【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 品專用病歷，但應(yīng)在普通病歷中有使 用記錄。醫(yī)師開具處方，錄入 HIS 系統(tǒng)后，由本科工作人員到藥劑科領(lǐng)取。特殊情況需要一次性領(lǐng)用多次量時(shí)，應(yīng)分次發(fā)給患者，并按上述第四章第十五條的要求保管好剩余藥品，不得將麻醉和第一類精神藥品一次性發(fā)給患者。 第二十條 因病情需要必須使用麻醉藥品短期鎮(zhèn)痛、或作檢查的門診患者，由具有麻醉和第一類精神藥品處方權(quán)的門診、急診醫(yī)師開具處方，患者憑處方到急診注射室或檢查室注射，嚴(yán)禁將注射劑交與此類患者。 XX 科毒麻精藥品管理本 第二十一條 嚴(yán)重慢性非癌痛治療若需使用麻醉藥品應(yīng)遵守《強(qiáng)阿片類藥物治療慢性非癌痛使用指南》中的各項(xiàng)規(guī)定開具藥品。 第二十二條 門診患者需要長期使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí)，按《云南省第一人民醫(yī)院長期使用麻醉、第一類精神藥品患者管理辦法（試行）》執(zhí)行。 第二十三條 患者每次開藥或復(fù)診時(shí)，醫(yī)師必須在麻醉和第一類精神藥品專用病歷上作詳細(xì)記錄；患者死亡后，需出示死亡證明，注銷麻醉和第一類精神藥品專用病歷。注銷后的麻醉和第一類精神藥品專用病歷交病案科保管。 第二十四條 為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房配藥。麻醉、第一類精神藥品不受理借藥。 第二十五條 對(duì)麻醉、精神藥品的 購入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤。必要時(shí)應(yīng)能及時(shí)查找或追回。 第二十六條 麻醉藥品和第一類精神藥品分別使用專用處方，由醫(yī)院統(tǒng)一印制，處方為雙聯(lián)，統(tǒng)一編號(hào)，計(jì)數(shù)管理，一式兩份，一份交藥劑科配藥，另一份交門診部審核換發(fā)新處方。門診部應(yīng)建立完善的處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。 第二十七條 患者使用麻醉、第一類精神藥品貼劑的，再次調(diào)配時(shí)藥房須將原批號(hào)用過的貼劑收回，并記錄收回廢貼數(shù)量。 第二十八條 急診、各臨床科室、手術(shù)室使用麻醉、第一類精神藥品注射劑后需將空安瓿收集后交回原領(lǐng)藥藥房，藥房應(yīng)核對(duì)批號(hào)和數(shù)量，并作記錄。 第二十九條 藥房收回的麻醉、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼應(yīng)由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。 第三十條 門診藥房不得為患者辦理麻醉、精神藥品退藥?；颊卟辉偈褂玫穆樽?、精神藥品，藥劑科無償收回并按規(guī)定銷毀。 第五章 麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理 第三十一條 麻醉、精神藥品庫存必須配備保險(xiǎn)柜，門、窗有防盜設(shè)施，安裝報(bào)警裝置。 門急診藥房、住院藥房設(shè)麻醉、精神藥品周轉(zhuǎn)柜，均應(yīng)配備保險(xiǎn)柜。病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉、精神藥品均應(yīng) 配備必要的防盜設(shè)施。 第三十二條 發(fā)現(xiàn)如下情況之一，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告院保衛(wèi)科，由保衛(wèi)科報(bào)告所在地公安部門、藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門。 （一）麻醉、精神藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管過程中發(fā)生丟失或被盜、被搶； （二）發(fā)現(xiàn)騙取或冒領(lǐng)麻醉、精神藥品。 第六章 附 則 XX 科毒麻精藥品管理本 第三十三條 麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品，麻醉藥品包括：阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥類及衛(wèi)生部指定的其它易成癮的藥品、藥用原植物及其制劑。 第三十四條 精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)， 使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。 依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度，分為第一類和第二類。 第三十五條 我院麻醉藥品和精神藥品目錄依據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的目錄制定。 第三十六條 對(duì)違反本規(guī)定的行為，醫(yī)院有義務(wù)通報(bào)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門，按照有關(guān)法律、法規(guī)依法查處，構(gòu)成犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。 第三十七條 本細(xì)則的實(shí)施情況將納入院對(duì)科責(zé)任目標(biāo)考核。 第三十八條 本細(xì)則由醫(yī)務(wù)處、藥劑科負(fù)責(zé)解釋，從發(fā)布之日起執(zhí)行。 《麻醉藥品 和精神藥品管理?xiàng)l例》 （國務(wù)院令第 442 號(hào)） 中華人民共和國國務(wù)院令第 442 號(hào) 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》已經(jīng) 2021 年 7 月 26日國務(wù)院第 100 次常務(wù)會(huì)議通過，現(xiàn)予公布，自 2021 年 11 月 1 日起施行。 總理：溫家寶 二○○五年八月三日 第一章 總 則 第一條 為加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)藥品管理法和其他有關(guān)法律的規(guī)定，制定本條例。 第二條 麻醉藥品藥用原植物的種植，麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)?活動(dòng)以及監(jiān)督管理，適用本條例。 麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)出口依照有關(guān)法律的規(guī)定辦理。 第三條 本條例所稱麻醉藥品和精神藥品，是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄（以下稱目錄）的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。 目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。 上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質(zhì)或者第二類精神藥品發(fā)生濫用，已經(jīng)造成或者可能造成嚴(yán)重社會(huì)危害的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將該藥 品和該物質(zhì)列入目錄或者將該第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥XX 科毒麻精藥品管理本 品。 第四條 國家對(duì)麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實(shí)行管制。除本條例另有規(guī)定的外，任何單位、個(gè)人不得進(jìn)行麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)。 第五條 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會(huì)同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門對(duì)麻醉藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理。國務(wù)院公安部門負(fù)責(zé)對(duì)造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。國務(wù)院其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。 省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作?？h級(jí)以上地方公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處?？h級(jí)以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。 第六條 麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位可以依法參加行業(yè)協(xié)會(huì)。行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律管理。 第二章 種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn) 第七條 國家根據(jù)麻醉藥 品和精神藥品的醫(yī)療、國家儲(chǔ)備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量，對(duì)麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)實(shí)行總量控制。 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產(chǎn)計(jì)劃。 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)麻醉藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃，制定麻醉藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃。 第八條 麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度種植計(jì)劃，種植麻醉藥品藥用原植物。 麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門定期報(bào)告種植情況。 第 九條 麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門共同確定，其他單位和個(gè)人不得種植麻醉藥品藥用原植物。 第十條 開展麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備下列條件，并經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)： （一）以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的； （二）有保證實(shí)驗(yàn)所需麻醉藥品和精神藥品安全的措施和管理制度； （三）單位及其工作人員 2 年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。 第十一條 麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究單位申請(qǐng)相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定 辦理；需要轉(zhuǎn)讓研究成果的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。 第十二條 藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究過程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定的管制品種的，應(yīng)當(dāng)立即停止實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)，并向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況，及時(shí)作出是否同意其繼續(xù)實(shí)驗(yàn)研究的決定。 第十三條 麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗(yàn)，不得以健康人為受試對(duì)象。 第十四條 國家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度。 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的 數(shù)量和布局，并根據(jù)年度需求總量對(duì)數(shù)量和布局進(jìn)行調(diào)整、公布。 第十五條 麻醉藥品和精神藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件： （一）有藥品生產(chǎn)許可證； （二）有麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究批準(zhǔn)文件； XX 科毒麻精藥品管理本 （三）有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)設(shè)施、儲(chǔ)存條件和相應(yīng)的安全管理設(shè)施； （四）有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全生產(chǎn)管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)信息的能力； （五）有保證麻醉藥品和精神藥品安全生產(chǎn)的管理制度； （六）有與麻醉藥品和精神藥品安全生產(chǎn)要求相適應(yīng)的管理水平和經(jīng)營規(guī)模； （七）麻 醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理部門的人員應(yīng)當(dāng)熟悉麻醉藥品和精神藥品管理以及有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)； （八）沒有生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥或者違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為； （九）符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和布局的要求。 第十六條 從事麻醉藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)以及第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初步審查，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)；從事第二類精神藥品制劑生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、 直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。 第十七條 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)。 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、社會(huì)學(xué)、倫理學(xué)和禁毒等方面的專家成立專家組，由專家組對(duì)申請(qǐng)首次上市的麻醉藥品和精神藥品的社會(huì)危害性和被濫用的可能性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并提出是否批準(zhǔn)的建議。 未取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的，不得生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品。 第十八條 發(fā)生重大突發(fā)事件，定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)無法正常生產(chǎn)或者不能保證供應(yīng)麻醉藥品和精神藥品時(shí)，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以決定其他藥 品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品。 重大突發(fā)事件結(jié)束后，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)決定前款規(guī)定的企業(yè)停止麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)。 第十九條 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)，并依照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)情況。 第二十條 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定，將麻醉藥品和精神藥品銷售給具有麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營資格的企業(yè)或者依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位。 第二十一條 麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī) 定的標(biāo)志。 第三章 經(jīng) 營 第二十二條 國家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營制度。 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局，并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對(duì)布局進(jìn)行調(diào)整、公布。 藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。但是，供醫(yī)療、科學(xué)研究、教學(xué)使用的小包裝的上述藥品可以由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營。 第二十三條 麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)除應(yīng)當(dāng)具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè) 的開辦條件外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件： （一）有符合本條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件； （二）有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營信息的能力； （三）單位及其工作人員 2 年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為； （四）符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局。 XX 科毒麻精藥品管理本 麻醉藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力，并具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度。 第二十四條 跨省、自治區(qū) 、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱全國性批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)；在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。 專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。 全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。 第二十五條 全國性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，或者經(jīng)批準(zhǔn)可以向 取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。 全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)全國性批發(fā)企業(yè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。