【正文】 電子 技術(shù)主持 劉健 男 碩士、助理研究員 微生物學(xué) 市場(chǎng)部副部長(zhǎng) 第四部分 核心項(xiàng)目篇 本次股份公司設(shè)立共募集資金 3511 萬(wàn)元， 確 定投資項(xiàng)目三個(gè)，其中“硫酸慶大霉素生產(chǎn)線擴(kuò)產(chǎn)技術(shù)改造”項(xiàng)目預(yù)算總投資 1252 萬(wàn)元，“年產(chǎn) 3 億支小容量注射劑生產(chǎn)線”項(xiàng)目預(yù)算總投資 1310 萬(wàn)元。 為迎接我國(guó)加入世貿(mào)組織后國(guó)內(nèi)國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的挑戰(zhàn)以及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 GMP 的規(guī)范要求，對(duì)硫酸慶大霉素車(chē)間進(jìn)行擴(kuò)產(chǎn)技術(shù)改造已勢(shì)在必行。 為適應(yīng)我國(guó)加入世貿(mào)組織后醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)發(fā)展形式，按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 GMP 的規(guī)范要求，擬建年產(chǎn) 3 億支小容量注射劑生產(chǎn)線，提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)企業(yè)發(fā)展后勁，保障醫(yī)藥市場(chǎng)供應(yīng)。 臨床預(yù)試驗(yàn)的資料顯示：婦必舒膠囊治療各種陰道炎的總有效率在 90%以上。 《中共中央關(guān)于制定國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十個(gè)五年計(jì)劃的建議指出》 :“體制創(chuàng)新是科技進(jìn)步和創(chuàng)新的保證。這對(duì)于決策、管理、發(fā)展創(chuàng)造了極大的便利條件。特別是在周邊省區(qū)，永藥產(chǎn)品的知名度、美譽(yù)度一直受到業(yè)內(nèi)各方贊譽(yù)。 另一方面，公司主要設(shè)備均選擇長(zhǎng)沙、連云港、海門(mén)、寶雞、衡陽(yáng)等醫(yī)藥機(jī)械定點(diǎn)生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的設(shè)備，其設(shè)備性能好，運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)，尤其是選用長(zhǎng)沙正中藥機(jī)廠最新生產(chǎn)的 BXSZ1/20 型安洗、烘、罐封聯(lián)動(dòng)機(jī)，是目前國(guó)內(nèi)最高水平的設(shè)備，是國(guó)內(nèi)唯一可與進(jìn)口設(shè)備相媲美的針劑生產(chǎn)機(jī)組。 以上為本公司商業(yè)計(jì)劃書(shū)，敬請(qǐng)各方指正。一九九四年通過(guò)了陜西省醫(yī)藥管理部門(mén)的“全面質(zhì)量管理合格企業(yè)”檢查驗(yàn)收， 2020 年順利通過(guò)了陜西省藥品監(jiān)督管理局的企業(yè)兩證換證驗(yàn)收，特別是完善的管理得到了驗(yàn)收小組的充分肯定，得分率達(dá)到 。主要原料供應(yīng)商有：山東新華制藥廠、東北制藥總廠、武漢制藥廠、江蘇江山制藥廠、北京制藥廠、西北合成制藥廠、南陽(yáng)制藥廠、寧夏制藥廠等。他們的優(yōu)勢(shì)聯(lián)合保證了股份公司未來(lái)的健康、高速發(fā)展。 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)知識(shí)密集、附加值高、產(chǎn)業(yè)鏈長(zhǎng)、國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)，其工業(yè)產(chǎn)值增長(zhǎng)率明顯高于工業(yè)平均水平。 婦必舒膠囊是浙江衢州市施泰醫(yī)藥保健品有限公司在總結(jié)古人治療婦科病經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究而生，是由苦參、蛇床子、烏梅、大黃等九味中藥提取精制而成的純中藥制劑。 據(jù)《中國(guó)醫(yī)藥信息報(bào)》報(bào)道，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥制劑產(chǎn)品中針劑藥品供應(yīng)不足，北京和上海進(jìn)口國(guó)外的產(chǎn)品達(dá)到 40%和 50%，我省的針劑所面臨局面與北京、上海大體相同，全國(guó)各大城市均已出現(xiàn)依賴(lài)進(jìn)口或外省臨時(shí)調(diào)劑以備急用的局面。 據(jù)相關(guān)醫(yī)藥資料報(bào)道，九八年全國(guó)生產(chǎn)硫酸慶大霉素廠家達(dá) 34家，在東南亞金融危機(jī)的沖擊下，該產(chǎn)品價(jià)格大幅度下跌，許多設(shè)備老化、生產(chǎn)效率低的廠家紛紛退出市場(chǎng)。 霉素 (110小時(shí) ) (110小時(shí) ) (110小時(shí) ) 國(guó)內(nèi)領(lǐng)先 鳥(niǎo)苷 50g/L 16g/L 32g/L 60L 放大到 100 M179。在國(guó)外同類(lèi)產(chǎn)品或研究裝置上有時(shí)也有尾氣 C0 02 的測(cè)量、全罐稱(chēng)重技術(shù)、熱質(zhì)量流量測(cè)量等。 本項(xiàng)目與國(guó)外其他同類(lèi)技術(shù)的比較： 本項(xiàng)目的核心問(wèn)題是有關(guān)生物反應(yīng)器在細(xì)胞代謝物質(zhì)流的認(rèn)識(shí)和研究，這些認(rèn)識(shí)是在大量的實(shí)踐后總結(jié)提高后提出 的，其中微生物代謝調(diào)控與代謝工程研究為加深這一問(wèn)題的認(rèn)識(shí)起了重要作用。無(wú)論是傳統(tǒng)生物技術(shù)發(fā) 酵 產(chǎn) 品的技術(shù)改造或基因工程現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的推進(jìn)，具有很大的需求量，社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益巨大。 項(xiàng)目成果屬生物工程學(xué)科技術(shù)領(lǐng)域，以微生物發(fā)展發(fā)酵過(guò)程優(yōu)化與放大研究為主要內(nèi)容，涉及細(xì)胞代謝、發(fā)酵工藝、生物反應(yīng)器、傳感器及計(jì)算機(jī)軟硬件等技術(shù)領(lǐng)域，包括生物技術(shù)、化學(xué)工程、控制工程、信息工程等學(xué)科知識(shí)。在上海遙控千里之外的內(nèi)蒙金河集團(tuán)，從 50 升的發(fā)酵罐直接放大到 120 噸，優(yōu)化和放大一次戰(zhàn)功。繼而在“八五”攻關(guān)這一階段中他 又進(jìn)一步提高了該次技術(shù)的發(fā)酵單位產(chǎn)量 。生產(chǎn)罐。 工程中心的宗旨和任務(wù)是解決生物技術(shù)實(shí)驗(yàn)室成果向產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化的 瓶頸 問(wèn)題，打通“上游”技術(shù)與“下游”技術(shù)相結(jié)合的產(chǎn)業(yè)化通道，促進(jìn)行業(yè)技術(shù)發(fā)展。我國(guó)有比較優(yōu)勢(shì)的化學(xué)原料藥 和中藥要主動(dòng)出擊，進(jìn)一步開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)。隨著藥品分類(lèi)管理工作的 進(jìn)一步開(kāi)展 ， ＯＴＣ藥品將進(jìn)入快速發(fā)展階段，這將對(duì)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整產(chǎn)生積極影響。項(xiàng)目完成后，預(yù)計(jì)年新增銷(xiāo)售收入 245億元，利潤(rùn) 45 億元，稅金 20 億元。從分類(lèi)情況分析，除化學(xué)藥品制劑出口額下降（２１ .3%）外，其他各類(lèi)均有不同程度的增長(zhǎng)，中成藥、化學(xué)原料藥和衛(wèi)生材料的增幅分別為%、 %和 %。 （二） 醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)繼續(xù)保持較高增幅 工業(yè)企業(yè)盈虧相抵后實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額 億元，比 1999 年增長(zhǎng)35%，其中國(guó)有及國(guó)有控股企業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額 億元，比 1999 年增長(zhǎng) %?？偨?jīng)理由董事會(huì)聘任或解聘，對(duì)董事會(huì)負(fù)責(zé)，列席董事會(huì)會(huì)議。董事長(zhǎng)由董事會(huì)選舉產(chǎn)生。 較 為集中的股本和股東人數(shù)，有利于公司快速、靈活地制定重大決策，并予以有效貫徹。 （二） 翟富林 翟富林，男，漢族，陜西省永壽縣人，一九六一年十月五日出生，大專(zhuān)文化程度，經(jīng)濟(jì)師。 公司產(chǎn)品獲得的主要榮譽(yù)有： ? 硫酸慶大霉素粉榮獲“陜西省優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品”稱(chēng)號(hào)； ? 50%葡萄糖注射液榮獲“陜西省優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品”稱(chēng)號(hào)； ? 維生素 C 注射液、諾氟沙星膠囊、復(fù)方新諾明片等 10 余種產(chǎn)品獲“咸陽(yáng)市優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品”稱(chēng)號(hào)； ? 硫酸慶大霉素被咸陽(yáng)市消協(xié)評(píng)為“九九消費(fèi)者滿意產(chǎn)品”。 永壽制藥公司 商業(yè)計(jì)劃書(shū) (代可研報(bào)告 ) 第一部分 公司概況篇 一、 變更前的公司情況 陜西永壽制藥有限責(zé)任公司前身是建于一九六九年的陜西永壽制藥廠。 已有 20 多個(gè)品種連續(xù)六年出口美國(guó)、西歐、 東南亞、非洲等地。“康寶潔陰露”等三種保健品為國(guó)家專(zhuān)利產(chǎn)品，“獼猴桃果脯”為研究開(kāi)發(fā)的新型綠色食品。 三、 股本結(jié)構(gòu)說(shuō)明 公司共有 七 位股東（其中有一家法人和 六 位自然人），股本結(jié)構(gòu)中，法人股占三分之一，自然人股占三分之二。董事會(huì)由 股東大會(huì) 選舉的董事組成，是公司的決策機(jī)構(gòu)，對(duì)股東大會(huì)負(fù)責(zé)，按照《公司法》和股份公司章程的規(guī)定行使職權(quán)。 總經(jīng)理。 2020 年末，工業(yè)產(chǎn)銷(xiāo)率 94％，比上年同期略有提高。 （四） 出口增幅有所回升 全年累計(jì)出口總額 38 億美元，比１９９９年增長(zhǎng)３ .８％。國(guó)家共安排醫(yī)藥“雙高一優(yōu)”技術(shù)改造項(xiàng)目２７項(xiàng)，總投資 61億元，其中專(zhuān)項(xiàng)貸款 42 億元。這將對(duì)藥品需求結(jié)構(gòu)變化產(chǎn)生重大影響，一些療效確切、價(jià)格低廉的國(guó)產(chǎn)普藥及新藥將占有更大的市場(chǎng)份額。 （四） 加入世貿(mào)組織，機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存 加入世界貿(mào)易組織，有利于醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)的戰(zhàn)略性調(diào)整，增強(qiáng)我國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展活力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，總體上符合我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的根本利益和長(zhǎng)遠(yuǎn)利益。中心得到了國(guó)家科技部， 國(guó)家教育部和上海市科委的大力支持。“八五”期間，在華北制藥廠開(kāi) 展國(guó)家攻關(guān)任務(wù)青霉素發(fā)酵優(yōu)化研究，提出了生物過(guò)程參數(shù)相關(guān)與不平衡狀態(tài)的優(yōu)化理論，實(shí)現(xiàn)了 120m179。 ? “七五”期間是張嗣良向發(fā)酵水平挑戰(zhàn)的第一階段，他負(fù)責(zé)研制的青霉素優(yōu)化發(fā)酵計(jì)算機(jī)優(yōu)化控制在上藥三廠取得成功，這一成果提高產(chǎn)量 約 10%。二軍大基因工程瘧疾疫苗提高到 26 克 /升。 三、 前沿的技術(shù)支持 華東理工大學(xué)國(guó)家生化工程技術(shù)研究中心 (上海 )所進(jìn)行的基于過(guò)程參數(shù)相關(guān)的發(fā)酵過(guò)程優(yōu)化與放大技術(shù)及其生物反應(yīng)器裝置研究獲得了 2020 年上 海市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。 本項(xiàng)目成果提出的理論和工程化技術(shù)推動(dòng)了我國(guó)包括生物醫(yī)藥工業(yè)在內(nèi)的發(fā)酵行業(yè)現(xiàn)代化技術(shù)改造，縮短了這 一 領(lǐng)域內(nèi)我國(guó)與國(guó)際的差距。 采用本裝置與研究技術(shù)后所得到的不同產(chǎn)品對(duì)象的創(chuàng)新性認(rèn)識(shí)和由此形成的生產(chǎn)工藝。 由此可見(jiàn)，本項(xiàng)目研制的用于過(guò)程數(shù)據(jù)優(yōu)化與放大的生物反應(yīng)器裝置，與現(xiàn)有國(guó)外同類(lèi)產(chǎn)品的性能相比，最大差別是設(shè)計(jì)原理與概念上的 創(chuàng)新。 國(guó)際領(lǐng)先 飼料金 萬(wàn) u/ml 萬(wàn) u/ml 萬(wàn) u/ml 50L 放大到 120M179。自九二年首次出口到德國(guó)后，暢銷(xiāo)海內(nèi)外，年出口量占到總產(chǎn)量的 90%以上。目前省內(nèi)的制藥廠家由于針劑生產(chǎn)的嚴(yán)密性和生產(chǎn)條件的獨(dú)特性而望而生畏，僅能生產(chǎn)口服液制劑，而為數(shù)不多的針劑生產(chǎn)廠家由于設(shè)備落后和管理不善，使其產(chǎn)量低，且質(zhì)量不穩(wěn)定。 進(jìn)一步開(kāi)發(fā)研制有效藥物，尤其是制備成在陰道中能夠均勻分布、持續(xù)發(fā)揮藥效、毒副作用小、 而且使用方便的藥物是非常必要的。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被譽(yù)為“永遠(yuǎn)的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”，它與生命科學(xué)密切相關(guān)，不存在成熟期，是永遠(yuǎn)成長(zhǎng)和發(fā)展的產(chǎn)業(yè)。 股份公司的企業(yè)法人發(fā)起人在本 行業(yè)中擁有良好的聲譽(yù)和地位，資金充足，發(fā)展戰(zhàn)略明確，管理體系健全；自然人發(fā)起人具有豐富的企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)和進(jìn)取的企業(yè)家精神，熟悉本行業(yè)的運(yùn)作，洞瞻行業(yè)發(fā)展前景。在原、輔料的供應(yīng)中，我們嚴(yán)格按照《藥品管理法》的 要求嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，堅(jiān)持從正規(guī)渠道 —— 國(guó)家批準(zhǔn)的定點(diǎn)廠家采購(gòu)。 六、 質(zhì)量體系嚴(yán)密，質(zhì)量水平穩(wěn)定 一方面，永壽制藥經(jīng)過(guò)幾十年的艱苦努力，已在全國(guó)公司建立了三級(jí)（公司、車(chē)間、 班組）質(zhì)量管理體系，管理制度嚴(yán)密完善。 另?yè)?jù)《中國(guó)醫(yī)藥信息報(bào)》報(bào)道，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥制劑產(chǎn)品中針劑藥品供應(yīng)不足，北京