【正文】 了驗收標準，而對 N小的檢驗批卻降低了驗收標準，因此百分比抽樣方案是不合理的。 OC曲線 認識誤區(qū) ? 抽樣檢驗時，人們常以為要求樣本中一個不合格品都不出現(xiàn)的抽樣方案是個好方案，即采用 A=0的抽樣方案最嚴格，最放心。一個檢驗批應(yīng)由基本相同的制造條件一定時間內(nèi)制造出來的同種單位產(chǎn)品構(gòu)成。 2. 測量對象是流程性材料 。 – “把關(guān)”功能 ? 檢驗最重要最基本的功能。 ? （ 6）質(zhì)量管理體系審核不只是第三方審核，而對于認證來說，所進行的審核就是一種第三方審核。 ? – PRC標志，合格認證，中國電子元器件認證委員會 – 長城標志，安全認證，中國電工產(chǎn)品認證委員會 – 方圓標志，合格認證，中國方圓標志認證委員會 – SG標志，安全認證，汽車安全玻璃 – CCC，中國強制認證 中國名牌產(chǎn)品 ? 由有關(guān)政府部門、全國性社團組織、新聞單位和有關(guān)方面的專家組成中國名牌戰(zhàn)略推進委員會秘書處設(shè)在國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局質(zhì)量管理司，中國工業(yè)經(jīng)濟聯(lián)合會負責中國名牌戰(zhàn)略推進委員會秘書處的日常工作。（ WTO/TBT） – 第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給與書面保證（辦法合格證書并給予注冊登記）（ ISO） – 包括產(chǎn)品（服務(wù)）認證、管理體系認證 ? – 認可的性質(zhì)：由認可機構(gòu)進行的一種合格評定活動。 – 體系要求是對產(chǎn)品要求的一種補充。 – 要點：程序與方法、途徑 – 定義：信息及其承載媒體。 – GB ? (idt ISO ) – GB ? (mod ISO ) 三、企業(yè)標準化 – 制定、貫徹實施和管理維護標準的一種有組織的活動 – 符合國家、地方、行業(yè)法規(guī)、政策等 – 積極承擔上級標準的制定和修訂任務(wù) – 建立、健全企業(yè)標準體系 – 積極采用國際標準 – 以技術(shù)標準為主體，包括管理標準和工作標準 四、 WTO/TBT協(xié)議 – 技術(shù)要求給國際貿(mào)易造成不必要的障礙。 – 分類：外部顧客、內(nèi)部顧客 ? 顧客滿意： – 指顧客對其要求已被滿足的程度的感受。 ? 質(zhì)量方針： – 總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向 。 ? 固有特性、要求 ? 廣義性、時效性、相對性、經(jīng)濟性 – 過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。 ? 質(zhì)量保證： – 致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任。 ? 標準化： – 為在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對實際的或潛在的問題制定共同和重復(fù)使用的規(guī)則的活動。 – 國家安全、人身安全或健康、保護動植物 – 保護環(huán)境、防止欺詐、其他目標 – 避免不必要的貿(mào)易技術(shù)壁壘原則 – 非歧視原則：最惠國待遇與國民待遇 – 透明度原則：通報制度、咨詢點、 TBT委員會 產(chǎn)品質(zhì)量法 – 有限范圍原則 – 統(tǒng)一立法、區(qū)別管理原則 – 地域管轄原則 – 獎優(yōu)罰劣原則 – 適用：以銷售為目的，具有特定使用性能的產(chǎn)品。 – 定義：對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。 – 質(zhì)量管理體系中的文件類型： ? 質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃 ? 規(guī)范、指南、程序、作業(yè)書、圖樣 ? 記錄、表格 顧客需求 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標 過程、職責 資源 測量過程方法 防止不合格 體系建立 – 過程評價 – 審核：符合程度，識別改進方向 – 評審：包括修改質(zhì)量方針、質(zhì)量目標 – 自我評定 – 休哈特的理論與控制圖 – 應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)了解生產(chǎn)過程的變異 – 數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析能理解變異的性質(zhì)、程度和原因 – 組織的管理體系包括：質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全 – 不同的方針和目標 – “結(jié)合審核”：一起評審時 – 優(yōu)秀模式： ? 美國波多里奇國家質(zhì)量獎、歐洲質(zhì)量獎、日本戴明獎 – 共同點： ? 識別組織的強項與弱項 ? 評價通用模式 ? 為持續(xù)改進提供基礎(chǔ) ? 包含外部承認的規(guī)定 中國國家質(zhì)量管理獎 由中國質(zhì)量協(xié)會按照評審原則、當年質(zhì)量管理實際水平，適當考慮企業(yè)規(guī)模，以及國家對中小企業(yè)的扶植等政策確定授獎獎項。 ? – 國際認可論壇（ IAF） – 國際認證聯(lián)盟（ IQNET） – 中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會（ CNCA） – 中國認證機構(gòu)國家認可委員會（ CNAB） – 中國認證人員與培訓(xùn)機構(gòu)國家認可委員會（ CNAT） – 中國實驗室國家認可委員會（ CNAL） ? – 避免重復(fù)驗證和審核 – 提供顧客選擇供方的質(zhì)量依據(jù) – 有利于拓展國際市場 二、產(chǎn)品質(zhì)量認證 ? – 第三方認證的需要 – 1903年，英國國家標準 風箏標志 ? 1. 型式試驗 2. 監(jiān)督 —市場抽樣檢驗 3. 監(jiān)督 —企業(yè)現(xiàn)場抽樣檢驗 4. 監(jiān)督 —市場和企業(yè)抽樣檢驗 5. 型式試驗 +質(zhì)量管理體系 +監(jiān)督 。 三、質(zhì)量管理體系認證 ? 申請 必要時初訪 合同 組成審核組 審核計劃 合格評定 文件審核 注冊發(fā)證 現(xiàn)場審核 證后監(jiān)督審核 不符合項糾正 復(fù)核與換證 四、產(chǎn)品質(zhì)量認證和質(zhì)量管理體系認證的區(qū)別 項目 產(chǎn)品質(zhì)量認證 質(zhì)量管理體系認證 對象 特定產(chǎn)品 組織的質(zhì)量管理體系 獲準認證條件 （ 1）產(chǎn)品質(zhì)量符合指定標準要求 （ 2）制造廠質(zhì)量保證能力（由認證機構(gòu)視產(chǎn)品而定） 質(zhì)量管理體系符合申請的質(zhì)量管理體系標準（如 GB/T 19001）和必要的補充要求 證明方式 產(chǎn)品認證證書； 產(chǎn)品認證標志 體系認證證書，體系認證標志 證明的使用 證書不能用于產(chǎn)品， 標志用于獲準認證的產(chǎn)品上 證書和標志都不能用在產(chǎn)品上，但可以用于正確的宣傳 性質(zhì) 自愿 /強制 自愿 五、質(zhì)量管理體系審核與質(zhì)量管理體系認證的主要區(qū)別與聯(lián)系 ? （ 1）質(zhì)量管理體系認證包括了質(zhì)量管理體系審核的全部內(nèi)容。 – 質(zhì)量檢驗結(jié)果最終目的是判定是否合格。 過程 原材料 產(chǎn)品 過程 半成品 半成品 ? – 檢驗準備 – 測量或試驗 – 記錄 – 比較和判定 – 確認和處理 ? – 查驗原始質(zhì)量憑證 – 實物檢驗 – 派員進廠驗收 ? 中國移動終端產(chǎn)品技術(shù)測試的權(quán)威機構(gòu) ? 中國國內(nèi)綜合性、規(guī)?；娦旁O(shè)備檢驗和試驗的基地 ? 中國泰爾實驗室通過了中國實驗室國家認可委員會（ CNAL）以及國外認證組織（ DATECH）的認證，是中國實施 APECTELMRA的指定實驗室 ? 承擔著中國國內(nèi)絕大多數(shù)移動通信產(chǎn)品測試和檢驗以及國內(nèi)、國際技術(shù)認證的相關(guān)工作。 基本概念 1. 計數(shù)檢驗：根據(jù)給定的技術(shù)標準，將單位產(chǎn)品簡單地分成合格品或不合格品的檢驗；或是統(tǒng)計出單位產(chǎn)品中不合格數(shù)的檢驗。 不合格品分類 : 1. A類不合格品：有一個或一個以上 A類不合格，也有可能還有 B類不合格和或 C類不合格的單位產(chǎn)品； 2. B類不合格品：有一個或一個以上 B類不合格，也有可能還有 C類不合格，但沒有 A類不合格的單位產(chǎn)品； 3. C類不合格品：有一個或一個以上 C類不合格，但沒有 A類和B類不合格的單位產(chǎn)品； 產(chǎn)品批質(zhì)量的表示方法 1. 批不合格品率 p 批的不合格品數(shù) D除以批量 N，即 :p=D/N 2. 批不合格品百分數(shù)： 100p=D/N*100 3. 批每百單位產(chǎn)品不合格數(shù) 批的不合格數(shù) C除以批量 N, 再乘以 100,即 :100p=C/N*100 注 :前兩種表示方法常用于計件抽樣檢驗 ,后一種表示方法常用于計點檢驗 . 產(chǎn)品批質(zhì)量的抽樣驗收判斷過程 ? 對提交檢驗的產(chǎn)品批實施抽樣驗收，通常必須先合理地制定一個抽樣方案?？梢姡趯嶋H操作當中，如能增大 n的同時也增大 A（ A≠0）的抽樣方案，比單純采用A=0的抽樣方案更能在保證批質(zhì)量的同時保護生產(chǎn)方。 固定的抽樣檢驗方案： ?若質(zhì)量總是很好，檢驗費事，多花錢，需減少檢驗。 ?檢驗水平（ IL） ： 反映了批量（ N）和樣本量（ n）之間的關(guān)系。 ?檢驗水平的變化對 β的影響遠比對 α的影響要大 因此，檢驗水平的確定，對使用方來說很重要。 質(zhì)量成本 (以占生產(chǎn)成本的百分比計算 ) 采用七項質(zhì)量管理原則之前 采用七項質(zhì)量管理原則之后 故障 檢驗 核對 預(yù)防 故障 檢驗 核對 預(yù)防 25~40% 10~25% 差額 25% 消除浪費 使用正確的過程控制技術(shù)，可使得質(zhì)量提高而成本降低。 P｛ 181。 第一類錯誤：將正常判為異常；概率為 α 。 4. 均值－標準差控制圖（ 圖）。 ★ XR圖（均值 極差控制圖） XR圖是 X圖（均值控制圖）和 R圖（極差控制圖）聯(lián)合使用的一種控制圖。 規(guī)則 2：控制界限內(nèi)點子的排列無異?，F(xiàn)象（參見分析用控制圖判斷規(guī)則 2） 判穩(wěn)與判異思路： 規(guī)則 1：點不出界。控制圖使用一段時間后，如出現(xiàn)下述情況之一，應(yīng)重新計算中心線和控制界限線： ?大修或停產(chǎn)； ?工況發(fā)生較大變化； ?質(zhì)量發(fā)生明顯改進，原控制界限顯得太寬已失去控制作用。先質(zhì)量控制，達到穩(wěn)態(tài)，然后提高水平。 （ 1）設(shè)立假說 ① 收集可能原因的全部信息 ② 運用第二階段的信息，消除無關(guān)因素 （ 2）驗證假說 ① 收集新數(shù)據(jù)或證據(jù)，指定計劃確認原因?qū)栴}的影響 ② 綜合全部調(diào)查到的信息，決定主要影響原因 ③ 如條件允許，將問題再現(xiàn)一次 PDCA循環(huán)的七個步驟 ?第四步，擬定對策并實施（ D執(zhí)行階段） （ 1）將現(xiàn)象的排除與原因的排除嚴格區(qū)分開。 ②檢查效果必須實事求是，不得夸大，也不得縮小，未完全達到目標也沒有關(guān)系。 （ 2）考慮解決這些問題后下一步該怎么做。若只對不合格原因，不對工人進行分 層：則會得到主要因素為錐度不合格、碰傷兩原因。在質(zhì)量分析時 發(fā)現(xiàn)，盡管影響產(chǎn)品質(zhì)量最關(guān)鍵的因素往往只是少數(shù)幾項，而由它們造成的不合格產(chǎn)品卻占總數(shù)的絕大部分。 ●確定收集數(shù)據(jù)的方法，以及在什么時候收集 例：了解發(fā)動機的可靠性： 根據(jù)歷次耐久試驗的數(shù)據(jù)； 根據(jù)二次賠償?shù)男畔?。確定了“關(guān)鍵的少數(shù)” ●驗證措施效果如何使用排列圖 排列 圖 (Pareto) 6 月 1 日至 7 月 31 日883228139 10020406080100尺寸不合格砂眼 擦傷 斷裂 彎曲 其他019 月 1 日至 10 月 31 日25 232017 16 1502040擦傷 砂眼尺寸不合格斷裂 彎曲 其他01總改進效果 改進效果 排列 圖 (Pareto) ? 舉 例 排列 圖 (Pareto) ? 練習 :聯(lián)系 工作 實際 或根據(jù)下列 數(shù)據(jù)畫 排列 圖 序 意見類型 頻數(shù) 頻率 % 累計頻數(shù) 累計頻率 % 1 故障停車 110 2 異響 40 3 漏雨 30 4 油漆不亮 3 合計 183 顧客對汽車質(zhì)量投訴意見統(tǒng)計 如下表： 投訴統(tǒng)計 表 五、直方 圖 (Histogram) ? 定義 ：直方 圖 是 通過對數(shù)據(jù) 的加工整理， 從 而分析和掌握 質(zhì)量數(shù)據(jù) 的分布 狀況 和估算工序不合格品率的一種方法。 因果 圖 (CauseEffect diagram) 舉例 活塞銷孔孔徑尺寸為什么會超差 未按中間尺寸對刀 方法 材料 機床 床溫不夠 環(huán)境 操作者 量值傳遞標準不一致 無溫差修正標準 責任心差 室外氣溫影響 自然時效不好 停車時間長 預(yù)熱時間短 刀頭未壓緊 未按工藝執(zhí)行 未定時檢測 早晚溫差大 寒流 暖氣不正常 室內(nèi)溫差大 兩臺量儀量值不一致 未在標溫下鑒定環(huán)規(guī) 人工時效不好 爐溫低 毛坯變形 時間短 因果 圖 (CauseEffect diagram) 因果 圖 (CauseEffect diagram) 練習 :聯(lián)系實際 中的 問題 ,畫 出因果 圖