【正文】 技術(shù)不給貿(mào)易造成不必要的障礙。 – 要點：可以是組織內(nèi)部，也可以是組織外部 – 定義：與組織的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個人或團體。 – 要點：信息，媒體（包括記錄、規(guī)范、圖樣、報告、標準） – 定義：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。 – 定義：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。 – 質(zhì)量方針由最高管理者正式發(fā)布 – 質(zhì)量目標是質(zhì)量方針的具體化，在各職能和層次上可測量。 （ 2）檢查文件控制程序的控制內(nèi)容是否符合標準要求。 – 認可的對象：認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)、實驗室、認證人員。 7. 對一批產(chǎn)品進行抽樣檢驗。 ? 中國名牌產(chǎn)品評價工作每年進行一次，中國名牌產(chǎn)品證書的有效期為三年。 ? （ 3）審核僅需要提交審核報告，而認證需要頒發(fā)認證證書。 第 3章 質(zhì)量檢驗 第一節(jié) 質(zhì)量檢驗基本知識 ? – 質(zhì)量特性轉(zhuǎn)化為具體的技術(shù)要求。 – 檢驗的把關(guān)作用（人、機、料、法、環(huán)影響質(zhì)量）。 – 預(yù)防功能 ? 預(yù)防不穩(wěn)定的生產(chǎn)狀態(tài)的出現(xiàn)。 ⑹ 質(zhì)量體系檢查通過、產(chǎn)品檢驗合格及申請資料齊全，則由泰爾中心審核批準發(fā)證。 3. 希望節(jié)省單位檢驗費用和時間。 2. 計量檢驗：根據(jù)給定的技術(shù)標準，將單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性（如長度、重量等）用連續(xù)尺度測量出具體數(shù)值并與標準對比的檢驗。 5. 批量：指檢驗批中單位產(chǎn)品的數(shù)量； 6. 不合格：在抽樣檢驗中，不合格是指單位產(chǎn)品的任何一個質(zhì)量特性不符合規(guī)定要求； 7. 不合格品：有一個或一個以上不合格的單位產(chǎn)品，稱為不合格品； 8. 抽樣方案：規(guī)定了每批應(yīng)檢驗的單位產(chǎn)品數(shù)（樣本量或系列樣本量）和有關(guān)接收準則（包括接收數(shù)、拒收數(shù)、接收常數(shù)和判斷規(guī)則等）的一個具體方案； 9. 抽樣計劃：一組嚴格度不同的抽樣方案和轉(zhuǎn)換規(guī)則的組合。 抽取一個容量為 n的樣本 統(tǒng)計樣本中不合格品數(shù)（或不合格數(shù)） d 批合格 批不合格 d≤A d≥R （ Re=Ac+1） 二次抽樣方案判斷程序 抽取一個容量為 n1的樣本 統(tǒng)計樣本中不合格品數(shù)（或不合格數(shù)） d1 d1≤A1 d1≥R1 接收該批 拒收該批 A1＜ d1＜ R 1 再從批中抽取一個容量為 n2的樣本 統(tǒng)計樣本中不合格品數(shù)（或不合格數(shù)） d2 d1+d2≤A2 d1+d2≥R2 （ R2=A2+1） 接收概率 ? 用給定的抽樣方案（ n , A)(n 樣本量， A 批合格判定數(shù)）去驗收批量 N和批質(zhì)量 p已知的連續(xù)檢驗批時，把檢驗批判為合格而接收的概率，記為 L（ p）。其實并不是這樣，以下面三種抽樣方案為例： ① N=1000, n=100, A=0 ② N=1000, n=170, A=1 ③ N=1000, n=240, A=2 從 OC曲線可以看出， 3種方案在 p=%時的接收概率基本上為 。即好的質(zhì)量批被拒收時生產(chǎn)方所承擔的風險； ? 使用方風險 β：對于給定的抽樣方案，當批質(zhì)量水平（如不合格品率）為某一指定的不滿意值（如極限質(zhì)量水平 LQL）時的接收概率，即壞的質(zhì)量批被接收時使用方所承擔的風險； ?生產(chǎn)方風險質(zhì)量 p0:對于給定的抽樣方案，與規(guī)定的生產(chǎn)方風險相對應(yīng)的質(zhì)量水平； ?使用方風險質(zhì)量 p1:對于給定的抽樣方案，與規(guī)定的使用方風險相對應(yīng)的質(zhì)量水平 ?生產(chǎn)方風險點 A： OC曲線上對應(yīng)于規(guī)定生產(chǎn)方風險質(zhì)量和生產(chǎn)方風險的點； ?使用方風險點 B： OC曲線上對應(yīng)于規(guī)定使用方風險質(zhì)量和使用方風險的點； 風險在 OC曲線上的表示 樣本量與批量 ——百分比抽樣方案 百分比抽樣方案就是不論產(chǎn)品的批量 N如何，均按同一百分比抽取單位產(chǎn)品 (樣品 )組成樣本，而對樣本中的不合格判斷數(shù)都規(guī)定為 0。 計數(shù)調(diào)整型抽樣檢驗 調(diào)整型抽樣檢驗： – 由一組嚴格度不同的抽樣方案和一套轉(zhuǎn)移規(guī)則組成的抽樣體系。 計數(shù)調(diào)整型抽樣檢驗相關(guān)標準 MILSTD105D （美國 1963） BS9001 （英國，民用工業(yè)， 1963） DEF131 （英國，軍用工業(yè)， 1963） 105GP1 （加拿大，民用工業(yè)， 1963） CAG115 （加拿大，軍用工業(yè)， 1963） JISZ9015（日本， 1980） ISO2859 （ 1987） ISO28591 (1989) ISO28591 （ 1999） GB/T 2828 （中國， 1987） MILSTD105E （美國， 1989） ANSI/ （美國， 1993） GB/T （中國， 2020） GB/T 抽樣系統(tǒng)若干要素及重要內(nèi)容 ? 抽樣系統(tǒng)的設(shè)計原則 – AQL(可接受質(zhì)量水平 )是整個抽樣系統(tǒng)的基礎(chǔ)； – 采取了保護供方利益的接收準則； – 當供方提交的產(chǎn)品批質(zhì)量壞于 (甚至很壞于 )AQL值時，基于AQL的接收準則，一般不能對使用方進行令人滿意的保護，為了彌補這個不足，在抽樣系統(tǒng)中擬定了從正常檢驗轉(zhuǎn)為加嚴檢驗的內(nèi)容和規(guī)則，從而保護了使用方的利益，這是基于AQL值的核心； – 不合格分類是整個抽樣系統(tǒng)的重要特點； – 供方提供產(chǎn)品批的質(zhì)量一貫好的時候，可以采用放寬檢驗給使用方帶來節(jié)約； – 更多的根據(jù)實踐經(jīng)驗，而不是單純依靠數(shù)理統(tǒng)計學來確定批量和樣本量之間的關(guān)系。 AQL的確定方法： – 產(chǎn)品用途、經(jīng)濟性、復(fù)雜程度等方面 – 雙方共同確定： AQL值相當于使用方期望得到的質(zhì)量和他能買得起的質(zhì)量之間的一種折衷質(zhì)量。水平Ⅱ 為正常檢驗水平，無特殊要求時，均采用該水平。一般檢驗 Ⅰ ， Ⅱ ， Ⅲ 三個檢驗水平的樣本量比率約為 ： 1： 。 n*AQL Ac L(AQL) 0 50 1 80 2 125 3 200 5 315 7 500 10 800 14 1200 21 2020 30 3150 44 – 加嚴檢驗 :強制性 ? 一般情況下 ,讓加嚴檢驗的樣本量同正常檢驗的樣本量一致而降低合格判定數(shù)； ? 只有當 A=0和 A=1時 ,采用 A值不變而增大加嚴檢驗的樣本量。規(guī)定N=2020， AQL=（ %）， IL=Ⅱ ， 求 N=2020時正常、加嚴、放寬一次抽樣方案？ 轉(zhuǎn)移規(guī)則 ? 檢驗嚴格度之間的轉(zhuǎn)移要準確，誤轉(zhuǎn)概率要小 – 除非另有規(guī)定，在檢驗開始時應(yīng)使用正常檢驗； ? 除需要按轉(zhuǎn)移規(guī)則改變檢驗的嚴格度外，下一批檢驗的嚴格度保持不變檢驗嚴格度的改變，原則上按各種不同類型不合格分別進行，允許在不同類型不合格之間給出改變檢驗嚴格度的規(guī)定 ? 加嚴檢驗開始后，若不合格批數(shù)（不包括再次提交檢驗批）累計到五批（不包括以前轉(zhuǎn)到加嚴檢驗出現(xiàn)的不合格批數(shù)），則暫時停止按照本標準所進行的檢驗 ? 在暫停檢驗后，若生產(chǎn)方確實采取了措施，使提交檢驗批達到或超過所規(guī)定的質(zhì)量要求，則經(jīng)主管質(zhì)量部門同意后，可恢復(fù)檢驗，一般應(yīng)從加嚴檢驗開始 停止檢驗 開始 ?當前轉(zhuǎn)移得分至少30分 ?生產(chǎn)過程穩(wěn)定； ?主管質(zhì)量部門同意 放寬檢驗 ?一批放寬檢驗不合格； ?生產(chǎn)過程不穩(wěn)定； ?主管質(zhì)量部門認為有必要回到正常檢驗； 連續(xù) 5批合格 連續(xù)不超過 5批 中有 2批不合格 正常檢驗 質(zhì)量達到或超過要求， 主管質(zhì)量部門同意 加嚴檢驗 累計 5批不合格 第 7章 統(tǒng)計過程控制 控制圖由來 1924年，美國的休哈特（ ）首先提出用控制圖進行工序控制，起到直接控制生產(chǎn)過程，穩(wěn)定生產(chǎn)過程的質(zhì)量達到預(yù)防為主的目的。此時，絕大多數(shù)質(zhì)量特性值均服從或近似服從正態(tài)分布。 － 3 σ ， 181。 ＋ 3 σ ｝＝ % 小概率原理 小概率原理 小概率原理又稱為實際推斷原理，當然運用小概率原理也可能導致錯誤，但犯錯誤的可能性恰恰就是此小概率。 反證法思想 一旦控制圖上點子越出界限線或其他小概率事件發(fā)生，則懷疑原生產(chǎn)過程失控，也即不穩(wěn)定，此時要從 5MIE去找原因，看是否發(fā)生了顯著性變化。 α， β不能同時減少，只能將它們控制在一定范圍內(nèi)。 2. 中位數(shù)－極差控制圖（ 圖）。例如：不合格品數(shù)、不合格品率、缺陷數(shù)、單位缺陷數(shù)等離散變量。圖）。分以下四點考慮 ： 1. 若經(jīng)分析后，生產(chǎn)過程處于統(tǒng)計控制狀態(tài)且滿足質(zhì)量要求，則把分析用控制圖轉(zhuǎn)為控制用控制圖； 2. 若經(jīng)分析后，生產(chǎn)過程處于非統(tǒng)計控制狀態(tài)，則應(yīng)查找過程失控的異常原因，并加以消除，去掉異常數(shù)據(jù)點，重新計算中心線和控制界限線； 3. 若異常數(shù)據(jù)點比例過大，則應(yīng)改進生產(chǎn)過程，再次收集數(shù)據(jù)，計算中心線和控制界限線； 4. 若經(jīng)分析后，生產(chǎn)過程雖然處于統(tǒng)計控制狀態(tài)，但不滿足質(zhì)量要求，則應(yīng)調(diào)整生產(chǎn)過程的有關(guān)因素，直到滿足要求方能轉(zhuǎn)為控制用控制圖。 控制用控制圖的判斷規(guī)則 判穩(wěn) : 控制用控制圖上的點子同時滿足下面的規(guī)則，才認為生產(chǎn)過程處于統(tǒng)計控制狀態(tài)。 控制圖的使用程序 1 ?選定產(chǎn)品的質(zhì)量特性及所用的控制圖 ?收集預(yù)備數(shù)據(jù)分析作分析用控制圖。在生產(chǎn)過程中取樣，并將其結(jié)果在控制圖上畫點，用判斷規(guī)則對生產(chǎn)過程狀態(tài)進行判斷，一旦發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程處于非統(tǒng)計控制狀態(tài)，則要針對異常數(shù)據(jù)點，查名原因，并加以消除。 第八章 質(zhì)量改進 質(zhì)量改進的概念與意義 ? 質(zhì)量改進的概念 – 為向組織及其顧客提供增值效益，在整個組織范圍內(nèi)所采取的提高活動和過程的效果與效率的措施。日常檢驗、試驗、調(diào)整和配備必要的資源，重點是防止差錯。 ② 要針對自己的工作，按一定的原則和方法來進行。 請注意： ① 要逐個問題、逐個因素詳加分析。 （ 2）對策后引起的問題，必須從多種角度對措施、對策進行徹底、廣泛評價。 （ 3）如果有其他效果，不管大小都要列舉出來。 （ 2）進行有關(guān)標準的準備與宣貫。 ③非書面的鞏固措施有時也是必要的。 請注意： ①質(zhì)量改進之所以是持續(xù)的、不間斷的，就在于任何質(zhì)量改進都可能有遺留問題，進一步改進質(zhì)量的可能性總是存在的， ②制定解決遺留問題的下一步行動方案和初步計劃。 ? 常用的 調(diào)查 表有 : (1)不合格品 項目調(diào)查 表 (2)缺陷 位置調(diào)查 表等 檢查 表 (Worksheet) ? 舉例 在磨床上加工某零件外圓，由甲乙兩工人操作各磨 100個零 件，其產(chǎn)舉例生廢品 45件，試分析廢品產(chǎn)生的原因。 ? 兩個變量之間常見 的 兩種關(guān)系 : ? (1)函數(shù)關(guān)系 (2)非確定性的 關(guān)系 ? 散布 圖 由一 個縱坐標 ，一 個橫坐標 ，很多散布的 點 子組成。M 排列 圖 (Pareto) 2 用途：影響因素的主次位置，可從 排列圖上一目了然。 排列 圖 (Pareto) ? 一、確定所要調(diào)查的問題以及如何收集數(shù)據(jù) ●選題，確定調(diào)查問題的類型，如不合格項目、損失金額、事故等。 排列 圖 (Pareto) 三、作圖： ① 畫一橫坐標軸兩縱坐標軸，左邊縱坐標軸上標件數(shù)（頻數(shù)）的刻度，最大刻度為總件數(shù)； ② 右縱坐標軸標上比率（頻率）的刻度，最大刻度為100％，左右軸刻度高度相等。 分類： 排列 圖 (Pareto) ? 注意事項 分類項目 指標 結(jié)論 故障形態(tài) 臺數(shù) 發(fā)動機的主要故障 故障形態(tài) 維修費用 引起主要維修費用的故障 失效零件 臺數(shù) 引起故障的主要零件 失效零件 發(fā)生的費用 出現(xiàn)故障時發(fā)生費用較大的零件 服務(wù)站 相同故障的維修時間或費用 不同維修水平的服務(wù)站 失效零件 在一定里程內(nèi)出現(xiàn)故障的次數(shù) 1/MTBF） 可靠性差的主要零件 排列 圖 (Pareto) ? 注意事項 ● 因素分類 主要因素（ A類因素） 0%80% 次要因素（ B類因素） 80%90% 一般因素（ C類因素） 90%100% 排列 圖 (Pareto) ● 其他項所占百分比不能太大 如果太大說明項目分類不當，把許多項目歸在了一起，這時應(yīng)考慮采用另外的分類辦法。 ? 作直方 圖 的三大 步驟 ： – (1)作 頻數(shù) 分布表 (2)畫 直方 圖 (3)進行相關(guān)計算 ? 常見 的幾種典型 形狀 ： – (1)正常型 (2)孤島 型 (3)偏向 型 (4)平頂 型 ? 定量表示直方 圖 的主要 統(tǒng)計 特征值： – (1)平均值 表示 數(shù)據(jù) 的分布中心位置， – (2)標準偏差 表示 數(shù)據(jù) 的分散程度。 ? (4)記錄 有 關(guān)事項（如產(chǎn)品名稱、工序、小組名稱、參加人及日期