【正文】 負(fù)責(zé)。 二、本規(guī)范適用于醫(yī)院中藥飲片的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、調(diào)劑、臨方炮制、煎煮等管理。 九、中藥飲片庫(kù)房應(yīng)具備與中藥飲片性質(zhì)相適應(yīng)的存儲(chǔ)設(shè)備、設(shè)施，如冷藏、防凍、避光、防潮、通風(fēng)、防鼠、防蟲(chóng)等。藥劑科應(yīng)嚴(yán)格遵守與中藥飲片相關(guān)的法律、法規(guī)，嚴(yán)把中藥飲片質(zhì)量關(guān)。 三、全院建立健全中藥飲片質(zhì)量監(jiān)督體系，各臨床相關(guān)科室有專(zhuān)人負(fù)責(zé)中藥飲片質(zhì)量管理工作，藥劑科定期檢查中藥飲片質(zhì)量。中藥飲片裝斗時(shí)應(yīng)仔細(xì)核對(duì)，不得錯(cuò)斗、串斗，并作好記錄。 。應(yīng)按照中藥飲片儲(chǔ)存條件的要求專(zhuān)庫(kù)、分類(lèi)儲(chǔ)存，按溫濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)庫(kù)中，易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放。 ，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果及驗(yàn)收日期逐一登記并簽字。購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊(cè)證書(shū)并將復(fù)印件存檔備查。十 七、中藥飲片計(jì)量應(yīng)準(zhǔn)確無(wú)誤，誤差率控制在 2%以下。 十四、中藥房配備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、除塵設(shè)施，工作場(chǎng)地、操作臺(tái)面應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生。發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)及時(shí)封存并報(bào)告上級(jí)部門(mén)及時(shí)銷(xiāo)毀。 十、對(duì)購(gòu)入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的，應(yīng)當(dāng)委托國(guó)家認(rèn)定的藥檢部門(mén)進(jìn)行鑒定。購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊(cè)證書(shū)并將復(fù)印件存檔備查。 四、采購(gòu)中藥飲片，由中藥師依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計(jì)劃，經(jīng)本單位負(fù)責(zé)人審批簽字后，依照藥品監(jiān)督管理部門(mén)有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購(gòu)進(jìn)中藥飲片。十 七、中藥飲片計(jì)量應(yīng)準(zhǔn)確無(wú)誤，誤差率控制在 2%以下。 十四、中藥房配備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、除塵設(shè)施，工作 場(chǎng)地、操作臺(tái)面應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生。發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)及時(shí)封存并報(bào)告上級(jí)部門(mén)及時(shí)銷(xiāo)毀。 十、對(duì)購(gòu)入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的，應(yīng)當(dāng)委托國(guó)家認(rèn)定的藥檢部門(mén)進(jìn)行鑒定。購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊(cè)證書(shū)并將復(fù)印件存檔備查。 四、采購(gòu)中藥飲片，由中藥師依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計(jì)劃，經(jīng)本單位負(fù)責(zé)人審批簽字后，依照藥品監(jiān)督管理部門(mén)有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購(gòu)進(jìn)中藥飲片。中醫(yī)診所中藥飲片管理制度 第一篇：中醫(yī)診所中藥飲片管理制度 **中醫(yī)內(nèi)科診所中藥飲片管理制度 一、為加強(qiáng)本診所中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其《實(shí)施條例》等法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)范。 五、本診所堅(jiān)持以公開(kāi)、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。 七、本診所與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)”。 十一、購(gòu)進(jìn)中藥飲片時(shí)，必須由具有中醫(yī)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員負(fù)責(zé)驗(yàn)收。 十二、中藥飲片倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)有與使用量相適應(yīng)的面積，具備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等條件及設(shè)施。 十五、中藥飲片的藥斗等儲(chǔ)存中藥飲片的容器應(yīng)當(dāng)排列合理，有品名標(biāo)簽。 第二篇：中醫(yī)診所中藥飲片管理制度 **中醫(yī)內(nèi)科診所中藥飲片管理制度 一、為加強(qiáng)本診所中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其《實(shí)施條例》等法律、行政 法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)范。 五、本診所堅(jiān)持以公開(kāi)、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。 七、本診所與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié) 議書(shū)”。 十一、購(gòu)進(jìn)中藥飲片時(shí)，必須由具有中醫(yī)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員負(fù)責(zé)驗(yàn)收。 十二、中藥飲片倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)有與使用量相適應(yīng)的面積，具備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等條件及設(shè)施。 十五、中藥飲片的藥斗等儲(chǔ)存中藥飲片的容器應(yīng)當(dāng)排列合理，有品名標(biāo)簽。 第三篇：中藥飲片管理制度 中藥飲片管理制度 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑等環(huán)節(jié)的管理，保障患者用藥安全、有效，根據(jù)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等相關(guān)法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定制定本制度。 ，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)檢查核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)。 ，按季度對(duì)飲片全部巡檢一遍。中藥飲片出庫(kù)前，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進(jìn)行檢查核對(duì)，不合格飲片不得出庫(kù)使用。 《處方制度》中相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 四、中藥飲片質(zhì)量管理人員、醫(yī)院職工及患者，如果發(fā)現(xiàn)中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題，有權(quán)直接向醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)或院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)反映，任何科室和個(gè)人不得無(wú)故干涉和打擊報(bào)復(fù)。 七、做好飲片購(gòu)銷(xiāo)的資質(zhì)認(rèn)證工作，合法規(guī)范地購(gòu)進(jìn)中藥飲片。 十、中藥飲片的出庫(kù)遵循先進(jìn)先出、后進(jìn)后出、近期先用、遠(yuǎn)期后用的原則，嚴(yán)格按效期管理中藥飲片，防止過(guò) 期失效。 三、按照麻醉藥品管理的中藥飲片和毒性中藥飲片的采購(gòu)、存放、保管、調(diào)劑等，必須符合《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《處方管理辦法》等的有關(guān)規(guī)定。醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員的人員組成和職責(zé)應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦法》的規(guī)定。 九、負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的，應(yīng)當(dāng)是具有三年以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。 十二、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。 十四、醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)”。 十八、醫(yī)院可設(shè)臵中藥飲片檢驗(yàn)室、標(biāo)本室，并能掌握《中華人民共和國(guó)藥典》收載的中藥飲片常規(guī)檢驗(yàn)方法。 二 十、中藥飲片倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)有與使用量相適應(yīng)的面積，具備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等條件及設(shè)施。養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)上報(bào)本單位領(lǐng)導(dǎo)處理并采取相應(yīng)措施。標(biāo)簽和藥品要相符。對(duì)存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過(guò)常用劑量等可能引起用藥安全問(wèn)題的處方，應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)（“雙簽字”）或重新開(kāi)具處方后方可調(diào)配。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在177。如在審方時(shí)對(duì)處方有疑問(wèn)，必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。 三十 二、醫(yī)院進(jìn)行臨方炮制，應(yīng)當(dāng)具備與之相適應(yīng)的條件和設(shè)施，嚴(yán)格遵照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制，并填寫(xiě)“飲片炮制加工及驗(yàn)收記錄”，經(jīng)醫(yī)院質(zhì)量檢驗(yàn)合格后方可投入臨床使用。 三十 六、對(duì)違反本規(guī)范規(guī)定的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人，由衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)給以通報(bào)批評(píng)，并根據(jù)情節(jié)輕重，給以行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 三、中藥飲片煎煮工作應(yīng)當(dāng)由中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)，具體操作人員應(yīng) 當(dāng)經(jīng)過(guò)相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。 六、醫(yī)院采購(gòu)中藥飲片，檢驗(yàn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和銷(xiāo)售人員的授權(quán)委托書(shū)、資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。 九、對(duì)所購(gòu)的中藥飲片按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收不合格的不得入庫(kù)。發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)及時(shí)封存并報(bào)告上級(jí)部門(mén)及時(shí)銷(xiāo)毀。 十四、定期進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查并記錄檢查結(jié)果。藥品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的規(guī)范名稱(chēng)。 應(yīng) 當(dāng)驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、 GMP 證書(shū)、 GSP 證書(shū)和銷(xiāo)售人員的授權(quán)委托書(shū)、資格證明、身份證等證件，并將復(fù)印件存檔備查。如附片、半夏等。對(duì)照中藥飲片隨貨同行單注意檢查藥品的品種、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、供貨商、生產(chǎn)商、數(shù)量是否與要求相符，如有不符應(yīng)作退貨處理。應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查并記錄檢查結(jié)果。護(hù)員應(yīng)對(duì)中藥飲片性能比較熟悉，并能指導(dǎo)保管人員對(duì)中藥飲片進(jìn)行合理 儲(chǔ)存。遵循效期中藥飲片先進(jìn)先用、近期先用原則。配合倉(cāng)庫(kù)管理人員對(duì)庫(kù)存中藥飲片存放實(shí)行色標(biāo)管理。對(duì)庫(kù)房溫濕度實(shí)施監(jiān)測(cè)、控制工作，每日上午 10：00、下午 4： 00 各記錄一次庫(kù)內(nèi)溫濕度。 五、調(diào)配環(huán)節(jié) 中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。調(diào)劑人員對(duì)于不規(guī)范處方或不能判定其合 法性的處方，不得調(diào)劑。特殊用法一般包括先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等。包煎的藥物有的是種子類(lèi)或粉末類(lèi)，如果不包好，煎煮時(shí)呈糊狀不易濾出，如滑石粉、車(chē)前子等。另煎一般是貴重的藥物單獨(dú)煎后服用時(shí)加入，如西洋參等。 二、堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正的原則，依照藥品監(jiān)督管理部門(mén)有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購(gòu)進(jìn)中藥飲片，考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊(cè)證書(shū)并將復(fù)印件存檔備查。 二、中藥飲片入庫(kù)時(shí)，藥庫(kù)保管員應(yīng)對(duì)照中藥飲片采購(gòu)計(jì)劃、進(jìn)貨單等有效憑證，認(rèn)真核對(duì)藥品包裝上的中藥飲片名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、供貨企業(yè)；內(nèi)外包裝有無(wú)破損、外觀有無(wú)異常；有無(wú)產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品批檢驗(yàn)報(bào)告。 五、購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)檢查核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)。 （七）中藥飲片保管儲(chǔ)存管理制度 一、中藥飲片倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)具有足夠的面積，保持通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施的工作運(yùn)轉(zhuǎn)。中藥飲片擺放時(shí)應(yīng)將中藥飲片標(biāo)簽或標(biāo)有中藥飲片名稱(chēng)的一面朝外。中藥飲片出庫(kù)前，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進(jìn)行檢查核對(duì)，不合格的不得出庫(kù)使用。定期盤(pán)點(diǎn)庫(kù)存，核對(duì)中藥飲片賬目，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)報(bào)告，查出原因。常溫庫(kù)在 030℃之間，陰涼庫(kù)溫度≤ 20℃，冷庫(kù)溫度在 28℃之間，正常相對(duì)濕 度在 45%75%之間。具有中藥師以上資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。 三、中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī) 程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。調(diào)劑人員對(duì)于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。 七、調(diào)劑室的藥斗等儲(chǔ)存中藥飲片的容器應(yīng)當(dāng)排列合理，有品名標(biāo)簽。調(diào)劑用計(jì)量器具應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)的規(guī)定定期校驗(yàn)，不合格的不得使用。 十、應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)處方開(kāi)具、調(diào)劑和保管的管理。它不僅對(duì)醫(yī)師所開(kāi)處方負(fù)責(zé)，而且要對(duì)患者用藥安 全有效負(fù)責(zé)，所以對(duì)處方要詳細(xì)的審閱。 （ 1）品種不同。 （ 3）同一植物入藥部位不同。 審查處方中有無(wú)相反、相畏藥，超量藥 及妊娠禁忌藥，如有，不予調(diào)配。 二、調(diào)配 調(diào)劑人員接到計(jì)價(jià)收款后的處方，應(yīng)先進(jìn)行審方，審查有無(wú)相反、相畏的藥物，毒性藥物等，還要對(duì)藥物的別名、并開(kāi)藥名、處方腳注和有無(wú)需臨時(shí)炮制加工的藥物等進(jìn)行審核，審核無(wú)誤后方可調(diào)配。 處方中如有需特殊處理的品種，如先煎、后下、包煎、沖服、烊化等，最好使用專(zhuān)用包裝袋（包裝袋內(nèi)容為：“注意：內(nèi)有需先煎、后下、包煎、沖服、烊化的藥物，請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并按相應(yīng)的方法操作”），在相應(yīng)項(xiàng)目上打勾 ，并將藥品放入專(zhuān)用包裝袋內(nèi)，以提醒患者注意。 調(diào)配藥物是否與處方相符，藥味是否齊全，有無(wú)錯(cuò)位、漏味或多味和摻雜異物。 藥物質(zhì)量有無(wú)蟲(chóng)蛀、發(fā)霉變質(zhì)、有無(wú)生炙不分、 以生代炙，整藥。 四、發(fā)藥 認(rèn)真核對(duì)患者姓名、取藥憑證和取藥數(shù)量。 二、中藥煎藥室（以下稱(chēng)煎藥室）應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離各種污染源，周?chē)牡孛妗⒙访?、植被等?yīng)當(dāng)避免對(duì)煎藥造成污染。 五、煎藥室應(yīng)當(dāng)配備完善的煎藥設(shè)備設(shè)施，并根據(jù)實(shí)際需要配備儲(chǔ)藥設(shè)施、冷藏設(shè)施以及量杯（ 筒）、過(guò)濾裝臵、計(jì)時(shí)器、貯藥容器、藥瓶架等。用前應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格消毒，用后應(yīng)當(dāng)及時(shí)清洗。 九、煎藥人員應(yīng)當(dāng)每年至少體檢一次。 十一、煎藥應(yīng)當(dāng)使用符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的飲用水。煎煮時(shí)間應(yīng)當(dāng)根據(jù)方劑的功能主治和藥物的功效確定。攪拌藥料的用具應(yīng)當(dāng)以陶瓷、不銹鋼、銅等材料制作的棍棒為宜，攪拌完一藥料后應(yīng)當(dāng)清洗再攪拌下一藥料。 先煎藥應(yīng)當(dāng)煮沸 1015