【正文】 取一味藥須將所需包數(shù)數(shù)準(zhǔn)，取完藥后在藥名右上角做標(biāo)記，以示該藥已取過。 要求先煎、后下、包煎、沖服、烊化、另煎等藥物是否單包并注明用法。 回答患者提出的有關(guān)用藥問題。煎藥容器應(yīng)當(dāng)以陶瓷、不銹鋼、銅等材料制作的器皿為宜，禁用鐵制等易腐蝕器皿。 十、煎藥人員應(yīng)當(dāng)注意個人衛(wèi)生。藥劑第二煎的煎煮時間應(yīng)當(dāng)比第一煎的時間略縮短。 另煎藥應(yīng)當(dāng)切成小薄片，煎煮約 2 小時，取汁；另燉藥應(yīng)當(dāng)切成薄片，放入有蓋容器內(nèi)加入冷水（一般為藥量的 10 倍左右）隔水燉 23小時，取汁。 先煎藥、后下藥、另煎或另燉藥、包煎藥、煎湯代水藥在煎煮前均應(yīng)當(dāng)先行浸泡，浸泡時間一般不少于 30 分鐘。煎出的藥液量應(yīng)當(dāng)與方劑的劑量相符，分裝劑量應(yīng)當(dāng)均勻。 二十三、急煎藥物應(yīng)在 2 小時內(nèi)完成，要建立中藥急煎制度并規(guī)范急煎記錄。藥劑科負(fù) 責(zé)人應(yīng)當(dāng)定期（每季度至少一次）對煎藥工作質(zhì)量進(jìn)行評估、檢查，征求醫(yī)護(hù)人員和住院病人意見，并建立質(zhì)量控制、監(jiān)測檔案。 兒童每劑一般煎至 100300 毫升，成人每劑一般煎至 600900 毫升，一般每劑按六份等量分裝，或遵醫(yī)囑。 包煎藥應(yīng)當(dāng)裝入包煎袋閉合后，再與其他 藥物同煎。 二、煎藥人員應(yīng)當(dāng)注意個人衛(wèi)生。煎干或煮焦者禁止藥用。將浸泡后的藥袋、浸泡液放入煎煮罐內(nèi)，蓋上蓋，按照對角順序擰緊壓蓋羅絲。 控制要點 :所用水質(zhì)純凈無污染，保持容器潔凈閥門微開，注意出料時的安全，出液口處不可正對人員。 六、煎藥完畢認(rèn)真復(fù)核病人姓名、年齡、性別、病歷號、煎藥、劑數(shù)開具處方醫(yī)師。每劑藥煎煮 1 次，藥渣要煎透，無糊狀快、無白心、無硬心。 煎藥質(zhì)量控制監(jiān)測記錄完備真實。 1做出質(zhì)量檢查結(jié)論評定，中藥房負(fù)責(zé)人簽字。 （二）領(lǐng)導(dǎo)小組由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會組成，下設(shè)藥劑科臨床藥師組，臨床各科室主任、護(hù)士長。 （四）臨床各科室主任、護(hù)士長發(fā)現(xiàn)可疑中藥不良反應(yīng)時，應(yīng)填寫《藥品不良反應(yīng)事件 /報告表》，詳細(xì)記錄中藥不良反應(yīng)的發(fā)生過程（包括癥狀、體征、臨床檢驗等），并按診療常規(guī)做好相應(yīng)處臵；如不能確定時，應(yīng)立即請示或咨詢藥劑科臨床藥師。 第十一條對上報的不良反應(yīng)及時通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告，報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、完整、準(zhǔn)確。首次報告后 15 個工作日內(nèi)補(bǔ)充報告死亡病例摘要或死亡病例討論記錄；進(jìn)行尸檢的，首次報告后 45 日內(nèi)補(bǔ)充報告尸檢結(jié)果記錄。 第二十一條在中藥不良反應(yīng)報告和監(jiān)測過程中獲取的商業(yè)秘密、個人隱私、患者和報告者信息應(yīng)當(dāng)予以保密。我國衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定：“藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。 （ 4）軀干、四肢出現(xiàn)紫色斑塊或散在性皮疹，心慌、食欲減退，體瘦，神疲少動，吐清誕，腹脹等 （ 5）虛汗，全身風(fēng)疹塊，呼吸困難、四肢抽搐，神志不清等。 七、二級以上醫(yī)院的中藥飲片管理由單位的藥事管理委員會監(jiān)督指導(dǎo)，藥學(xué)部門主管，中藥房主任或相關(guān)部門負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當(dāng)利益。 十六、對購入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的，應(yīng)當(dāng)委托國家認(rèn)定的藥檢部門進(jìn)行鑒定。 采購中藥飲片，由倉庫管理人員依 據(jù)本單位臨床用藥情況提出計劃，經(jīng)本單位主管中藥飲片工作的負(fù)責(zé)人審批簽字后，依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片。 五、醫(yī)院的中藥飲片管理由本單位法定代表人全面負(fù)責(zé)。 （四）中藥不良反應(yīng)，是指因使用中藥引起副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)： （ 1）中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：如惡心，嘔吐，腹瀉，腹痛、頭痛、眩暈、失眠、耳鳴、耳聾等中毒癥狀等。第二十七條 對未按要求填寫藥品不良反應(yīng)報告的，發(fā)現(xiàn)中藥不良反應(yīng)隱瞞不報的；未及時認(rèn)真做好醫(yī)療記錄并引發(fā)醫(yī)療糾紛的等情節(jié)嚴(yán)重者，應(yīng)按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》有關(guān)條款進(jìn)行處罰，同時上報醫(yī)療質(zhì)量管理委員會。對經(jīng)常發(fā)生的中藥不良反應(yīng)事例應(yīng)采取有效措施減少和防止中藥不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。 （二）嚴(yán)重中藥不良反應(yīng)應(yīng)在 3 日內(nèi)上報《藥品不良反應(yīng) /不良事件報告表》， 10 個工作日內(nèi)完成調(diào)查核實工作并上報《嚴(yán)重不良事件補(bǔ)充報告表》。 第十條各級負(fù)責(zé)人員一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑中藥不良反應(yīng)，應(yīng)立即填寫《藥品不良反應(yīng)事件 /報告表》；如不能確定時，應(yīng)立即向科主任報告或咨詢藥劑科臨床藥師，確定或可疑為藥品不良反應(yīng)后填寫《藥品不良反應(yīng)事件 /報告表》。 （二）藥劑科臨床藥師組組織全院中藥藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的宣傳、教育、培訓(xùn)，信息收集匯總，技術(shù)指導(dǎo)等具體工作，負(fù)責(zé)全院中藥臨床使用安全性和合理性方面信息的搜集和整理，為本院的臨床中藥事管理工作提供決策信息和依據(jù)，并定期向領(lǐng)導(dǎo)小組報告全院中藥不良反應(yīng)監(jiān)測工作情況及存在的問題，了解和掌握全院中藥藥品不良反應(yīng)監(jiān)測總體情況。 第四條國家鼓勵公民、法人和其他組織報告中藥品不良反應(yīng)。 監(jiān)測檢查煎藥浸泡時間、入鍋、出鍋時間、先煎、后下時間、煎藥等規(guī)定時間要求的情況。 煎藥室制定有完備的質(zhì)量控制措施，煎藥、急煎、設(shè)備容器、日常清潔消毒與紫外線滅菌消毒等記錄。 四、煎藥人員領(lǐng)取待煎中藥時，要認(rèn)真核對代煎中藥各項信息，做到準(zhǔn)確無誤，做好登記記錄。 四、中藥飲片煎前浸泡，保證中藥煎藥時間充分、保證煎出療效。等待下一次煎煮。加水量為：一般以浸過藥面 25 厘米為宜，花、草類藥物或煎煮時間較長的應(yīng)當(dāng)酌量加水。 七、藥料應(yīng)當(dāng)充分煎透，做到無糊狀塊、無白心、無硬心。 一、煎藥人員應(yīng)當(dāng)每年至少體檢一次。某些特殊藥物可根據(jù)藥性特點具體確定煎（燉）藥時間（用水適量）。一般藥物煮沸后再煎煮 2030 分鐘；解表類、清熱類、芳香類藥物不宜久煎，煮沸后再煎煮 1520 分鐘；滋補(bǔ)藥物先用武火煮沸后，改用文火慢煎約 40— 60 分鐘。不具備上述條件的，對重復(fù)使用的盛藥器具應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)管理，固定專人使用，且嚴(yán)格消毒，防止交叉污染。每方（劑）煎藥應(yīng)當(dāng)有一份反映煎藥各個環(huán)節(jié)的操作記錄。 十八、使用煎藥機(jī)煎煮中藥，煎藥機(jī)的煎藥功能應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范的相關(guān)要求。 煎湯代水藥應(yīng)當(dāng)將該類藥物先煎 1525 分鐘后，去渣、過濾、取汁，再與方中其它藥料同煎。 先煎藥應(yīng)當(dāng)煮沸 1015 分鐘后，再投入其它藥料同煎（已先行浸泡）。煎煮時間應(yīng)當(dāng)根據(jù)方劑的功能主治和藥物的功效確定。 九、煎藥人員應(yīng)當(dāng)每年至少體檢一次。 五、煎藥室應(yīng)當(dāng)配備完善的煎藥設(shè)備設(shè)施，并根據(jù)實際需要配備儲藥設(shè)施、冷藏設(shè)施以及量杯（ 筒）、過濾裝臵、計時器、貯藥容器、藥瓶架等。 四、發(fā)藥 認(rèn)真核對患者姓名、取藥憑證和取藥數(shù)量。 調(diào)配藥物是否與處方相符，藥味是否齊全，有無錯位、漏味或多味和摻雜異物。 二、調(diào)配 調(diào)劑人員接到計價收款后的處方，應(yīng)先進(jìn)行審方，審查有無相反、相畏的藥物，毒性藥物等，還要對藥物的別名、并開藥名、處方腳注和有無需臨時炮制加工的藥物等進(jìn)行審核，審核無誤后方可調(diào)配。 （ 3）同一植物入藥部位不同。它不僅對醫(yī)師所開處方負(fù)責(zé)，而且要對患者用藥安 全有效負(fù)責(zé)，所以對處方要詳細(xì)的審閱。調(diào)劑用計量器具應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的規(guī)定定期校驗，不合格的不得使用。調(diào)劑人員對于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。具有中藥師以上資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。定期盤點庫存，核對中藥飲片賬目，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時報告，查出原因。中藥飲片擺放時應(yīng)將中藥飲片標(biāo)簽或標(biāo)有中藥飲片名稱的一面朝外。 五、購進(jìn)國家實行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)檢查核對批準(zhǔn)文號。購進(jìn)國家實行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗證注冊證書并將復(fù)印件存檔備查。另煎一般是貴重的藥物單獨煎后服用時加入，如西洋參等。特殊用法一般包括先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等。 五、調(diào)配環(huán)節(jié) 中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時，應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。配合倉庫管理人員對庫存中藥飲片存放實行色標(biāo)管理。護(hù)員應(yīng)對中藥飲片性能比較熟悉，并能指導(dǎo)保管人員對中藥飲片進(jìn)行合理 儲存。對照中藥飲片隨貨同行單注意檢查藥品的品種、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、供貨商、生產(chǎn)商、數(shù)量是否與要求相符，如有不符應(yīng)作退貨處理。 應(yīng) 當(dāng)驗證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、 GMP 證書、 GSP 證書和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證等證件，并將復(fù)印件存檔備查。 十四、定期進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查并記錄檢查結(jié)果。 九、對所購的中藥飲片按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗收，驗收不合格的不得入庫。 三、中藥飲片煎煮工作應(yīng)當(dāng)由中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)，具體操作人員應(yīng) 當(dāng)經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。 三十 二、醫(yī)院進(jìn)行臨方炮制，應(yīng)當(dāng)具備與之相適應(yīng)的條件和設(shè)施，嚴(yán)格遵照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制，并填寫“飲片炮制加工及驗收記錄”，經(jīng)醫(yī)院質(zhì)量檢驗合格后方可投入臨床使用。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在177。標(biāo)簽和藥品要相符。 二 十、中藥飲片倉庫應(yīng)當(dāng)有與使用量相適應(yīng)的面積，具備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施。 十四、醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”。 九、負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的，應(yīng)當(dāng)是具有三年以上炮制經(jīng)驗的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。 三、按照麻醉藥品管理的中藥飲片和毒性中藥飲片的采購、存放、保管、調(diào)劑等，必須符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例 》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《處方管理辦法》等的有關(guān)規(guī)定。 七、做好飲片購銷的資質(zhì)認(rèn)證工作，合法規(guī)范地購進(jìn)中藥飲片。 《處方制度》中相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 ，按季度對飲片全部巡檢一遍。 ，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。 十五、中藥飲片的藥斗等儲存中藥飲片的容器應(yīng)當(dāng)排列合理，有品名標(biāo)簽。 十一、購進(jìn)中藥飲片時，必須由具有中醫(yī)藥學(xué)專業(yè)人員負(fù)責(zé)驗收。 五、本診所堅持以公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。 十五、中藥飲片的藥斗等儲存中藥飲片的容器應(yīng)當(dāng)排列合理，有品名標(biāo)簽。 十一、購進(jìn)中藥飲片時，必須由具有中醫(yī)藥學(xué)專業(yè)人員負(fù)責(zé)驗收。 五、本診所堅持以公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。 四、采購中藥飲片，由中藥師依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計劃，經(jīng)本單位負(fù)責(zé)人審批簽字后，依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片。 十、對購入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的，應(yīng)當(dāng)委托國家認(rèn)定的藥檢部門進(jìn)行鑒定。 十四、中藥房配備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設(shè)施，工作 場地、操作臺面應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生。 四、采購中藥飲片，由中藥師依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計劃，經(jīng)本單位負(fù)責(zé)人審批簽字后，依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片。 十、對購入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的，應(yīng)當(dāng)委托國家認(rèn)定的藥檢部門進(jìn)行鑒定。 十四、中藥房配備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設(shè)施，工作場地、操作臺面應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生。購進(jìn)國家實行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗證注冊證書并將復(fù)印件存檔備查。應(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存，按溫濕度要求儲存于相應(yīng)庫中，易串味藥品應(yīng)單獨存放。中藥飲片裝斗時應(yīng)仔細(xì)核對，不得錯斗、串斗，并作好記錄。藥劑科應(yīng)嚴(yán)格遵守與中藥飲片相