 使用單位應當在醫(yī)療器械采購、驗收、儲存、維護、維修、使用、處置等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，保障使用過程中的醫(yī)療器械質(zhì)量安全。 第二章 機構(gòu)與人員 第五條 使用單位應當依據(jù)本規(guī)范建立與其規(guī)模相適應的質(zhì)量管理體系，包括相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)、人員、設施設備、質(zhì)量管理文件等。 第三章 采購 第十二條 使用單位應當建立醫(yī)療器械采購管理制度，由專門機構(gòu) 統(tǒng)一 采購醫(yī)療器械。 第十七條 使用單位驗收醫(yī)療器械時，應當核實儲運條件是否符合產(chǎn)品標簽
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