【文章內(nèi)容簡介】 品專用病歷，但應(yīng)在普通病歷中有使 用記錄。醫(yī)師開具處方，錄入 HIS 系統(tǒng)后，由本科工作人員到藥劑科領(lǐng)取。特殊情況需要一次性領(lǐng)用多次量時，應(yīng)分次發(fā)給患者，并按上述第四章第十五條的要求保管好剩余藥品，不得將麻醉和第一類精神藥品一次性發(fā)給患者。 第二十條 因病情需要必須使用麻醉藥品短期鎮(zhèn)痛、或作檢查的門診患者，由具有麻醉和第一類精神藥品處方權(quán)的門診、急診醫(yī)師開具處方，患者憑處方到急診注射室或檢查室注射，嚴禁將注射劑交與此類患者。 XX 科毒麻精藥品管理本 第二十一條 嚴重慢性非癌痛治療若需使用麻醉藥品應(yīng)遵守《強阿片類藥物治療慢性非癌痛使用指南》中的各項規(guī)定開具藥品。 第二十二條 門診患者需要長期使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，按《云南省第一人民醫(yī)院長期使用麻醉、第一類精神藥品患者管理辦法（試行）》執(zhí)行。 第二十三條 患者每次開藥或復(fù)診時，醫(yī)師必須在麻醉和第一類精神藥品專用病歷上作詳細記錄；患者死亡后，需出示死亡證明，注銷麻醉和第一類精神藥品專用病歷。注銷后的麻醉和第一類精神藥品專用病歷交病案科保管。 第二十四條 為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房配藥。麻醉、第一類精神藥品不受理借藥。 第二十五條 對麻醉、精神藥品的 購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤。必要時應(yīng)能及時查找或追回。 第二十六條 麻醉藥品和第一類精神藥品分別使用專用處方，由醫(yī)院統(tǒng)一印制，處方為雙聯(lián)，統(tǒng)一編號，計數(shù)管理，一式兩份，一份交藥劑科配藥，另一份交門診部審核換發(fā)新處方。門診部應(yīng)建立完善的處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。 第二十七條 患者使用麻醉、第一類精神藥品貼劑的，再次調(diào)配時藥房須將原批號用過的貼劑收回，并記錄收回廢貼數(shù)量。 第二十八條 急診、各臨床科室、手術(shù)室使用麻醉、第一類精神藥品注射劑后需將空安瓿收集后交回原領(lǐng)藥藥房，藥房應(yīng)核對批號和數(shù)量，并作記錄。 第二十九條 藥房收回的麻醉、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼應(yīng)由專人負責計數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。 第三十條 門診藥房不得為患者辦理麻醉、精神藥品退藥?；颊卟辉偈褂玫穆樽怼⒕袼幤?，藥劑科無償收回并按規(guī)定銷毀。 第五章 麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理 第三十一條 麻醉、精神藥品庫存必須配備保險柜，門、窗有防盜設(shè)施，安裝報警裝置。 門急診藥房、住院藥房設(shè)麻醉、精神藥品周轉(zhuǎn)柜，均應(yīng)配備保險柜。病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉、精神藥品均應(yīng) 配備必要的防盜設(shè)施。 第三十二條 發(fā)現(xiàn)如下情況之一，應(yīng)當立即報告院保衛(wèi)科，由保衛(wèi)科報告所在地公安部門、藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門。 （一）麻醉、精神藥品在運輸、儲存、保管過程中發(fā)生丟失或被盜、被搶； （二）發(fā)現(xiàn)騙取或冒領(lǐng)麻醉、精神藥品。 第六章 附 則 XX 科毒麻精藥品管理本 第三十三條 麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品，麻醉藥品包括：阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥類及衛(wèi)生部指定的其它易成癮的藥品、藥用原植物及其制劑。 第三十四條 精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)， 使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。 依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度，分為第一類和第二類。 第三十五條 我院麻醉藥品和精神藥品目錄依據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的目錄制定。 第三十六條 對違反本規(guī)定的行為，醫(yī)院有義務(wù)通報藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門，按照有關(guān)法律、法規(guī)依法查處，構(gòu)成犯罪的，移交司法機關(guān)追究刑事責任。 第三十七條 本細則的實施情況將納入院對科責任目標考核。 第三十八條 本細則由醫(yī)務(wù)處、藥劑科負責解釋，從發(fā)布之日起執(zhí)行。 《麻醉藥品 和精神藥品管理條例》 （國務(wù)院令第 442 號） 中華人民共和國國務(wù)院令第 442 號 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》已經(jīng) 2021 年 7 月 26日國務(wù)院第 100 次常務(wù)會議通過，現(xiàn)予公布，自 2021 年 11 月 1 日起施行。 總理：溫家寶 二○○五年八月三日 第一章 總 則 第一條 為加強麻醉藥品和精神藥品的管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)藥品管理法和其他有關(guān)法律的規(guī)定，制定本條例。 第二條 麻醉藥品藥用原植物的種植，麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)?活動以及監(jiān)督管理，適用本條例。 麻醉藥品和精神藥品的進出口依照有關(guān)法律的規(guī)定辦理。 第三條 本條例所稱麻醉藥品和精神藥品，是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄（以下稱目錄）的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。 目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。 上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質(zhì)或者第二類精神藥品發(fā)生濫用，已經(jīng)造成或者可能造成嚴重社會危害的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當及時將該藥 品和該物質(zhì)列入目錄或者將該第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥XX 科毒麻精藥品管理本 品。 第四條 國家對麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實行管制。除本條例另有規(guī)定的外，任何單位、個人不得進行麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)然顒印? 第五條 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門對麻醉藥品藥用原植物實施監(jiān)督管理。國務(wù)院公安部門負責對造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處。國務(wù)院其他有關(guān)主管部門在各自的職責范圍內(nèi)負責與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。 省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作?？h級以上地方公安機關(guān)負責對本行政區(qū)域內(nèi)造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處。縣級以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門在各自的職責范圍內(nèi)負責與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。 第六條 麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位可以依法參加行業(yè)協(xié)會。行業(yè)協(xié)會應(yīng)當加強行業(yè)自律管理。 第二章 種植、實驗研究和生產(chǎn) 第七條 國家根據(jù)麻醉藥 品和精神藥品的醫(yī)療、國家儲備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量，對麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)實行總量控制。 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產(chǎn)計劃。 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)麻醉藥品年度生產(chǎn)計劃，制定麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃。 第八條 麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當根據(jù)年度種植計劃，種植麻醉藥品藥用原植物。 麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門定期報告種植情況。 第 九條 麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門共同確定，其他單位和個人不得種植麻醉藥品藥用原植物。 第十條 開展麻醉藥品和精神藥品實驗研究活動應(yīng)當具備下列條件，并經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準： （一）以醫(yī)療、科學研究或者教學為目的； （二）有保證實驗所需麻醉藥品和精神藥品安全的措施和管理制度； （三）單位及其工作人員 2 年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。 第十一條 麻醉藥品和精神藥品的實驗研究單位申請相關(guān)藥品批準證明文件，應(yīng)當依照藥品管理法的規(guī)定 辦理；需要轉(zhuǎn)讓研究成果的，應(yīng)當經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準。 第十二條 藥品研究單位在普通藥品的實驗研究過程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定的管制品種的，應(yīng)當立即停止實驗研究活動，并向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報告。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當根據(jù)情況，及時作出是否同意其繼續(xù)實驗研究的決定。 第十三條 麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗，不得以健康人為受試對象。 第十四條 國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)制度。 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)的 數(shù)量和布局，并根據(jù)年度需求總量對數(shù)量和布局進行調(diào)整、公布。 第十五條 麻醉藥品和精神藥品的定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當具備下列條件： （一）有藥品生產(chǎn)許可證； （二）有麻醉藥品和精神藥品實驗研究批準文件； XX 科毒麻精藥品管理本 （三）有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)設(shè)施、儲存條件和相應(yīng)的安全管理設(shè)施； （四）有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全生產(chǎn)管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)信息的能力； （五）有保證麻醉藥品和精神藥品安全生產(chǎn)的管理制度； （六）有與麻醉藥品和精神藥品安全生產(chǎn)要求相適應(yīng)的管理水平和經(jīng)營規(guī)模； （七）麻 醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理部門的人員應(yīng)當熟悉麻醉藥品和精神藥品管理以及有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)； （八）沒有生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥或者違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為； （九）符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和布局的要求。 第十六條 從事麻醉藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)以及第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初步審查，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準；從事第二類精神藥品制劑生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、 直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。 第十七條 定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準文號。 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當組織醫(yī)學、藥學、社會學、倫理學和禁毒等方面的專家成立專家組，由專家組對申請首次上市的麻醉藥品和精神藥品的社會危害性和被濫用的可能性進行評價，并提出是否批準的建議。 未取得藥品批準文號的，不得生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品。 第十八條 發(fā)生重大突發(fā)事件，定點生產(chǎn)企業(yè)無法正常生產(chǎn)或者不能保證供應(yīng)麻醉藥品和精神藥品時，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以決定其他藥 品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品。 重大突發(fā)事件結(jié)束后，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當及時決定前款規(guī)定的企業(yè)停止麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)。 第十九條 定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當嚴格按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)，并依照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)情況。 第二十條 定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當依照本條例的規(guī)定，將麻醉藥品和精神藥品銷售給具有麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營資格的企業(yè)或者依照本條例規(guī)定批準的其他單位。 第二十一條 麻醉藥品和精神藥品的標簽應(yīng)當印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī) 定的標志。 第三章 經(jīng) 營 第二十二條 國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點經(jīng)營制度。 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)布局，并應(yīng)當根據(jù)年度需求總量對布局進行調(diào)整、公布。 藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。但是，供醫(yī)療、科學研究、教學使用的小包裝的上述藥品可以由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營。 第二十三條 麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)除應(yīng)當具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè) 的開辦條件外，還應(yīng)當具備下列條件： （一）有符合本條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件； （二）有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力； （三）單位及其工作人員 2 年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為； （四）符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局。 XX 科毒麻精藥品管理本 麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)，還應(yīng)當具有保證供應(yīng)責任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力，并具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度。 第二十四條 跨省、自治區(qū) 、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱全國性批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準；在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。 專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。 全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。 第二十五條 全國性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，或者經(jīng)批準可以向 取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)以及依照本條例規(guī)定批準的其他單位銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。 全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在批準全國性批發(fā)企業(yè)時，應(yīng)當明確其所承擔供藥責任的區(qū)域。