ts16949質(zhì)量管理體系-免費閱讀
【正文】 總經(jīng)理 9 月 10 日前 對業(yè)務(wù)計劃的執(zhí)行和考評。 1. 特殊過程工藝方法須通過工藝驗證； 2. 特殊過程設(shè)備須通過預(yù)先鑒定以證實其過程能力； 3. 特殊過程作業(yè)人員須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，持證上崗； ☆ 特殊過程控制 ： 4. 特殊過程及其設(shè)備的運行實施連續(xù)的監(jiān)視和測量； 5. 特殊過程的確認(rèn)須經(jīng)過主管副總經(jīng)理批準(zhǔn)； 6. 特殊過程的再確認(rèn)一般每兩年一次，當(dāng)過程因素發(fā)生變動時，需重新確認(rèn)； 關(guān)鍵設(shè)備管理流程 關(guān)鍵設(shè)備 清單 導(dǎo) 關(guān)鍵設(shè)備運行記錄 測精與修復(fù) 向 關(guān)鍵設(shè)備的備件清單 統(tǒng)計分析 → （運行情況記錄、一級、二級維護(hù)保養(yǎng)、大修等）； PPAP 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 目的： 在第一批產(chǎn)品發(fā)運前，通過產(chǎn)品核準(zhǔn)承認(rèn)的手續(xù)，確定本公司是否已經(jīng)了解顧客的所有要求，過程是否具有潛在能力，以保證批量生產(chǎn)的產(chǎn)品滿足顧客的要求。 C 類 — 主要特性，符號為 “☆” ； D 類 — 一般特性，無符號； 第三個階段： 過程設(shè)計和開發(fā) （生產(chǎn)準(zhǔn)備階段） 第二階段的輸出作為這一階段的輸入 PFMEA → 《過程 FMEA 檢查清單》 導(dǎo) 過程流程圖（工藝 ） → 《過程流程圖檢查清單》 試生產(chǎn)控制計劃 → 《控制計劃檢查清單》 向 過程指導(dǎo)書 → （作業(yè)指導(dǎo)書和檢驗指導(dǎo)書） 場地平面布置圖 → 《場地平面布置圖檢查清單》 第三個階段： 過程設(shè)計和開發(fā) （生產(chǎn)準(zhǔn)備階段） 設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 導(dǎo) 量具、試驗設(shè)備要求 → 《新設(shè)備、工裝和試驗裝備檢查清單》 產(chǎn)品 /過程質(zhì)量系統(tǒng)評審 → 《產(chǎn)品 /過程質(zhì)量檢查清單》 向 包裝標(biāo)準(zhǔn)與規(guī) 范 最高管理者支持 第四個階段： 產(chǎn)品過程確定 （試生產(chǎn)階段） 第三階段的輸出作為這一階段的輸入 試生產(chǎn) 計數(shù)型： 小樣法 → 零缺陷 測量系統(tǒng)分析（ MSA） → 計量型： GR＆ R → （重復(fù)性、再現(xiàn)性） 分辨率 1/10 導(dǎo) 初始過程能力研究 （工序能力分析） → CPK＞ 生產(chǎn)件批準(zhǔn) → （若顧客需要） 生產(chǎn)確認(rèn)試驗 → 性能可靠性 向 包裝評價 產(chǎn)品認(rèn)定報告 生產(chǎn)控制計劃 → （批量生產(chǎn)） 最高管理層支持 進(jìn)入批量生產(chǎn) 第五個階段： 反饋、評定和糾正措施 導(dǎo) 減少變差 顧客滿意 向 交付和服務(wù) 供方控制程序流程圖 Ⅰ類??關(guān)鍵 件 采購產(chǎn)品重要度分類 Ⅱ類??重要件 → 導(dǎo)入采購產(chǎn)品清單 Ⅲ類??一般件 導(dǎo) 供方的選擇 （合格供方名冊中選擇） 供方開發(fā) （調(diào)研、現(xiàn)場評價、試樣供貨） Ⅰ類： 必須通過第二方過程審核為基礎(chǔ)，并能提交 PPAP 文件 ； 供方批準(zhǔn) Ⅱ類： 必須通過第二方過程審核為基礎(chǔ)，試樣合格 ；
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