【正文】 品 供 應(yīng) 部 門 同 意 的 分 析 / 方 法 對(duì) 于 包 裝 材 料 規(guī) 格 指 標(biāo) 的 要 求 與 上 述 在 原 材 料 規(guī) 格 指 標(biāo) 中 的 要 求 一 樣， 請(qǐng) 參 看 。 測(cè) 微 器； ? 測(cè) 試 進(jìn) 行 的 條 件， 如 溫 度、 時(shí) 間 期 限、 溶 劑 等； ? 所 使 用 試 劑 的 名 稱 和 級(jí) 別； ? 所 使 用 的 參 考 樣 品 或 控 制 樣 品 的 名 稱； ? 所 有 校 正 要 求； ? 完 成 每 一 步 驟 的 方 法 指 南； ? 測(cè) 試 的 科 學(xué) 依 據(jù) 或 基 本 原 理， 包 括 列 出 任 何 的 特 殊 化 學(xué) 反 應(yīng)； ? 解 決 困 難 的 信 息； ? 批 準(zhǔn) 人 簽 名。 最 終 包 裝 産 品 的 連 續(xù) 穩(wěn) 定 性 由 各 個(gè) 生 産 的 地 方 負(fù) 責(zé)， 但 是 研 究 和 發(fā) 展 部 及 産 品 供 應(yīng) 部 之 間 應(yīng) 有 協(xié) 議 明 確 責(zé) 任 劃 分。 穩(wěn) 定 性 試 驗(yàn) 中 獲 得 的 數(shù) 據(jù) 應(yīng) 記 錄 入 在 案， 用 來(lái) 建 立 産 品 的 有 效 期。 一 旦 該 系 統(tǒng) 建 立 並 明 確 下 來(lái)，就 必 須 要 進(jìn) 行 適 當(dāng) 的 保 持 和 維 護(hù)， 以 保 證 只 有 最 新 的 標(biāo) 準(zhǔn) 在 使 用， 並 按 需 要 進(jìn) 行 更 新。 質(zhì) 量 保 證 關(guān) 鍵 要 素 培 訓(xùn) 421 Procter amp。 必 須 要 有 適 當(dāng) 的 産 品 標(biāo) 簽 提 供 給 顧 客 和 消 費(fèi) 者， 使 他 們 能 夠 根 據(jù) 儲(chǔ) 存 和 管 理 的 指 示 說(shuō) 明 書， 去 保 護(hù) 我 們 設(shè) 定 在 每 一 産 品 中 的 性 能 指 標(biāo)。 要 對(duì) 有 效 性 鑒 定、 工 藝 控 制、 生 産 的 監(jiān) 控、 最 終 産 品 的 檢 測(cè)、 控 制 和 管 理 建 立 程 序， 在 完 成 試 産 項(xiàng) 目 後 要 有 一 份 清 楚 的 計(jì) 劃， 無(wú) 論 是 規(guī) 定 産 品 也 好， 還 是 作 爲(wèi) 首 次 實(shí) 驗(yàn) 開 發(fā) 工 藝 的 方 法 的 一 部 分， 在 開 始 之 前， 就 要 得 到 産 品 供 應(yīng) 部 及 研 究 和 發(fā) 展 部 的 同 意。 包 裝 標(biāo) 準(zhǔn) 每 一 部 門 或 地 區(qū) 都 有 它 們 各 自 的 方 式 或 系 統(tǒng) 來(lái) 管 理 文 件 和 分 發(fā) 包 裝 指 南。 對(duì) 於 工 廠 進(jìn) 行 的 連 續(xù) 穩(wěn) 定 性 系 統(tǒng)， 由 研 究 和 發(fā) 展 部 負(fù) 責(zé) 確 立 穩(wěn) 定 性 顯 示 的 試 驗(yàn) 方 法。 如 果 半 成 品 要 儲(chǔ) 存 一 定 的 時(shí) 間 或 産 品 已 知 需 要 分 開， 那 麼， 必 須 根 據(jù) 規(guī) 定 的 方 案 進(jìn) 行 單 獨(dú) 的 穩(wěn) 定 性 試 驗(yàn)。 方 法 的 說(shuō) 明 也 必 須 足 夠 詳 細(xì)， 這 樣 能 使 一 個(gè) 實(shí) 驗(yàn) 室 與 另 一 個(gè) 實(shí) 驗(yàn) 室 的 實(shí) 驗(yàn) 結(jié) 果 有 相 似 的 準(zhǔn) 確 度 和 精 確 度。 在 這 種 情 況 下， 這 兩 種 不 同 的 配 方 材 料 要 表 現(xiàn) 相 等 的 功 效， 但 要 求 要 有 不 同 的 成 份 標(biāo) 簽。 所 有 的 圖 案 以 及 更 改 的 圖 案 都 必 須 指 定 一 個(gè) 單 獨(dú) 的 辨 別 號(hào) 碼， 這 樣 就 可 以 在 收 貨 和 包 裝 操 作 中 快 速 地 區(qū) 分 開 相 似 的 圖 案。 Gamble * 所 要 求 的 測(cè) 試 和 檢 查， 包 括 測(cè) 試 方 法， 以 及 允 許 減 少 測(cè) 試 的 準(zhǔn) 則； * 儲(chǔ) 存 物 品 的 重 檢 頻 率； * 批 準(zhǔn) 人 的 簽 名。 包 裝 材 料 質(zhì) 量 保 證 關(guān) 鍵 要 素 培 訓(xùn) 413 Procter amp。 對(duì) 於 爲(wèi) 市 場(chǎng) 銷 售 産 品 的 生 産 或 試 産 産 品 中 所 使 用 的 材 料 不 允 許 從 不 合 格 的 / 沒(méi) 經(jīng) 批 準(zhǔn) 的 供 應(yīng) 商 處 購(gòu) 買。G 不 同 時(shí)， 在 采 用 供 應(yīng) 商 的 檢 測(cè) 結(jié) 果 進(jìn) 行 接 收 材 料 工 作 前， 研 究 和 發(fā) 展 部 必 須 建 立 這 兩 種 不 同 測(cè) 試 方 法 之 間 的 等 效 性。 經(jīng) 研 究 和 發(fā) 展 部 / 供 應(yīng) 商 / 産 品 供 應(yīng) 部 都 同 意 的 分 析 方 式 / 方 法 所 有 的 起 始 材 料 必 須 根 據(jù) 羅 列 在 材 料 的 規(guī) 格 指 標(biāo) 文 件，從 研 究 和 發(fā) 展 部 門 批 準(zhǔn) 的 供 應(yīng) 商 處 訂 購(gòu)。 在 設(shè) 立 材 料 規(guī) 格 指 標(biāo) 的 過(guò) 程 中，應(yīng) 考 慮 到 材 料 在 正 常 生 産 系 統(tǒng) 中 的 工 藝 性 能。 這 些 信 息 必 須 要 充 分 地 確 認(rèn) 産 品 所 有 的 性 質(zhì) 以 及 裝 載 它 們 的 容 器 / 密 封 物 系 統(tǒng) 對(duì) 産 品 的 功 能、 穩(wěn) 定 性、 消 費(fèi) 者 的 接 受 程 度、 工 藝 的 可 靠 性 能 影 響 或 法 規(guī) 的 遵 守 程 度 是 非 常 重 要。 産 品 供 應(yīng) 部 門 及 研 究 和 發(fā) 展 部 門 必 須 確 立 一 份 雙 方 都 同 意 的 程 序， 用 以 確 定 産 品 轉(zhuǎn) 移 過(guò) 程，何 時(shí) 能 夠 批 準(zhǔn) 和 發(fā) 放 最 終 材 料 及 産 品 的 規(guī) 格 指 標(biāo)。 這 種 標(biāo) 準(zhǔn) 至 少 要 包 括 合 適 的 儲(chǔ) 存 溫 度 範(fàn) 圍 或 在 最 高 的 儲(chǔ) 存 溫 度 條 件 是 否 能 持 續(xù) 維 持 其 在 確 定 的 儲(chǔ) 存 條 件 所 具 有 的 有 效 期 內(nèi) 應(yīng) 有 的 物 理 和 化 學(xué) 方 面 的 完 整 性。 Gamble 配 方 卡 和 規(guī) 格 指 標(biāo) 必 須 只 能 以 安 全 的 方 式 進(jìn) 行 傳 送， 比 如 Pamp。 因 爲(wèi) 配 方 卡 和 規(guī) 格 指 標(biāo) 都 有 一 定 的 有 效 期， 因 而 變 更 控 制 系 統(tǒng) 就 必 須 保 證 所 有 配 方 卡 的 更 換 工 作 在 失 效 期 前 完 成。 在 任 何 産 品 規(guī) 格 指 標(biāo)、 生 産 點(diǎn)、標(biāo) 準(zhǔn) 和 程 序 實(shí) 施 變 更 之 前， 必 須 由 質(zhì) 量 保 證 和 其 它 相 關(guān) 的 部 門 進(jìn) 行 審 核 和 批 準(zhǔn)。 要 達(dá) 成 這 個(gè) 要 求， 就 要 把 法 規(guī) 審 核 作 爲(wèi) 特 殊 文 件 批 準(zhǔn) 程 序 中 的 其 中 一 部 分。 很 明 顯， 引 入 新 配 方 是 研 究 和 發(fā) 展 部 門 的 責(zé) 任， 無(wú) 論 如 何， 生 産 工 藝 或 生 産 地 點(diǎn) 的 改 變 都 是 由 産 品 供 應(yīng) 部 門 負(fù) 責(zé)， 但 要 得 到 研 究 和 發(fā) 展 部 門 的 同 意。 在 這 種 情 況 下，這 些 組 織 的 責(zé) 任 要 非 常 清 楚 地 確 定 下 來(lái)， 並且 也 要 把 與 研 究 和 發(fā) 展 部 門 及 産 品 供 應(yīng) 部 門 的 聯(lián) 系 以 文 件 記 錄 的 方 式 確 定 下 來(lái)。 産 品 供 應(yīng) 部 負(fù) 責(zé) 忠 實(shí) 地 按 研 究 和 發(fā) 展 部 設(shè) 立 開 發(fā) 的 相 關(guān) 配 方 卡 和 規(guī) 格 指 標(biāo) 生 産 産 品。 這 個(gè) 關(guān) 鍵 要 素 同 時(shí) 也 包 括 使 用 實(shí) 際 樣 品 來(lái) 作 爲(wèi) 所 有 對(duì) 比 測(cè) 試 的 一 個(gè) 參 考 方 面， 如： 顔 色、 氣 味 或 外 觀。 它 規(guī) 定 了 産 品 組 成 成 份 的 多 少 和 屬 性， 創(chuàng) 出 産 品 的 配 方 和 生 産 工 藝，以 及 所 有 變 量 指 標(biāo) 的 控 制 範(fàn) 圍。 Gamble 1 總 則 研 究 和 發(fā) 展 部、産 品 供 應(yīng) 部 和 質(zhì) 量 保 證 的 責(zé) 任 研 究 和 發(fā) 展 部 負(fù) 責(zé)： ? 産 品 和 包 裝 的 開 發(fā)， 包 括 收 集 所 有 的 數(shù) 據(jù) 和 所 需 的 專 業(yè) 人 員， 設(shè) 立 所 有 起 始 材 料、半 成 品 和 成 品 的 規(guī) 格 指 標(biāo)， 並 結(jié) 合 所 需 的 各 種 測(cè) 試 方 法， 對(duì) 每 一 項(xiàng) 重 要 的 特 征 進(jìn) 行 評(píng) 估； ? 決 定 關(guān) 鍵 的 工 藝 變 量 和 控 制 産 品 / 包 裝 變 量 及 屬 性 之 間 的 關(guān) 系； ? 産 品 供 應(yīng) 部 提 供 工 藝 控 制 綱 要， 它 能 夠 使 日 常 生 産 出 來(lái) 的 産 品 符 合 已 定 的 規(guī) 格 指 標(biāo)、公 司 有 關(guān) 工 藝 性 能 的 準(zhǔn) 則 以 及 在 持 續(xù) 不 斷 的 基 礎(chǔ) 上 設(shè) 立 目 標(biāo)； ? 配 方 卡、規(guī) 格 指 標(biāo)、控 制 策 略、測(cè) 試 方 法、 TAMU（ 目 標(biāo)、 合 格、 合 格 邊 緣、 不 合 格）標(biāo) 準(zhǔn) 和 物 理 性 標(biāo) 準(zhǔn) 在 發(fā) 放 給 産 品 供 應(yīng) 部 後，由 産 品 供 應(yīng) 部 把 它 們 轉(zhuǎn) 換 成 生 産 文 件。 在 一 些 品 牌，發(fā) 放 / 維 護(hù) 規(guī) 格 指 標(biāo) 和 標(biāo) 準(zhǔn) 的 職 責(zé) 可 能 會(huì) 轉(zhuǎn) 移 到 標(biāo) 準(zhǔn) 辦 公 室 或 技 術(shù) 服 務(wù) 組 織。 這 個(gè) 要 求 也 適 用 於 將 産 品 從 一 個(gè) 生 産 點(diǎn) 轉(zhuǎn) 移 到 另 一 個(gè) 生 産 點(diǎn) 的 情 形。 所 有 的 配 方 連