【正文】 （七）管理人員交接時(shí)，應(yīng)在科主任監(jiān)督下進(jìn)行交接，并在帳卡上簽字，嚴(yán)格交接，做到帳物相符。 XX 科毒麻精藥品管理本 醫(yī)療用毒性藥品管理制度 （一）毒性藥品須具有由責(zé)任心強(qiáng)，業(yè)務(wù)熟練的主管藥師以上 的藥劑人員負(fù)責(zé)管理。 經(jīng)批準(zhǔn)可以開展與計(jì)劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和精神藥品的，依照本條例有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和精神藥品的規(guī)定執(zhí)行。 第七十八條 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格、定點(diǎn)批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格，并依照 藥品管理法的有關(guān)規(guī)定予以處罰。 未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其 執(zhí)業(yè)活動(dòng)；造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 第六十七條 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的 藥品；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處 5 萬元以上 10 萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格： （一）未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)的； （二）未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)情況的； （三）未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊(cè)的； （四）未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的； （五）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。 各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將在麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)的管理中的審批、撤銷等事項(xiàng)通報(bào)同級(jí)公安機(jī)關(guān)。接到通報(bào) 的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)立即調(diào)查處理。 第五十七條 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)規(guī)定的職責(zé)權(quán)限，對(duì)麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。 郵寄麻醉藥品和精神藥品的具體管理辦法，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院郵政主管部門制定。 第五十三條 托運(yùn)人辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸手續(xù)，應(yīng)當(dāng)將運(yùn)輸證明副本交付承運(yùn)人。 第四十九條 第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨(dú)立的專庫或者專柜儲(chǔ)存第二類精神藥品，并建立專用賬冊(cè)，實(shí)行專人管理。 全國性批發(fā)企業(yè)經(jīng)國務(wù)院藥品 監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)設(shè)立的藥品儲(chǔ)存點(diǎn)應(yīng)當(dāng)符合前款的規(guī)定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的麻醉藥 品和精神藥品制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不得對(duì)外銷售。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào) 。 第四章 使 用 第三十四條 藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以麻醉藥品和第一類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送年度需求計(jì)劃，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門匯總報(bào)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，向定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。 全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。 藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。 未取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的，不得生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況，及時(shí)作出是否同意其繼續(xù)實(shí)驗(yàn)研究的決定。 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產(chǎn)計(jì)劃。國務(wù)院公安部門負(fù)責(zé)對(duì)造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。 麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)出口依照有關(guān)法律的規(guī)定辦理。 依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度，分為第一類和第二類。患者不再使用的麻醉、精神藥品，藥劑科無償收回并按規(guī)定銷毀。 第二十五條 對(duì)麻醉、精神藥品的 購入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤。特殊情況需要一次性領(lǐng)用多次量時(shí)，應(yīng)分次發(fā)給患者，并按上述第四章第十五條的要求保管好剩余藥品，不得將麻醉和第一類精神藥品一次性發(fā)給患者。 對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次用量，鹽酸哌替啶處方為一次用量 ，藥品僅限于院內(nèi)使用。處方單獨(dú)存放，按月匯總。對(duì)進(jìn)出專庫（柜）的麻醉、精神藥品建立專用帳卡，進(jìn)出逐筆記錄，記錄內(nèi)容包括： 日期、領(lǐng)用部門、領(lǐng)藥單號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位做到帳、物、批號(hào)相符。 第八 條 具備麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師名單將以文件形式公布，藥劑科在具體工作中應(yīng)嚴(yán)格查對(duì)，不具備麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方一律不得調(diào)配。 本細(xì)則適用于醫(yī)院麻醉、精神藥品采購、儲(chǔ)存、使用管理全過程。 、一精藥品應(yīng)遵循《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》等相關(guān)管理規(guī)定，嚴(yán)格審核，對(duì)不符合規(guī)定的處方應(yīng)拒絕調(diào)配。專用帳卡應(yīng)保存至藥品有效期期滿之日起不少于五年。 麻醉藥品、第一類精神藥品安全管理制度 一、麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲(chǔ)存安全管理 麻醉藥品、第一類精神藥品（以下簡稱麻醉、一精藥品）必須在取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡后，到衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)藥公司購買。 第四條 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者建立相應(yīng)的病歷，在病歷中 應(yīng)留存以下資料備查：（ 1）二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明；（ 2）患者戶籍、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；（ 3）為患者代辦人員身份證明文件；（ 4）《知情同意書》也應(yīng)存入患者病歷內(nèi)。 十、因配方錯(cuò)誤造成損失或不良后果者，應(yīng)迅速追查原因，及時(shí)上報(bào)主管部門，情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的由司法部門依法追究直接責(zé)任人員刑事責(zé)任。 四、藥劑人員對(duì)使用毒性藥品的處方要加強(qiáng)核對(duì)，審查劑量，對(duì)不清楚的處方拒絕調(diào)配，嚴(yán)禁估計(jì)發(fā)藥。 七、醫(yī)師應(yīng)合理使用精神藥品，滿足患者醫(yī)療需求，作為其業(yè)務(wù)考核的重要內(nèi)容。 三、精神藥品處方原則 （一）嚴(yán)格掌握藥物的適應(yīng)證。 七、醫(yī)院存有麻醉藥品、第一類精神藥品的部門或病區(qū)必須根據(jù)本制度的相關(guān)規(guī)定制訂各自的麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度 或規(guī)定，明確責(zé)任人，建立專冊(cè)登記表包括：患者姓名、性別、年齡、身份證號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期，建立日消耗記錄、交接班記錄、處方醫(yī)師記錄、破損記錄、空安瓿或用過貼劑退回藥房記錄及檢查記錄等，完善防盜措施。 （四）麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào)，計(jì)數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。 （十一）各病區(qū)、手術(shù)室根據(jù)需要可以配備少量麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，但必須在藥劑科備案，且每個(gè)品種不超過 5 支，手術(shù)室根據(jù)需要可以與藥劑科協(xié)商備用數(shù)量。 （七）處方的調(diào)配人、核對(duì)人 應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進(jìn)行登記；對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。 正文：病情及診斷；以 Rp 或者 R 標(biāo)示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。 三、麻醉藥品、第一類精神藥品的調(diào)配和使用 （一）根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)柜，庫存數(shù)量由藥劑科根據(jù)日常消耗確定，不超過兩周用量 。 二、麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲(chǔ)存 （一）根據(jù)本院醫(yī)療需要，按照有關(guān)規(guī)定購進(jìn)麻醉藥品、第一類精神藥 品，保持合理庫存。各病區(qū)及手術(shù)室麻醉藥品、第一類精神藥品的管理實(shí)行護(hù)士長負(fù)責(zé)制。 （四）藥品、第一類精神藥品管理人員必須掌握與麻醉藥品、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定，熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全管理工作。 （四）儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫（柜）加鎖。 （五）開具麻醉藥品、第一類精神藥品必須使用專用處方。 為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^ 3 日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^ 15 日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^ 7 日常用量。為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房配藥。藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品均配備必要的防盜設(shè)施。 五、門診藥房不得為患者辦理麻醉藥品、第一類精神藥品退藥。精神藥品適用于治療或改善異常精神活動(dòng)，使紊亂的思維、情緒和行為轉(zhuǎn)歸常態(tài)。 四、第一類精神藥品按麻醉藥管理辦法管理；第二類精神藥品應(yīng)嚴(yán)加管理，單獨(dú)保管，專柜存放。西藥品種系指原料藥，中藥品種系指原藥材和飲片，不含制劑。出現(xiàn)問題時(shí)，必須迅速追查，并報(bào)主管部門。醫(yī)師不得為本人開具該類藥品處方。同時(shí)更要加強(qiáng)監(jiān)管，防止麻醉藥品流失。 XX 科毒麻精藥品管理本 儲(chǔ)存麻醉、一精藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫（柜）加鎖。周轉(zhuǎn)柜應(yīng)有交接班清點(diǎn) 記錄，各藥房每天核對(duì)處方數(shù)量與日消耗數(shù)量必須一致，使用 HIS系統(tǒng)的還應(yīng)與 HIS 系統(tǒng)統(tǒng)計(jì)的日消耗量一致。 三、其它安全事項(xiàng) 發(fā)現(xiàn)如下情況之一，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)，由科室領(lǐng)導(dǎo)報(bào)院保衛(wèi)科，再由保衛(wèi)科報(bào)告所在地公安部門、藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門。 第六條 定期對(duì)我院執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥師、護(hù)理人員及涉及麻醉、精神藥品管理工作的人員進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)、有關(guān)法律、法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。入庫驗(yàn)收應(yīng)采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。 臨床科室破損及過期的麻醉、精神藥品應(yīng)交回藥劑科統(tǒng)一銷毀，并有記錄。 麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量；其他劑型處方不得超過 3 日用量；控緩釋制劑處方不得超過 7 日用量。 專用帳冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于 2 年。注銷后的麻醉和第一類精神藥品專用病歷交病案科保管。 第二十八條 急診、各臨床科室、手術(shù)室使用麻醉、第一類精神藥品注射劑后需將空安瓿收集后交回原領(lǐng)藥藥房，藥房應(yīng)核對(duì)批號(hào)和數(shù)量，并作記錄。 （一）麻醉、精神藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管過程中發(fā)生丟失或被盜、被搶； （二）發(fā)現(xiàn)騙取或冒領(lǐng)麻醉、精神藥品。 《麻醉藥品 和精神藥品管理?xiàng)l例》 （國務(wù)院令第 442 號(hào)） 中華人民共和國國務(wù)院令第 442 號(hào) 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》已經(jīng) 2021 年 7 月 26日國務(wù)院第 100 次常務(wù)會(huì)議通過，現(xiàn)予公布，自 2021 年 11 月 1 日起施行。 第四條 國家對(duì)麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實(shí)行管制。 第六條 麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位可以依法參加行業(yè)協(xié)會(huì)。 第十條 開展麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備下列條件，并經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)： （一）以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的； （二）有保證實(shí)驗(yàn)所需麻醉藥品和精神藥品安全的措施和管理制度； （三）單位及其工作人員 2 年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。 第十六條 從事麻醉藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)以及第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初步審查，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)；從事第二類精神藥品制劑生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、 直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。 第二十一條 麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī) 定的標(biāo)志。 專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。 第二十七條 全國性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品。 第三十二條 第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存 2 年備查；禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。 第三十六條 醫(yī)療機(jī) 構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡（以下稱印鑒卡）。 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，使用麻醉藥品和精神藥品。麻醉藥品處方至少保存 3 年，精神藥品處方至少保存 2 年。具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院公安部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定。 第四十八條 麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、國家設(shè)立的麻醉藥品儲(chǔ)存單位以及麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理工作，并建立儲(chǔ)存麻醉藥品和第一 類精神藥品的專用賬冊(cè)。 第五十二條 托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單