ts16949質(zhì)量管理體系-免費閱讀
【正文】 總經(jīng)理 9 月 10 日前 對業(yè)務計劃的執(zhí)行和考評。 1. 特殊過程工藝方法須通過工藝驗證； 2. 特殊過程設備須通過預先鑒定以證實其過程能力； 3. 特殊過程作業(yè)人員須經(jīng)過專業(yè)培訓，持證上崗； ☆ 特殊過程控制 ： 4. 特殊過程及其設備的運行實施連續(xù)的監(jiān)視和測量； 5. 特殊過程的確認須經(jīng)過主管副總經(jīng)理批準； 6. 特殊過程的再確認一般每兩年一次，當過程因素發(fā)生變動時，需重新確認； 關鍵設備管理流程 關鍵設備 清單 導 關鍵設備運行記錄 測精與修復 向 關鍵設備的備件清單 統(tǒng)計分析 → （運行情況記錄、一級、二級維護保養(yǎng)、大修等）； PPAP 生產(chǎn)件批準程序 目的： 在第一批產(chǎn)品發(fā)運前，通過產(chǎn)品核準承認的手續(xù)，確定本公司是否已經(jīng)了解顧客的所有要求，過程是否具有潛在能力，以保證批量生產(chǎn)的產(chǎn)品滿足顧客的要求。 C 類 — 主要特性，符號為 “☆” ； D 類 — 一般特性，無符號； 第三個階段： 過程設計和開發(fā) （生產(chǎn)準備階段） 第二階段的輸出作為這一階段的輸入 PFMEA → 《過程 FMEA 檢查清單》 導 過程流程圖（工藝 ） → 《過程流程圖檢查清單》 試生產(chǎn)控制計劃 → 《控制計劃檢查清單》 向 過程指導書 → （作業(yè)指導書和檢驗指導書） 場地平面布置圖 → 《場地平面布置圖檢查清單》 第三個階段： 過程設計和開發(fā) （生產(chǎn)準備階段） 設備、工裝和設施要求 導 量具、試驗設備要求 → 《新設備、工裝和試驗裝備檢查清單》 產(chǎn)品 /過程質(zhì)量系統(tǒng)評審 → 《產(chǎn)品 /過程質(zhì)量檢查清單》 向 包裝標準與規(guī) 范 最高管理者支持 第四個階段： 產(chǎn)品過程確定 （試生產(chǎn)階段） 第三階段的輸出作為這一階段的輸入 試生產(chǎn) 計數(shù)型： 小樣法 → 零缺陷 測量系統(tǒng)分析（ MSA） → 計量型： GR＆ R → （重復性、再現(xiàn)性） 分辨率 1/10 導 初始過程能力研究 （工序能力分析） → CPK＞ 生產(chǎn)件批準 → （若顧客需要） 生產(chǎn)確認試驗 → 性能可靠性 向 包裝評價 產(chǎn)品認定報告 生產(chǎn)控制計劃 → （批量生產(chǎn)） 最高管理層支持 進入批量生產(chǎn) 第五個階段： 反饋、評定和糾正措施 導 減少變差 顧客滿意 向 交付和服務 供方控制程序流程圖 Ⅰ類??關鍵 件 采購產(chǎn)品重要度分類 Ⅱ類??重要件 → 導入采購產(chǎn)品清單 Ⅲ類??一般件 導 供方的選擇 （合格供方名冊中選擇） 供方開發(fā) （調(diào)研、現(xiàn)場評價、試樣供貨） Ⅰ類： 必須通過第二方過程審核為基礎，并能提交 PPAP 文件 ； 供方批準 Ⅱ類： 必須通過第二方過程審核為基礎，試樣合格 ；
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