qa的工作職責(zé)-免費(fèi)閱讀
【正文】 任何的公司都有自己的產(chǎn)權(quán)，而QA能很好的保護(hù)公司的產(chǎn)權(quán)。公司的研發(fā)進(jìn)度，產(chǎn)品研發(fā)初期的標(biāo)準(zhǔn)制定及產(chǎn)品后期的研發(fā)都需要QA的參與，缺一不可。參與質(zhì)量事故原因分析與技術(shù)鑒定。⑹物料平衡。9．完成上級交辦的事務(wù)：及時完成上級交辦的事務(wù)。第四篇：QA工作職責(zé)QA檢驗(yàn)員工作職責(zé)1．成品首件檢查：對每工單生產(chǎn)之第一箱成品依《QA作業(yè)指導(dǎo)書》要求并核對，生產(chǎn)排程、CRL、BOM、P/O、S/O、ECO、LAYOUT等資料進(jìn)行首件檢查，并制作《QA首件檢驗(yàn)報(bào)告》，檢查無誤后交組長審核。，作出成品是否出廠的結(jié)論。QC有IPQC與IQC之分，其職責(zé)如下：IPQC職責(zé)：1．對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，并作好記錄2．根據(jù)檢驗(yàn)記錄填寫檢驗(yàn)報(bào)告3．對檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的問題提出改善對策IQC職責(zé):1．嚴(yán)格按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)原材料2．如實(shí)填寫檢驗(yàn)記錄表3．檢測設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)4．原材料異常的呈報(bào)5．原材料的標(biāo)識。GMP是一個長期的事業(yè)，認(rèn)證僅僅是開始。一位同行打的比喻很形象：出現(xiàn)交通事故難道都是警察的責(zé)任？沒有不管質(zhì)量的生產(chǎn)，沒有不管生產(chǎn)的質(zhì)量。悟空想想又認(rèn)了。===================================講個故事：唐僧師徒唐僧師徒四人取經(jīng)回到大唐，唐王決定成立掃魔除妖辦公室，專門負(fù)責(zé)四方安寧，由唐僧任辦公室主任。第二是給出方案，解決問題（Answer）。以“醫(yī)生”的專業(yè)身份，以“局外人”的中立眼光，尋找問題并大膽執(zhí)著的暴漏出來。對物料的發(fā)放、對藥品開發(fā)的監(jiān)督往往流與形式。真正明確了QA職責(zé)的是歐盟的GMP（98版）的第一章。2．那到底什么是QA呢？中國質(zhì)量管理協(xié)會的定義是：“企業(yè)為用戶在產(chǎn)品質(zhì)量方面提供的擔(dān)保，保證用戶購得的產(chǎn)品在壽命期內(nèi)質(zhì)量可靠。===================================1．來歷GMP（GoodManufacturingPracticesForDrugs）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 》 Great Money Pass；Give Money Please！為什么實(shí)施GMP？大家應(yīng)該都明白。 成品包裝的檢驗(yàn)； 確認(rèn)包裝方式與客戶要求及相關(guān)資料是否一致； 核對包裝組送檢的產(chǎn)品與《成品交驗(yàn)單》上填寫內(nèi)容是否一致，參照檢驗(yàn)依據(jù)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品進(jìn)行外觀，功能，配件及包裝方式的抽樣并詳細(xì)記錄所抽檢產(chǎn)品的IM號； 檢驗(yàn)OK后在成品交驗(yàn)單上簽名并加蓋QA PASS章； 針對商業(yè)包裝產(chǎn)品新機(jī)型的新包裝方式需記錄前十箱與前十盒的平均值和總重量，在稱重記錄時每箱重量需在前十盒中的最大值和最小值之間且與平均值相差甚微每P/O結(jié)單時，稱重記錄表需詳細(xì)記錄且上交組長；《返工通知單》知會生產(chǎn)部返工，必要時需經(jīng)工程分析原因； 返工后產(chǎn)品必須再次送檢再次檢驗(yàn)OK加蓋QA PASS章方可出貨。，由倉庫人員進(jìn)行初驗(yàn)，存放于待檢區(qū)域，掛黃牌，填寫請檢單，由QA取樣員取樣，QC檢驗(yàn)員檢驗(yàn)合格的，掛綠牌，不合格的，移入不合格區(qū)域，填寫不合格物料處理記錄，交QA調(diào)查處理。、修訂工作。、巡視均應(yīng)做好文字記錄，并有檢查人員簽字，注明檢查時間、部位、參加人員、查出的問題、整改意見、被檢查部門或部位負(fù)責(zé)人簽字認(rèn)可、落實(shí)情況等內(nèi)容。19）負(fù)責(zé)驗(yàn)證管理，審核驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告。⑹物料平衡。第一篇：QA的工作職責(zé)QA的工作職責(zé)1)貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范》，組織協(xié)調(diào)、監(jiān)督檢查《醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范》在各個部門的執(zhí)行情況；2)負(fù)責(zé)監(jiān)控物料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品依據(jù)規(guī)定的質(zhì)量規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn)；3)負(fù)責(zé)參與生產(chǎn)部月、季、上半年、全年的質(zhì)量總結(jié)分析，形成生產(chǎn)車間月、季、上半年、全年的質(zhì)量總結(jié)報(bào)告，上交質(zhì)量部。⑺加工操作符合標(biāo)準(zhǔn)操作法。20）完成上級委派的其它任務(wù)。，并對前一天巡檢中存在的問題是否得以解決進(jìn)行確認(rèn)。、整理、借閱工作。，倉庫人員發(fā)放時執(zhí)行先進(jìn)先出的原則，對標(biāo)簽、標(biāo)示材料實(shí)行記數(shù)發(fā)放。 陪同客戶驗(yàn)貨； 接PMC通知客戶驗(yàn)貨準(zhǔn)備如相關(guān)配件例：SIM卡，電池，充電器，耳機(jī)，數(shù)據(jù)線； 客戶驗(yàn)貨結(jié)果的記錄； 驗(yàn)貨結(jié)果以聯(lián)絡(luò)單形式通知各部門； 驗(yàn)貨NG時樣品需經(jīng)組長主管確認(rèn)并轉(zhuǎn)交生產(chǎn)部拉長，主管，由品質(zhì)，生產(chǎn)做改善并加以預(yù)防。保證藥品質(zhì)量安全有效，國際形式需要，藥品國際貿(mào)易的質(zhì)量證明制度，藥品進(jìn)入國際市場參與競爭的先決條件，藥品質(zhì)量的檢查制度，國內(nèi)形式需要實(shí)施GMP，藥品生產(chǎn)企業(yè)的生存和發(fā)展需要?！泵绹|(zhì)量管理協(xié)會（ASQC）的定義為：“QA是以保證各項(xiàng)質(zhì)量管理工作實(shí)際地、有效地進(jìn)行與完成為目的的活動體系”。如果按生產(chǎn)流程可以QA大體有以下職能：供應(yīng)商審計(jì)→倉儲質(zhì)保體系建立和維
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