【正文】 護室其面積不小于（）?！菊_答案】： E 請根據(jù)以下內容回答 55～59 題 第 55 題中藥科學研究內容包括()【正確答案】： C第 56 題西藥科學研究內容包括()【正確答案】： B第 57 題一般藥物質量標準研究內容包括()【正確答案】： D第 58 題有些生物在成藥前必須經過()【正確答案】： A第 59 題生化藥物研究內容包括()【正確答案】： B請根據(jù)以下內容回答 60～64 題 第 60 題根據(jù)療效確切，應用范圍廣泛的處方、驗方或秘方，具備一定質量規(guī)范，可以批量生產供應的藥物()【正確答案】： E第 61 題在中醫(yī)藥理論指導下，根據(jù)辨證施治和調劑、制劑的需要，對中藥材進行特殊加工炮制后的制成品()【正確答案】： D第 62 題中藥材的地域性，其產地與產量、質量等多種因素有關，而影響著臨床療效的藥材()【正確答案】： C第 63 題以整體觀念為主體的利理、法辨證診斷系統(tǒng)，與獨特的方、藥治療系統(tǒng)相統(tǒng)一的醫(yī)學科學體系()【正確答案】： B第 64 題在中醫(yī)藥理論指導下所應用的藥物()【正確答案】： A請根據(jù)以下內容回答 65～69 題、無期徒刑或死刑，并處以罰金或沒收財產。請根據(jù)以下內容回答 41～45 題《藥品經營企業(yè)許可證》 第 41 題在換發(fā)《藥品經營企業(yè)許可證》的工作中，對《零售兼批發(fā)》企業(yè)只換發(fā)（）【正確答案】： E第 42 題省級和地(市)級藥品監(jiān)督管理組織人員對藥品批發(fā)、零售的現(xiàn)場進行()【正確答案】： D第 43 題這次《藥品經營企業(yè)許可證》的換證工作根據(jù)各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理機構改革進展情況()【正確答案】： C第 44 題對近兩年新開辦的藥品生產企業(yè)，省級藥品監(jiān)督管理在組織進行換證檢查時，必須經()【正確答案】： B第 45 題對生產粉針劑和大輸液劑型的藥品生產企業(yè)，按規(guī)定換發(fā)五年期的《藥品生產企業(yè)許可證》必須取得()【正確答案】： A請根據(jù)以下內容回答 46～50 題第 46 題 “藥品GMP認證書”的有效期為（）【正確答案】： E 第 47 題藥品銷售記錄應保存至藥品有效期后()【正確答案】： A第 48 題未規(guī)定有效期的藥品，其銷售記錄應保存()【正確答案】： C第 49 題生產企業(yè)原料，輔料及包裝材料的儲存一般不超過()【正確答案】： B第 50 題批生產記錄保存至藥品有效期后()【正確答案】： A請根據(jù)以下內容回答 51～54 題、標簽及說明書第 51 題應能保證藥品在生產、運輸、儲藏、使用過程中的質量，并便于醫(yī)療使用的是（）。，包括企業(yè)、機關、事業(yè)單位、社會團體、民辦非企業(yè)單位及其職工【正確答案】： A B型題是一組試題(2至4個)共用一組A、B、C、D、E五個備選答案。，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金 ，并處銷售金額百分之三十以上二倍以下罰金 ，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金【正確答案】： D第 37 題我國對藥品價格實行的是（）?！菊_答案】： C【參考解析】：本題出自《醫(yī)藥行業(yè)關于反不正當競爭的若干規(guī)定》，要求考生熟悉醫(yī)藥行業(yè)為制止不正當競爭，對醫(yī)藥商品以低于成本價格銷售的有關規(guī)定?！菊_答案】： B第 32 題中藥一級保護品種必須保密的內容是（）。、社會效益水平、有效、經濟、合理、方便、及時【正確答案】： B第 28 題國家中藥品種保護審評委員會的專家由（）?！睆V告主承擔民事責任，廣告經營者、發(fā)布者在某些情況下承擔連帶責任，應區(qū)別開來。，銷售情況、生產、銷售、出口許可證的證明文件【正確答案】： E第 24 題依據(jù)《中華人民共和國廣告法》，廣告經營者、廣告發(fā)布者可不履行的義務或不承擔的責任是（）。 、規(guī)格 【正確答案】： D第 20 題開展藥品分類管理的宣傳普及工作應采取的辦法是（）。 【正確答案】： D 第 16 題質量監(jiān)督是()。、停止銷售、銷售【正確答案】： C第 12 題Cmp規(guī)定，批生產記錄應（）?！菊_答案】： A【參考解析】：本題出自《醫(yī)藥商品質量管理規(guī)范》，要求考生掌握醫(yī)藥經營企業(yè)商品質量管理機構的設置。 【正確答案】： D第 5 題經營者與消費者之間進行交易應遵循（）?！菊_答案】： A,B,C,D 初級藥師資格考試模擬試題 藥事管理與法規(guī)第 141 題醫(yī)藥商品流通過程的特點是（）。、干(水)果類、口服泡騰劑、蛋白類制品(特殊適應癥與急救、搶救除外)【正確答案】： A,B,C,D,E第 137 題世界衛(wèi)生組織(WHO)的診斷、治療和康復技術處對藥品管理的主要工作有（）。、設施及相關制度、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明【正確答案】： A,B,C,E第 133 題依“藥品管理法”和“實施條例”可以收費的行政行為有（）。，必須雙人以上復核，并詳細記錄每次所用原料和成品數(shù)【正確答案】： A,B,C,D,E第 129 題依“計量法”使用不合格的計量器具或者破環(huán)計量器具準確度，給國家和消費 初級藥師資格考試模擬試題 藥事管理與法規(guī)者造成損失，將（）。、生產批號、檢查項目及結果【正確答案】： A,B,C,D,E第 125 題對申報已撤消保護的新藥資料要求為（）。要求考生從五個備選答案中選出二個或二個以上的正確答案，多選、少選、錯選均不得分。故57題、全國范圍內重大、復雜的第一審行政案件由最高人民法院管轄，但不在《行政訴訟法》第十四條、第十五條、第十六條的規(guī)定之列，應屬基層人民法院管轄的第一審行政案件。因此，89題正確答案為C.《關于新藥審批管理的若干補充規(guī)定》中指出：“…天然藥物中提取的有效部位及其制劑(原中藥第二類)，凡按照現(xiàn)代醫(yī)藥理論體系進行研究的，列入西藥第二類新藥管理?！菊_答案】： C請根據(jù)以下內容回答 83～85 題初級藥師資格考試模擬試題 藥事管理與法規(guī)第 83 題麻醉藥品專用帳冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于()【正確答案】： E第 84 題第一類精神藥品專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于日起()【正確答案】： E第 85 題第二類精神藥品專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于()【正確答案】： E請根據(jù)以下內容回答 86～90 題第 86 題中藥材中提取的有效成分及其制劑是()【正確答案】： A第 87 題中藥材新的藥用部位及其制劑是()【正確答案】： B第 88 題以中藥為主的中西藥復方制劑是()【正確答案】： D第 89 題經批準后必須試產兩年()【正確答案】： C第 90 題按現(xiàn)代醫(yī)藥理論體系進行研究的從天然藥物中提取的有效部位及其制劑是()【正確答案】： D【參考解析】：本組試題出自《新藥審批辦法》及其有關補充規(guī)定，要求考生掌握新藥審批管理中中藥分類的基本原則，正確區(qū)分哪些類別的新藥要求試生產。因此，“衛(wèi)生部批準的新藥”，(即省、自治區(qū)、直轄市藥品標準)收載的品種中有“地區(qū)性民間使用藥材的標準，醫(yī)療單位，自制制劑的標準”?！菊_答案】： D第 54 題盡可能包含有適應癥或功能主治、用法用量的標簽是（）?？忌豁殲槊康涝囶}選出一個最佳答案。初級藥師資格考試模擬試題 藥事管理與法規(guī)【正確答案】： C第 40 題醫(yī)療保險制度覆蓋范圍是（）?！菊_答案】： B第 36 題生產、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的，處以（）。【正確答案】： A 第 34 題哪種情況不得以低于成本的價格銷售醫(yī)藥商品()。、生產、流通、價格、廣告、使用、廣告、使用、價格、稅收、流通、使用、廣告、價格、檢驗、流通、檢驗、價格、使用、生產、流通、使用、稅收【正確答案】： A 第 31 題在現(xiàn)代社會中，受法律保護的基本人權是（）?！菊_答案】： D第 27 題藥事管理的宗旨是（）。廣告經營者、廣告發(fā)布者明知或者應知廣告虛假仍設計、制作、發(fā)布的，應依法承擔連帶責任。，并處罰金，并處罰金，并處罰金，并處罰金初級藥師資格考試模擬試題 藥事管理與法規(guī)，并處罰金【正確答案】： A第 23 題申請注冊的進口藥品必須提供（）?！菊_答案】： D第 19 題非處方藥分為甲、乙兩類的根據(jù)是（）。 E.*苓【正確答案】： A 第 15 題藥品廣告中可以使用的廣告語是（）。初級藥師資格考試模擬試題 藥事管理與法規(guī) 【正確答案】： B 第 11 題對已撤消批準文號的藥品以（）。、誹謗、誹謗，不得搜查消費者的身體及其攜帶的物品，不得侵犯消費者的人身自由【正確答案】： E第 9 題大、中型藥品經營企業(yè)設立的質量管理機構（）。，經濟合理，經濟合理，不受行政區(qū)限制，就地就近，不受行政區(qū)限制，經濟合理，就地就近【正確答案】： C第 4 題 CMP中規(guī)定清潔室(區(qū))主要工作室的照明宜為（）。、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮初級藥師資格考試模擬試題 藥事管理與法規(guī)(D)。、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮(A)。、漢語拼音名的是(E)。，制定國家基本藥物目錄《藥品經營許可證》、化妝品、藥品(ABCD)。17.《藥品包裝標簽和說明書管理規(guī)定》是由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的(C)。13.(E)主要負責全國藥品、生物制品的質量檢驗。(D)。(BD)。第一篇：初級藥師資格考試模擬試題 藥事管理與法規(guī)初級藥師資格考試模擬試題 藥事管理與法規(guī)“臨床必需、安全有效、價格合理使用方便、中西藥并重”原則確定目錄的是(E)。(ABCDE)。初級藥師資格考試模擬試題 藥事管理與法規(guī)(E)。12.《藥品管理法實施條例》屬于(B)。16.(A)頒布藥品法定標準，制定國家基本藥物目錄。、有效、經濟、合理、方便、及時初級藥師資格考試模擬試題 藥事管理與法規(guī)(ABD)。、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮(B)。、分步實施、注重實效、不斷完善，先綜合后分類，社會藥店可零售的處方藥是(B)。，但不能在社會零售藥店零售的是(D)。，促進中藥的現(xiàn)代化【正確答案】： D第 2 題藥劑學概念正確的表述是()【正確答案】： B第 3 題計量檢定工作應當遵循的原則是（）。，同時也提高了公眾用藥安全、有效的水平【正確答案】： C第 7 題各國的藥典經常需要修訂，中國藥典是每幾年修訂出版一次()【正確答案】： C第 8 題經營者對消費者不得進行（）?！钡谖逭律唐焚|量管理與檢驗第二十八條規(guī)定：“大、中型醫(yī)藥經營企業(yè)應設置由經理直接領導的商品質量管理機構………—”故本題的最佳答案為A第 10 題藥品生產和質量管理部門的負責人應具有（）。、注冊、認證的工作 、認證、繼續(xù)教育的工作 、注冊、繼續(xù)教育的工作 、考試、注冊的工作 、注冊、認證的工作 【正確答案】： C 第 14 題以下屬于國家二級保護野生藥材物種的中藥材是（）。、市的計量行政部門負責建立的各種計量基準器具【正確答案】： A第 18 題醫(yī)療機構制劑規(guī)定使用期限的依據(jù)不包括（）?！?0000萬元之間【正確答案】： D第 22 題走私、販賣、運輸、制造海洛因或者甲基苯丙胺十克以上不滿五十克或者其他毒品數(shù)量較大，處（）?！吨腥A人民共和國廣告法》第三十八條規(guī)定：“發(fā)布虛假廣告，欺騙和誤導消費者，使購買商品或者接受服務的消費者的合法權益受到損害的，由廣告主依法承擔民事責任。，承擔著保證藥品質量的首要責任，為了產品質量，必須這樣【正確答案】： A第 26 題藥品生產(經營)許可證、制劑許可證繳銷的原因是（）。【正確答案】： A 第 30 題對藥品必須依法加強管理的環(huán)節(jié)包括（）。【正確答案】： B 第 33 題國家衛(wèi)生行政部門設置的藥品監(jiān)督員是由（）?！惫时绢}最佳答案為C第 35 題我國生產及使用的第一類精神藥品有()。、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處【正確答案】： A第 39 題廣告中涉及專利產品或者專利方法的，應當（）。每個選項可供選擇一次，也可重復選用，也可不被選用?！菊_答案】： C第 53 題應包括有包裝數(shù)量、運輸注意事項或其它標記等的標簽是（）?！吨腥A人民共和國藥品管理法》第二十三條規(guī)定： “藥品必須符合國家藥品標準或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標準”，“國務院衛(wèi)生行政部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標準為國家藥品標準”：“中國藥典、衛(wèi)生部藥品標準、地方藥品標準”解說中指出：“《中國藥典》收載的品種要求：工