【正文】 炮制、加工后的凈藥材應(yīng)使用潔凈容器或包裝，并與未加工、炮制的藥材嚴(yán)格分開顯示答案 正確答案:ABCDE、說明書管理要求相符的是、說明書應(yīng)由專人保管、領(lǐng)用、規(guī)格專柜或?qū)齑娣?，憑批包裝指令發(fā)放，按實際需要量領(lǐng)取、領(lǐng)用人核對、簽名，使用數(shù)、殘損數(shù)及剩余數(shù)之和應(yīng)與領(lǐng)用數(shù)相符、銷毀應(yīng)有記錄顯示答案 正確答案:ABCDE、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢驗操作規(guī)程新東方在線醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)()分享顯示答案 正確答案:ABCD、分裝、壓塞顯示答案 正確答案:ABCDE、運(yùn)行、性能確認(rèn)、運(yùn)行、性能確認(rèn)顯示答案 正確答案:BCDE，國家藥監(jiān)局實施新東方在線醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)()分享顯示答案 正確答案:BCD、質(zhì)量管理狀況等進(jìn)行詳細(xì)考查，對生產(chǎn)全過程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期內(nèi)不得再行委托其他藥品企業(yè)生產(chǎn)該藥品，有效期滿需要繼續(xù)委托生產(chǎn)的，應(yīng)按原審批程序辦理延期手續(xù)顯示答案 正確答案:ABCDE(區(qū))之間的人員及物料出入，應(yīng)有防止交叉污染的措施、地漏的，不得對藥品產(chǎn)生污染、物料和成品產(chǎn)生污染，防止產(chǎn)生耐藥菌株顯示答案 正確答案:ABCDE新東方在線醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)()分享顯示答案 正確答案:ABC顯示答案 正確答案:ACDE，按照公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符的原則定價，政府指導(dǎo)價的藥品、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向政府價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數(shù)量等資料，經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定和標(biāo)明藥品零售價格顯示答案 正確答案:ABCDE第四篇：2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬試題中大網(wǎng)校中大網(wǎng)校引領(lǐng)成功職業(yè)人生2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬試題(3)總分：100分及格：60分考試時間：150分一、A型題（最佳選擇題）共40題，每題1分。、干(水)果類、口服泡騰劑、蛋白類制品(特殊適應(yīng)癥與急救、搶救除外)【正確答案】： A,B,C,D,E第 137 題世界衛(wèi)生組織(WHO)的診斷、治療和康復(fù)技術(shù)處對藥品管理的主要工作有（）。，必須雙人以上復(fù)核，并詳細(xì)記錄每次所用原料和成品數(shù) 【正確答案】： A,B,C,D,E第 129 題依“計量法”使用不合格的計量器具或者破環(huán)計量器具準(zhǔn)確度，給國家和消費(fèi)者造成損失，將（）。要求考生從五個備選答案中選出二個或二個以上的正確答案，多選、少選、錯選均不得分。因此，89題正確答案為C.《關(guān)于新藥審批管理的若干補(bǔ)充規(guī)定》中指出：“…天然藥物中提取的有效部位及其制劑(原中藥第二類)，凡按照現(xiàn)代醫(yī)藥理論體系進(jìn)行研究的，列入西藥第二類新藥管理。因此，“衛(wèi)生部批準(zhǔn)的新藥”，(即省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn))收載的品種中有“地區(qū)性民間使用藥材的標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療單位，自制制劑的標(biāo)準(zhǔn)”?？忌豁殲槊康涝囶}選出一個最佳答案?！菊_答案】： B第 36 題生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處以（）。、廣告、使用、價格、稅收、流通、使用、廣告、價格、檢驗 、流通、檢驗、價格、使用 、生產(chǎn)、流通、使用、稅收 【正確答案】： A第 31 題在現(xiàn)代社會中，受法律保護(hù)的基本人權(quán)是（）。廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者明知或者應(yīng)知廣告虛假仍設(shè)計、制作、發(fā)布的，應(yīng)依法承擔(dān)連帶責(zé)任?！菊_答案】： D第 19 題非處方藥分為甲、乙兩類的根據(jù)是（）。【正確答案】： B第 11 題對已撤消批準(zhǔn)文號的藥品以（）。，經(jīng)濟(jì)合理，經(jīng)濟(jì)合理，不受行政區(qū)限制，就地就近，不受行政區(qū)限制，經(jīng)濟(jì)合理，就地就近【正確答案】： C第 4 題 CMP中規(guī)定清潔室(區(qū))主要工作室的照明宜為（）。、標(biāo)簽不符合規(guī)定的藥品【正確答案】： A,B,C,D,E第 136 題不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品是（）。，則該藥合格，還與藥品包材、標(biāo)簽、使用說明書、廣告等有關(guān)【正確答案】： B,C,D 第 128 題毒性藥品生產(chǎn)、配制時，必須（）?！菊_答案】： B請根據(jù)以下內(nèi)容回答 117～121 題第 117 題醫(yī)藥商品檢驗為不合格品時應(yīng)掛()【正確答案】： B第 118 題醫(yī)藥商品為待檢品時應(yīng)掛()【正確答案】： C第 119 題醫(yī)藥商品經(jīng)檢驗為合格品時應(yīng)掛()【正確答案】： D第 120 題屬于外用藥品應(yīng)掛()【正確答案】： A第 121 題被退貨的醫(yī)藥商品應(yīng)掛()【正確答案】： CX型題由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成，題干在前，選項在后。以中藥為主的中西藥復(fù)方制劑屬于中藥第三類，故88題的正確答案為D.《新藥審批辦法》第五章第十五條規(guī)定：“第一、二類新藥批準(zhǔn)后一律為試生產(chǎn)，試產(chǎn)期兩年”，“其他各類新藥批準(zhǔn)后一律為正式生產(chǎn)”?！吨腥A人民共和國藥品管理法》第二十三條規(guī)定： “藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)”，“國務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)”：“中國藥典、衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)、地方藥品標(biāo)準(zhǔn)”解說中指出：“《中國藥典》收載的品種要求：工業(yè)生產(chǎn)的藥品應(yīng)是成批生產(chǎn)的品種，工藝成熟，質(zhì)量穩(wěn)定，臨床必需的驗方、制劑，擇優(yōu)選收”。每個選項可供選擇一次，也可重復(fù)選用，也可不被選用?！惫时绢}最佳答案為C第 35 題我國生產(chǎn)及使用的第一類精神藥品有()?！菊_答案】： A 第 30 題對藥品必須依法加強(qiáng)管理的環(huán)節(jié)包括（）?！吨腥A人民共和國廣告法》第三十八條規(guī)定：“發(fā)布虛假廣告，欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者，使購買商品或者接受服務(wù)的消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害的，由廣告主依法承擔(dān)民事責(zé)任。、市的計量行政部門負(fù)責(zé)建立的各種計量基準(zhǔn)器具【正確答案】： A第 18 題醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)定使用期限的依據(jù)不包括（）?！钡谖逭律唐焚|(zhì)量管理與檢驗第二十八條規(guī)定：“大、中型醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)設(shè)置由經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)的商品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)………—”故本題的最佳答案為A第 10 題藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有（）。，促進(jìn)中藥的現(xiàn)代化【正確答案】： D第 2 題藥劑學(xué)概念正確的表述是()【正確答案】： B第 3 題計量檢定工作應(yīng)當(dāng)遵循的原則是（）。、分步實施、注重實效、不斷完善，先綜合后分類，社會藥店可零售的處方藥是(B)。、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時初級藥師資格考試模擬試題 藥事管理與法規(guī)(ABD)。12.《藥品管理法實施條例》屬于(B)。(ABCDE)。(BD)。13.(E)主要負(fù)責(zé)全國藥品、生物制品的質(zhì)量檢驗。，制定國家基本藥物目錄《藥品經(jīng)營許可證》、化妝品、藥品(ABCD)。、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮(A)。，經(jīng)濟(jì)合理，經(jīng)濟(jì)合理，不受行政區(qū)限制，就地就近，不受行政區(qū)限制，經(jīng)濟(jì)合理，就地就近【正確答案】： C第 4 題 CMP中規(guī)定清潔室(區(qū))主要工作室的照明宜為（）。初級藥師資格考試模擬試題 藥事管理與法規(guī) 【正確答案】： B 第 11 題對已撤消批準(zhǔn)文號的藥品以（）。【正確答案】： D第 19 題非處方藥分為甲、乙兩類的根據(jù)是（）。廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者明知或者應(yīng)知廣告虛假仍設(shè)計、制作、發(fā)布的，應(yīng)依法承擔(dān)連帶責(zé)任。、生產(chǎn)、流通、價格、廣告、使用、廣告、使用、價格、稅收、流通、使用、廣告、價格、檢驗、流通、檢驗、價格、使用、生產(chǎn)、流通、使用、稅收【正確答案】： A 第 31 題在現(xiàn)代社會中，受法律保護(hù)的基本人權(quán)是（）?！菊_答案】： B第 36 題生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處以（）?？忌豁殲槊康涝囶}選出一個最佳答案。因此，“衛(wèi)生部批準(zhǔn)的新藥”，(即省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn))收載的品種中有“地區(qū)性民間使用藥材的標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療單位，自制制劑的標(biāo)準(zhǔn)”。因此，89題正確答案為C.《關(guān)于新藥審批管理的若干補(bǔ)充規(guī)定》中指出：“…天然藥物中提取的有效部位及其制劑(原中藥第二類)，凡按照現(xiàn)代醫(yī)藥理論體系進(jìn)行研究的，列入西藥第二類新藥管理。要求考生從五個備選答案中選出二個或二個以上的正確答案，多選、少選、錯選均不得分。，必須雙人以上復(fù)核，并詳細(xì)記錄每次所用原料和成品數(shù)【正確答案】： A,B,C,D,E第 129 題依“計量法”使用不合格的計量器具或者破環(huán)計量器具準(zhǔn)確度，給國家和消費(fèi) 初級藥師資格考試模擬試題 藥事管理與法規(guī)者造成損失，將（）。、干(水)果類、口服泡騰劑、蛋白類制品(特殊適應(yīng)癥與急救、搶救除外)【正確答案】： A,B,C,D,E第 137 題世界衛(wèi)生組織(WHO)的診斷、治療和康復(fù)技術(shù)處對藥品管理的主要工作有（）。 【正確答案】： D第 5 題經(jīng)營者與消費(fèi)者之間進(jìn)行交易應(yīng)遵循（）。、停止銷售、銷售【正確答案】： C第 12 題Cmp規(guī)定，批生產(chǎn)記錄應(yīng)（）。 、規(guī)格 【正確答案】： D第 20 題開展藥品分類管理的宣傳普及工作應(yīng)采取的辦法是（）?！睆V告主承擔(dān)民事責(zé)任，廣告經(jīng)營者、發(fā)布者在某些情況下承擔(dān)連帶責(zé)任，應(yīng)區(qū)別開來?！菊_答案】： B第 32 題中藥一級保護(hù)品種必須保密的內(nèi)容是（）。，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金 ，并處銷售金額百分之三十以上二倍以下罰金 ，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金【正確答案】： D第 37 題我國對藥品價格實行的是（）。請根據(jù)以下內(nèi)容回答 41～45 題《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》 第 41 題在換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的工作中，對《零售兼批發(fā)》企業(yè)只換發(fā)（）【正確答案】： E第 42 題省級和地(市)級藥品監(jiān)督管理組織人員對藥品批發(fā)、零售的現(xiàn)場進(jìn)行()【正確答案】： D第 43 題這次《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的換證工作根據(jù)各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)改革進(jìn)展情況()【正確答案】： C第 44 題對近兩年新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)，省級藥品監(jiān)督管理在組織進(jìn)行換證檢查時，必須經(jīng)()【正確答案】： B第 45 題對生產(chǎn)粉針劑和大輸液劑型的藥品生產(chǎn)企業(yè)，按規(guī)定換發(fā)五年期的《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》必須取得()【正確答案】： A請根據(jù)以下內(nèi)容回答 46～50 題第 46 題 “藥品GMP認(rèn)證書”的有效期為（）【正確答案】： E 第 47 題藥品銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后()【正確答案】： A第 48 題未規(guī)定有效期的藥品，其銷售記錄應(yīng)保存()【正確答案】： C第 49 題生產(chǎn)企業(yè)原料，輔料及包裝材料的儲存一般不超過()【正確答案】： B第 50 題批生產(chǎn)記錄保存至藥品有效期后()【正確答案】： A請根據(jù)以下內(nèi)容回答 51～54 題、標(biāo)簽及說明書第 51 題應(yīng)能保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲藏、使用過程中的質(zhì)量，并便于醫(yī)療使用的是（）。因此，99題和100題正確答案為D請根據(jù)以下內(nèi)容回答 80～82 題第 80 題中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)倉庫設(shè)置的驗收養(yǎng)護(hù)室其面積不小于（）?！币虼耍?0題的正確答案為D請根據(jù)以下內(nèi)容回答 91～95 題 第 91 題當(dāng)事人對當(dāng)場作出的行政處罰決定不服的，可以依法申請（）【正確答案】： B第 92 題當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)先向行政機(jī)關(guān)申請()【正確答案】： D第 93 題公民、法人或者其他組織向行政機(jī)關(guān)申請復(fù)議，不服決議決定的可以向人民法院提起()【正確答案】： B第 94 題對當(dāng)事人的同一個違法行為，不得給予兩次以上罰款()【正確答案】： A第 95 題除法律另有規(guī)定外，違法行為在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，不在給予()【正確答案】： A請根據(jù)以下內(nèi)容回答 96～100 題第 96 題對一般拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的第一審行政案件由()【正確答案】： A第 97 題對國務(wù)院各部門所作的具體行政行為提起訴訟的第一審行政案件由()【正確答案】： B第 98 題對省、自治區(qū)、直轄市人民政府所作的具體行政行為提起訴訟的第一審行政案件由()【正確答案】： B第 99 題全國范圍內(nèi)重大、復(fù)雜的第一審行政案件由()【正確答案】： D第 100 題某因公殘疾的公務(wù)員認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒有依法發(fā)給撫恤金的第一審行政案件由()【正確答案】： A【參考解析】：本組試題出自《中華人民共和國行政訴訟法》(簡稱《行政訴訟法》)，要求考生了解各級人民法院的受案范圍及第一審行政案件管轄的知識。第 122 題下列關(guān)于麻醉藥品和精神藥品審批和監(jiān)督管理的有關(guān)說法正確的是（）。，可并處罰款【正確答案】： A,B,C,D第 130 題城市衛(wèi)生技術(shù)人員在晉升高職時（）。：制定國際標(biāo)準(zhǔn)和控制質(zhì)量 【正確答案】： A,B,C,D第 138 題根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理條例》，申請產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的企業(yè)必須具備的條件（）。每題的備選項中只有一個最佳答案。揮發(fā)性物料要避免污染其他物料。、標(biāo)簽不符合規(guī)定的藥品【正確答案】： A,B,C,D,E第 136 題不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品是（）。